ΦΑΡΜΑΚΑ – ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Archives - Σελίδα 9 από 18

Ελπίδα για τους ασθενείς με καρκίνο προστάτη

Ανάσα ζωής σε περισσότερους από 300 Έλληνες, που πάσχουν από καρκίνο του προστάτη, έχει προσφέρει ένα πρωτοποριακό ραδιοφάρμακο. Το νέο σκεύασμα, που επιτυγχάνει για πρώτη φορά υψηλή ακρίβεια στη διάγνωση της νόσου, χορηγείται με επιτυχία ήδη σε 7 μεγάλα κέντρα όλης της χώρας.

Ειδικότερα, το ραδιοφάρμακο προσφέρεται στα παρακάτω νοσοκομεία και διαγνωστικά κέντρα:

Ευαγγελισμός, Θεαγένειο Θεσσαλονίκης, Παπαγεωργίου Θεσσαλονίκης, Υγεία, Ιατρικό Αθηνών και Βιοϊατρική Αθήνας, ενώ σύντομα αναμένεται να ξεκινήσει η χορήγησή του στο πανεπιστημιακό νοσοκομείο Πατρών.

Το ραδιοφάρμακο φέρει την ονομασία PróstaLumin, παράγεται στην Ελλάδα από την εταιρεία ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ και διατίθεται στη μορφή ενέσιμου διαλύματος που χρησιμοποιείται στην τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (εξέταση PET scan). Όταν το ραδιοφάρμακο χορηγείται στον ασθενή, συνδέεται με το ειδικό προστατικό αντιγόνο μεμβράνης (PSMA) και προσλαμβάνεται από τα κύτταρα, ενώ εκπέμπει επίσης ακτινοβολία, η οποία μπορεί να ανιχνευθεί με σάρωση PET. Κατ’ αυτόν τον τρόπο οι γιατροί μπορούν να δουν πού βρίσκονται τα καρκινικά κύτταρα στον οργανισμό

Έτσι, για πρώτη φορά, διατίθεται μία αναίμακτη και μη επεμβατική εξέταση, που προσφέρει στους γιατρούς και τους ασθενείς τη δυνατότητα εξαιρετικής ακρίβειας στη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη σε όλη την πορεία της νόσου. Ειδικότερα, το νέο σκεύασμα χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί εάν ο καρκίνος του προστάτη έχει εξαπλωθεί σε λεμφαδένες και άλλους ιστούς, εκτός του προστάτη πριν από την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής και εάν η νόσος έχει υποτροπιάσει σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα του PSA (ειδικού προστατικού αντιγόνου) στο αίμα αυξάνονται μετά από προηγούμενη θεραπευτική αγωγή.

Κάθε χρόνο στην Ελλάδα καταγράφονται από 3.200 έως 3.400 νέες διαγνώσεις καρκίνου του προστάτη. Από αυτές το 65% – 70% των νέων περιπτώσεων οδηγούνται σε ριζική προστατεκτομή και το υπόλοιπο 30% – 35% των νέων διαγνώσεων παραμένει υπό ιατρική παρακολούθηση (φαρμακευτική αγωγή).

Αξίζει να σημειωθεί ότι το 40% των νέων διαγνώσεων θα παρουσιάσει μετά από χρόνια βιοχημική υποτροπή της νόσου και από αυτούς άλλο περίπου 40% θα εμφανίσουν επίσης μετά από μακρόχρονη εξέλιξη ορμονοάντοχο (ευνουχοάντοχο) καρκίνο του προστάτη.

Δείτε αναλυτικότερα στο : https://www.naftemporiki.gr/health/1486131/elpida-gia-toys-astheneis-me-karkino-prostati/

Συστάσεις για τον εμβολιασμό κατά covid ενόψει φθινοπώρου

Τι αναφέρουν σε κοινή ανακοίνωσή τους ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC).

Νέες συστάσεις για τον εμβολιασμό παιδιών και ενηλίκων κατά της covid ενόψει φθινοπώρου εξέδωσαν σήμερα από κοινού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC).

Σε σχετική τους ανακοίνωση αναφέρουν χαρακτηριστικά πώς επί του παρόντος τα εγκεκριμένα εμβόλια εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη της νοσηλείας, της σοβαρής ασθένειας και του θανάτου λόγω COVID-19. Ωστόσο, η προστασία από τον ιό μειώνεται με την πάροδο του χρόνου καθώς εμφανίζονται νέες παραλλαγές SARS-CoV-2.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των πρόσφατων συναντήσεων των διεθνών ρυθμιστικών αρχών και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), η Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης του EMA συνιστά την ενημέρωση των εμβολίων για τη στόχευση των νέων μεταλλάξεων οι οποίες έχουν γίνει κυρίαρχες στην Ευρώπη και σε άλλα μέρη του κόσμου .

Στο πλαίσιο αυτό επισημαίνουν, ότι τα μονοσθενή εμβόλια (εμβόλια που στοχεύουν μόνο ένα στέλεχος όπως το XBB.1.5) είναι μια λογική επιλογή για την παροχή προστασίας έναντι των σημερινών κυρίαρχων και αναδυόμενων στελεχών.

Νέες συστάσεις

Οι φαρμακευτικές εταιρείες, που παράγουν τα εμβόλια, καλούνται να αναθεωρήσουν την αναθεώρηση των πληροφοριών ως εξής:

Για άτομα ηλικίας άνω των 5 ετών, όταν ο εμβολιασμός συνιστάται σύμφωνα με τις εθνικές οδηγίες, ενδείκνυται μία εφάπαξ δόση του πρόσφατα προσαρμοσμένου εμβολίου.

Για παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, χωρίς ιστορικό εμβολιασμού ή προηγούμενη λοίμωξη από SARS-CoV-2, ενδείκνυται μια πρωτογενής σειρά που αποτελείται από 2 ή 3 δόσεις, ανάλογα με το συγκεκριμένο πρόσφατα προσαρμοσμένο εμβόλιο που θα χορηγηθεί. Η χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό αναμένεται να ακολουθεί τις εθνικές οδηγίες.

Άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να χρειαστούν πρόσθετες δόσεις, σύμφωνα με τις εθνικές συστάσεις.

Για τις αναμνηστικές δόσεις, θα πρέπει να τηρείται ένα ελάχιστο μεσοδιάστημα 3 μηνών, ωστόσο μπορεί να ληφθεί υπόψη ένα διάστημα 4 μηνών μεταξύ των δόσεων υπό το φως των στοιχείων που δείχνουν υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι της σοβαρής νόσου 4 μήνες μετά τον εμβολιασμό.

Προετοιμασία ενόψει του φθινοπώρου και χειμώνα

Στην ίδια ανακοίνωσή τους το ECDC και ο EMA καθιστούν σαφές πως οι μελλοντικές εκστρατείες εμβολιασμού ενόψει του χειμώνα πρέπει να δίνουν προτεραιότητα σε όσους διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά (ανεξάρτητα ηλικίας) και στις εγκύους.

Ο εμβολιασμός των υγειονομικών θα πρέπει, επίσης, να ληφθεί υπόψη, λόγω της πιθανής αυξημένης έκθεσής τους σε νέα κύματα του SARS-CoV-2 και του βασικού τους ρόλου στη λειτουργία των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης.

Καταλήγοντας αναφέρουν ότι, ο έγκαιρος εμβολιασμός, το φθινόπωρο και τον χειμώνα, είναι απαραίτητος για την προστασία από τη σοβαρή μορφή CoViD και τα συστήματα Υγείας από τον κορεσμό.

ΠΗΓΗ: EMA

Διαβάστε περισσότερα στο : https://www.healthreport.gr/ema-nees-systaseis-gia-ton-emvoliasmo-kata-tis-covid-enopsei-fthinoporoy-oi-fovoi-kai-i-proetoimasia/

Nέο φάρμακο για τη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη για έγκριση από την ΕΜΑ

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε δύο φάρμακα για έγκριση στη συνεδρίασή της τον Μάιο του 2023.

Συγκεκριμένα, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το σκεύασμα με piflufolastat, που προορίζεται για τη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη.

Το όφελος αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι η δυνατότητά του να διαγνώσει τον καρκίνο του προστάτη στο αρχικό του στάδιο για ασθενείς υψηλού κινδύνου, ακόμη και για όσους υπάρχει πιθανότητα υποτροπής.

Το δεύτερο σκεύασμα που έλαβε θετική γνώμη από την CHMP είναι με ganaxolone και ενδείκνυται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με εξαρτώμενη από κυκλίνη διαταραχή ανεπάρκειας κινάσης, μια γενετική διαταραχή που ορίζεται από επιληπτικές κρίσεις που ξεκινούν από τη βρεφική ηλικία.

Συστάσεις για επεκτάσεις θεραπευτικής ένδειξης για 2 φάρμακα

Η επιτροπή συνέστησε δύο επεκτάσεις της ένδειξης για φάρμακα που είναι ήδη εγκεκριμένα στην ΕΕ.

Επανεξετάσεις

Μετά από επανεξέταση, η CHMP επιβεβαίωσε την αρχική της σύσταση να αρνηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το σκεύασμα με παλοβαροτένιο.

Αυτό το φάρμακο προοριζόταν για τη θεραπεία της προοδευτικής ινοδυσπλασίας, μιας σπάνιας γενετικής νόσου που προκαλεί το σχηματισμό επιπλέον οστών σε σημεία εκτός του σκελετού, όπως στις αρθρώσεις, στους μύες, στους τένοντες και στους συνδέσμους, οδηγώντας σε προοδευτική μείωση της κινητικότητας και άλλες σοβαρές βλάβες.

Αποσύρσεις αιτήσεων

Δύο αιτήσεις για άδεια κυκλοφορίας αποσύρθηκαν: το φάρμακο με μονοϋδρική αριπιπραζόλη ως θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας, και το φάρμακο με ρανιβιζουμάμπη για τη θεραπεία της νεοαγγειακής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας σε ενήλικες.

Αποτέλεσμα παραπομπής

Η επιτροπή συνέστησε ότι το σκεύασμα με crizanlizumab δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για την πρόληψη επώδυνων κρίσεων σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με δρεπανοκυτταρική αναιμία, μια γενετική πάθηση κατά την οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια γίνονται άκαμπτα και κολλώδη και από σχήμα δίσκου γίνονται μισοφέγγαρα.

Αυτό έπεται επανεξέτασης από την CHMP , η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του φαρμάκου δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.

Η ανασκόπηση εξέτασε τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής μελέτη, η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του crizanlizumab με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που είχαν στο παρελθόν επώδυνες κρίσεις.

Η μελέτη έδειξε ότι το σκεύασμα αυτό δεν οδήγησε σε μείωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Δείτε εδώ αναλυτικά την ανακοίνωση του EMA.

Πηγή: news4health.gr

Νέες θεραπείες στην ΕΕ: Κατά πόσο έχουν πρόσβαση οι ασθενείς στην Ελλάδα – Η έκθεση της EFPIA

Η έρευνα αφορά στα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον ΕΜΑ τα προηγούμενα 4 χρόνια.

Η έρευνα για την εκτίμηση του δείκτη W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies) διενεργείται ετησίως από την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών (EFPIA) με σκοπό την αποτύπωση του βαθμού πρόσβασης των ασθενών στις νέες καινοτόμες θεραπείες σε 37 χώρες της Ευρώπης.

Η έρευνα αφορά στα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον ΕΜΑ τα προηγούμενα 4 χρόνια του κάθε έτους δημοσίευσης εκτιμώντας 2 βασικούς επιμέρους δείκτες:

α) την διαθεσιμότητα των νεών καινοτόμων θεραπειών (στην παρούσα έρευνα αυτά που είχαν ημερομηνία έγκρισης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων εντός της περιόδου 2018-2022) ανά χώρα

β) τον χρόνο που περνά από την ημερομηνία έγκρισής τους από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) έως την ημερομηνία έναρξης της αποζημίωσή τους από τα συστήματα υγείας

Αποτελέσματα της φετινής έρευνας στην Ευρώπη

Σύμφωνα με την έρευνα, εκ των 168 φαρμάκων τα οποία έλαβαν έγκριση κυκλοφορίας την περίοδο 2018-2021, κατά μέσο όρο 76 φάρμακα ήταν διαθέσιμα στις χώρες της Ευρώπης που συμπεριλήφθηκαν στην μελέτη.

Η μέση διαθεσιμότητα των νέων καινοτόμων φαρμάκων στην Ευρώπη εκτιμάται στο 45% για το έτος 2022 (50% για τα ογκολογικά φάρμακα και 39% για τα ορφανά φάρμακα).

Αντίστοιχα, ο μέσος χρόνος για την αποζημίωσή τους από τα συστήματα υγείας στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπολογίσθηκε στις 517 ημέρες, 6 ημέρες περισσότερες από το αντίστοιχο μέσο χρονικό διάστημα που είχε προκύψει από την ίδια έρευνα το περασμένο έτος (526 ημέρες για τα ογκολογικά φάρμακα και 625 ημέρες για τα ορφανά φάρμακα).

Αποτελέσματα της φετινής έρευνας στην Ελλάδα

Το πρώτο συμπέρασμα είναι οι μεγάλες ανισότητες μεταξύ των χωρών της ΕΕ τόσο στη διαθεσιμότητα των φαρμάκων όσο και στο χρόνο που μεσολαβεί μεταξύ έγκρισης του ΕΜΑ και ένταξης των φαρμάκων στο σύστημα αποζημίωσης.

Στην Ελλάδα το 2022 περίπου το 54% των φαρμάκων που εγκρίθηκαν από τον ΕΜΑ μεταξύ 2018-2021 είναι διαθέσιμα για τους Έλληνες ασθενείς. Η χώρα μας εμφανίζει διαθεσιμότητα λίγο υψηλότερα του μέσου όρου της ΕΕ (47% ) και βρίσκεται περίπου μεταξύ των χωρών της δυτικής και βόρειας Ευρώπης, και των χωρών της κεντρικής και ανατολικής Ευρώπης (Γράφημα 1).

Ο σχετικός δείκτης για τα ογκολογικά και ορφανά φάρμακα εκτιμάται υψηλότερος και περί του 70% και 56%, αντίστοιχα και αυτό δείχνει ότι σε ότι αφορά τις σοβαρές ασθένειες οι ασθενείς στη χώρα μας έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που αφορούν σε σοβαρές και απειλητικές ασθένειες.

Ενώ η διαθεσιμότητα των νεών φαρμάκων εμφανίζεται ικανοποιητική συγκριτικά με τον σχετικό μέσο όρο, η πλειοψηφία των αποζημιούμενων φαρμάκων εμφανίζονται ως περιορισμένης και όχι πλήρους διαθεσιμότητας . Ειδικότερα, το 58% των διαθέσιμων νέων φαρμάκων στην Ελλάδα, έναντι ευρωπαϊκού μέσου όρου 31%, βρίσκεται σε καθεστώς περιορισμένης διαθεσιμότητας ή αποζημίωσης (66% και 68% των ογκολογικών και ορφανών φαρμάκων, αντίστοιχα) αντικατοπτρίζοντας κυρίως τα φάρμακα τα οποία διατίθενται μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) (Γράφημα 3).

Αυτή η εικόνα της διαθεσιμότητας των φαρμάκων στους αποκαλύπτει τις ανισότητες στην πρόσβαση των ασθενών στην Ελλάδα σε νέες θεραπείες. Το σύστημα και οι σχετικές διαδικασίες δεν προσφέρουν καθολική πρόσβαση στις θεραπείες, καθώς η πρόσβαση των ασθενών εξαρτάται από την πρωτοβουλία του θεράποντος ιατρού, το αν τα νέα φάρμακα εντάσσονται σε κατηγορίες που μπορούν να διατίθενται μέσω ΣΗΠ, το καθεστώς χορήγησης του φαρμάκου τις συγκεκριμένες θεραπευτικές κατηγορίες στις οποίες μπορούν ί να ανήκουν οι ασθενείς.

Αντίθετα, ενώ στην διαθεσιμότητα των νέων θεραπειών η Ελλάδα κινείται περίπου στο μέσο όρο της ΕΕ , στον χρόνο αποζημίωσης μιας νέας θεραπείας η χώρα εμφανίζεται να υστερεί σημαντικά του μέσου χρόνου στην Ε.Ε. καθώς αυτός υπολογίζεται ίσος με 674 ημέρες (έναντι 517 ημερών στις χώρες τις Ε.Ε.).

Αξίζει να σημειωθεί πως τόσο η μέση διαθεσιμότητά όσο και ο μέσος χρόνος αποζημίωσης των νεών φαρμάκων στην φετινή έρευνα επηρεάζονται από τις τεράστιες καθυστερήσεις που εμφανίσθηκαν στη χώρα μας τη διετία 2018-2019, ενώ είναι σίγουρο ότι στις έρευνες των επομένων ετών θα επηρεασθούν θετικά από την βελτίωση των χρονοδιαγραμμάτων αποζημίωσης της τελευταίας περιόδου στην χώρα όπως προκύπτει από πρόσφατη δημοσιευμένη μελέτη , αλλά και την εμπειρία από τη λειτουργία των αρμόδιων επιτροπών (ΕΑΑΦΑΧ και Διαπραγμάτευσης) ιδιαίτερα το περασμένο έτος.

Πέραν των ανωτέρω, η έρευνα αναλύει τους παράγοντες που διαμορφώνουν την διαθεσιμότητα αλλά και τον χρόνο ένταξης των νέων φαρμάκων στο πλαίσιο αποζημίωσης, οι οποίοι ταξινομούνται στις κατηγορίες:

α) χρόνος έγκρισης κυκλοφορίας (ΕΜΑ)

β) διαδικασίες τιμολόγησης και αποζημίωσης

γ) διαδικασίες αξιολόγησης της αξίας των νεών φαρμάκων

δ) περιορισμοί των συστημάτων υγείας και πόροι και

ε) ύπαρξη διαδικασιών έγκρισης σε περιφερειακό και όχι εθνικό επίπεδο.

Εκτός των παραγόντων στις κατηγορίες α) και ε) οι οποίες δεν αφορούν στην Ελλάδα, στις υπόλοιπες κατηγορίες υπάρχει σημαντικό περιθώριο βελτίωσης της χώρας παρά το γεγονός πως στην διαδικασία τιμολόγησης και αποζημίωσης τα χρονοδιαγράμματα – κυρίως – έχουν βελτιωθεί αρκετά τα τελευταία έτη. Η προσοχή της πολιτικής υγείας οφείλει πρωτίστως να στραφεί στην χρηματοδότηση της φαρμακευτικής περίθαλψης η οποία χαρακτηρίζεται από σοβαρές στρεβλώσεις και ανεπάρκεια του συστήματος να ανταποκριθεί στις ανάγκες των ασθενών.

Όπως αποτυπώνεται σε πρόσφατη έρευνα του Ινστιτούτου Οικονομικών και Βιομηχανικών Ερευνών (ΙΟΒΕ) για το έτος 2021, η κατά κεφαλήν δημόσια φαρμακευτική δαπάνη στην χώρα υπολείπεται σημαντικά του ευρωπαϊκού μέσου (243€ έναντι 321€) ενώ η ιδιωτική υπερβαίνει σημαντικά το αντίστοιχο μέσο μέγεθος (200€ έναντι 135€).

Η απόκλιση αυτή αποδίδεται στο γεγονός πως το 2021 η εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη χρηματοδοτείται κατά το ήμισυ (50,4%) από δημόσιους πόρους καθώς το 33,3% αυτής χρηματοδοτείται από την φαρμακοβιομηχανία (μέσω υποχρεωτικών εκπτώσεων και επιστροφών) και το 16,4% από τους ασθενείς και η νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη χρηματοδοτείται επίσης κατά 50% από το σύστημα υγείας και το υπόλοιπο από την βιομηχανία.

Είναι σαφές πως η θέση της χώρας στην διαθεσιμότητα των νεών καινοτόμων θεραπειών αποδίδεται κυρίως στην ύπαρξη του ΣΗΠ ( περί του 58% των διαθέσιμων φαρμάκων) και στην χρηματοδότηση του 37% και 13% της συνολικής δαπάνης από την βιομηχανία και τους ασθενείς, αντίστοιχα.

Παρ’ όλα αυτά, απαιτούνται παρεμβάσεις πολιτικής υγείας για την μείωση των ανισοτήτων στην πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες, και αύξηση της δημόσιας χρηματοδότησης σε συνδυασμό με μέτρα ελέγχου της προσφοράς και ζήτησης για την μείωση των επιβαρύνσεων της βιομηχανίας και των ασθενών.

Τέλος, είναι σημαντικό να συνεχιστεί το θετικό και αποτελεσματικό έργο των διαδικασιών αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης, ώστε να βελτιωθεί περαιτέρω ο μέσος χρόνος αποζημίωσης των νεών φαρμάκων.

Πηγή: news4health.gr

Δικαιώματα Ανασφάλιστων Πολιτών

Το Κέντρο Καθοδήγησης Καρκινοπαθών έχοντας δημιουργήσει ενότητα για όλα τα δικαιώματα και τις περιπτώσεις συνηγορίας κάθε πολίτη εγκαινιάζει μια νέα πολιτική υποστήριξης των ευάλωτων ευπαθών ομάδων όπου εβδομαδιαια θα αναδεικνύονται θέματα που προκύπτουν με την επαφή τους με το δημόσιο σύστημα υγείας.

Η περίπτωση των ανασφάλιστων συνανθρώπων μας που νοσούν είναι σημείο ιδιαίτερης βαρύτητας που δίνεται στο παρακάτω πεδίο στην ενότητα του ΚΑΠΑ3

https://www.kapa3.gr/dikaiomata-politon-dimosies-ypiresies/

Αναλυτικά σας εφιστούμε την προσοχή στα παρακάτω σημεία ενώ η ομάδα του Καπα3 παραμένει στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνηση:

Ανασφάλιστοι και ευάλωτες κοινωνικές ομάδες, έχουν το δικαίωμα της ελεύθερης πρόσβασης στις Δημόσιες Δομές Υγείας και δικαιούνται νοσηλευτικής και ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης.

Μπορείτε να δείτε αναλυτικά τα δικαιώματα σας, στο παρακάτω λινκ:

https://www.moh.gov.gr/articles/health/anaptyksh-monadwn-ygeias/3999-prosbash-twn-anasfalistwn-sto-dhmosio-systhma-ygeias

Δείτε το ΦΕΚ εδώ

Δείτε την εγκύκλιο εδώ

Συνοπτικά θα λέγαμε :

Στο συγκεκριμένο ΦΕΚ στο Άρθρο 60 αντικαθιστά το άρθρο 9 του ν. 3868/2010 (Α΄ 129) όπου αναφέρεται στο Γραφείο Προστασίας Δικαιωμάτων Ληπτών Υπηρεσιών Υγείας που είναι αρμόδιο για την υποδοχή, ενημέρωση σχετικά με τις ενδονοσοκομειακές διαδικασίες και τα δικαιώματα των ληπτών υπηρεσιών υγείας, την παρακολούθηση διακίνησης του λήπτη εντός του Νοσοκομείου ή σε εξωνοσοκομειακή υπηρεσία του, τη διοικητική υποστήριξη, τη συλλογή και διεκπεραίωση καταγγελιών και παραπόνων, τη διευκόλυνση υποβολής αναφορών στο Συνήγορο του Πολίτη, στις Εθνικές Επιτροπές Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και Βιοηθικής, στις Επιτροπές Δικαιωμάτων στο Υπουργείο Υγείας και άλλες αρμόδιες ελεγκτικές αρχές.

Τα γραφεία Προστασίας Δικαιωμάτων Ληπτων Υγείας είναι αρμόδια “να διευκολύνουν με κάθε πρόσφορο μέσο την πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας των ανθρώπων που περιγράφονται στην περίπτωση γ της παραγράφου 2 του α. 33 του ν. 4368/2016 ως 5 δικαιούχοι ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης. Στα Νοσοκομεία που δεν λειτουργούν ακόμα ή δεν είναι επαρκώς στελεχωμένα τα Γραφεία Προστασίας Δικαιωμάτων, οι διοικητικά υπεύθυνοι των Νοσοκομείων θα πρέπει να ορίσουν άμεσα την Υπηρεσία του Νοσοκομείου που θα εξυπηρετεί τους δικαιούχους μέχρι την έναρξη λειτουργίας τους συμπεριλαμβανομένων εκείνων των οποίων η υγεία τους βρίσκεται σε κρίσιμη κατάσταση ή δεν διαθέτουν συγγενικό περιβάλλον.” σύμφωνα με την παραπάνω εγκύκλιο .

Τέλος με πρόσφατη εγκύκλιο που επισυνάπτεται αμέσως μετά δίνονται διευκρινήσεις σχετικά με το άρθρο 60 του ΕΚΠΥ του ΕΟΠΥΥ (ΦΕΚ 4898/τ. Β ́/01-11-2018) όπου μεταξύ άλλων αναφέρεται ότι: «Παροχές που δημιουργήθηκαν ενόσω ο δικαιούχος είχε ασφαλιστική ικανότητα, καταβάλλονται έστω και αν στη συνέχεια αυτός απώλεσε για οποιαδήποτε λόγο την ασφαλιστική του ικανότητα».

1a4f7d5a-1c7d-47ec-a296-540321b66ad3

Δείτε αναλυτικά το νεο ΦΕΚ του Ε.Κ.Π.Υ 01 11 2018

ΦΕΚ 4898 τ Β 2018 – ΝΕΟΣ Ε.Κ.Π.Υ 01 11 2018

όπου στο άρθρο 3 παράγραφο γ. δίνονται λεπτομέρειες για τους ανασφάλιστους συμπολίτες μας

Ανασφάλιστοι: Κάθε πολίτης που έχει απωλέσει για οποιονδήποτε λόγο την ασφαλιστική του ικανότητα και έχει ανάγκη περίθαλψης, σύμφωνα με όσα ορίζονται κάθε φορά στην ισχύουσα νομοθεσία. Η ασφαλιστική ικανότητα ελέγχεται μέσω της ηλεκτρονικής διασύνδεσης των υφιστάμενων συστημάτων των Φ.Κ.Α. και η απόκτηση δικαιώματος στις παροχές υγειονομικής περίθαλψης πιστοποιείται ηλεκτρονικά, με την επίδειξη έγκυρου βιβλιαρίου ή με κάθε άλλο τρόπο που ορίζεται από την κείμενη νομοθεσία. Η ασφαλιστική ικανότητα για παροχή περίθαλψης αποκτάται σύμφωνα με τα οριζόμενα στους επί μέρους Κανονισμούς των Κλάδων ή Τομέων Υγείας των Φ.Κ.Α. που εντάχθηκαν ή άλλων ταμείων που θα ενταχθούν στον ΕΟΠΥΥ, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία. Η απώλεια ασφαλιστικής ικανότητας για όσους υπάγονται στους δικαιούχους ΕΚΠΥ, πιστοποιείται με ειδική διαδικασία που ορίζουν τα συναρμόδια υπουργεία.

Έλλειψη εμπιστοσύνης ασθενών προς τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Η φαρμακευτική αγωγή είναι βασικό στοιχείο της σύγχρονης ιατρικής, με σχεδόν το 50% των ενηλίκων στις Ηνωμένες Πολιτείες να λαμβάνουν τουλάχιστον ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο. Παρόλα αυτά, οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν έχουν κερδίσει την εμπιστοσύνη του κοινού. Μια πρόσφατη μελέτη διαπίστωσε ότι μόνο το 48% των συμμετεχόντων εξέφρασε εμπιστοσύνη στις φαρμακευτικές εταιρείες. Αυτή η έλλειψη εμπιστοσύνης σε έναν τόσο κρίσιμο κλάδο μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη συμμόρφωση, κακή τήρηση της θεραπείας και αρνητικά αποτελέσματα για την υγεία των ασθενών.

Η έλλειψη διαφάνειας στη φαρμακευτική βιομηχανία συμβάλλει σημαντικά στη συνολική έλλειψη εμπιστοσύνης. Με την πρόσφατη ταχεία κυκλοφορία των εμβολίων Covid-19, πολλοί άνθρωποι έχουν εγείρει ερωτήματα σχετικά με το εάν διεξήχθη επαρκής έρευνα για αυτά τα εμβόλια πριν από την έγκριση. Αυτό που οι άνθρωποι δεν κατάλαβαν ήταν ότι η έγκριση “ταχείας παρακολούθησης” δεν περιορίζει την αυστηρή διαδικασία που απαιτείται για τη διασφάλιση και ότι ένα φάρμακο ή εμβόλιο είναι ασφαλές για χρήση στην αγορά.
Επιπλέον, όταν συνταγογραφούνται φάρμακα, οι ασθενείς συχνά δεν γνωρίζουν τον μηχανισμό δράσης, τις πιθανές παρενέργειες, τις αλληλεπιδράσεις και τις αντενδείξεις. Ακόμη και όταν οι πάροχοι ιατρικών υπηρεσιών κοινοποιούν αυτές τις πληροφορίες στους ασθενείς, μπορεί να είναι συγκεχυμένες αφήνοντας συχνά τους ανθρώπους να αισθάνονται σαν να βρίσκονται στο σκοτάδι.

Ένας άλλος παράγοντας που επηρεάζει την εμπιστοσύνη στις φαρμακευτικές εταιρείες είναι η ασυμφωνία μεταξύ της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και της αποτελεσματικότητάς τους στην πραγματική χρήση. Αυτή η ασυμφωνία μπορεί να προκληθεί από διάφορους παράγοντες, ωστόσο, ένας από τους κύριους και πιο επιλύσιμους είναι η μη συμμόρφωση των ασθενών στα φάρμακά τους.
Υπάρχουν πολλοί λόγοι για τη μη συμμόρφωση του ασθενούς, όπως το υψηλό κόστος της φαρμακευτικής αγωγής, ο φόβος πιθανών παρενεργειών κ.α

Όταν, όμως οι ασθενείς δεν παίρνουν τα φάρμακά τους σύμφωνα με τις συνταγογραφούμενες οδηγίες, αυτά δεν θα λειτουργήσουν τόσο αποτελεσματικά όσο έκαναν υπό τις ελεγχόμενες συνθήκες μιας κλινικής δοκιμής. Καθώς οι ασθενείς παρατηρούν αυτό το κενό στην αποτελεσματικότητα που ισχυρίζονται οι φαρμακευτικές εταιρείες σε σύγκριση με τις προσωπικές τους εμπειρίες χαμηλότερης αποτελεσματικότητας, η εμπιστοσύνη τους σε συγκεκριμένα φάρμακα μειώνεται.

Τέλος, η πεποίθηση ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες δίνουν προτεραιότητα στα οικονομικά τους αποτελέσματα έναντι της υγείας και της ευημερίας των ασθενών είναι ίσως ο μεγαλύτερος παράγοντας που συμβάλλει στην έλλειψη εμπιστοσύνης στον κλάδο. Δεδομένων των υψηλών τιμών που τοποθετούνται σε πολλά φάρμακα, είναι εύκολο να καταλάβουμε γιατί οι ασθενείς συχνά αισθάνονται ότι τους εκμεταλλεύονται. Αυτό είναι ιδιαίτερα κατανοητό εάν δεν έχουν τα μέσα να πληρώσουν για βασικά, δυνητικά σωτήρια φάρμακα.

Λύσεις για ενίσχυση της εμπιστοσύνης

Προκειμένου να αποκατασταθεί η εμπιστοσύνη στη φαρμακευτική βιομηχανία, μεμονωμένες εταιρείες πρέπει να επενδύσουν σε λύσεις που αφορούν τη συνολική υγεία του ασθενούς αποδεικνύοντας ότι η φροντίδα επεκτείνεται πέρα από τα επιχειρηματικά συμφέροντα των φαρμακευτικών εταιρειών.

Οι λύσεις υγείας για φορητές συσκευές με προτεραιότητα τον ασθενή μπορούν να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση των διαφόρων ζητημάτων που συμβάλλουν στην έλλειψη εμπιστοσύνης στον κλάδο και να βελτιώσουν τη σχέση μεταξύ φαρμακευτικών εταιρειών, συνταγογράφων και ασθενών.

Το πρώτο ζήτημα που μπορούν να αντιμετωπίσουν οι λύσεις συμμόρφωσης και εκπαίδευσης είναι η αντιληπτή έλλειψη διαφάνειας από τη φαρμακοβιομηχανία. Πολλές εφαρμογές έχουν ενότητες που εκπαιδεύουν τους ασθενείς σχετικά με τα συνταγογραφούμενα φάρμακα και τα πρωτόκολλα θεραπείας, παρέχοντάς τις απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης, τις πιθανές παρενέργειες και τις αντενδείξεις των φαρμάκων τους.

Οι λύσεις εμπλοκής ασθενών μπορούν επίσης να συμβάλουν στη μείωση της ασυμφωνίας μεταξύ της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων στις κλινικές δοκιμές και της αποτελεσματικότητάς τους σε πραγματικό κόσμο. Οπως με υπενθυμίσεις και εργαλεία παρακολούθησης, οι φαρμακευτικές εταιρείες βελτιώνουν τη συμμόρφωση των ασθενών στην αγωγή τους και κλείνουν το χάσμα μεταξύ της αποτελεσματικότητας που διαφημίζεται και της προσωπικής πραγματικής εμπειρίας.

Αυτές βοηθούν στην ανάπτυξη μιας ολιστικής σχέσης μεταξύ του ασθενούς, του παρόχου και του φαρμάκου, ώστε οι ασθενείς να αισθάνονται ότι τους νοιάζονται πλήρως. Οι εφαρμογές δέσμευσης καταρρίπτουν την ιδέα ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες επικεντρώνονται μόνο στα αποτελέσματα τους, παρέχοντας μια πηγή πραγματικής αξίας στην καθημερινή ζωή των ασθενών, κάνοντάς τους να αισθάνονται ως άτομα με μοναδικούς τρόπους ζωής και ανάγκες .

Πηγή: iatronet.gr

Tα αποτελέσματα της μελέτης «Εθνικό Σχέδιο για τον Έλεγχο του Καρκίνου: Συστάσεις πολιτικής».Τα ελλείμματα που προέκυψαν.

Από την All.Can Greece παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης «Εθνικό Σχέδιο για τον Έλεγχο του Καρκίνου: Συστάσεις πολιτικής». Η μελέτη περιλαμβάνει συστάσεις πολιτικής για την εφαρμογή ενός αποτελεσματικού Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τον Έλεγχο του Καρκίνου, εν όψει της Παγκόσμιας Ημέρας κατά του Καρκίνου στις 4 Φεβρουαρίου.

Η κα. Καλογεροπούλου παρουσίασε τους βασικούς άξονες της μελέτης Η κα. Αποστολίδου, Πρόεδρος της ΕΛΛΟΚ, τόνισε πως παρόλο που έχουν ξεκινήσει αρκετές δράσεις, πρόκειται για αποσπασματικές ενέργειες και λείπει η οργανωμένη επιτελική δράση για τον καρκίνο σε εθνικό επίπεδο.

Πρόσθεσε, δε, ότι η χώρα μας δεν έχει ακόμη Εθνικό Μητρώο Νεοπλασιών, Εθνικό Σχέδιο για τον Καρκίνο και επίσημο φορέα, όπως το Εθνικό Ινστιτούτο Νεοπλασιών, ούτε Διεύθυνση Ογκολογίας στο Υπουργείο.

Όπως εξήγησε η κα Αποστολίδη, έως το τέλος 2024 θα πρέπει να έχουμε καταρτίσει Εθνικό Σχέδιο για να συμβαδίσουμε με τις ενέργειες σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Ειδικότερα, έως το 2025 όλοι οι καρκινοπαθείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σε «Κέντρα Καρκίνου» και έως το 2030 όλοι οι επιλέξιμοι ασθενείς με καρκίνο θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σε εξειδικευμένα κέντρα.

Η μελέτη παρουσιάζει μία ολοκληρωμένη προσέγγιση στην αντιμετώπιση του καρκίνου, δεδομένων των ευκαιριών που προκύπτουν από τις ενέργειες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το Ευρωπαϊκό Σχέδιο για τον Καρκίνο και την Αποστολή για την Καταπολέμηση του Καρκίνου.

Ειδικότερα, οι συστάσεις δομούνται γύρω από πέντε βασικούς άξονες:

Την αποτελεσματικότερη πρόληψη του καρκίνου,
Την εφαρμογή προσυμπτωματικού ελέγχου,
Την έγκαιρη και ακριβή διάγνωση του καρκίνου,
Την ποιοτική περίθαλψη και θεραπεία των ογκολογικών ασθενών και
Τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών και των επιβιωσάντων.

Μεταξύ άλλων, στη μελέτη της All.Can Greece τονίζεται ιδιαίτερα η ανάγκη για

σύσταση ενός Εθνικού Μητρώου Νεοπλασιών,
επαρκή στελέχωση και εξοπλισμό των ογκολογικών δομών,
εξασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στις νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις
διευκόλυνση της διεξαγωγής κλινικών μελετών,
μία διεπιστημονική προσέγγιση της ασθένειας του καρκίνου και
διεύρυνση του ρόλου των εκπροσώπων των ασθενών στο σχεδιασμό και την αξιολόγηση της ογκολογικής περίθαλψης.

Τρεις αναγκαίες προϋποθέσεις για την εφαρμογή ενός Σχεδίου ανέδειξε ο Αθανάσιος Βοζίκης, Δ/ντής του Εργαστηρίου «Οικονομικών και Διοίκησης της Υγείας» του Παν. Πειραιώς:

Δεδομένα: «Δεν γνωρίζουμε την έκταση προβλήματος, αν υπάρχουν δεδομένα, ποιος τα έχει, αν είναι πλήρη και αξιόπιστα. Η πρόσβαση στα δεδομένα είναι απαραίτητη για την αξιοποίηση εργαλείων.
Πόρους: Χρηματικούς και ανθρώπινους
Ιεράρχηση προτεραιοτήτων με αξιολογική προτάσεων και δράσεων.

Έπειτα η Ζένια Σαριδάκη, Παθολόγος-Ογκολόγος, Πρόεδρος της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ), Δ/ντρια στην Α᾽ Ογκολογική Κλινική Metropolitan Hospital, εστίασε στα κενά που αφορούν στην αποζημίωση και αξιοποίηση βιοδεικτών. Πάγιο αίτημα του συνόλου της ογκολογικής κοινότητας είναι η αποζημίωση όλων των βιοδεικτών.

Όπως ανέφερε η κα Σαριδάκη, εστάλη επιστολή στο Υπουργείο Υγείας με τους απαραίτητους βιοδείκτες που πρέπει να ενταχθούν στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση, ώστε για να έχουν οι ασθενείς στην Ελλάδα ίση πρόσβαση σε εξετάσεις και θεραπείες.

H πρόεδρος της ΕΟΠΕ ανέφερε ως σημαντική εξέλιξη και τον ψηφιακό μετασχηματισμό, καθώς και την ανάπτυξη του Μητρώου Καρκίνου που έχει τεθεί σε διαβούλευση στους αρμόδιους φορείς, ενώ ανέφερε πως στα θεραπευτικά πρωτόκολλα θα ενταχθούν και τα φθηνά φάρμακα εκτός ένδειξης.

Στην κατεύθυνση ανάπτυξης ενός ολοκληρωμένου και βιώσιμου Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τον Έλεγχο του Καρκίνου, αναδεικνύονται τα εξής,για την ποιοτική περίθαλψη και θεραπεία ασθενών με καρκίνο :

Εισαγωγή κλινικών πρωτοκόλλων και κατευθυντήριων οδηγιών στην κλινική πράξη για τη βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας της θεραπείας των ασθενών με καρκίνο
Πιστοποίηση των ογκολογικών μονάδων και υπηρεσιών και δημιουργία εξειδικευμένων κέντρων θεραπευτικής αντιμετώπισης με αξιοποίηση της βιοϊατρικής τεχνολογίας
Εισαγωγή και αξιολόγηση δεικτών ποιότητας στα νοσοκομεία
Πλήρης στελέχωση των νοσοκομείων με το σύνολο των ειδικοτήτων που απαιτούνται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση και διαχείριση του καρκίνου
Αναγνώριση της ειδικότητας/εξειδίκευσης χειρουργικής ογκολογίας ως απαραίτητου πυλώνα για την παροχή υψηλού επιπέδου υπηρεσιών ογκολογικής περίθαλψης
Αποεπένδυση από παρωχημένες τεχνολογίες, ιδιαίτερα στον τομέα της ακτινοθεραπείας, και επένδυση σε σύγχρονες καινοτόμες τεχνολογίες με εστίαση στη βέλτιστη γεωγραφική κατανομή, στελέχωση και πιστοποίηση
Άρτια κατάρτιση και συνεχιζόμενη εκπαίδευση ιδιαίτερα στις νέες τεχνολογίες στην ογκολογία και την ογκολογία ακριβείας (για τη δημιουργία ενός ισχυρότερου πολυεπιστημονικού εργατικού δυναμικού)
Δημιουργία εθνικών βάσεων δεδομένων καρκίνου-Εθνικών Μητρώων ασθενών και Εθνικών Ολοκληρωμένων Κέντρων Καρκίνου (CCC) που θα συνδέονται με τα νοσοκομεία της χώρας ή τις ΤΟΜΥ, το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Ολοκληρωμένων Κέντρων Καρκίνου και το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Αριστείας Ολοκληρωμένων Κέντρων Καρκίνου
Θέσπιση νέου θεσμικού πλαισίου για την ενθάρρυνση διενέργειας κλινικών μελετών, με απλοποίηση διαδικασιών μέσω ενός συντονισμένου, ισχυρού και ευέλικτου συστήματος για την αξιολόγηση, την επίβλεψη και τη διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών στην καινοτομία
Αναθεώρηση του ρυθμιστικού πλαισίου για την έγκριση και αποζημίωση των βιοδεικτών, (ταυτόχρονη αποζημίωση των εξατομικευμένων θεραπειών με τις σχετικές εξετάσεις βιοδεικτών) και ανάπτυξη αποτελεσματικής διαδικασίας αξιολόγησης της κλινικής και οικονομικής αξίας των νέων εξετάσεων βιοδεικτών, με σαφή κριτήρια καθώς και εξασφάλιση ειδικών προϋπολογισμών βιοδεικτών για τα ογκολογικά νοσοκομεία, καταργώντας τις περιφερειακές διαφοροποιήσεις και την ανισότητα στην πρόσβαση
Άμεση πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες μέσω Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ), εξετάζοντας τρόπους για τη μείωση του χρόνου μεταξύ της έγκρισης νέων θεραπειών από τον EMA και της αποζημίωσης αυτών και εξασφαλίζοντας την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών
Κατάρτιση σύγχρονης Εθνικής Φαρμακευτικής Στρατηγικής, ανάληψη πολιτικής βούλησης και αναζήτηση επιλογών που θα επιτύχουν να συγκεράσουν τις διαφορετικές οπτικές των εμπλεκομένων φορέων για την αξιολόγηση, έγκριση και αποζημίωση και της φαρμακοβιομηχανίας η οποία παράγει τα φάρμακα και αιτείται την έγκριση, για την κυκλοφορία τους.

Διατυπώθηκαν, επίσης, προτάσεις για την έγκαιρη και ακριβή διάγνωση του καρκίνου:

Εναρμόνιση με την ευρωπαϊκή πρωτοβουλία απεικόνισης του καρκίνου για τη στήριξη της ανάπτυξης νέων ψηφιακών εργαλείων με στόχο τη βελτίωση της εξατομικευμένης ιατρικής
Καθορισμός, διασφάλιση προτύπων και διαγνωστικής ακρίβειας για τις εξετάσεις ανίχνευσης βιοδεικτών και διενέργεια γενετικού ελέγχου και ανάλυσης μοριακού προφίλ σύμφωνα με τις διεθνείς και εθνικές οδηγίες
Έγκριση και Αποζημίωση του γονιδιακού ελέγχου και ένταξη των εξετάσεων ανίχνευσης βιοδεικτών και των νέων τεχνολογιών Αλληλούχησης Επόμενης Γενιάς (NGS) και ανάλυσης γονιδιωματικού προφίλ (CGP) στη λίστα των αποζημιούμενων βιοδεικτών και στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση για την επίτευξη του μέγιστου θεραπευτικού οφέλους από την εξατομικευμένη ιατρική στην ογκολογία
Διασύνδεση μεταξύ πρωτοβάθμιας και εξειδικευμένης φροντίδας και εφαρμογή συστήματος παραπομπής μεταξύ των εμπλεκόμενων ειδικοτήτων στη διαχείριση του καρκίνου
Επιτάχυνση της ψηφιοποίησης υπηρεσιών και διαδικασιών με 1) πλήρη έναρξη λειτουργίας Εθνικού Ηλεκτρονικού Φακέλου Υγείας, 2) εφαρμογή πληροφοριακού συστήματος για τη θεραπεία του καρκίνου (το σύστημα περιλαμβάνει θεραπευτικά πρωτόκολλα για τη χημειοθεραπεία, από τα οποία 36 βρίσκονται ήδη υπό ανάπτυξη), 3) υλοποίηση του Εθνικού Μητρώου Νεοπλασιών
Καθορισμός Εθνικών Κέντρων Εμπειρογνωμοσύνης για συμπαγείς όγκους, αιματολογικές κακοήθειες και παιδιατρικούς (σπάνιους) καρκίνους σύμφωνα με καθορισμένα κριτήρια λειτουργίας, πιστοποίησης και διαπίστευσης
Ανάπτυξη στρατηγικής για την αντιμετώπιση της υποστελέχωσης των παθολογοανατομικών εργαστηρίων και τη στελέχωση των κενών θέσεων Αιματολόγων και Ογκολόγων παθολόγων. Εξασφάλιση επαρκούς στελέχωσης και εξοπλισμού των ογκολογικών δομών και αυτοματοποίηση διαδικασιών με την αξιοποίηση εφαρμογών Digital Pathology
Συλλογή και αξιοποίηση Real World Data και σύνδεση επιδημιολογικών δεδομένων με την κατάλληλη γεωγραφική κατανομή των απαραίτητων υποδομών με ταυτόχρονη δημιουργία Εθνικού Μητρώου καταγραφής ανισοτήτων και σύνδεση αυτού με το Ευρωπαϊκό
Εφαρμογή και ανανέωση του Εθνικού Χάρτη Υγείας για τη λεπτομερή χαρτογράφηση των υποδομών, της στελέχωσης καθώς και της δραστηριότητας (επιδημιολογικά στοιχεία) που σχετίζονται με την ογκολογική φροντίδα
Σχεδιασμός και εφαρμογή νέων υποδομών για την ψηφιακή ετοιμότητα των νοσοκομείων, η οποία περιλαμβάνει: εφαρμογή συστήματος παραπομπής για διαγνωστικές εξετάσεις καρκίνου, και ορθής και βέλτιστης διαχείρισης αποτελέσματος, ηλεκτρονική συνταγογράφηση για εσωτερικούς ασθενείς, εφαρμογή θεραπευτικών πρωτοκόλλων στο νοσοκομειακό περιβάλλον, σύστημα ηλεκτρονικών ραντεβού, απογραφή ιατρικού εξοπλισμού, εφαρμογή ανανεωμένου συστήματος κοστολόγησης βάσει DRG
Προώθηση της έρευνας για την παρακολούθηση της επιδημιολογικής εξέλιξης της νοσηρότητας και θνησιμότητας από κακοήθεις νεοπλασίες στην Ελλάδα η οποία επικεντρώνεται στα εξής:
1. Οργάνωση και Λειτουργία του Εθνικού Μητρώου Νεοπλασιών (Ε.Μ.Ν.),
2. Αξιοποίηση δικτύων και σύνδεση με υφιστάμενες βάσεις δεδομένων,
3. Χαρτογράφηση γονιδιακών μεταλλάξεων σε ογκολογικούς ασθενείς,
4. Ανάπτυξη συστήματος καταγραφής και αξιολόγησης των περιβαλλοντικών παραγόντων κινδύνου και προώθηση έρευνας για τις περιβαλλοντικές επιδράσεις που συντελούν στην καρκινογένεση στην Ελλάδα

Σχετικά με την πρόληψη, τα προτεινόμενα μέτρα ήταν τα εξής:

Εφαρμογή νομοθεσίας κατά του καπνίσματος και αντικαπνιστική εκστρατεία
Εμβολιασμός και των δύο φύλων κατά τoυ HPV για την πρόληψη, τον περιορισμό και την εξάλειψη των σχετιζόμενων με τον ιό νόσων & καρκίνων
Αντιμετώπιση της παχυσαρκίας
Μέτρα για τον περιορισμό των συχνότερων καρκίνων (καρκίνος μαστού, καρκίνος τραχήλου μήτρας, καρκίνος παχέος εντέρου, καρκίνος πνευμόνων, καρκίνος προστάτη, καρκίνος στομάχου)

Σχετικά με τον προσυμπτωματικό έλεγχο:

Εφαρμογή πληθυσμιακού προ-συμπτωματικού ελέγχου για τους συχνότερους καρκίνους σύμφωνα με τις ανανεωμένες συστάσεις της ΕΕ
Σχεδιασμός και εφαρμογή επιστημονικά τεκμηριωμένων ιατρικών πρωτοκόλλων και κατευθυντήριων οδηγιών προ-συμπτωματικού ελέγχου, με παράλληλη πιστοποίηση των μονάδων και των υπηρεσιών
Διαπίστευση διαγνωστικών κέντρων και ιατρικού, νοσηλευτικού και τεχνικού προσωπικού (σύμφωνα με συστάσεις ΕCIBC για τον καρκίνο του μαστού)
Προσδιορισμός κριτηρίων για τη διαστρωμάτωση του πληθυσμού-στόχου και την επιμήκυνση του διαστήματος προληπτικού ελέγχου, βάσει επιστημονικών κατευθυντήριων οδηγιών
Κατάρτιση/εξειδίκευση υπηρετούντος προσωπικού και πρόσληψη νέου εκπαιδευμένου σε καλά καθορισμένες τεχνικές-οργανωτικές-επαγγελματικές απαιτήσεις σχετιζόμενες με τον προ-συμπτωματικό έλεγχο
Δημιουργία θεσμικού πλαισίου λειτουργίας κινητών μονάδων, προμήθειας εξοπλισμού, στελέχωσης, καθορισμού Νοσοκομείου Αναφοράς ανά νομό ή περιφέρεια για την πραγματοποίηση έγκυρης διάγνωσης, συστήματος παραπομπής και πλάνου θεραπευτικής αντιμετώπισης
Αύξηση της συμμετοχής του πληθυσμού σε δράσεις και προγράμματα ατομικού και ομαδικού προ-συμπτωματικού ελέγχου μέσω εκστρατειών ενημέρωσης του κοινού
Δημιουργία μητρώων καταγραφής δεδομένων από τα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου που θα συνδέονται με τον Ηλεκτρονικό Φάκελο Ασθενούς

Μέτρα βελτίωσης της ποιότητας ζωής των ασθενών με καρκίνο:

Δημιουργία Ολοκληρωμένων Κέντρων Καρκίνου (1 ανά 5.000.000 εκατ. Κατοίκους), για τους πιο συχνούς τύπους καρκίνου στο πλαίσιο των Comprehensive Cancer Centers (CCC’s) τα οποία προτείνει το Ευρωπαϊκό Σχέδιο για τον Καρκίνο, τα οποία θα παρέχουν όλες τις αναγκαίες υπηρεσίες και ειδικότητες για την ολοκληρωμένη υποστήριξη ασθενών
Δημιουργία ή/και ενίσχυση μηχανισμών ψυχοκοινωνικής υποστήριξης των οικογενειών των καρκινοπαθών, εφαρμογή των προβλέψεων του πρόσφατου νόμου για την παρηγορητική φροντίδα και το τέλος ζωής, με ιδιαίτερη μέριμνα σε περιπτώσεις κακοηθών νεοπλασιών της παιδικής ηλικίας καθώς και συστήματος συμβουλευτικής και παρηγορητικής – ανακουφιστικής στήριξης από τη διάγνωση μέχρι τέλους της θεραπείας
Ανάπτυξη θεσμικού πλαισίου για την κατ’ οίκον νοσηλεία, τη στελέχωση και εύρυθμη λειτουργία των ιατρείων πόνου, το ρυθμιστικό πλαίσιο για τη χορήγηση αναλγητικών
Εκστρατείες ενημέρωσης του κοινού, των ΜΜΕ, διοικητικών υπηρεσιών για την εξάλειψη του κοινωνικού στίγματος του καρκίνου
Βελτίωση του θεσμικού πλαισίου και ενίσχυση των μηχανισμών εργασιακής και κοινωνικής επανένταξης για ασθενείς με καρκίνο (νοσούντες ή αποθεραπευθέντες)
Συμπλήρωση της πρόσφατης ενσωμάτωσης στην ελληνική νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Οδηγίας για την εναρμόνιση της κοινωνικής και εργασιακής ζωής, με μέτρα στήριξης των φροντιστών των ασθενών με καρκίνο, όπως ισχύουν για άλλες κατηγορίες φροντιστών
Ανάπτυξη ψηφιακών εφαρμογών για την εξ αποστάσεως παρακολούθηση ασθενών (τηλεϊατρική/health apps) αλλά και την παρακολούθηση των ασθενών από το σπίτι (Home monitoring)

ΠΗΓΗ:https://www.news4health.gr/politiki-ygeias/18327/kena-kai-adynamies-stin-ogkologiki-perithalpsi-kai-frontida-epitaktiki-anagki-ena-ethniko-sxedio-drasis-gia-ton-ele

12 νέα σκευάσματα στον κατάλογο των αποζημιούμενων φαρμάκων

Δώδεκα νέα σκευάσματα εντάσσονται στο Θετικό Κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων του ΕΟΠΥΥ, σύμφωνα με απόφαση του υπουργού Υγείας, Θάνου Πλεύρη. Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται ορφανά φάρμακα για σπάνιες παθήσεις αλλά και φάρμακα για άλλες σοβαρές ασθένειες.

Στο πλαίσιο αυτό, μετά τις εισηγήσεις των Επιτροπών Αξιολόγησης και Διαπραγμάτευσης εντάσσονται στη Θετική Λίστα οι παρακάτω δραστικές ουσίες:

1. Λετερμοβίρη: Πρόκειται για ορφανό φάρμακο που ενδείκνυται για την προφύλαξη από την επανενεργοποίηση και τη νόσο του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) σε ενήλικες CMV-οροθετικούς λήπτες ενός αλλογενούς μοσχεύματος αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT).

2. Πολατουζουμάμπη βεδοτίνη: Το φάρμακο σε συνδυασμό με βενδαμουστίνη και ριτουξιμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον/ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα (DLBCL), οι οποίοι δεν είναι υποψήφιοι για μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.

3. Τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο: Ενδείκνυται σε ενήλικες για:
– Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών
– Ενισχυτική θεραπεία στην εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε συνδυασμό με άλλες φαρμακευτικές αγωγές
– Γαστρίτιδα που σχετίζεται με πεπτική διαταραχή, εφόσον απαιτείται η εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.

4. Βουδεσονίδη: Φάρμακο που αφορά στην θεραπεία της ηωσινοφιλικής οισοφαγίτιδας (EoE) σε ενήλικες.

5. Ανθρώπινη Λευκωματίνη: Πρόκειται για προϊόν αίματος το οποίο χορηγείται για την αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν έχει αποδειχθεί η ανεπάρκεια του όγκου.

6. Magnesium Aspartate Dihydrate + Magnesium Citrate: Σκεύασμα μαγνησίου που χορηγείται σε:
– Καταστάσεις ανεπάρκειας μαγνησίου που δεν μπορούν να αντιμετωπισθούν μέσω της διατροφής.
– Διαταραχές της μυϊκής λειτουργίας που προκαλούνται από επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια μαγνησίου (νευρομυϊκές διαταραχές, μυϊκές κράμπες, π.χ. κράμπες στη γαστροκνημία, νυχτερινές κράμπες).

7. Hydrocortisone sodium phosphate: Πρόκειται για θεραπεία υποκατάστασης σε συγγενή επινεφριδιακή υπερπλασία σε παιδιά και επίσης επείγουσα θεραπεία σε ενήλικες και παιδιά επί
– σοβαρού βρογχικού άσθματος
– αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε φάρμακα
– ορονοσίας
– αγγειονευρωτικού οιδήματος
– αναφυλαξίας.

8. Σαφιναμίδη: Σκεύασμα για θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον, ως συμπληρωματική θεραπεία, σε σταθερή δόση λεβοντόπα μόνο ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, σε ασθενείς μεσαίου έως προχωρημένου σταδίου με κινητικές διακυμάνσεις.

9. Ακαλαμπρουτινίμπη: Χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη και ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ). Επίσης και ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μια προηγούμενη θεραπεία.

10. Τεδουγλουτίδη: Ορφανό φάρμακο για την θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω του 1 έτους με σύνδρομο βραχέος εντέρου. Οι ασθενείς πρέπει να έχουν σταθεροποιηθεί ύστερα από μια περίοδο προσαρμογής του εντέρου, μετά από χειρουργική επέμβαση.

11. Θυλακιοτροπίνη Δέλτα: Ουσία για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών για την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART), όπως σε εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF) ή σε κύκλο ενδοκυτταροπλασματικής ένεσης σπερματοζωαρίων (ICSI).

12. Οξείδιο του μαγνησίου. Το σκεύασμα ενδείκνυται για την θεραπεία συμπτωματικής υπομαγνησιαιμίας, η οποία εκδηλώνεται πιθανώς μέσω μη ειδικών συμπτωμάτων αλλά και την πρόληψη έλλειψης μαγνησίου.

Πηγή : https://www.insider.gr/ygeia/259539/nea-skeyasmata-ston-katalogo-apozimioymenon-farmakon

Ηλεκτρονικό Εισιτήριο ΦΥΚ ΕΟΠΥΥ

Οι ογκολογικοί ασθενείς έχουν την δυνατότητα

να προμηθεύονται δωρεάν Φάρμακα Υψηλού Κόστους από τα Φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ

ή μπορούν

να υποβάλλουν αίτημα παραλαβής των Φαρμάκων Υψηλού Κόστους από ιδιωτικό φαρμακείο της επιλογής τους.

Αναλυτικά θα βρείτε περισσότερα στην ιστοσελίδα μας, στο πεδίο https://www.kapa3.gr/apallages-paroxes/

Όσοι ασφαλισμένοι του ΕΟΠΥΥ που λαμβάνουν φάρμακα από επιλεγμένα φαρμακεία ΕΟΠΥΥ στο Νομό Αττικής και Θεσσαλονίκης, μπορούν να επισκεφτούν τον παρακάτω σύνδεσμο, στον οποίο δεν απαιτούνται κωδικοί taxisnet:https://eticket.eopyy.gov.gr/

Το “Ηλεκτρονικό Εισιτήριο ΦΥΚ”, έχει τις εξής λειτουργίες :

Εμφάνιση στον χάρτη, των Φαρμακείων στα οποία διατίθεται το σκεύασμα που έχει αναζητήσει/επιλέξει ο ασφαλισμένος
Εμφάνιση των σκευασμάτων που διατίθενται ανά Φαρμακείο όταν δεν υπάρχουν όλα σε ένα σημείο εξυπηρέτησης
Εμφάνιση του αριθμού εισιτηρίων που βρίσκονται σε αναμονή στα Φαρμακεία, καθώς και του εκτιμώμενου χρόνου αναμονής εκείνη την στιγμή
Δυνατότητα επιλογής ενός Φαρμακείου και έκδοσης εισιτηρίου
Λήψη εισιτηρίου σε μορφή PDF και δυνατότητα εκτύπωσης
Δυνατότητα παρακολούθησης σε πραγματικό χρόνο της εξέλιξης της σειράς προτεραιότητας στο Φαρμακείο, μέσω του κωδικού που περιλαμβάνεται στο εισιτήριο

Περισσότερα :

ΦΕΚ 4898 τ Β 2018 – ΝΕΟΣ Ε.Κ.Π.Υ 01 11 2018

ΈγκρΙση φαρμάκου για τον καρκίνο του προστάτη

Το Pluvicto της Novartis (INN: lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan) εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΚ) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετικό μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, ανθεκτικό στον ευνουχισμό (mCRPC), με ειδικό προστατικό μεμβρανικό αντιγόνο (PSMA).

Η έγκριση, η οποία ακολουθεί σύσταση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων τον Οκτώβριο, θα ισχύει για ασθενείς που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με αναστολή της οδού AR και χημειοθεραπεία με βάση την ταξάνη.

Η αίτηση της εταιρείας υποστηρίχθηκε από τα αποτελέσματα της κεντρικής μελέτης φάσης 3 VISION, στην οποία οι εν λόγω ασθενείς που έλαβαν Pluvicto συν τη βέλτιστη συνήθη θεραπεία (BSoC) είχαν 38% μείωση του κινδύνου θανάτου και 60% μείωση του κινδύνου ακτινολογικής εξέλιξης της νόσου ή θανάτου (rPFS) σε σύγκριση με την BSoC μόνο.

Επιπλέον, το 30% των ασθενών με αξιολογήσιμη νόσο κατά την έναρξη εμφάνισαν αντικειμενική ανταπόκριση με το Pluvicto συν BSoC, σε σύγκριση με το 2% στο σκέλος μόνο BSoC.

Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο συχνότερα διαγνωσμένος καρκίνος σε 112 χώρες, με περισσότερες από 1,4 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις και 375.000 θανάτους μόνο το 2020.

Η πλειονότητα των ασθενών που διαγιγνώσκονται με CRPC παρουσιάζει ήδη μεταστάσεις κατά τη στιγμή της διάγνωσης. Παρά τις πρόσφατες εξελίξεις, ωστόσο, οι ασθενείς με μεταστατικό προστάτη έχουν περίπου τρεις στις δέκα πιθανότητες να επιβιώσουν πέντε χρόνια, γεγονός που υπογραμμίζει την ανάγκη για νέες στοχευμένες θεραπευτικές επιλογές που θα συμβάλουν στη βελτίωση των μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων.

Περισσότερο από το 80% των ασθενών εκφράζουν σε μεγάλο βαθμό έναν φαινοτυπικό βιοδείκτη που ονομάζεται PSMA, καθιστώντας τον έναν πολλά υποσχόμενο διαγνωστικό και θεραπευτικό στόχο για ραδιολιγάνδη θεραπεία, δήλωσε η Novartis.

Ο Haseeb Ahmad, πρόεδρος, Ευρώπη, Novartis, δήλωσε ότι η έγκριση σηματοδοτεί “ένα σημαντικό ορόσημο για τους ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη, οι οποίοι έχουν λίγες εναλλακτικές θεραπείες σε αυτό το στάδιο της νόσου τους”.

Συνέχισε: “Είμαστε ενθουσιασμένοι από τη δυνατότητα του Pluvicto να προσφέρει πρωτοποριακά κλινικά οφέλη σε αυτούς τους ασθενείς, μετασχηματίζοντας τη θεραπεία του καρκίνου για τον τρίτο πιο συχνά διαγνωσμένο καρκίνο παγκοσμίως”.

Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης θετικά αποτελέσματα από τη βασική μελέτη φάσης 3 PSMAfore του Pluvicto σε αυτόν τον ίδιο πληθυσμό ασθενών νωρίτερα αυτό το μήνα.

Η δοκιμή πέτυχε το πρωταρχικό της καταληκτικό σημείο, με το Pluvicto να καταδεικνύει στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση του rPFS μετά από θεραπεία με αναστολέα της οδού των ανδρογόνων-υποδοχέων (ARPI), σε σύγκριση με την αλλαγή του ARPI.

Πηγή: pmlive.com