Εμβολιασμός κατά του SARS-CoV-2 σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς

Σε μία περίοδο που η νέα μετάλλαξη Δ, του Κορωνοϊού SARS-CoV-2 “προελαύνει” και επικρατεί ακόμη σκεπτικισμός ως προς την ασφάλεια των εμβολίων, το πρόβλημα της προστασίας των ασθενών σε ανοσοκαταστολή είναι υπαρκτό.

Χρειάζεται περισσότερη μελέτη σχετικά με την ανοσιακή απόκριση των ασθενών αυτών και να βρεθούν οι καλύτερες δυνατές λύσεις, εξασφαλίζοντας την συνέχιση των απαραίτητων θεραπευτικών σχημάτων που ακολουθούν.

Οι ιατροί της Γ’ Πανεπιστημιακής Παθολογικής κλινικής του Νοσοκομείου «Η ΣΩΤΗΡΙΑ», ενός από τα νοσοκομεία που δέχεται το μεγαλύτερο όγκο ασθενών της πανδημίας και ξεκίνησε τους εμβολιασμούς στην Ελλάδα, με επιβλέποντα τον Καθηγητή κο Συρίγο Κωνσταντίνο, καταγράφουν τα ευρήματα και τους προβληματισμούς της επιστημονικής κοινότητας όπως αυτά αποτυπώνονται σε ένα πρόσφατο άρθρο στο περιοδικό The Lancet (https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00326-X).

Η πανδημία COVID-19, μεταξύ άλλων, αποτελεί απειλή για άτομα με διάμεσες πνευμονικές παθήσεις (ΔΠΠ) οι οποίες περιλαμβάνουν μια μεγάλη ποικιλία καταστάσεων που μπορεί να ανταποκρίνονται ή να μην ανταποκρίνονται στην ανοσοκαταστολή και υπάρχει μια μεγάλη αβεβαιότητα σχετικά με τους κινδύνους της λοίμωξης SARS-CoV-2 για αυτούς τους ασθενείς και ανησυχίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου.

Στη μεγαλύτερη ανάλυση μέχρι σήμερα, η παρουσία διαφόρων διάμεσων πνευμονικών παθήσεων (ΔΠΠ) κατέδειξε περίπου 50% αύξηση του κινδύνου θανάτου από COVID-19. Άτομα με πιο προχωρημένη νόσο διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας και θνησιμότητας από την COVID-19. Ωστόσο, υπάρχουν λίγα δεδομένα σχετικά με την λοίμωξη COVID-19 ειδικά σε άτομα με διάμεσες πνευμονικές παθήσεις που χρησιμοποιούν ανοσοκαταστολή.

Οι πληροφορίες από ομάδες ασθενών με ρευματολογικές παθήσεις είναι επίσης αντικρουόμενες, αν και τα στοιχεία γενικά υποδηλώνουν αυξημένη πιθανότητα σοβαρής νόσου. Συγκεκριμένα, η θεραπεία με κορτικοστεροειδή, μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από COVID 19.

Αν και δεν υπάρχουν ακόμη οριστικά στοιχεία για τον κίνδυνο που ενέχει ο συνδυασμός διάμεσων πνευμονικών παθήσεων, ανοσοκαταστολής και αυτοάνοσων νοσημάτων, είναι σημαντικό να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα μόλυνσης από SARS-CoV-2 (και ως εκ τούτου σοβαρής νόσου COVID-19) σε αυτούς τους πληθυσμούς και άρα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στον εμβολιασμό. Μια σημαντική ανησυχία είναι η επίδραση της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας στην ανάπτυξη αποτελεσματικών ανοσολογικών αποκρίσεων μετά τον εμβολιασμό. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα βασικά δεδομένα για την ενημέρωση ασθενών με ΔΠΠ που χρησιμοποιούν ανοσοκαταστολή. Τα στοιχεία αντλούνται μόνο από τη ρευματολογική και μεταμοσχευτική βιβλιογραφία, με τις περισσότερες τρέχουσες πληροφορίες να περιορίζονται σε μελέτες για εμβόλια mRNΑ.

Παρατηρήθηκε σημαντικά χαμηλότερη ανοσογονικότητα των εμβολίων SARS-CoV-2 mRNA σε ασθενείς που έλαβαν κορτικοστεροειδή (ανεξάρτητα από τη δόση), μυκοφαινολάτη, θεραπείες Β-κυττάρων (συμπεριλαμβανομένης της ριτουξιμάμπης) ή συνδυασμού ανοσοκαταστολής σε σύγκριση με τους ασθενείς που δεν έπαιρναν κάποια θεραπεία ή που είχαν ανοσοεπάρκεια. Σε σύγκριση με το ανιχνεύσιμο αντίσωμα (οροθετικότητα) 98% σε άτομα μάρτυρες με ανοσοεπάρκεια, μόνο το 65% των ατόμων που χρησιμοποίησαν οποιαδήποτε δόση πρεδνιζολόνης ήταν οροθετικά μετά από δύο δόσεις εμβολίων mRNA (BNT162b2 ή mRNA-1273).

Κατά 36 φορές μειωμένοι μετρήθηκαν οι τίτλοι ανοσοσφαιρίνης G (IgG) και οι τίτλοι εξουδετέρωσης SARS-CoV-2 σε άτομα που έλαβαν θεραπεία Β-κυττάρων.

Η ανοσογονικότητα του εμβολίου μειώνεται επίσης σε άτομα που χρησιμοποιούν μεθοτρεξάτη. Αντιθέτως, οι θεραπείες με παράγοντες νέκρωσης όγκων φαίνεται να μην έχουν ουσιαστική επίδραση στη δημιουργία μιας χυμικής απόκρισης στον εμβολιασμό κατά του SARS-CoV-2. Μειωμένες ή ανύπαρκτες ορολογικές αποκρίσεις σε εμβόλια mRNA αναφέρονται σε παραλήπτες μεταμοσχεύσεων στερεών οργάνων, οι οποίοι συχνά χρησιμοποιούν πολλαπλούς ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, ιδιαίτερα σε αυτούς που λαμβάνουν αντιμεταβολίτες (μυκοφαινολάτη ή αζαθειοπρίνη).

Η χυμική ανοσοαπόκριση είναι απαραίτητη για την καταπολέμηση της λοίμωξης, ωστόσο το πώς επηρεάζει η εξασθενημένη ορομετατροπή τα αποτελέσματα της νόσου COVID-19 εάν ένα άτομο μολυνθεί μετά τον εμβολιασμό δεν είναι ακόμη γνωστό. Όμως και η ανοσία που επιτυγχάνεται από κύτταρα για την αντιμετώπιση του ιού είναι σημαντική και δημιουργείται ως απόκριση στον εμβολιασμό ενάντια στον SARS-CoV-2. Αυτή η απόκριση μπορεί να είναι σημαντική για την προστασία των ανοσοκατασταλμένων ασθενών με ΔΠΠ στους οποίους δεν προκαλείται απόκριση αντισωμάτων, αν και απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να επιβεβαιωθεί αυτό.

Αν και έχουν ανακοινωθεί οδηγίες για την χρονική στιγμή που ενδείκνυται ο εμβολιασμός ασθενών με τέτοιου είδους νοσήματα και ανάλογα με την σοβαρότητα αυτών αλλά και την θεραπευτική αγωγή που ακολουθούν, πρέπει να ενθαρρύνεται να γίνει το συντομότερο δυνατόν.

Απαιτείται επειγόντως περαιτέρω μελλοντική έρευνα σε άτομα με ανοσοκαταστολή, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με υποκείμενα ΔΠΠ. Πολλές μελέτες έχουν ξεκινήσει επί του παρόντος για να αντιμετωπίσουν αυτό το κενό γνώσεων, αν και καμία δεν αφορά συγκεκριμένα σε ασθενείς με ΔΠΠ.

Δεν υπάρχει λόγος να εκφραστούν υποψίες ότι οι ασθενείς που είναι ανοσοκατασταλμένοι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται με το εμβόλιο. Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν όμως ότι κανένα από τα διαθέσιμα εμβόλια δεν περιλαμβάνει ιό ικανό για αναπαραγωγή. Επίσης δεν πρέπει να υπάρχουν ενδείξεις σύνδεσης της ανοσοκαταστολής και της θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοκυτταροπενίας με ορισμένα εμβόλια. Τέλος, η πιθανότητα οξείας επιδείνωσης των ΔΠΠ μετά τον εμβολιασμό SARS-CoV-2 είναι πιθανή ανησυχία. Αν και δεν έχουν δημοσιευτεί αναφορές για αυτήν την επιπλοκή, η επαγρύπνηση εξακολουθεί να είναι λογική.

Είναι σημαντικό να μην θεωρηθούν επαρκή τα άλλα προληπτικά μέτρα, τα οποία περιλαμβάνουν προσωπικές προστατευτικές προσεγγίσεις όπως π.χ. τις μάσκες, τήρηση της φυσικής απόστασης και ενθάρρυνση του μαζικού εμβολιασμού στο γενικό πληθυσμό. Οι οικιακές επαφές ατόμων με κατάλληλη ανοσία πρέπει επίσης να ενθαρρύνονται να λάβουν εμβόλιο κατά του SARS-CoV-2.

Στο μέλλον, οι ασθενείς με ΔΠΠ που είναι ανοσοκατασταλμένοι θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την έρευνα σε προσεγγίσεις εμβολιασμού, για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένης της επιλογής επιπλέον δόσεων ή ανάμιξης εμβολίων. Έχει φανεί μία αύξηση της IgG ένταντι της ακίδας πρωτεΐνης του ιού κατά 44%, σε μεταμοσχευμένους συμπαγών οργάνων, μετά από την ενίσχυσή τους με τρίτη δόση του εμβολίου BNT162b2 mRNA. Μια παρόμοια προσέγγιση θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς με ΔΠΠ που δεν εμφανίζουν οροθετικότητα. Επίσης, μελετάται η χρήση μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της ακίδας πρωτεΐνης του SARS-CoV-2 ως μία λύση παροχής προληπτικής παθητικής ανοσοποίησης.

Υπάρχουν λίγες τρέχουσες ενδείξεις από συστηματικές μετρήσεις αντισωμάτων SARS-CoV-2 πριν ή μετά τον εμβολιασμό.

Οι ασθενείς με ΔΠΠ πρέπει να συνεχίσουν να εμβολιάζονται σύμφωνα με τις οδηγίες και να στοχεύουν στην συμμετοχή τους σε κλινικές δοκιμές εμβολίων, αναγνωρίζοντας ότι η προσέγγιση για τον εμβολιασμό μπορεί να αλλάξει τους επόμενους μήνες και χρόνια. Εάν ωστόσο υπάρχει λοίμωξη σε ασθενείς που είναι ανοσοκατασταλμένοι και δεν μπορούν να προκαλέσουν χυμικές ανοσολογικές αντιδράσεις, η θεραπεία που βασίζεται σε αντισώματα (με ή χωρίς remdesivir) φαίνεται να είναι υποσχόμενη και μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική σε εκείνους που είναι ανοσοκατασταλμένοι από ό, τι στον γενικό πληθυσμό.

Συμπερασματικά, τόσο στον γενικό πληθυσμό, όσο και σε ειδικούς πληθυσμούς ανοσοκατεσταλμένων ασθενών, ο εμβολιασμός με τα διαθέσιμα εμβόλια κατά του SARS-CoV-2, είναι μία απαραίτητη συνθήκη και οφείλουμε να την προωθήσουμε με τρόπους που θα γίνει κατανοητή και στους θεράποντες ιατρούς και στο ευρύτερο κοινό.

http://sotiria-meduoa.gr/el/emvoliasmos-kata-toy-sars-cov-2-se-anosokatastalmenoys-astheneis-me-diamesi-pneymonopatheia?fbclid=IwAR3xWr4sJPtq_QnYR2Z1H1Br9ifAHyTI-dkVl3PIM3OHPA2wpQ5NID9sTOI

Ασπιρίνη κατά καρκίνου του μαστού

Η ασπιρίνη θα μπορούσε να βοηθήσει στην καταπολέμηση του επιθετικού καρκίνου του μαστού, καθιστώντας τους όγκους πιο ευάλωτους στα αντικαρκινικά φάρμακα. Οι ερευνητές ελπίζουν ότι το φθηνό και ευρέως διαθέσιμο φάρμακο θα μπορούσε να λειτουργήσει αποτελεσματικά όταν συνδυάζεται με ανοσοθεραπεία σε ασθενείς με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού.

Η ομάδα του Christie NHS Foundation Trust, στο Μάντσεστερ, υπό την ηγεσία της δρος Αν Αρμστρονγκ, άρχισε ήδη κλινική δοκιμή σε ασθενείς. Οι ερευνητές υποψιάζονται ότι οι αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες της ασπιρίνης βοηθούν τα αντικαρκινικά φάρμακα, ενώ οι δοκιμές σε ζώα έχουν ήδη δώσει θετικά αποτελέσματα.

Περίπου 8.000 γυναίκες διαγιγνώσκονται με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού στη Βρετανία ετησίως. Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού είναι ένας λιγότερο συνηθισμένος αλλά συχνά πιο επιθετικός τύπος καρκίνου, που εμφανίζεται κυρίως σε νεότερες και μαύρες γυναίκες. Οι όγκοι στερούνται υποδοχέων που έχουν ορισμένοι άλλοι καρκίνοι του μαστού, πράγμα που σημαίνει ότι ορισμένες θεραπείες δεν λειτουργούν. «Δεν ανταποκρίνονται όλοι οι καρκίνοι του μαστού καλά στην ανοσοθεραπεία. Η δοκιμή της χρήσης ενός φαρμάκου όπως η ασπιρίνη είναι συναρπαστική, επειδή είναι τόσο ευρέως διαθέσιμη και φθηνή στην παραγωγή», δήλωσε στο BBC η δρ Αρμστρονγκ.

Στην κλινική δοκιμή, η οποία χρηματοδοτείται από ερευνητικό πρόγραμμα της φιλανθρωπικής οργάνωσης Breast Cancer Now, σε ορισμένους ασθενείς θα χορηγηθεί ασπιρίνη καθώς και το φάρμακο ανοσοθεραπείας Αvelumab πριν κάνουν χειρουργική επέμβαση και χημειοθεραπεία. Στην περίπτωση επιτυχίας, θα μπορέσουν να γίνουν περαιτέρω κλινικές δοκιμές στον ανίατο δευτερογενή τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, όπου τα καρκινικά κύτταρα που ξεκίνησαν από το στήθος εξαπλώθηκαν σε άλλα μέρη του σώματος. Η δρ Αρμστρονγκ ανέφερε πως η ομάδα της ελπίζει ότι «η δοκιμή θα δείξει ότι, όταν συνδυάζεται με ανοσοθεραπεία, η ασπιρίνη μπορεί να ενισχύσει την αποτελεσματικότητά της και τελικά να προσφέρει έναν ασφαλή νέο τρόπο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού».

«Οι 8.000 γυναίκες που διαγιγνώσκονται με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού στη Βρετανία κάθε χρόνο αντιμετωπίζουν την τρομακτική πραγματικότητα των περιορισμένων θεραπευτικών επιλογών. Πρέπει επειγόντως να την αντιμετωπίσουμε», δήλωσε στον Guardian ο διευθυντής έρευνας, υποστήριξης και επιρροής στην Breast Cancer Now, δρ Σάιμον Βίνσεντ, καθώς ελπίζει ότι η έρευνα της δρος Αρμστρονγκ θα βοηθήσει ώστε να αποτραπεί η απώλεια περισσότερων ζωών από τη συγκεκριμένη ασθένεια.

Πηγή: kathimerini.gr

 Διαγνωστικά και θεραπευτικά διλήμματα στους ογκολογικούς ασθενείς. Η Περίπτωση της Λεμφαδενοπάθειας

Ένα περιστατικό μασχαλιαίας λεμφαδενοπάθειας σε 36χρονο στρατιωτικό, που αποδόθηκε σε παρενέργειες του εμβολιασμού κατά της COVID-19, διαχειρίστηκαν πρόσφατα οι γιατροί του 424 Στρατιωτικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης. Η έκβασή του ήταν θετική, με ύφεση της παρενέργειας έπειτα από έξι εβδομάδες. Το περιστατικό παρουσιάστηκε στη διάρκεια του 4ου Πανελλήνιου Συνεδρίου Νοσημάτων Θώρακος, στη Θεσσαλονίκης, με τους γιατρούς να τονίζουν τη διαφορετική αντιμετώπιση που χρήζουν ανάλογα ευρήματα, σε ογκολογικούς και μη ασθενείς.

Ο 36χρονος στρατιωτικός, καπνιστής και χωρίς κάτι ιδιαίτερο στο ιατρικό του ιστορικό, υποβλήθηκε σε τυχαίο απεικονιστικό έλεγχο με αξονική θώρακος για άλλο λόγο στο 424 ΓΣΝΕ Θεσσαλονίκης. Στην αξονική εντοπίστηκε μονήρης όζος του πνεύμονα με χαρακτηριστικά πυκνότητας θολής υάλου, διαμέτρου 1,2 εκατοστών στον αριστερό κάτω λοβό του πνεύμονα.

Αξιολογώντας τα χαρακτηριστικά του ευρήματος και θεωρώντας πως ενέχει μέτριο κίνδυνο για ανάπτυξη κακοήθειας, οι γιατροί τον υπέβαλαν σε PET αξονική τομογραφία, η οποία δεν έδειξε κάτι παθολογικό από το πνευμονικό παρέγχυμα. Ωστόσο αναδείχτηκε ένας παθολογικός λεμφαδένας στην αριστερή μασχαλιαία χώρα, με υψηλή πρόσληψη του ραδιοφαρμάκου και διάμετρο λίγο λιγότερο από μισό εκατοστό (0,4 cm).

Λήφθηκε εκ νέου, λεπτομερές ιστορικό από τον 36χρονο, από το οποίο προέκυψε πως είχε εμβολιαστεί έναντι της νόσου COVID προ 20ημέρου, ως στέλεχος των Ενόπλων Δυνάμεων κατ΄ εξαίρεση της ηλικιακής προτεραιοποίησης εκείνης της περιόδου.

Η λεμφαδενοπάθεια αποδόθηκε στον εμβολιασμό, λόγω και της θέσης της, στο αριστερό άνω άκρο στην έξω πλάγια επιφάνεια του δελτοειδούς, κοντά στο σημείο της ένεσης.

Όπως ανέφεραν οι συγγραφείς της εισήγησης, Β. Παράσχου, Μ. Κηπουρού, Ε. – Ι.Μωραλίδης, Γ. Άρσος, Κ. Κατσούλης, από την Πνευμονολογική Κλινική του 424 και το Γ’ Εργαστήριο Πυρηνικής Ιατρικής του ΑΠΘ στο νοσοκομείο Παπαγεωργίου, επιλέχθηκε η παρακολούθηση του ασθενούς και ο επαναπρογραμματισμός για νέα CT θώρακος μετά από ένα μήνα. Αυτή δεν έδειξε κάτι αξιοσημείωτο και η λεμφαδενοπάθεια είχε υποχωρήσει.

Οι γιατροί επισημαίνουν ότι καθώς ο μαζικός εμβολιασμός κατά της νόσου COVID-19 εξελίσσεται παγκοσμίως, η λεμφαδενοπάθεια αναδεικνύεται μια όλο και πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Έτσι, είναι απαραίτητο να γνωστοποιηθούν οι ιδιομορφίες αυτής της κλινικής οντότητας στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς (ιδιαίτερα τους ογκολογικούς), προκειμένου να μειωθούν τα διαγνωστικά και θεραπευτικά διλήμματα.

Στις πρόσφατες συστάσεις που δημοσιεύτηκαν στο Journal of American College of Radiology, προτείνεται έγγραφη τεκμηρίωση των στοιχείων του εμβολιασμού (ημερομηνίας, θέσης όπου έγινε και τύπου εμβολίου), καθώς και διαφορετικά πρωτόκολλα παρακολούθησης των ασθενών,  αναλόγως με το αν πρόκειται για ασθενείς που δεν έχουν κάποιο υποκείμενο νόσημα ή αν πρόκειται για ασθενείς με κάποια πρόσφατη διάγνωση καρκίνου. Οι τελευταίοι θα χρειαστούν απεικονιστικό έλεγχο για περαιτέρω σταδιοποίηση, λόγω της διαγνωστικής και θεραπευτικής δυσκολίας που προκύπτει από τη διαφορική διάγνωση της μεταστατικής λεμφαδενοπάθειας.

Συνοψίζοντας τα συμπεράσματα της μελέτης περίπτωσης, ο γιατρός της Κλινικής Β. Παράσχου ανέφερε: “Σε ασθενείς που δεν έχουν κάποιο άλλο συνοδό πρόβλημα υγείας, στην περίπτωση που έχουμε λεμφαδενοπάθεια σύστοιχα στη μασχαλιαία χώρα με το σημείο του εμβολιασμού, σε διάστημα κάτω από έξι εβδομάδες, δεν χρειάζεται τίποτα παραπάνω να κάνουμε, πέρα από κλινικά παρακολούθηση του ασθενούς. Δεν προβαίνουμε δηλαδή σε περαιτέρω απεικονιστικό έλεγχο. Αντίθετα, στην κατηγορία των καρκινοπαθών, θα πρέπει να μην καθυστερούμε τον απεικονιστικό έλεγχο και ει δυνατόν να αποφεύγουμε τον εμβολιασμό κοντά στην πρωτογενή εστία, να είναι σε διαφορετικό σημείο του σώματος”.

https://www.iatronet.gr/article/101530/lemfadenopatheia-meta-apo-emvoliasmo-kata-ths-covid-h-periptosh-enos-36hronoy

Φροντίδα για τον καρκίνο σε περιοχές έξω από την Ευρώπη

Σε χώρες με περιορισμένους οικονομικούς και υγειονομικούς πόρους, άτομα και οργανισμοί πρέπει συχνά να αναπτύσσουν αποθέματα δημιουργικότητας και καινοτομίας για την ευαισθητοποίηση σχετικά με τον καρκίνο, την ενθάρρυνση της πρόληψης και την εξασφάλιση επαρκούς φροντίδας για άτομα με καρκίνο με επαρκή φροντίδα.

Οι προκλήσεις αυξάνονται σημαντικά για τις οργανώσεις του καρκίνου που λειτουργούν σε ζώνες αναταραχής, όπου μπορεί να επιδεινωθεί η έλλειψη βασικών φαρμάκων και η παρουσία μιας ακμάζουσας μαύρης αγοράς, αδυναμία κάλυψης των βασικών αναγκών του πληθυσμού, διαφθορά και συγκρούσεις και έλλειψη σωτηρίας. θεραπείες.

Τον Ιούνιο και τον Ιούλιο, το UICC επέλεξε να εκθέσει αυτές τις μνημειώδεις προκλήσεις μεταδίδοντας τις ιστορίες που διηγούνται οι οργανώσεις -μέλη στο Λίβανο, την Υεμένη, το Σουδάν και την Ονδούρα.

Ας δούμε την περίπτωση της Ονδούρας

Το τελευταίο άρθρο της σειράς της UICC για τη φροντίδα του καρκίνου σε ζώνες ταραχών ρίχνει φως στην εύθραυστη κατάσταση στην Ονδούρα, όπου οι άνθρωποι αγωνίζονται να καλύψουν ακόμη και τις βασικές ανάγκες εν μέσω επικείμενων εκλογών.

Όπως και στο Λίβανο , την Υεμένη και το Σουδάν , οι οργανώσεις καρκίνου που λειτουργούν στην Ονδούρα εν μέσω έντονης έντασης και αναταραχών αντιμετωπίζουν παρόμοια τρομερή έλλειψη πρόσβασης σε βασικό προσωπικό και ακόμη και στα πιο βασικά φάρμακα. Κάθε μέρα είναι ένας αγώνας για να βρεθούν και να διατεθούν λίγοι πόροι και να παρέχεται επαρκής φροντίδα και θεραπεία για την αποφυγή περιττού πόνου και πρόωρου θανάτου.

Η Ονδούρα έχει πληγεί από εμφύλιες αναταραχές, διαφθορά, βία που σχετίζεται με τα ναρκωτικά και φυσικές καταστροφές(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) Η πανδημία του κορονοϊού έχει επιδεινώσει μόνο τις συστημικές αδυναμίες στην υγειονομική περίθαλψη και έχει κατακερματίσει περαιτέρω το σύστημα υγείας της χώρας.

« Η κατάσταση απέχει πολύ από αυτό που χρειαζόμαστε, η οποία είναι η καθολική πρόσβαση για τη διαχείριση όχι μόνο του καρκίνου, αλλά της κρίσης υγείας COVID-19 », λέει η Sandra Aquino , Πρόεδρος της Asociación de Pacientes con Cáncer Fe y Esperanza , μιας οργάνωσης μέλους της UICC. μέρος του προγράμματος Cancer Advocates .

«Η υγειονομική υποδομή ήταν πάντα ανεπαρκής και τώρα αποδυναμώθηκε περαιτέρω από τον COVID-19, ο οποίος επωφελήθηκε από την επέκταση της μαύρης αγοράς και τη διαφθορά. Δεν υπάρχει καμία εγγύηση για την πρόληψη και τη φροντίδα χρόνιων ασθενειών. Το ποσοστό θνησιμότητας συνεχίζει να αυξάνεται ».
–     Sandra Aquino , Πρόεδρος της Asociación de Pacientes con Cáncer Fe y Esperanza, Ονδούρα

Μόνο τρία μεγάλα νοσοκομεία παρέχουν θεραπεία για τον καρκίνο, ένα στο βόρειο τμήμα της χώρας και δύο στο κέντρο. Αυτό καθιστά προκλητική την πρόσβαση σε περίθαλψη για οποιονδήποτε δεν ζει κοντά σε μία από αυτές τις εγκαταστάσεις. Υπάρχει ελάχιστη ή καθόλου μεταφορά, ή το άτομο που χρειάζεται φροντίδα δεν διαθέτει τα χρήματα για να ταξιδέψει.

Όσον αφορά το υλικό και το ανθρώπινο δυναμικό, η χώρα διαθέτει μόνο δύο μηχανήματα ακτινοθεραπείας και τέσσερις ογκολόγους που λαμβάνουν περίπου 320 ασθενείς την εβδομάδα – όταν υπάρχουν πολλοί περισσότεροι. “ Μερικές φορές είναι μια κατάσταση που πρέπει να επιλέξω μεταξύ ενός νέου ασθενούς και ενός περιστατικού παρακολούθησης “, λέει η κα Aquino.

Εάν ένα άτομο που ζει με καρκίνο καταφέρει να φτάσει στην πόλη και να δει έναν γιατρό και να λάβει ιατρική συνταγή, τότε το άτομο αυτό αντιμετωπίζει έλλειψη φαρμάκων. « Or αν αυτός ο ασθενής έχει παραπεμφθεί από τον Γενικό Ιατρό του και είναι η πρώτη φορά που επισκέπτεται έναν ογκολόγο », προσθέτει η κ. Aquino, « μπορεί να μην επιστρέψουν καν για το επόμενο ραντεβού σε τρεις ή έξι μήνες. 

Επιδίωξη συνηγορίας ώστε ο καρκίνος να μην ξεχαστεί

Το Asociación de Pacientes con Cáncer Fe y Esperanza συμμετείχε τον Μάρτιο του 2019 σε μια εθνική ομάδα σχεδιασμού υγείας, η οποία περιελάμβανε μια σειρά μεταρρυθμίσεων για την εφαρμογή ενός ολοκληρωμένου συστήματος με επικεφαλής το Υπουργείο Υγείας για τη βελτίωση του συστήματος δημόσιας υγείας, την κατασκευή νέων εγκαταστάσεων και την εκπαίδευση προσωπικού. Ενώ η ομάδα είχε ανασταλεί λόγω του COVID-19, το σχέδιο τελικά ολοκληρώθηκε και παραδόθηκε στο Κογκρέσο, όπου, λέει η κα Aquino, τροποποιήθηκε ουσιαστικά προς όφελος του ιδιωτικού τομέα, που δεν υποστηρίζεται πλέον από την κοινωνία των πολιτών και τις οργανώσεις υγείας, και έχει γίνει πολιτικό στοιχείο.

Το Asociación προσέγγισε επίσης τις αρχές για να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς στις αγροτικές περιοχές με συμπτώματα παραπέμπονται σε ογκολόγο και όχι σε ειδικό ιατρό, όπως συμβαίνει σήμερα, με τον σχετικό κίνδυνο λανθασμένης διάγνωσης. Εν τω μεταξύ, ο οργανισμός συνεχίζει το έργο του προσπαθώντας να ευαισθητοποιήσει τον πληθυσμό, έτσι ώστε οι άνθρωποι να μην συμβουλεύονται μόνο όταν έχουν συμπτώματα αλλά νωρίτερα. Συνεχίζουν επίσης τη διεξαγωγή κοινοτικής προσέγγισης για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας με νοσηλευτές και φοιτητές ιατρικής, γεγονός που βοήθησε να αυξηθεί ο αριθμός των έγκαιρων διαγνώσεων.

Τέλος, η κα Aquino λέει ότι πρέπει να γίνει πολλή δουλειά για τη συγκέντρωση αξιόπιστων στατιστικών και την παροχή στοιχείων και αριθμών στους πολιτικούς που θα βοηθήσουν στη μετακίνηση του επιλογέα. «Πρέπει να τους αλλάξουμε γνώμη και να τους ενημερώσουμε και να τους κάνουμε να καταλάβουν ότι ο καρκίνος είναι εδώ, θα είναι πάντα εδώ και πρέπει να βελτιώσουμε τις εγκαταστάσεις υγείας για να τους αντιμετωπίσουμε».

https://www.uicc.org

Οδηγίες εμβολιασμού για ασθενείς με καρκίνο

Συνοπτική καθοδήγηση για τον εμβολιασμό Covid-19 για ασθενείς με καρκίνο.

Οι ασθενείς πρέπει να εμβολιαστούν, ανεξάρτητα α) εάν έχουν ενεργό καρκίνο, β) το είδος της θεραπείας για τον καρκίνο που λαμβάνουν, γ) εάν παρακολουθούνται μετά τη θεραπεία, δ) εάν είναι επιζήσαντες από καρκίνο.

Παρ ‘όλα αυτά, ορισμένες συγκεκριμένες συστάσεις για τον χρόνο εμβολιασμού Covid-19 και την ιεράρχηση προτεραιοτήτων σε ασθενείς με καρκίνο προτάθηκαν από διαφορετικά εθνικά και διεθνή ιδρύματα (ρωτήστε το γιατρό σας για τον χρόνο εμβολιασμού και τα στοιχεία προτεραιότητας.

  1. Εάν έχετε ενεργό καρκίνο ή αιματολογική κακοήθεια που απαιτεί χημειοθεραπεία ή έχετε διαγνωστεί με συμπαγή όγκο τα τελευταία 5 χρόνια, μπορεί να έχετε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο Covid-19 και πιθανότατα θα έχετε προτεραιότητα για τον εμβολιασμό Covid-19
  2. Ο εμβολιασμός ενδείκνυται ανεξάρτητα από τη συγκεκριμένη θεραπεία καρκίνου που λαμβάνετε (ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία, χημειοθεραπεία ή άλλη ειδική βιολογική θεραπεία) ή εάν έχετε λάβει μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η αναμονή για εμβολιασμό δεν είναι λόγος αναβολής ή καθυστέρησης της θεραπείας σας.

Συνιστάται ο εμβολιασμός να γίνεται πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας, όταν είναι εφικτό. Εάν λαμβάνετε ήδη χημειοθεραπεία, προτείνεται να κάνετε το εμβόλιο όταν τα λευκά αιμοσφαίρια βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων .

Εάν λαμβάνετε κυτταροτοξική χημειοθεραπεία ή ανοσοθεραπεία, ορισμένες αρχές προτείνουν τον εμβολιασμό να γίνει 15 ημέρες μετά τη θεραπεία και 7 ημέρες πριν από την επόμενη θεραπεία, όταν αφορά τρία εβδομαδιαία σχήματα. Εναλλακτικά, συνιστάται ο εμβολιασμός να γίνεται μεταξύ των κύκλων χημειοθεραπείας και μακριά από την περίοδο ναδίρ (περίοδος χαμηλών αιμοσφαιρίων, συνήθως 7-14 ημέρες μετά τη θεραπεία, αλλά αυτό μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη συγκεκριμένη θεραπεία). Γενικά προτείνεται η θεραπεία που πρέπει να αποφεύγεται όταν αναμένονται παρενέργειες του εμβολίου .

Για ασθενείς που πρόκειται να ολοκληρώσουν κυτταροτοξική θεραπεία, η πρώτη δόση του εμβολίου συνιστάται να χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας και την επίλυση της περιόδου ναδίρ . Σε κάθε περίπτωση, η απόφαση λαμβάνεται μετά από συζήτηση, με τον γιατρό ή την ομάδα της ομάδας σας για την καλύτερη επιλογή σας.

Σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, συνιστάται ο εμβολιασμός να γίνεται τουλάχιστον 1 εβδομάδα πριν από τη λειτουργία. Ο εμβολιασμός μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή μετά την επέμβαση, με βέλτιστο αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων.

  1. Εάν είχατε α) μεταμόσχευση αλλογενών βλαστικών κυττάρων απουσία ασθένειας μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD) ή β) θεραπεία εξάντλησης Β-κυττάρων, μπορείτε να λάβετε το εμβόλιο μερικούς μήνες αργότερα, με διαφορετική πολιτική και προτάσεις μεταξύ των παρόχων (ESMO, HCS, BSMO, DGHO, ASCO, ASH, UK Chemotherapy Board)

Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μειωμένη προστασία μετά τον εμβολιασμό λόγω της θεραπείας τους. Εμπιστευτείτε το γιατρό σας, εάν είστε σε αυτήν την υποομάδα ασθενών, ο γιατρός σας θα σας κρατήσει ενήμερους.

  1. Ο εμβολιασμός δεν απαγορεύεται σε ασθενείς με προηγούμενη λοίμωξη ή λοίμωξη από Covid-19 μετά την πρώτη δόση εμβολίου και δεν είναι απαραίτητο να κάνετε ένα τεστ για λοίμωξη Covid-19 πριν από τον εμβολιασμό, αφού ακόμη και αν έχετε αντιμετωπίσει λοίμωξη Covid-19 στο παρελθόν, ο εμβολιασμός ενισχύει την ασφάλειά σας (ενισχύοντας τη μνήμη του ανοσοποιητικού συστήματος). Οι AIOM, COMU, CIPOMO, HESMO προτείνουν να γίνουν 15 ημέρες μετά την πλήρη ανάρρωση από τη μόλυνση από COVID ή 1 μήνα μετά την έναρξη της μόλυνσης .

Το ASCO, το CDC προτείνουν να γίνει έως και 6 εβδομάδες (42 ημέρες) μετά την πρώτη δόση εμβολίου σε περίπτωση μόλυνσης μετά την πρώτη δόση εμβολιασμού.

Εάν έχετε λάβει θεραπεία παθητικών αντισωμάτων (μονοκλωνικά αντισώματα ή ανάρρωση πλάσματος) ως μέρος της θεραπείας Covid-19, μπορείτε να εμβολιαστείτε μετά από τουλάχιστον 90 ημέρες .

Αντενδείξεις για τον εμβολιασμό

Οι αντενδείξεις για τον εμβολιασμό είναι οι ίδιες που ισχύουν για τον γενικό πληθυσμό. 

  • Ο εμβολιασμός ΔΕΝ σας ενδείκνυται εάν έχετε αντενδείξεις για το εμβόλιο ή οποιοδήποτε συγκεκριμένο συστατικό των εμβολίων SARS-CoV 2, όπως σοβαρή αλλεργική αντίδραση .
  • Εάν έχετε αντιμετωπίσει στο παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε άλλα εμβόλια ή ενέσιμα φάρμακα ή έχετε συγκεκριμένους τύπους αλλεργίας, συζητήστε το με γιατρό, καθώς οι οδηγίες μπορεί να διαφέρουν .

Επιπλέον, είναι γενικά αποδεκτό ότι εάν έχετε ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης/αναφυλαξίας σε εμβόλιο, φάρμακο ή φαγητό, σας συμβουλεύουμε να μην λάβετε το εμβόλιο Pfizer. Συζητήστε το με έναν γιατρό, καθώς η καθοδήγηση μπορεί να διαφέρει μεταξύ διαφορετικών εθνικών αρχών και ιατρικών παρόχων .

Εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση μετά την πρώτη χορήγηση εμβολίου, πιθανότατα δεν θα σας χορηγηθεί η δεύτερη δόση.

Λαμβάνοντας υπόψη το εμβόλιο AstraZeneca, ασθενείς με ιστορικό αναφυλαξίας ή αγγειοοιδήματος αποκλείστηκαν από τις κλινικές δοκιμές .

Δεδομένου ότι υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τις επιπτώσεις του εμβολιασμού Covid-19 σε ασθενείς με καρκίνο σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τη διάρκεια της ανοσίας, καθώς και τις αλληλεπιδράσεις με τις θεραπείες για τον καρκίνο, πληροφορίες και οδηγίες για τον εμβολιασμό ασθενών με καρκίνο θα προκύψουν από την εμπειρία που ανακαλύφθηκε από καθένα προγράμματα εμβολιασμού της χώρας και δεδομένα του πραγματικού κόσμου. Όλες οι πληροφορίες είναι εμπειρικές και αυξάνονται με την πάροδο του χρόνου, αφού η πανδημία του Covid-19 θα είναι μακροχρόνια, που θα περιλαμβάνει διαφορετικές φάσεις στο χρόνο .

https://ecpc.org/covid-19-information

Οδηγίες για τον εμβολιασμό Covid-19 για ογκολογικούς ασθενείς

Δωρεάν εξέταση για τους ανασφάλιστους στα απογευματινά ιατρεία των νοσοκομείων

Ελπίδες από νέα θεραπεία για το πολλαπλούν μυέλωμα

Η φαρμακευτική εταιρεία Janssen ανακοίνωσε αποτελέσματα νέας μελέτης, τα οποία δείχνουν ότι η προσθήκη daratumumab στην καθιερωμένη θεραπεία (λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη) οδήγησε σε στατιστικά σημαντικό όφελος επιβίωσης σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλούν μυέλωμα, οι οποίοι  ήταν ακατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.

Τα δεδομένα αυτά αναδείχθηκαν στη Διαδικτυακή Συνέντευξη Τύπου της Ευρωπαϊκής Αιματολογικής Εταιρείας (EHA). Έπειτα από διάμεση παρακολούθηση σχεδόν 5 ετών, παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 32% στο σκέλος που έλαβε θεραπεία με daratumumab. Τα δεδομένα αυτά αναμένεται ότι θα αποτελέσουν τη βάση για την υποβολή μελλοντικών αιτημάτων προς τις κανονιστικές αρχές από την Janssen.

«Με κάθε υποτροπή, η θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος γίνεται πιο πολύπλοκη. Για αυτό, είναι εξαιρετικά σημαντικό να πετυχαίνουμε βαθιές θεραπευτικές ανταποκρίσεις και βελτιωμένη επιβίωση  με την πρώτη γραμμή θεραπείας», ανέφερε ο Thierry Facon, Καθηγητής Αιματολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Λιλ στη Γαλλία και ερευνητής της μελέτης. «Τα αποτελέσματα αυτά συνηγορούν ξεκάθαρα υπέρ της χρήσης του συνδυασμού daratumumab, λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης ως νέου πρότυπου φροντίδας για την παράταση της επιβίωσης και τη βελτίωση των κλινικών εκβάσεων σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι  είναι ακατάλληλοι για μεταμόσχευση».

«Τα τελευταία  αποτελέσματα από τη μελέτη αναδεικνύουν την επίπτωση που έχει το συγκεκριμένο σχήμα συνδυασμού με daratumumab στη μακροχρόνια επιβίωση όταν χορηγείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής, καθιερώνοντας ακόμα περισσότερο το daratumumab ως βασική αγωγή στη θεραπευτική αντιμετώπιση του πολλαπλού μυελώματος», εξήγησε ο Craig Tendler, Αντιπρόεδρος Ύστερης Ανάπτυξης και Παγκόσμιων Ιατρικών Υποθέσεων του Τομέα Ογκολογίας, Janssen Research & Development, LLC.

«Τα αποτελέσματα αυτά χαρίζουν ελπίδα και αισιοδοξία στους νεοδιαγνωσμένους ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα που αναζητούν αποτελεσματικά θεραπευτικά σχήματα τα οποία  βελτιώνουν τις μακροπρόθεσμες εκβάσεις και αποτυπώνουν τη δέσμευσή μας να συνεχίσουμε να διερευνούμε το πλήρες δυναμικό του daratumumab στο πολλαπλούν μυέλωμα».

Πηγή: virus.com.gr

Οδηγίες από την Ψηφιακή Ακαδημία Πολιτών

Δημιουργία επιτελικής δομής για τις κλινικές μελέτες – Ενημέρωση,Εκπαίδευση,Επένδυση οι βασικοί πυλώνες

Τα 3 έψιλον, όπως ενημέρωση των ασθενών, εκπαίδευση των επιστημόνων και επένδυση από την πλευρά του κράτους, όπως επίσης και μία επιτελική δομή- με την μορφή one stop shop- αποτελούν τον βασικό άξονα, πάνω στον οποίο θα πρέπει να κινηθεί η χώρα μας το επόμενο διάστημα, προκειμένου  να αυξήσει ποσοτικά τις κλινικές μελέτες, τόσο σε οικονομικό όφελος, όσο και σε αριθμό.

Η Ελλάδα, παρά το γεγονός ότι είναι σχεδόν ουραγός στις κλινικές μελέτες- απορροφά 100 εκατ. ευρώ, την ώρα που στην Ευρώπη επενδύονται ετησίως πάνω από 36 δις ευρώ- διαθέτει υψηλή ποιότητα κλινικών μελετών. Το στοιχείο εκείνο που πρέπει να αλλάξει, είναι η μείωση της γραφειοκρατίας και τα χαρακτηριστικά των κλινικών μελετών, προκειμένου να εισαχθούν περισσότεροι ασθενείς στη διαδικασία. Ένα μοντέρνο ψηφιοποιημένο πληροφοριακό σύστημα εξοπλισμού εγκατεστημένο στα νοσοκομεία, θα μπορούσε να λειτουργήσει επίσης, ιδιαίτερα υποστηρικτικά.

Επιπλέον, οι κλινικές μελέτες, αποτελούν το μοναδικό εργαλείο που μπορεί να προσφέρει καινοτομία.

Τα παραπάνω τονίστηκαν στη διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης τύπου, με θέμα μελέτη της PwC για την προσέλκυση κλινικών μελετών στην Ελλάδα, που οργάνωσε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ).

4.000 κλινικές μελέτες κάθε χρόνο στην Ευρώπη

Την εκδήλωση χαιρέτισε ο Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, κ. Δημήτρης Φιλίππου που σημείωσε ότι: « Κάθε χρόνο 4.000 περίπου κλινικές μελέτες εγκρίνονται στην Ευρώπη και το 65% αυτών των κλινικών μελετών χρηματοδοτούνται από τις φαρμακευτικές εταιρείες. Άρα, είναι ένας τρόπος έμμεσης αλλά σημαντικής χρηματοδότησης των συστημάτων υγείας. Και αυτήν ακριβώς την ευκαιρία πρέπει να αδράξουμε σαν χώρα, να χρησιμοποιήσουμε τις κλινικές μελέτες αφενός μεν για να προσφέρουμε ποιοτικές υπηρεσίες στους ασθενείς μας, αφετέρου δε για να χρησιμοποιήσουμε τους πόρους, ώστε να εξορθολογήσουμε τις δαπάνες και να προχωρήσουμε σε αναβάθμιση του συστήματος υγείας. Στον ΕΟΦ, με αφετηρία την πανδημία, καταφέραμε αυτή τη στιγμή να βρισκόμαστε στον μέσο όρο όσον αφορά την ταχύτητα και την αξιοπιστία της εγκριτικής διαδικασίας σε ευρωπαϊκό επίπεδο, το οποίο δημιουργεί ευνοϊκό περιβάλλον για την προσέλκυση κλινικών μελετών.

Στόχος να ξεπεράσουμε τις 200 μελέτες το 2021 στην Ελλάδα

Ο ρεαλιστικός στόχος για το 2021 είναι ο αριθμός των εγκρίσεων να ξεπεράσει τις 200 μελέτες, έναντι 130-150 τα προηγούμενα χρόνια. Παράλληλα, εργαστήκαμε στο νομοθετικό πλαίσιο και υπάρχουν νομοθετικές παρεμβάσεις, ώστε να αλλάξουμε τον τρόπο με τον οποίο το Κράτος αντιμετωπίζει τις κλινικές μελέτες και τις εταιρείες. Θεωρούμε σημαντική και καθοριστική την ενημέρωση για τους ασθενείς, την εκπαίδευση των επιστημόνων και την επένδυση από πλευράς του Κράτους με νομοθετικές παρεμβάσεις και ενέργειες, όπως η δημιουργία γραφείου κλινικών μελετών ανά νοσοκομείο.».

Για το παρόν και το μέλλον των Κλινικών Μελετών στην Ελλάδα, οι οποίες μπορούν να αποδειχθούν εργαλείο οικονομικής ανάπτυξης σε μία δύσκολη χρονική στιγμή μίλησε ο Πρύτανης ΕΚΠΑ, κ. Μελέτιος-Αθανάσιος Δημόπουλος και ανέφερε ότι: «Η αρχή και το τέλος κάθε κλινικής δοκιμής είναι η προσπάθειά μας να διασφαλίσουμε νέες καινοτόμες θεραπείες για τους ασθενείς μας. Ο ασθενής είναι και πρέπει να είναι το επίκεντρο κάθε διαδικασίας και κάθε προσπάθειας. Η διεξαγωγή κλινικών μελετών απαιτεί τη συνεργασία των Αρχών, του επιστημονικού προσωπικού και των ασθενών, των χορηγών, των εταιρειών CRO και των συλλόγων ασθενών. Πρόκειται για μία ανθρώπινη αλυσίδα εμπιστοσύνης και συνεργασίας που οδηγεί σε επιθυμητά αποτελέσματα. Η κλινική έρευνα, εντός και εκτός των συνόρων, αντιμετωπίζει μεγάλες προκλήσεις την τελευταία διετία. Οι νέες τεχνολογίες και η τηλεϊατρική συνετέλεσαν σημαντικά προς αυτή την κατεύθυνση, εξασφάλισαν ταχύτατες διαδικασίες έγκρισης, και συνέβαλλαν αποφασιστικά στην επίτευξη επιστημονικής και ερευνητικής κανονικότητας».

Κλινικές μελέτες ίσον καινοτομία

Η Πρόεδρος της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, κυρία Κατερίνα Κουτσογιάννη, αναφέρθηκε στη σημασία των κλινικών μελετών για τους ασθενείς και σημείωσε: «Οι κλινικές μελέτες αποτελούν την μοναδική δίοδο προς την καινοτομία αφού χωρίς τις κλινικές μελέτες δεν μπορούμε να έχουμε νέες, πιο αποτελεσματικές και ασφαλείς θεραπείες. Το οφέλη για τους ασθενείς είναι πολλαπλά, αφού τους δίνεται η δυνατότητα να λάβουν γρήγορα και δωρεάν, καινοτόμα φάρμακα, αλλά και διαγνωστικές εξετάσεις, ενώ παράλληλα τους προσφέρουν συνεχή και υψηλού επιπέδου ιατρική παρακολούθηση. Μέσω της συμμετοχής τους σε αυτές, οι ασθενείς ενδυναμώνονται και αποκτούν ενεργό ρόλο στη διαχείριση της υγείας τους. Ωστόσο, ο ρόλος τους ασθενών οφείλει να μην περιορίζεται μόνο στη συμμετοχή τους, αλλά να είναι πιο ενεργητικός σε όλες τις φάσεις της μελέτης, από το σχεδιασμό μέχρι την υλοποίηση τους

Ο Πρόεδρος του Ελληνικού Συλλόγου Πνευμονικής Ίνωσης, κ. Σπύρος Παναγιωτόπουλος σχολίασε: «Έχω συμμετάσχει σε κλινική μελέτη του πρώτου φαρμάκου για την πνευμονική ίνωση το 2012, η οποία διήρκησε 2 χρόνια. Ευγνωμονώ τον καθηγητή Δημοσθένη Μπούρο που με έβαλε σε αυτή την κλινική μελέτη και κατέρριψα το προσδόκιμο ζωής που ήταν 3 με 5 χρόνια. »

Η μελέτη «Πώς θα προσελκύσει κλινικές μελέτες η Ελλάδα» που παρουσιάστηκε από την κυρία Ανδριάνα Σκύφτα, Senior Manager PwC, καταγράφει τα δομικά προβλήματα αλλά και μια σειρά προτάσεων με βάση και τις καλές πρακτικές και την πολιτική σχετικών κινήτρων σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Όπως φαίνεται από τα αποτελέσματα της μελέτης πρέπει να επικεντρωθούμε σε ένα εθνικό στρατηγικό σχέδιο το οποίο θα βασίζεται:

1) στη διευκόλυνση της συμμετοχής των ασθενών,

2) στην απλοποίηση των διαδικασιών, τη μείωση της γραφειοκρατίας και τη βελτίωση του χρόνου εγκρίσεων,

3) στην παροχή κινήτρων για έρευνα και ανάπτυξη και

4) στην εκπαίδευση του διοικητικού προσωπικού των νοσοκομείων.

Επιτελική δομή, υπό την μορφή One stop – shop

Πρόταση του ΣΦΕΕ είναι η δημιουργία Επιτελικής Δομής στο Υπουργείο, αλλά και σε όλα τα μεγάλα νοσοκομεία της χώρας, η οποία θα λειτουργεί ως one-stop-shop. Η Δανία για παράδειγμα, η οποία το 2012 ίδρυσε Εθνικό Γραφείο Κλινικών Μελετών με αντίστοιχες αρμοδιότητες, ώστε να αντιμετωπίσει παρεμφερή προβλήματα, σήμερα είναι στην 3η θέση πανευρωπαϊκά σε κατά κεφαλήν επενδύσεις σε κλινικές μελέτες.

Με αυτόν τον τρόπο θα μεγιστοποιηθεί η συμμετοχή της χώρας στο χώρο της κλινικής έρευνας.

Τα οφέλη είναι πολλαπλά, πρώτιστα για τους ασθενείς που συμμετέχουν σε αυτές, αλλά και για την οικονομία της χώρας:

  • Για τους ασθενείς: ταχεία και δωρεάν πρόσβαση σε νέες θεραπείες, φάρμακα και εργαστηριακές και διαγνωστικές εξετάσεις χωρίς καμία επιβάρυνση, συνεχής και υψηλού επιπέδου ιατρική παρακολούθηση.
  • Ερευνητική τεχνογνωσία: Οι γιατροί που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες βελτιώνουν σημαντικά τις δεξιότητες και τις γνώσεις τους γύρω από κάθε νόσημα, με αποτέλεσμα να βελτιώνεται σημαντικά η ποιότητα των υπηρεσιών που προσφέρουν στο σύνολο των ασθενών.
  • Ενίσχυση της επιχειρηματικότητας και της απασχόλησης, με εξειδικευμένο επιστημονικό ανθρώπινο δυναμικό υψηλής εκπαίδευσης.
  • Προσέλκυση άμεσων ξένων επενδύσεων (FDI), εξοικονόμηση πόρων για το Εθνικό Σύστημα Υγείας. Για κάθε επένδυση που γίνεται σε κλινικές μελέτες στη χώρα μας, το 20% εισπράττεται υποχρεωτικά βάσει νόμου από το νοσοκομείο που διεξάγεται η μελέτη και την εποπτεύουσα Υγειονομική Περιφέρεια, ενισχύοντας τους προϋπολογισμούς των δημόσιων νοσοκομείων της χώρας.

Κέντρο διεξαγωγής κλινικών μελετών

Κλείνοντας, ο Αντιπρόεδρος του Δ.Σ. του ΣΦΕΕ και υπεύθυνος Επιστημονικών Θεμάτων και Κλινικών Μελετών, κ. Δημήτρης Αναγνωστάκης, απηύθυνε πρόσκληση συνεργασίας σε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, καθώς όπως χαρακτηριστικά είπε: «Αυτό που απαιτείται είναι η στενή συνεργασία όλων των αρμοδίων, ώστε να βρεθούν συναινετικές λύσεις που θα αναδείξουν τις δυνατότητες της χώρας και θα την καταστήσουν αξιόπιστο Ευρωπαίο εταίρο. Στόχος του ΣΦΕΕ και όλων των φαρμακευτικών εταιριών μελών του είναι η ανάδειξη της χώρας μας σε κέντρο διεξαγωγής κλινικών μελετών με διεθνή απήχηση που θα δώσει νέα πνοή και ώθηση τόσο στη Δημόσια Υγεία όσο και την Εθνική Οικονομία. Αυτό, όμως, σημαίνει ότι θα πρέπει να γίνουμε πιο ανταγωνιστικοί!».

Πηγή: cnn.gr

Οι Κλινικές Μελέτες στην Ογκολογία: Τα οφέλη για τους ασθενείς

Oι κλινικές μελέτες αποτελούν την πιο ουσιαστική παράμετρο ιατρικής έρευνας, η οποία μπορεί να μεταφραστεί άμεσα σε θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή και την κοινότητα.

Οι κλινικές μελέτες συνεισφέρουν σημαντικά στη γνώση και την πρόοδο στον αγώνα κατά του καρκίνου. Το συντριπτικά μεγαλύτερο ποσοστό από τις σημερινές θεραπείες είναι αποτέλεσμα γνώσης που αποκομίσαμε από τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Ανασκόπηση βάσεων δεδομένων κατέδειξε ότι μόνο 5% των ασθενών με κακοήθειες συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες. Όπως αναδεικνύεται από σχετικά ερωτηματολόγια, οι περισσότεροι ασθενείς που δε συμμετέχουν σε κλινική μελέτη είτε δεν γνωρίζουν τι είναι οι κλινικές μελέτες  είτε δεν τους δόθηκε αυτή η επιλογή.

Η μείωση της θνητότητας από κακοήθειες είναι πια πραγματικότητα που ανακοινώνεται συχνά τα τελευταία χρόνια στο διεθνή επιστημονικό τύπο. Αυτό οφείλεται  στις νεώτερες θεραπείες που προέκυψαν από κλινικές μελέτες. Όμως τα αριθμητικά δεδομένα σε ότι αφορά την ίαση από κακοήθειες παραμένουν ακόμη απογοητευτικά. Ένας στους 3 ασθενείς με κακοήθεια ιάται, ενώ οι άλλοι 2 χάνουν τη ζωή τους από τη νόσο. Είναι λοιπόν αναμφίβολη η ανάγκη για νέες φαρμακευτικές ουσίες αλλά και γενικότερα θεραπευτικές προσεγγίσεις που θα προάγουν όχι μόνο την αποτελεσματικότητα αλλά και την ασφάλεια και θα συνεισφέρουν στην εξατομίκευση της θεραπείας.

Αυτή τη στιγμή 4000 φαρμακευτικές ουσίες ερευνώνται κλινικά σε ότι αφορά το θεραπευτικό όφελος και την ασφάλεια τους. Μεγαλύτερη συμμετοχή ασθενών σε κλινικές μελέτες μεταφράζεται σε ταχύτερες απαντήσεις σε κρίσιμα ερευνητικά ερωτήματα και κατά συνέπεια σε επιστημονική πρόοδο που μπορεί να οδηγήσει σύντομα σε καλλίτερη θεραπεία των κακοήθων νεοπλασιών.

Οι κλινικές μελέτες προάγουν τη θεραπεία των κακοήθων νοσημάτων

Οι κλινικές μελέτες συχνά συγκρίνουν μια καθιερωμένη θεραπεία με μια νέα προτεινόμενη και πιο ελπιδοφόρα με στόχο να αναδείξουν ανωτερότητα ως προς την αποτελεσματικότητα ή-/και την ασφάλεια. Πραγματεύονται την ασφάλεια μιας αγωγής η αναζητούν το σωστότερο συνδυασμό η διαδοχή μιας σειράς θεραπευτικών παρεμβάσεων λαμβάνοντας υπόψη τόσο την ασφάλεια όσο και την αποτελεσματικότητα. Πιο πρόσφατα κατευθύνονται στο να βοηθήσουν την εξατομίκευση της θεραπείας για κάθε ογκολογικό ασθενή προάγοντας την αναγνώριση βιοδεικτών πρόβλεψης της ανταπόκρισης σε μια νέα στοχεύουσα θεραπεία.

Τα οφέλη για τους  Ασθενείς

Οι άρτια σχεδιασμένες κλινικές μελέτες που πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές της ορθής κλινικής πρακτικής (good clinical practice) παρέχουν τις εξής δυνατότητες για τους ασθενείς.

  • Έχουν οι ίδιοι ενεργό ρολό στη διαχείριση της υγείας τους.
  • Έχουν δωρεάν πρόσβαση σε νέες θεραπευτικές επιλογές πριν αυτές να είναι διαθέσιμες στο ευρύ κοινό. Να σημειωθεί ότι κατά μέσο όρο απαιτούνται 6-9 έτη για την είσοδο ενός νέου φαρμακευτικού σκευάσματος στην κλινική πράξη.
  • Έχουν πρόσβαση σε εξειδικευμένη σε σχέση με τη νόσο τους φροντίδα σε κέντρα υψηλού επιστημονικού κύρους κατά τη διάρκεια της κλινικής μελέτης.
  • Οι κλινικές που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες ελέγχονται από τις Εθνικές και Ευρωπαϊκές αρχές/οργανισμούς φαρμάκων, ενώ ακόμη και οι αντίστοιχες αρχές των ΗΠΑ έχουν συνήθως δικαίωμα ελέγχου. Αυτός ο ‘έλεγχος’ διασφαλίζει τους ασθενείς.
  • Οι ασθενείς ασφαλίζονται υποχρεωτικά έναντι άμεσων βλαβών στην υγεία τους αλλά και ιατρογενών σφαλμάτων.
  • Οι νεότερες κλινικές μελέτες συχνότερα χρησιμοποιούν προγνωστικούς και προβλεπτικούς δείκτες (για παράδειγμα ύπαρξη δεδομένης γονιδιακής μετάλλαξης) για την αναγνώριση των ασθενών που θα ωφεληθούν από την προτεινόμενη αγωγή. Αυτό αυξάνει πολύ τις πιθανότητες ο ασθενής που συμμετέχει να έχει όφελος από την εξεταζόμενη φαρμακευτική αγωγή.
  • Βοηθούν τους υπολοίπους ασθενείς συνεισφέροντας στην ιατρική ερεύνα.

Του Ιωάννη Μούντζιου

Παθολόγου-Ογκολόγου, Διευθυντή Δ΄ Ογκολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν Hospital Center

https://www.dunant.gr/el/news/medical-articles/articles-2021/klinikes-meletes-ogologia/?fbclid=IwAR2s8z-g6qcMvPPXYbzZo1SPazvWdFMs9fOnVW7eb8jdu1JmWnof6ALn2P0#

Εμβόλιο κατά του καρκίνου: Έγκριση απο ΕΟΦ για την κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ της Sellas Life Sciences

Ο ΕΟΦ έδωσε έγκριση στην κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ της Sellas Life Sciences για το εμβόλιο κατά του καρκίνου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της Κλινικής Μελέτης Φάσης ΙΙ, ασθενείς με Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία που έλαβαν το αντικαρκινικό εμβόλιο GPS ως θεραπεία συντήρησης στην δεύτερη τους πλήρη ύφεση (CR2) είχαν διάμεση συνολική επιβίωση 21 μήνες σε αντίθεση με τους 5,4 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν την καλύτερη δυνατή προτεινόμενη θεραπεία – ένα στατιστικά σημαντικό όφελος επιβίωσης 15,6 μηνών για το GPS (p0.02).

Καλά ανεκτή η θεραπεία με GPS

Η τυχαιοποιημένη Κλινική Μελέτη Φάσης ΙΙΙ της ανοσοθεραπείας με GPS σε ασθενείς με Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία με την ονομασία REGAL που διεξάγεται σε διεθνές επίπεδο διενεργείται πλέον και σε Ελληνικά Κέντρα.

Η SELLAS Life Sciences Group (NASDAQ: SLS), εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Νέα Υόρκη, που δραστηριοποιείται σε πρωτοποριακές μελέτες προχωρημένου σταδίου στον τομέα της Ανοσο-Ογκολογίας και Ανοσο-Θεραπείας του καρκίνου, ανακοινώνει πως το galinpepimut-S (GPS) – ένα θεραπευτικό εμβόλιο που αναπτύσσει η εταιρεία και το οποίο στοχεύει στην διέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς εναντίον των καρκινικών του κυττάρων – έλαβε την έγκριση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) για τη διενέργεια στην χώρα μας της Κλινικής Μελέτης Φάσης III REGAL και πλέον Έλληνες ασθενείς που πάσχουν από Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (ΟΜΛ) μπορούν να έχουν πρόσβαση στην καινοτόμα αυτή ανοσοθεραπεία.

O ρόλος της πρωτεΐνης WT1

Η πρωτεΐνη WT1 έχει χαρακτηριστεί από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH) ως ο σημαντικότερος στόχος (καρκινικό αντίγονο) εναντίον του οποίου η ανοσοθεραπεία μέσω εμβολίων πρέπει να ελεγχθεί σε κλινικές μελέτες.

Η WT1 ανιχνεύεται σε μεγάλες ποσότητες σε πολλά είδη κακοήθων όγκων, αλλά όχι σε φυσιολογικούς ιστούς των ασθενών. Το GPS αποτελεί ένα καινοτόμο προϊόν για την ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου καθώς χρησιμοποιεί – για πρώτη φορά – ετεροκλιτικά πεπτίδια ενάντια στην πρωτεΐνη-στόχο Wilms Tumor-1 (WT1), διεγείροντας πιο αποτελεσματικά το ανοσοποιητικό σύστημα έναντι του καρκινικού αυτού αντιγόνου.

Η τεχνολογία αυτή εφευρέθηκε στο Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering (MSK) της Νέας Υόρκης, ενός εκ των μεγαλύτερων κέντρων έρευνας για τον καρκίνο στον κόσμο, και έκτοτε η SELLAS έχει συνεχίσει την ανάπτυξή της μέσω κλινικών μελετών σε ασθενείς με διάφορα είδη καρκίνων, διαθέτοντας αποκλειστική άδεια για την περαιτέρω ανάπτυξη αυτής της τεχνολογίας.

Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση τη κλινικής μελέτης φάσης ΙΙ, όπου καταδείχθηκε τόσο η ασφάλεια αλλά και η αποτελεσματικότητα του GPS σε ασθενείς με ΟΜΛ (οι ασθενείς που έλαβαν GPS είχαν μέση συνολική επιβίωση 21 μήνες σε αντίθεση με τους 5,4 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν την καλύτερη δυνατή συνήθη θεραπεία – μία εξαιρετικά σημαντική από κλινικής και στατιστικής άποψης μέση διαφορά των 15,6 μηνών με ισχυρή εύνοια υπέρ του GPS και τιμή p0.02.)2, το GPS χαρακτηρίστηκε ως φαρμακευτικό προϊόν «ταχείας διαδικασίας αξιολόγησης» (fast-track designation) από τον FDA και ως φάρμακο για «ορφανή νόσο» (orphan drug designation) τόσο από τον FDA όσο και τον EMA.

Το 2020 ξεκίνησε η τυχαιοποιημένη κλινική Μελέτη Φάσης ΙΙΙ με την ονομασία REGAL[1], με στόχο την σύγκριση της αποτελεσματικότητας του αντικαρκινικού εμβολίου GPS έναντι των υπαρχόντων θεραπειών. Καταληκτικό σημείο της μελέτης REGAL, για την έγκριση του φαρμάκου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), είναι η επίπτωση της θεραπείας με GPS στην συνολική επιβίωση των ασθενών.

Στη διεθνή αυτή κλινική μελέτη που διενεργείται σε κέντρα από όλο τον κόσμο και τα πρώτα αποτελέσματα της οποίας προβλέπονται να είναι διαθέσιμα εντός του πρώτου εξαμήνου του 2022, θα συμμετάσχουν πλέον – μετά την θετική γνωμάτευση του ΕΟΦ – και αιματολογικές κλινικές στην Ελλάδα.

Ο Γενικός Διευθυντής και Πρόεδρος της SELLAS, Δρ. Άγγελος Μ. Στεργίου, M.D, Sc.D. h.c., δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που η μελέτη για το προϊόν μας έλαβε έγκριση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και πλέον Έλληνες ασθενείς θα έχουν τη δυνατότητα να πάρουν μέρος στην παγκόσμια μελέτη μας για τη μάχη κατά της ΟΜΛ.

Προσωπικά, είμαι διπλά χαρούμενος μιας και κατάγομαι από τη χώρα, από ένα μικρό χωριό στη Θεσπρωτία. Είμαι ιδιαίτερα ευγνώμων που παρά την πανδημία του COVID-19 η εταιρεία μας και η ομάδα μας παραμένουν αφοσιωμένοι στην αποστολή και το όραμά μας να αναπτύξουμε και να παρέχουμε καινοτόμες ανοσοθεραπείες για ασθενείς που μάχονται τον καρκίνο και δεσμευόμαστε για την περαιτέρω ανάπτυξη του GPS, έτσι ώστε, σύντομα, να κάνει τη διαφορά στη ζωή των ασθενών. Τέλος, είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι, καθώς λάβαμε επίσης και τα αρχικά θετικά αποτελέσματα από δύο ακόμα μελέτες του GPS σε άλλες παθήσεις, μία πάνω στον καρκίνο των ωοθηκών και μία πάνω στο κακοήθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα.»

Ο επικεφαλής της μελέτης στην Ελλάδα, Καθηγητής Ιατρικής και Διευθυντής της Μονάδας Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών και του Ινστιτούτου Κυτταρικών Θεραπειών του Πανεπιστημίου Πατρών Δρ. Αλέξανδρος Σπυριδωνίδης, προσέθεσε: «Γνωρίζουμε ότι το πιο αποτελεσματικό όπλο έναντι στην οξεία Μυελογενή Λευχαιμία είναι το ανοσοποιητικό μας σύστημα.

Ενώ στους νεαρούς ασθενείς η ανοσοθεραπεία είναι εφικτή – μέσω της αλλογενούς μεταμόσχευσης μυελού των οστών – δυστυχώς η πληθώρα των ασθενών που πάσχουν από ΟΜΛ είναι ηλικιωμένοι και για τους περισσότερους από αυτούς η μεταμόσχευση είναι ιδιαίτερα τοξική. Τα αντικαρκινικά εμβόλια έναντι του WT1 διερευνώνται πολλά χρόνια. Επιτέλους, φαίνεται ότι ένα από αυτά – το GPS – μπορεί να διεγείρει ικανοποιητικά και αποτελεσματικά το ανοσοποιητικό μας σύστημα έναντι της λευχαιμίας.

Είμαι ιδιαίτερα χαρούμενος που πλέον κι οι Έλληνες ασθενείς με ΟΜΛ έχουν πρόσβαση σε αυτή την καινοτόμα και πολλά υποσχόμενη ανοσοθεραπεία. Είμαι πεπεισμένος ότι πέραν του οφέλους επιβίωσης, οι ασθενείς που θα λάβουν το αντικαρκινικό εμβόλιο GPS θα έχουν και σαφές όφελος στην ποιότητα ζωής, καθώς η θεραπεία αυτή χορηγείται στο σπίτι και δεν έχει σχεδόν καμία τοξικότητα.»

Ο Ειδικός Επιστημονικός Σύμβουλος Κλινικής Έρευνας της εταιρείας Δρ. Νικόλαoς Ι. Σαρλής, M.D., Ph.D., προσέθεσε: «Τα αποτελέσματα των πρώτων φάσεων της μελέτης του GPS είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά για τους ασθενείς με ΟΜΛ και ελπίζουμε σύντομα η SELLAS να έχει ένα αποτελεσματικό προϊόν κατά του καρκίνου διαθέσιμο για τους ασθενείς σε όλον τον κόσμο».

Για την SELLAS Life Sciences Group, Inc.

Η SELLAS είναι μία εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Νέα Υόρκη που δραστηριοποιείται σε πρωτοποριακές μελέτες προχωρημένου σταδίου στον τομέα της Ανοσο-Ογκολογίας και Ανοσο-Θεραπείας για μία ευρεία σειρά τύπων καρκίνου. Το κύριο υποψήφιο προϊόν της εταιρείας, το galinpepimut-S (GPS), έχει πλήρως αποκτηθεί από την SELLAS μέσω ειδικής άδειας από το Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering (MSK) και στοχεύει στην καταπολέμηση καρκίνων που εκφράζουν στα κύτταρά τους την πρωτεΐνη WT1.

Λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρωτεΐνη αυτή ανιχνεύεται σε μεγάλες ποσότητες σε διάφορα ήδη κακοηθών όγκων, το GPS έχει σημαντικές προϋποθέσεις για να αναπτυχθεί ως μία αποτελεσματική αντικαρκινική ανοσοθεραπεία τόσο ως μονοθεραπεία, όσο και σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες. Το δεύτερο υποψήφιο προϊόν της εταιρείας, το nelipepimut-S (NPS), αποτελεί μία ανοσοθεραπεία μέσω εμβολιασμού με ένα ειδικό HER2 πεπτίδιο με προδιαγραφές για να αναπτυχθεί ως μία αποτελεσματική ανοσοθεραπεία ασθενών σε αρχικό στάδιο καρκίνου του μαστού με χαμηλή έως μεσαία έκφραση της πρωτεΐνης HER2.

Οι όγκοι αυτοί είναι αλλιώς γνωστοί ως καρκίνοι του μαστού με επίπεδα έκφρασης HER2 1+ ή 2+ και περιλαμβάνουν τριπλά αρνητικούς καρκίνους του μαστού (triple-negative breast cancers, TNBC).

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την SELLAS, μπορείτε να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.sellaslifesciences.com.

Έρχεται Νομοσχέδιο για την Ανακουφιστική Φροντίδα

Ένα τεράστιο κενό έρχεται να καλύψει νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας στον ευαίσθητο τομέα της Ανακουφιστικής Φροντίδας, επιχειρώντας να δημιουργήσει ένα δίκτυο υπηρεσιών προσεγγίζοντας ολιστικά τους ασθενείς που πάσχουν από απειλητικές ασθένειες. Παράλληλα όμως υποστήριξη θα παρέχεται και στους συγγενείς τους, οι οποίοι συχνά βιώνουν στιγμές απόγνωσης νιώθοντας ανήμποροι να βοηθήσουν τα αγαπημένα τους πρόσωπα

Κλίνες, δομές και κατ’ οίκον περίθαλψη

Τα δεδομένα μαρτυρούν την ανάγκη για ταχύτατες μεταρρυθμίσεις, με τελικούς αποδέκτες ασθενείς που βιώνουν καθημερινά τον πόνο αλλά και την…παραμέληση. Υπολογίζεται ότι στη χώρα μας περίπου 135.000 ασθενείς και οι οικογένειές τους χρειάζονται υπηρεσίες Ανακουφιστικής Φροντίδας ετησίως, με τις ημερήσιες ανάγκες να μεταφράζονται σε 15.000 ασθενείς. Κατά προσέγγιση το 37% των αναγκών στην Ελλάδα αφορά καρκινοπαθείς και το υπόλοιπο 63% ασθενείς με καρδιαγειακά νοσήματα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, φυματίωση, HIV, σακχαρώδη διαβήτη, κίρρωση, νεφροπάθειες, διά- φορες μορφές άνοιας και άλλες περιπεπλεγμένες ασθένειες.

Ωστόσο, εκτιμάται ότι η πλειονότητα των ασθενών αυτών (περίπου το 95%) θα μπορούσε να λαμβάνει τις υπηρεσίες ανακουφιστικής φροντίδας κατ ́οίκον και μόνο το 3,5% θα χρειαζόταν νοσηλεία. Ακόμη όμως και για αυτό το ποσοστό ασθενών θα έπρεπε να υπάρχουν περίπου 500 ειδικές κλίνες. Επιπλέον, υπολογίζονται τις σημερινές ανάγκες για κατ’ οίκον φροντίδα, είναι αναγκαίο να αναπτυχθούν 300 διεπιστημονικές ομάδες, με καθεμιά να εξυπηρετεί 50 ασθενείς την ημέρα. Ο υπουργός Υγείας Βασίλης Κικίλιας αναγνωρίζοντας εξ αρχής τα εμπόδια που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς και το έλλειμα υπηρεσιών,έχει δημιουργήσει ένα λεπτομερές σχέδιο νόμου που θα δίνει απάντηση στα προβλήματα. Μετά από συναντήσεις με συλλόγους ασθενών, γιατρούς, ειδικούς, στοχεύει στη δημιουργία υπηρεσιών που θα διασφαλίζουν την υποστήριξη, τη φροντίδα και την αξιοπρεπή διαβίωση των ασθενών-ακόμη και όταν πλησιάζει ο θάνατος. Ενα από τα θέματα που τέθηκε επιτακτικά σε αυτές τις συναντήσεις είναι να αναγνωριστεί το δικαίωμα τόσο των ασθενών όσο και των συγγενών να συμμετέχουν, εφόσον το επιθυμούν, στη λήψη των αποφάσεων για τη φροντίδα τους.

Διαγνωστικές παρεμβάσεις

Στον πυρήνα της Ανακουφιστικής Φροντίδας είναι ο άνθρωπος, συνεπώς το συγκεκριμένο νομοσχέδιο επιχειρεί να δημιουργήσει τα θεμέλια για υπηρεσίες που θα δίνουν τη δυνατότητα στα άτομα να μπορούν να εκφράσουν το σωματικά συμπτώματά τους άλλα και τον ψυχολογικό πόνο σε ένα περιβάλλον κατανόησης και σεβασμού. Πιο συγκεκριμένα, προβλέπεται η δημιουργία Εθνικού Μητρώου Ασθενών Ανακουφιστικής Φροντίδας, όπου θα καταχωρούνται όλοι οι ασθενείς με ευθύνη του θεράποντος γιατρού τους που πάσχουν από μια σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ασθένεια, με στόχο την καταγραφή των ετήσιων αναγκών. Αξίζει δε να σημειωθεί ότι το μητρώο θα διασυνδέεται με τον ατομικό ηλεκτρονικό φάκελο ασθενών.

Κεντρικό ρόλο στην όλη προσπάθεια  θα έχουν οι Μονάδες Ανακουφιστικής Φροντίδας (ΜΑΦΑ) που θα αναπτύσσονται είτε ως αυτόνομες μονάδες ενταγμένες σε νοσοκομεία, είτε ως υπηρεσίες ανεξάρτητων οργανισμών. Σημειώνεται ότι στις ΗΠΑ το 80% των νοσοκομείων παρέχουν αντίστοιχα προγράμματα. Σε αυτές, κατάλληλα εκπαιδευμένες διεπιστημονικές ομάδες θα παρέχουν αφενός εξειδικευμένη συμβουλευτική τόσο στους ασθενείς όσο και στις οικογένειές τους στον χώρο που νοσηλεύονται και αφετέρου θα αναλαμβάνουν τη διασύνδεση του ασθενούς με υπηρεσίες για την καλύτερη φροντίδα του, μετά την έξοδό του από το νοσοκομείο. Ειδικότερα, οι ασθενείς που μπορούν να διαμένουν στο σπίτι τους θα έχουν τη δυνατότητα να υποβάλλονται μεταξύ άλλων σε διαγνωστικές και θεραπευτικές παρεμβάσεις σε ειδικά Εξωτερικά Ιατρεία Ανακουφιστικής Φροντίδας, όπου οι ειδικοί παράλληλα θα τους συμβολεύουν για όσα τους απασχολούν.

Ημερήσια Φροντίδα, ξενώνες και τηλεϊατρική

Το νομοσχέδιο δίνει το «πράσινο φως» και για τη λειτουργία Κέντρων Ημερήσιας Ανακουφιστικής Φροντίδας Ασθενών που θα εντάσσονται σε νοσοκομεία ή σε ανεξάρτητες μονάδες. Μάλιστα στα κέντρα αυτά θα μπορούν να παρέχουν υπηρεσίες και εθελοντές στο πλαίσιο οργάνωσης δημιουργικών δραστηριοτήτων.

Το υπουργείο Υγείας όμως επενδύει και στη δημιουργία ειδικών ξενώνων, όπου θα στοχεύουν στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του ασθενούς, προσφέροντας παράλληλα μια περίοδο αποσυμπίεσης (2 ή 3 εβδομάδων) για τους συγγενείς τους. Μία από τις επιδιώξεις δε του υπουργείου Υγείας είναι οι ξενώνες αυτοί να παρέχουν μια σπιτική ατμόσφαιρα, έχοντας ως πρότυπο τη δομή «Γαλιλαία» που λειτουργεί κάτω από τη σκέπη της Μητροπόλεως Μεσογαίας και Λαυρεωτικής.

Σημαντικό κεφάλαιο στο ίδιο νομοσχέδιο είναι και οι μονάδες ποπυ θα προσφέρουν φροντίδα κατ’ οίκον σε ασθενείς που τη χρειάζονται στο σπίτι ή σε άλλη δομή μακροχρόνιας υποστηριζόμενης διαβίωσης αλλά και υποστήριξη στις οικογένειες και όσους φροντίζουν τους ασθενείς. Λαμβάνοντας υπόψη δε τις γεωγραφικές ιδιαιτερότητες της χώρας, προκρίνεται η αξιοποίηση των «εργαλείων» τηλεϊατρικής σε μια προσπάθεια να μη μείνει κανένας ασθενής αβοήθητος.

Για την υλοποίηση του μεγαλόπνοου αυτού σχεδίου λαμβάνεται μέριμνα για προνομιακή χρηματοδότηση από ενωσιακούς πόρους, ενώ η σημαντική αυτή μεταρρύθμιση αναμένεται να στηριχθεί και από ιδιωτικές δωρεές για τη διαμόρφωση επαρκών δομών. Υπογραμμίζεται δε ότι εφόσον λάβει το νομοσχέδιο το «πράσινο φως» από τη Βουλή, θα ακολουθήσουν οι απαραίτητες διαδικασίες για την αποζημίωση και ένταξη των πρωτοκόλλων Ανακουφιστικής Φροντίδας από τον ΕΟΠΥΥ.

(από Το Βήμα, 30-5-2021)

Μάρθα Καϊτανίδη

Δημοσιογράφος