Έρευνα της CareAcross σε 5589 ασθενείς με καρκίνο αποκαλύπτει τις γνώσεις που έχουν για την επιλογή της Ανοσοθεραπείας

Μία από τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της Ογκολογίας είναι η ανοσοθεραπεία του καρκίνου . Δεν είναι μια νέα ιδέα, αλλά η έρευνα στον τομέα της ανοσο-ογκολογίας έχει επιταχυνθεί τα τελευταία χρόνια και η ανοσοθεραπεία έχει γίνει πλέον μια βασική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με καρκίνο .

Είναι σημαντικό οι καρκινοπαθείς να γνωρίζουν αυτή τη μέθοδο θεραπείας, να κατανοούν καλά τις βασικές πτυχές που μπορεί να τους επηρεάσουν και να προσδιορίζουν τα διακριτικά χαρακτηριστικά του μηχανισμού δράσης της. Αυτό θα βοηθήσει στην περαιτέρω ενίσχυση της συνεργασίας με την ιατρική τους ομάδα και τελικά θα επιτρέψει τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα για τους ασθενείς .

Ωστόσο, για να έχουν αντίκτυπο οποιεσδήποτε τέτοιες δραστηριότητες, είναι υψίστης σημασίας να αξιολογηθεί και να αξιολογηθεί η τρέχουσα κατάσταση , και πιο συγκεκριμένα η κατανόηση της ανοσοθεραπείας από τους ασθενείς ως θεραπευτικής επιλογής. Για να διερευνήσει και να συλλέξει σχετικές και εφαρμόσιμες γνώσεις, νωρίτερα το 2021 η CareAcross ολοκλήρωσε μια εκτενή μελέτη που συλλέγει απαντήσεις από τις απόψεις 5.589 ασθενών με καρκίνο σχετικά με την ανοσοθεραπεία .

Η έρευνα διεξήχθη μέσω της πλατφόρμας CareAcross και οι 5.589 ερωτηθέντες ήταν ασθενείς με καρκίνο του μαστού, του πνεύμονα, του προστάτη ή του παχέος εντέρου, κυρίως από 5 ευρωπαϊκές χώρες (Ηνωμένο Βασίλειο, Γερμανία, Ισπανία, Γαλλία, Ιταλία).

Η έρευνα προσέλκυσε το ενδιαφέρον από αναγνωρισμένα συνέδρια του κλάδου και τον τύπο. Πιο συγκεκριμένα, τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο 2021 European Society for Medical Oncology (ESMO) , ένα συνέδριο με επιρροή στην ιατρική ογκολογία. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν επίσης στην Παγκόσμια Διάσκεψη του 2021 για τον Καρκίνο του Πνεύμονα , τη μεγαλύτερη συνάντηση στον κόσμο αφιερωμένη στον καρκίνο του πνεύμονα , που διοργανώθηκε από τη Διεθνή Ένωση για τη Μελέτη του Καρκίνου του Πνεύμονα (IASLC).

Αποτελέσματα

Τα αποτελέσματα της έρευνας δείχνουν τις γνώσεις των ασθενών σχετικά με διάφορες πτυχές της ανοσοθεραπείας. Αυτά περιλαμβάνουν

  • τον μηχανισμό δράσης του,
  • τον χρόνο δράσης,
  • τις παρενέργειες και
  • το κόστος για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

Τα ευρήματα αποκάλυψαν διαφορετική γνώση και αντίληψη από εκείνους που έχουν λάβει πραγματικά τέτοιες θεραπείες. Πέρα από αυτό, εντοπίστηκαν συγκεκριμένες αποκλίσεις με βάση τον τύπο καρκίνου των ασθενών.

  • Το 43% όλων των ασθενών δεν ήταν σίγουροι ή δεν γνώριζαν πώς λειτουργεί η ανοσοθεραπεία .
  • Λιγότερο ενήμεροι ήταν οι ασθενείς με καρκίνο του μαστού με το 25% να ανταποκρίνεται με ακρίβεια,
  • έναντι του 41% των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα (που ήταν περισσότερο ενήμεροι συνολικά).
  • Το 50% των καρκινοπαθών δεν γνώριζε για το χρονοδιάγραμμα δράσης της ανοσοθεραπείας ,
  • Το 20% απάντησε ότι η ανοσοθεραπεία αρχίζει να λειτουργεί λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας, με τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα να δείχνουν την υψηλότερη επίγνωση γι’ αυτό.

Παρενέργειες, Κόστος, Εκπαίδευση 

Πολλοί ασθενείς (μεταξύ 23-34%) δεν γνώριζαν εάν η ανοσοθεραπεία ή η χημειοθεραπεία προκαλούσαν περισσότερες παρενέργειες. Οι ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου γνώριζαν λιγότερο.

Η έλλειψη ευαισθητοποίησης ήταν ακόμη πιο έντονη όταν ζητήθηκε να συγκριθεί η ανοσοθεραπεία με στοχευμένη θεραπεία:

58-65% των ασθενών δεν μπορούσαν να ανταποκριθούν . Ήταν ενδιαφέρον να δούμε ότι όσοι είχαν λάβει ανοσοθεραπεία στην πραγματικότητα υπερεκτίμησαν την τοξικότητά της.

Το 50% όλων των ασθενών δεν ήταν εξοικειωμένοι με το υψηλό κόστος της ανοσοθεραπείας. 1 στους 5 ασθενείς με καρκίνο του μαστού και του προστάτη θεωρούσε ότι η χημειοθεραπεία ήταν πιο ακριβή από την ανοσοθεραπεία .

Η ανοσο-ογκολογία είναι μια νέα προσέγγιση στη θεραπεία του καρκίνου. Είναι πολύ σημαντικό να αξιολογηθούν οι γνώσεις των ασθενών σχετικά με την ανοσοθεραπεία , συμπεριλαμβανομένου του μηχανισμού και του χρόνου δράσης, των παρενεργειών και του κόστους της. Αυτό θα επιτρέψει στην επιστημονική κοινότητα να εντοπίσει τα πιο κρίσιμα κενά και να εντοπίσει τους καλύτερους τρόπους εκπαίδευσης του κοινού γύρω από αυτό. Αυτό θα βοηθήσει στη μείωση των κοινών παρανοήσεων και θα δημιουργήσει μια καλύτερη σχέση μεταξύ ασθενών και κλινικών γιατρών.

Περισσότερα :

https://www.careacross.com/blog/immunotherapy-patient-survey-esmo-iaslc-2021-11?utm_source=web&utm_medium=popup&utm_campaign=esmo-iaslc-2021-11

Τεστ αίματος ανιχνεύει τον καρκίνο πριν εμφανιστούν κύρια συμπτώματα

Επιστήμονες στη Βρετανία ανέπτυξαν ένα νέο τεστ αίματος που μπορεί να βοηθήσει στην ανίχνευση του καρκίνου σε ανθρώπους, οι οποίοι δεν έχουν συγκεκριμένα συμπτώματα αλλά πιο ακαθόριστα, όπως είναι η ανεξήγητη απώλεια βάρους ή η μεγάλη κόπωση.

Εφόσον το τεστ εγκριθεί, θα επιτρέψει τον πιο έγκαιρο εντοπισμό ορισμένων περιστατικών καρκίνου που μέχρι σήμερα διαγιγνώσκονται με καθυστέρηση, καθιστώντας έτσι πιο εύκολη τη θεραπευτική αντιμετώπισή τους, προτού υπάρξουν μεταστάσεις των όγκων, καθώς το τεστ μπορεί να δείξει επίσης κατά πόσο ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί στο σώμα.

Έως τώρα δεν υπάρχει κάποια ξεκάθαρη διαδικασία, μέσω της οποίας ένας άνθρωπος με ασαφή συμπτώματα που θα μπορούσε να είναι καρκίνος, να καθοδηγηθεί από τους γιατρούς για περαιτέρω εξετάσεις. Συχνά ο ασθενής εξετάζεται από κάποιον παθολόγο ή γενικό γιατρό, ο οποίος, αν δεν μπορεί να διαγνώσει κάποια προφανή συμπτώματα, στέλνει τον ασθενή σπίτι του με τη συμβουλή να επιστρέψει, αν τα συμπτώματά του χειροτερέψουν.

«Το πρόβλημα σε αυτές τις περιπτώσεις είναι ότι αν κανείς όντως έχει καρκίνο, αυτός συνεχίζει να μεγαλώνει και όταν ο ασθενής γυρίσει ξανά στον γιατρό, ο καρκίνος συχνά έχει προχωρήσει αρκετά», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής δρ Τζέιμς Λάρκιν του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, σύμφωνα με τη βρετανική εφημερίδα «Guardian». Αν και είναι δύσκολο να γίνει εκτίμηση πόσοι άνθρωποι εμπίπτουν σε αυτή την κατηγορία, εκτιμάται ότι είναι αρκετές χιλιάδες σε μια χώρα ανά πάσα στιγμή.

Το νέο τεστ χρησιμοποιεί την τεχνολογία της Φασματοσκοπίας Πυρηνικού Μαγνητικού Συντονισμού (Nuclear Magnetic Resonance-ΝMR), η οποία ανιχνεύει μικρά μόρια, τους μεταβολίτες, μέσα στο αίμα. Οι υγιείς έχουν διαφορετικό «προφίλ» μεταβολιτών από εκείνους με τοπικό ή μεταστατικό καρκίνο.

Οι ερευνητές, οι οποίοι έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό «Clinical Cancer Research», ανέλυσαν δείγματα αίματος από 300 ασθενείς με μη συγκεκριμένα αλλά ανησυχητικά συμπτώματα καρκίνου και βρήκαν ότι το τεστ μπορεί να «πιάσει» σωστά περίπου το 95% (19 στους 20) των ανθρώπων με καρκίνους.

Προς το παρόν το τεστ δεν μπορεί να διακρίνει τον τύπο των όγκων, αλλά με τη βελτίωσή του μελλοντικά θα μπορούσε να το πετύχει και αυτό.

Επίσης το τεστ έχει ακρίβεια 94% στο να διακρίνει ανάμεσα σε τοπικό ή μεταστατικό καρκίνο. Είναι έτσι το πρώτο τεστ αίματος που μπορεί να ανιχνεύσει αν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί, χωρίς να διαγιγνώσκει ακριβώς για τι είδους όγκο πρόκειται. Το τεστ θα δοκιμαστεί πλέον σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών (2.000 έως 3.000) μέσα στην επόμενη διετία και στη συνέχεια θα γίνει αίτηση για την έγκρισή του από τις αρμόδιες βρετανικές εποπτικές-ρυθμιστικές αρχές.

Πηγή: kathimerini.gr

Πότε μια εξέταση του αίματος αποκαλύπτει ποίοι καλοήθεις όγκοι γίνονται καρκινικοί;

Τα άτομα με μια κληρονομική πάθηση γνωστή ως νευροϊνωμάτωση τύπου 1 ή NF1, συχνά αναπτύσσουν μη καρκινικούς ή καλοήθεις όγκους που αναπτύσσονται κατά μήκος των νεύρων. Αυτοί οι όγκοι μπορεί μερικές φορές να μετατραπούν σε επιθετικούς καρκίνους, αλλά δεν υπάρχει καλός τρόπος για να καθοριστεί εάν αυτή η μετατροπή σε καρκίνο έχει συμβεί.

Ερευνητές από το Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνο του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου (NCI), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας, και της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο Σεντ Λούις ανέπτυξαν μια εξέταση αίματος που, πιστεύουν, θα μπορούσε μια μέρα να προσφέρει μια εξαιρετικά ευαίσθητη και φθηνή προσέγγιση για την έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου σε άτομα με NF1. Η εξέταση αίματος θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει τους γιατρούς να παρακολουθούν πόσο καλά ανταποκρίνονται οι ασθενείς στη θεραπεία για τον καρκίνο τους.

Τα ευρήματα δημοσιεύονται στο τεύχος 31 Αυγούστου του PLOS Medicine .

Το NF1 είναι το πιο κοινό σύνδρομο προδιάθεσης για καρκίνο, που επηρεάζει 1 στους 3.000 ανθρώπους παγκοσμίως. Η πάθηση, που προκαλείται από μια μετάλλαξη σε ένα γονίδιο που ονομάζεται NF1, διαγιγνώσκεται σχεδόν πάντα στην παιδική ηλικία. Περίπου οι μισοί από τους ανθρώπους με NF1 θα αναπτύξουν μεγάλους αλλά καλοήθεις όγκους στα νεύρα, που ονομάζονται πλέγμα νευροϊνώματα.

Σε έως και 15% των ατόμων με πλεγματοειδές νευροϊνώματα, αυτοί οι καλοήθεις όγκοι μετατρέπονται σε μια επιθετική μορφή καρκίνου που είναι γνωστός ως κακοήθης όγκος περιφερικού νευρικού περιβλήματος ή MPNST. Οι ασθενείς με MPNST έχουν κακή πρόγνωση επειδή ο καρκίνος μπορεί να εξαπλωθεί γρήγορα και συχνά γίνεται ανθεκτικός τόσο στη χημειοθεραπεία όσο και στην ακτινοβολία. Μεταξύ των ατόμων που έχουν διαγνωστεί με MPNST, το 80% πεθαίνει μέσα σε πέντε χρόνια.

«Φανταστείτε να περνάτε τη ζωή με ένα σύνδρομο προδιάθεσης για καρκίνο όπως το NF1. Είναι κάτι σαν μια βόμβα που χτυπάει», δήλωσε ο συν-συγγραφέας της μελέτης Jack F. Shern, MD, μελετητής κλινικής έρευνας Lasker στο τμήμα Παιδιατρικής Ογκολογίας του NCI. «Οι γιατροί θα παρακολουθούν για καρκινικούς όγκους, και εσείς θα τους προσέχετε, αλλά θέλετε πραγματικά να ανακαλύψετε αυτή τη μετατροπή σε καρκίνο όσο το δυνατόν νωρίτερα».

Οι γιατροί επί του παρόντος χρησιμοποιούν είτε απεικονιστικές σαρώσεις (MRI ή PET scan) είτε βιοψίες για να προσδιορίσουν εάν τα πλεγματοειδή νευροϊνώματα έχουν μετατραπεί σε MPNST. Ωστόσο, τα ευρήματα της βιοψίας δεν είναι πάντα ακριβή και η διαδικασία μπορεί να είναι εξαιρετικά επώδυνη για τους ασθενείς, επειδή οι όγκοι αναπτύσσονται κατά μήκος των νεύρων. Οι εξετάσεις απεικόνισης, εν τω μεταξύ, είναι ακριβές και μπορεί επίσης να είναι ανακριβείς.

«Αυτό που δεν έχουμε αυτή τη στιγμή είναι ένα εργαλείο που θα μας βοηθήσει να προσδιορίσουμε εάν μέσα σε αυτό το μεγάλο, ογκώδες καλοήθη πλέγμα νευροϊνώματος, κάτι κακό μαγειρεύεται και μετατρέπεται σε MPNST», είπε ο Δρ Σερν. «Λοιπόν σκεφτήκαμε, “Τι θα γινόταν αν αναπτύξαμε μια απλή εξέταση αίματος όπου αντί για μια μαγνητική τομογραφία ολόκληρου του σώματος ή μια φανταχτερή σάρωση PET, θα μπορούσαμε απλώς να τραβήξουμε ένα δείγμα αίματος και να πούμε εάν ο ασθενής έχει κάπου MPNST;”

Για την επιδίωξη αυτού του στόχου, ο Δρ. Shern και οι συνεργάτες της μελέτης Aadel A. Chaudhuri, MD, Ph.D., και Angela C. Hirbe, MD, Ph.D., της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον, και οι συνεργάτες τους συνέλεξαν δείγματα αίματος από 23 άτομα με πλεγματοειδές νευροϊνώματα, 14 ασθενείς με MPNST που δεν είχαν υποβληθεί ακόμη σε θεραπεία και 16 υγιή άτομα χωρίς NF1. Οι περισσότεροι από τους συμμετέχοντες στη μελέτη ήταν έφηβοι και νεαροί ενήλικες, η ηλικιακή ομάδα στην οποία αναπτύσσεται συχνότερα το MPNST. Οι ερευνητές απομόνωσαν DNA απαλλαγμένο από κύτταρα -δηλαδή DNA που χύνεται από τα κύτταρα στο αίμα- από τα δείγματα αίματος και χρησιμοποίησαν τεχνολογία αλληλουχίας ολόκληρου του γονιδιώματος για να αναζητήσουν διαφορές στο γενετικό υλικό μεταξύ των τριών ομάδων.

Το DNA χωρίς κύτταρα σε ασθενείς με MPNST είχε πολλά χαρακτηριστικά που το ξεχώριζαν από το DNA των άλλων δύο ομάδων. Για παράδειγμα, οι ασθενείς με MPNST είχαν κομμάτια DNA χωρίς κύτταρα που ήταν μικρότερα από αυτά σε άτομα με πλεγματοειδές νευροϊνώματα ή χωρίς NF1. Επιπλέον, η αναλογία του απαλλαγμένου από κύτταρα DNA που προέρχεται από όγκους – που ονομάζεται «κλάσμα όγκου πλάσματος» – στα δείγματα αίματος ήταν πολύ υψηλότερη σε άτομα με MPNST από ό,τι σε άτομα με πλεγματοειδές νευροϊνώματα. Μαζί, αυτές οι διαφορές επέτρεψαν στους ερευνητές να διαφοροποιήσουν, με ακρίβεια 86%, μεταξύ των ασθενών με πλεγματοειδές νευροϊνώματα και εκείνων με MPNST.

Στους συμμετέχοντες στη μελέτη με MPNST, το κλάσμα του όγκου του πλάσματος ευθυγραμμίστηκε επίσης με το πόσο καλά ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία. Με άλλα λόγια, εάν το κλάσμα του όγκου στο πλάσμα τους μειώθηκε μετά τη θεραπεία, το μέγεθος και ο αριθμός των όγκων τους (όπως μετρήθηκαν με απεικονιστικές σαρώσεις) επίσης μειώθηκαν. Μια αύξηση του κλάσματος του όγκου στο πλάσμα συσχετίστηκε με μεταστατική υποτροπή.

«Μπορείτε να φανταστείτε ότι αντιμετωπίζετε έναν ασθενή με ένα σχήμα χημειοθεραπείας. Αυτή η εξέταση αίματος θα μπορούσε εύκολα και γρήγορα να μας επιτρέψει να προσδιορίσουμε εάν η ασθένεια υποχωρεί ή ίσως ακόμη και εξαφανιστεί εντελώς», είπε ο Δρ Σερν. «Και αν είχατε κάνει χειρουργική επέμβαση και είχατε βγάλει ένα MPNST και η εξέταση αίματος ήταν αρνητική, θα μπορούσατε να το χρησιμοποιήσετε για να παρακολουθήσετε τον ασθενή για να δείτε εάν ο όγκος επιστρέφει».

Οι εξετάσεις αίματος αυτού του τύπου έχουν επίσης εφαρμογές στην έγκαιρη ανίχνευση και παρακολούθηση ασθενών με άλλες γενετικές διαταραχές που προδιαθέτουν για καρκίνο, όπως η πολλαπλή ενδοκρινική νεοπλασία, στην οποία οι καλοήθεις όγκοι μπορούν να γίνουν καρκινικοί ή το σύνδρομο Li-Fraumeni, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετούς τύπους καρκίνου.

«Αυτή είναι η τέλεια ευκαιρία να εφαρμόσουμε αυτές τις τεχνολογίες όπου μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε μια απλή εξέταση αίματος για να ελέγξουμε έναν πληθυσμό σε κίνδυνο», είπε ο Δρ Σερν. «Αν το τεστ δείξει κάτι μη φυσιολογικό, τότε είναι που ξέρουμε να δράσουμε και να ψάξουμε για όγκο».

Αναφορά
  1. Szymanski JJ, Sundby RT, Jones PA, et al. Αλληλουχία ολικού γονιδιώματος εξαιρετικά χαμηλής διέλευσης DNA χωρίς κύτταρα για τη διάκριση του κακοήθους όγκου περιφερικού νευρικού ελύτρου (MPNST) από την καλοήθη πρόδρομη βλάβη του: Μια μελέτη διατομής. PLoS Med  2021; 18(8). DOI: 10.1371/journal.pmed.1003734
https://www.cancer.gov/news-events/press-releases/2021/neurofibromatosis-cancer-blood-test
Η γνώση για τα δικαιώματα μας είναι η δύναμη μας

5 οι κύριες αιτίες που οι γονείς καθυστερούν το εμβόλιο HPV στα παιδιά τους

Παρά τα περισσότερα από 15 χρόνια σταθερών στοιχείων ότι τα εμβόλια HPV είναι ασφαλή και αποτελεσματικά, μια νέα μελέτη διαπίστωσε ότι περισσότεροι γονείς αναφέρουν ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων τα τελευταία χρόνια. Τα ευρήματα υπογραμμίζουν την επείγουσα ανάγκη γιατροί και ηγέτες δημόσιας υγείας να αντιμετωπίσουν αυτές τις ανησυχίες με τους γονείς, σύμφωνα με τους επιστήμονες που ηγήθηκαν της μελέτης.

Το εμβόλιο HPV προστατεύει από έξι διαφορετικά είδη καρκίνου (τραχήλου, πρωκτού, πίσω λαιμού, πέους, κόλπου και αιδοίου) που προκαλούνται από μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων ή HPV.

Το εμβόλιο συνιστάται για κορίτσια και αγόρια ηλικίας 11 ή 12 ετών. Αν και τα ποσοστά εμβολιασμού αυξάνονται από τότε που εγκρίθηκε το πρώτο εμβόλιο HPV από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2006, μόνο το 59% των νέων ηλικίας 13 έως 17 ετών εμβολιάστηκαν πλήρως το 2020 .

Μερικοί γονείς ανέκαθεν ανέφεραν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια για την άρνηση λήψης του εμβολίου HPV για τα παιδιά τους. Αλλά από το 2015 έως το 2018, έδειξε η μελέτη, το ποσοστό των γονέων που αρνήθηκαν το εμβόλιο HPV για τα παιδιά τους λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια σχεδόν διπλασιάστηκε. Κατά το ίδιο χρονικό διάστημα, οι αναφορές για σοβαρά προβλήματα υγείας μετά τον εμβολιασμό κατά του HPV ήταν σταθερά σπάνιες, σύμφωνα με τη μελέτη.

Τα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στις 17 Σεπτεμβρίου στο JAMA Network Open .

«Η υποψία μας είναι ότι οι αυξανόμενες ανησυχίες για την ασφάλεια πιθανώς οφείλονται στη χρήση των μέσων κοινωνικής δικτύωσης και των ανθρώπων που προσπαθούν να βρουν πληροφορίες για τα εμβόλια στο Διαδίκτυο», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής της μελέτης, Kalyani Sonawane, Ph.D., του UTHealth School of Public. Υγεία στο Χιούστον του Τέξας.

Η μελέτη εξέτασε δεδομένα από το 2015 έως το 2018, σημείωσε ο Δρ Vanderpool, πολύ πριν από την πανδημία COVID-19 και τον αυξανόμενο δισταγμό σχετικά με τα εμβόλια για τον COVID-19. «Η ανησυχία μου είναι ότι θα έχετε μια συνέργεια ή σύγκλιση και η διστακτικότητα του εμβολίου HPV μπορεί να επιδεινωθεί», είπε.

«Οι κοινότητες δημόσιας υγείας και ελέγχου του καρκίνου θα πρέπει να σκέφτονται πώς να αντιμετωπίσουν αυτό το πιθανό αποτέλεσμα τόσο μέσω της έρευνας επικοινωνίας για την υγεία όσο και μέσω της πρακτικής δημόσιας υγείας», πρόσθεσε ο Δρ Vanderpool.

Περισσότεροι γονείς αναφέρουν ανησυχίες για την ασφάλεια

Οι ερευνητές εξέτασαν επίσης τα αποτελέσματα μιας μεγάλης έρευνας από το CDC σε γονείς εφήβων ηλικίας 13 έως 17 ετών. Από το 2015 έως το 2018, περισσότεροι από 39.000 φροντιστές εφήβων που δεν είχαν λάβει το εμβόλιο HPV ανταποκρίθηκαν στην έρευνα και επέλεξαν 1 από τους 31 λόγοι για την απόρριψη του εμβολίου.

Οι πέντε κορυφαίοι λόγοι που επιλέχθηκαν ήταν:

  • “Ανησυχίες για την ασφάλεια”
  • “Δεν προτείνεται”
  • “Έλλειψη γνώσης”
  • “Μη σεξουαλικά ενεργός”
  • “Δεν χρειάζεται ή δεν είναι απαραίτητο”

Το 2015, το 13% των γονέων είχε αναφέρει ανησυχίες για την ασφάλεια ως τον κύριο λόγο για την απόρριψη του εμβολίου HPV. Αλλά μέχρι το 2018, αυτό το ποσοστό είχε αυξηθεί στο 23%. Την ίδια περίοδο, σημειώθηκε πτώση στο ποσοστό των γονέων που αναφέρουν τρεις από τους άλλους πιο συνηθισμένους λόγους για την απόρριψη ή την καθυστέρηση του εμβολίου για τον HPV.

Παρενέργειες εμβολίου HPV

Τα εμβόλια HPV μπορεί να προκαλέσουν πόνο, πρήξιμο και ερυθρότητα στο σημείο που έγινε η εμβολιασμός, καθώς και πονοκεφάλους, κόπωση και ναυτία. Οι πιο συχνές σοβαρές παρενέργειες του εμβολιασμού κατά του HPV είναι η ζάλη και η λιποθυμία. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα εμβόλια HPV οδηγούν σε στειρότητα ή αυτοάνοσα νοσήματα, αν και αυτοί είναι κοινοί μύθοι.

Παραπληροφόρηση για τα εμβόλια στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης

«Γιατί ανησυχούν περισσότεροι γονείς τώρα για την ασφάλεια του εμβολίου [HPV] από ό,τι όταν πρωτοκυκλοφόρησε ή το 2015; τώρα που έχουν χορηγηθεί πάνω από 135 εκατομμύρια δόσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες;». Ο Nosayaba Osazuwa-Peters, Ph.D., MPH, της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Duke, και οι συνάδελφοί του έγραψαν σε ένα σχόλιο για τη μελέτη 

«Μελέτες έχουν δείξει ότι ενώ τα άτομα εμπιστεύονται τους επαγγελματίες υγείας για πληροφορίες υγείας, ένας αυξανόμενος αριθμός στρέφεται στο διαδίκτυο για πρώτη και δεύτερη γνώμη σχετικά με τον HPV, τα εμβόλια HPV και τον καρκίνο που σχετίζεται με τον HPV», συνέχισαν.

Δυστυχώς, ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τα εμβόλια HPV και τον καρκίνο που βρίσκονται στο διαδίκτυο και στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης είναι ανακριβείς . Τα τελευταία χρόνια έχει αυξηθεί οι αρνητικές και εσφαλμένες πληροφορίες -που ονομάζονται επίσης παραπληροφόρηση- σχετικά με τα εμβόλια HPV στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, σημείωσε ο Δρ Sonawane. Και η έρευνα έχει δείξει ότι οι γονείς που εκτίθενται σε παραπληροφόρηση σχετικά με τα εμβόλια HPV στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης είναι λιγότερο πιθανό να εμβολιάσουν τα παιδιά τους .

Προγράμματα σε εθνικό επίπεδο, όπως το πρόγραμμα «Εμβολιασμός με Εμπιστοσύνη» του CDC , μπορούν να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της παραπληροφόρησης για τα εμβόλια και να παρέχουν πόρους για αποτελεσματική επικοινωνία, είπε ο Δρ Sonawane.

Για να αλλάξουμε τη γνώμη των ανθρώπων, το κλειδί είναι να μην είμαστε επικριτικοί και να παρέχεται ο χρόνος και ο χώρος για εις βάθος συνομιλίες, σημείωσε ο Δρ Κόμπριν.

Εκτός από τις σκέψεις και τις πεποιθήσεις για ένα θέμα, η συμπεριφορά των ανθρώπων επηρεάζεται επίσης από «τα πράγματα που βλέπουν τους φίλους και την οικογένειά τους και σημαντικούς ανθρώπους στην κοινότητά τους να συστήνουν ή να κάνουν για τον εαυτό τους», πρόσθεσε.

Το NCI έχει χρηματοδοτήσει 11 ερευνητικά έργα για να διερευνήσει την επιρροή που έχουν οι τοπικοί οργανισμοί στα μέλη της κοινότητας με διστακτικότητα έναντι του εμβολίου HPV. Αν και τα αποτελέσματα δεν έχουν ακόμη δημοσιευθεί, οι μελέτες υποδεικνύουν ότι οι αξιοσέβαστοι τοπικοί οργανισμοί μπορούν να έχουν θετική επίδραση στις αντιλήψεις των ανθρώπων για τα εμβόλια HPV, είπε ο Δρ Kobrin.

Υποστηρικτικό Υλικό για την Αποκατάσταση Ασθενή με covid-19

Η Γηριατρική αξιολόγηση ως μέρος σχεδιασμού της θεραπείας του καρκίνου

Για τους ηλικιωμένους που υποβάλλονται σε θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο, τα αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή δείχνουν ότι ένα εργαλείο μέτρησης της υγείας που ονομάζεται γηριατρική αξιολόγηση μπορεί να είναι ένα σημαντικό μέρος του σχεδιασμού της θεραπείας. Στη δοκιμή, οι ηλικιωμένοι ασθενείς των οποίων η φροντίδα καθοδηγούνταν από γηριατρική αξιολόγηση ήταν πολύ λιγότερο πιθανό να εμφανίσουν σοβαρές παρενέργειες.

Στη μελέτη, το κοινοτικό προσωπικό του νοσοκομείου και της κλινικής θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει τις πληροφορίες και τις συστάσεις περίθαλψης που παρέχονται από τις γηριατρικές αξιολογήσεις για να βοηθήσουν στη λήψη θεραπευτικών επιλογών για ορισμένους ασθενείς. Θα μπορούσαν να μειώσουν την ένταση της θεραπείας που έλαβαν οι ηλικιωμένοι ενήλικες, να αυξήσουν το ποσό της υποστηρικτικής φροντίδας ή να κάνουν και τα δύο.

Σε σύγκριση με τα άτομα στη μελέτη που δεν έλαβαν γηριατρική αξιολόγηση – καθοδηγούμενη φροντίδα (η ομάδα συνήθους φροντίδας), τα άτομα που έλαβαν φροντίδα με καθοδήγηση αξιολόγησης (η ομάδα παρέμβασης ) όχι μόνο παρουσίασαν λιγότερες παρενέργειες, αλλά ήταν επίσης λιγότερο πιθανό να εμφανίσουν πτώσεις στα σπίτια τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην επιβίωση μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας. Τα ευρήματα από τη μελέτη δημοσιεύτηκαν στις 3 Νοεμβρίου στο The Lancet .

Οι ηλικιωμένοι με άλλα προβλήματα υγείας, όπως άλλες ασθένειες ή σωματικές αναπηρίες, σπάνια περιλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο, εξήγησε η Supriya Mohile, MD, γηριατρική ογκολόγος στο Ινστιτούτο Καρκίνου Wilmot του Πανεπιστημίου του Ρότσεστερ, η οποία ηγήθηκε της μελέτης.

Αυτό σημαίνει ότι σε πραγματικές συνθήκες, όπου οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν συχνά άλλες καταστάσεις υγείας, οι κλινικοί γιατροί δεν γνωρίζουν απαραίτητα τις βέλτιστες δόσεις των κοινώς χρησιμοποιούμενων θεραπειών που εξισορροπούν την αποτελεσματική θεραπεία του καρκίνου τους με περιοριστικές παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία.

«Ιστορικά, υπήρχε μια ανησυχία για την υποθεραπεία των ηλικιωμένων, αλλά για εκείνους με παθήσεις που σχετίζονται με τη γήρανση και προχωρημένο καρκίνο, πιθανώς τους κάνουμε υπερβολική θεραπεία», είπε. Σε αυτή τη μελέτη, «η γηριατρική αξιολόγηση άλλαξε τις αποφάσεις που έλαβαν οι κλινικοί γιατροί σχετικά με τη θεραπεία και αυτό οδήγησε σε χαμηλότερη τοξικότητα».

Χρονολογική ηλικία έναντι φυσιολογικής ηλικίας

Η ηλικία είναι, από πολλές απόψεις, απλώς ένας αριθμός. «Και θα ήταν παλιό να πούμε [ότι] όλοι οι ηλικιωμένοι θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με τον ίδιο τρόπο», είπε ο Δρ Μοχίλε.

Αλλά οι ηλικιωμένοι με καρκίνο έχουν συχνά άλλα προβλήματα υγείας. Αυτές περιλαμβάνουν γνωστικές προκλήσεις, παθήσεις υγείας όπως καρδιακές παθήσεις και διαβήτη, και μια γενική μείωση σε αυτό που είναι γνωστό ως φυσιολογικό απόθεμα. Το φυσιολογικό απόθεμα “είναι η ικανότητα ανάκαμψης … από κάτι που είναι δύσκολο, είτε πρόκειται για καρκίνο και τα συμπτώματά του είτε για θεραπεία του καρκίνου”, είπε ο Δρ Μοχίλε.

Μια γηριατρική αξιολόγηση συλλέγει πληροφορίες σχετικά με αυτά τα προβλήματα υγείας ή συννοσηρότητες και βλάβες που διαφορετικά τείνουν να μην καταγράφονται ως μέρος της συνήθους φροντίδας για τον καρκίνο. Αυτές οι αξιολογήσεις μπορούν ενδεχομένως να εντοπίσουν ηλικιωμένους ενήλικες που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών από τη θεραπεία του καρκίνου.

Οι γηριατρικές αξιολογήσεις βοηθούν τους κλινικούς γιατρούς να προσδιορίσουν εάν ένας 70χρονος είναι, για παράδειγμα, φυσιολογικά εξίσου υγιής με τον μέσο όρο 45 ή 50 ετών ή εάν είναι φυσιολογικά πιο κοντά στην υγεία του με τον μέσο όρο 90 ετών. είπε η Judith Hopkins, MD, ογκολόγος της Novant Health στη Βόρεια Καρολίνα που συμμετείχε στη δοκιμή. «Και αυτό βοηθά στην πρόβλεψη της θεραπείας», είπε.

Τέτοιες ανησυχίες μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντικές για άτομα με προχωρημένο καρκίνο, όταν η θεραπεία δεν αναμένεται να προσφέρει θεραπεία. Αντίθετα, η θεραπεία σε αυτές τις περιπτώσεις είναι ανακουφιστική— δηλαδή, αποσκοπεί στη μείωση των συμπτωμάτων του καρκίνου και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής.

«Δεν θέλετε να πάρετε ανεξάρτητους ηλικιωμένους ασθενείς και να τους βάλετε σε μια κατάσταση όπου [μπορεί] να βελτιώσετε σημαντικά τον καρκίνο τους, αλλά δεν μπορούν πλέον να ζουν ανεξάρτητα ή να απολαμβάνουν τα μέρη της ζωής που σημαίνουν περισσότερο για αυτούς», δήλωσε ο Δρ. Χόπκινς .

Η κλινική δοκιμή πραγματοποιήθηκε σε 40 ομάδες πρακτικής σε όλη τη χώρα που συνδέονται με τον κόμβο του Πανεπιστημίου του Ρότσεστερ του NCI Community Oncology Research Program (NCORP) , ενός εθνικού δικτύου που φέρνει κλινικές δοκιμές καρκίνου σε πρακτικές που βασίζονται στην κοινότητα. Οι ομάδες πρακτικής είναι ομάδες κοινοτικών ογκολογικών κλινικών που μοιράζονται έναν ή περισσότερους γιατρούς, νοσηλευτές ή άλλα μέλη της ομάδας υγειονομικής περίθαλψης.

Όλες οι ομάδες πρακτικής έλαβαν εκπαίδευση για το πώς να πραγματοποιήσουν μια γηριατρική αξιολόγηση και ένα έκτακτο μέλος του προσωπικού που θα μπορούσε να βοηθήσει με τις αξιολογήσεις. Οι αξιολογήσεις δόθηκαν σε περισσότερους από 700 ασθενείς ηλικίας 70 ετών και άνω κατά τη διάρκεια της μελέτης. Αλλά αυτό που συνέβη μετά την αξιολόγηση διέφερε ανάλογα με το αν οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έλαβαν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης.

Πάνω από το 90% των ογκολόγων στην ομάδα παρέμβασης εφάρμοσαν τουλάχιστον μία σύσταση διαχείρισης από τις περιλήψεις.

Κάνοντας τη θεραπεία του καρκίνου πιο ανεκτή

Οι προσαρμογές της θεραπείας που εφάρμοσαν οι ογκολόγοι είχαν πολλές μορφές.

Για παράδειγμα, το 23% των ατόμων στην ομάδα παρέμβασης σε σύγκριση με το 18% των ατόμων της ομάδας συνήθους φροντίδας έλαβαν ένα μόνο φάρμακο χημειοθεραπείας αντί για συνδυασμό δύο ή περισσότερων φαρμάκων, τα οποία έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν περισσότερες παρενέργειες. Και σχεδόν το 50% των ατόμων στην ομάδα παρέμβασης, σε σύγκριση με το 35% αυτών στην ομάδα συνήθους φροντίδας, ξεκίνησαν θεραπεία με δόσεις χαμηλότερες από το κανονικό, αντί να λάβουν μείωση της δόσης αργότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εάν χρειαζόταν.

Αυτές οι προσαρμογές οδήγησαν σε χαμηλότερο ποσοστό σοβαρών παρενεργειών. Ενώ περίπου το 70% των ατόμων στην ομάδα της συνήθους φροντίδας παρουσίασαν μία ή περισσότερες σοβαρές παρενέργειες—συμπεριλαμβανομένης της κόπωσης, της ναυτίας και του εμέτου και της μόλυνσης—κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μόνο το 50% των ατόμων των οποίων οι γιατροί χρησιμοποίησαν πληροφορίες από τη γηριατρική αξιολόγηση το έκαναν. Σχεδόν το 60% των ατόμων στην ομάδα της συνήθους φροντίδας χρειάστηκε μείωση της δόσης λόγω παρενεργειών της θεραπείας σε σύγκριση με λίγο περισσότερο από 40% στην ομάδα παρέμβασης.

Η ομάδα παρέμβασης έλαβε επίσης περισσότερη υποστηρικτική φροντίδα, συμπεριλαμβανομένων παραπομπών σε κοινωνικούς λειτουργούς ή διατροφολόγους, και, κυρίως, εξήγησε ο Δρ Mohile, προσαρμογές στα φάρμακα που ελήφθησαν για άλλες παθήσεις υγείας.

Η ταυτόχρονη χρήση πολλών φαρμάκων, που μερικές φορές ονομάζεται πολυφαρμακία, έχει τη δυνατότητα να μεγεθύνει τις παρενέργειες των θεραπειών για τον καρκίνο, συνέχισε. Για παράδειγμα, τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία καταστάσεων όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, ο διαβήτης και η κατάθλιψη και το άγχος μπορούν να επιδεινώσουν την αφυδάτωση, τη ζάλη και άλλες παρενέργειες από τη θεραπεία του καρκίνου που αποτελούν παράγοντες κινδύνου για πτώσεις.

«Πρέπει να είστε προληπτικοί σχετικά με τη διακοπή ή την προσαρμογή αυτών των [φαρμάκων]», όταν είναι δυνατόν, πρόσθεσε.

Συνολικά, το 21% των ατόμων στην ομάδα της συνήθους φροντίδας παρουσίασαν πτώση τους 3 μήνες της μελέτης σε σύγκριση με το 12% στην ομάδα παρέμβασης.

Κάνοντας προσιτή τη γηριατρική αξιολόγηση

«Αυτή είναι η πρώτη πανελλαδική μελέτη που δείχνει ότι η χρήση μιας γηριατρικής αξιολόγησης για την πραγματοποίηση συγκεκριμένων αλλαγών στον τρόπο θεραπείας των ηλικιωμένων ασθενών με καρκίνο έχει διαφορά [για αυτούς]. ότι τους επιτρέπει να έχουν λιγότερες σοβαρές συνέπειες από τη θεραπεία», είπε η Lori Minasian, MD, επίσης του DCP του NCI, η οποία δεν συμμετείχε στη μελέτη.

Η εφαρμογή τέτοιων αξιολογήσεων όπως γίνονται τώρα θα ήταν πιθανότατα πρόκληση για πολλές κοινοτικές πρακτικές, είπε ο Δρ Χόπκινς. «Δυστυχώς, τα περισσότερα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης δεν έχουν προσωπικό σε μια κλινική για να το κάνουν αυτό σε τακτική βάση».

Ορισμένες από τις κλινικές NCORP που εγγράφηκαν για τη δοκιμή δεν μπορούσαν να εγγράψουν ασθενείς λόγω τέτοιων προβλημάτων προσωπικού, ακόμη και με την προσωρινή βοήθεια που παρέχεται μέσω της δοκιμής, εξήγησε ο Δρ Χόπκινς. «Μια επίσκεψη νέου ασθενούς μπορεί να είναι 30 ή 45 λεπτών ή μία ώρα. Η προσθήκη μιας γηριατρικής αξιολόγησης διαρκεί, κατά μέσο όρο, περίπου 20 λεπτά. Αυτό γίνεται πολύ προκλητικό», είπε.

«Είμαι πολύ αισιόδοξος ότι, τον επόμενο χρόνο, θα έχουμε ένα πρότυπο που θα μπορεί να διανεμηθεί στους γιατρούς που … μπορεί να βελτιώσει τη φροντίδα των ασθενών χωρίς να παρεμβαίνει στη [ροή εργασιών της κλινικής]», είπε ο Δρ. Χόπκινς. Η ομάδα σχεδιάζει επίσης να δημιουργήσει ένα εκπαιδευτικό βίντεο για να διδάξει στους ογκολόγους της κοινότητας πώς να εκτελούν και να ερμηνεύουν την αξιολόγηση και πώς να τη χρησιμοποιούν για την καθοδήγηση της φροντίδας των ασθενών.

Χρειάζεται περισσότερη δουλειά για να κατανοήσουμε ποιες ομάδες ηλικιωμένων θα ωφεληθούν περισσότερο από την γηριατρική αξιολόγηση, εξήγησε ο St. Germain. Απαιτείται επίσης έρευνα για να καθοριστεί ποια στοιχεία μιας τέτοιας αξιολόγησης είναι πιο χρήσιμα σε διαφορετικούς τύπους καρκίνου, επειδή μπορεί να μην είναι εφικτή ή απαραίτητη η διεξαγωγή μιας ολοκληρωμένης γηριατρικής αξιολόγησης σε όλους τους ηλικιωμένους με καρκίνο, είπε. Για παράδειγμα, τα πιο χρήσιμα συστατικά μπορεί να είναι διαφορετικά για ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου σε σύγκριση με εκείνους με οξεία λευχαιμία.

«Αλλά έχει πλέον αποδειχθεί ξεκάθαρα ότι η γηριατρική αξιολόγηση λειτουργεί», είπε ο Δρ Minasian. «Το επόμενο βήμα είναι να το εξορθολογίσουμε και να το τελειοποιήσουμε για συγκεκριμένους πληθυσμούς με τρόπο που να ωφελεί [τόσο] τους ασθενείς όσο και τις πρακτικές».

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2021/cancer-geriatric-assessment-fewer-side-effects

Κλινική Μελέτη εμφανίζει το Pembrolizumab μαζί με την Χημειοθεραπεία να αυξάνει την επιβίωση για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας

Κλινική Μελέτη εμφανίζει το pembrolizumab να έχει αποτελεσματικότητα στον προγραμματισμένο θετικό μεταστατικό ή μη εξαιρέσιμο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας που έχει εξελιχθεί κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας. Σύμφωνα με την έρευνα αξιολογήθηκε το σχετικό όφελος από την προσθήκη pembrolizumab στη χημειοθεραπεία με ή χωρίς bevacizumab.

Σε μια διπλή- τυφλή δοκιμή φάσης 3, τυχαία αναθέσαμε σε ασθενείς με επίμονο, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας σε αναλογία 1:1 να λαμβάνουν pembrolizumab (200 mg) ή εικονικό φάρμακο κάθε 3 εβδομάδες για έως και 35 κύκλους συν πλατίνα χημειοθεραπεία και, κατά την κρίση του ερευνητή, bevacizumab. Τα διπλά κύρια τελικά σημεία ήταν η επιβίωση χωρίς εξέλιξη και η συνολική επιβίωση, καθένα από τα οποία δοκιμάστηκε διαδοχικά σε ασθενείς με συνδυασμένη θετική βαθμολογία PD-L1 1 ή περισσότερο, στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας και σε ασθενείς με συνδυασμένο PD-L1 θετική βαθμολογία 10 ή περισσότερο.

Η συνδυασμένη θετική βαθμολογία ορίζεται ως ο αριθμός των κυττάρων που χρωματίζονται με PD-L1 διαιρεμένος με τον συνολικό αριθμό βιώσιμων καρκινικών κυττάρων, πολλαπλασιαζόμενος επί 100. Όλα τα αποτελέσματα προέρχονται από την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση που καθορίζεται από το πρωτόκολλο.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

Σε 548 ασθενείς με συνδυασμένη θετική βαθμολογία PD-L1 1 ή περισσότερο, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 10,4 μήνες στην ομάδα του pembrolizumab και 8,2 μήνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (αναλογία κινδύνου για εξέλιξη της νόσου ή θάνατο, 0,62, διάστημα εμπιστοσύνης 95% [CI], 0,50 έως 0,77, Ρ<0,001). Σε 617 ασθενείς στον πληθυσμό με πρόθεση για θεραπεία, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 10,4 μήνες και 8,2 μήνες, αντίστοιχα (αναλογία κινδύνου, 0,65, 95% CI, 0,53 έως 0,79, P<0,001).

Σε 317 ασθενείς με συνδυασμένη θετική βαθμολογία PD-L1 10 ή περισσότερο, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 10,4 μήνες και 8,1 μήνες, αντίστοιχα (αναλογία κινδύνου, 0,58, 95% CI, 0,44 έως 0,77, P<0,001). Η συνολική επιβίωση στους 24 μήνες ήταν 53,0% στην ομάδα του pembrolizumab και 41,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (αναλογία κινδύνου για θάνατο, 0,64, 95% CI, 0,50 έως 0,81, P<0,001), 50,4% και 40,4% io (hazar 0,67; 95% CI, 0,54 έως 0,84; P<0,001), και 54,4% και 44,6% (αναλογία κινδύνου, 0,61, 95% CI, 0,44 έως 0,84, P=0,001), αντίστοιχα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 έως 5 ήταν η αναιμία (30,3% στην ομάδα του pembrolizumab και 26,9% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου) και η ουδετεροπενία (12,4% και 9,7%, αντίστοιχα).

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ

Η ελεύθερη εξέλιξης και η συνολική επιβίωση ήταν σημαντικά μεγαλύτερη με το pembrolizumab από ότι με το εικονικό φάρμακο μεταξύ ασθενών με επίμονο, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας που λάμβαναν επίσης χημειοθεραπεία με ή χωρίς bevacizumab.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2112435?query=recirc_inIssue_bottom_article

Μπλόκο στη Βιταμίνη D, το Σίδηρο και το Μαγνήσιο – Η δαπάνη τους έφτασε τα αντικαρκινικά

“Κόκκινη κάρτα” έβγαλε το Υπουργείο Υγείας στα σκευάσματα που αφορούν την Βιταμίνη D, το Σίδηρο και το Μαγνήσιο με τις πληροφορίες να λένε ότι έχουν κληθεί οι εταιρείες που τα εμπορεύονται και τα οποία συνταγογραφούνται να περάσουν από την Επιτροπή Αξιολόγησης εντός του μήνα για να αποδείξουν το κλινικό όφελος των φαρμάκων που διαθέτουν. Οι καλά γνωρίζοντες λένε ότι θα… ξανά περάσουν από την σχετική Επιτροπή, καθώς κάτι ανάλογο είχε συμβεί στις αρχές του έτους.

Σύμφωνα λοιπόν με τα στοιχεία που έχουμε στη διάθεσή μας, η συνολική τους δαπάνη έχει ξεπεράσει τον προϋπολογισμό για τα νοσοκομειακά 1Α, που ως επί το πλείστον αφορούν αντικαρκινικά φάρμακα και είναι  87 εκατ. ευρώ. Ο στόχος του υπουργείου υγείας μετά και τον έλεγχο των στοιχείων που έχει στη διάθεσή του είναι να αυστηροποιήσει τα κριτήρια συνταγογράφηση τους αποκλειστικά για ασθενείς που τα έχουν πραγματικά και αποδεδειγμένα ανάγκη. Ετσι θα καταφέρει να μειώσει και τη σχετική δαπάνη σε ποσοστό πάνω από 60% των κονδυλίων που αποζημιώνει σήμερα.

Αναλυτικότερα, το πρώτο εννεάμηνο του 2021 δύο μόνο εταιρείες που ελέγχουν το 100% της αγοράς (συνταγογραφούμενης) των σκευασμάτων βιταμίνης D πέτυχαν πωλήσεις άνω των 43 εκατ. ευρώ.  Οπως λέγεται σε ένα σκεύασμα οι πωλήσεις αυξήθηκαν από 2,2 εκατ.  τεμάχια το εννεάμηνο του 2020, στα 3,6 εκατ. τεμάχια την αντίστοιχη περίοδο φέτος πετυχαίνοντας τζίρο ύψους 22,5 εκατ. ευρώ από 14,9 εκατ. ευρώ πέρυσι. Η αύξηση στις πωλήσεις των τεμαχίων και για τις δύο εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην αγορά ήταν από 45% έως και 55%, ενώ στην αξία ήταν από 19% έως και 52%.

Ιδια και απαράλλαχτη η κατάσταση και με τα σκευάσματα σιδήρου, όπου επίσης η δαπάνη σκαρφάλωσε στα 45 εκατ. ευρώ το εννεάμηνο του 2021 . Η μόνη διαφορά είναι ότι σε αυτή την αγορά δραστηριοποιούνται περισσότερες εταιρείες, πάνω από 17 επιχειρήσεις. Ομως και σε αυτή την περίπτωση, λένε ανεπιβεβαίωτες πληροφορίες κάποιες καταστάσεις βγάζουν… πραγματικά μάτι. Για παράδειγμα, αναφέρουν οι ίδιες πηγές, υπάρχει περίπτωση εταιρείας που συγκριτικά με το αντίστοιχο εννεάμηνο πέρυσι πέτυχε αύξηση πωλήσεων σε τεμάχια άνω του 25% και σε αξία 37%Σε άλλη περίπτωση  εταιρείας επετεύχθη αύξηση των πωλήσεων της σε τεμάχια άνω του 60%, ενώ σε αυτά τα επίπεδα ήταν και η άνοδος των πωλήσεών της.  

Κατά 5 εκατ. ευρώ αυξήθηκαν, τέλος, οι συνολικές πωλήσεις σε σκευάσματα μαγνησίου το εννεάμηνο του 2021 έναντι του 2020 φτάνοντας έτσι τα 25 από 20 εκατ. ευρώ περίπου την αντίστοιχη περίοδο πέρυσι. Αυτό σε όγκο, τουλάχιστον όσον αφορά την φετινή περίοδο σημαίνει ότι ξεπέρασαν τα 4 εκατ.τεμάχια . Τέσσερις εταιρείες ελέγχουν την κατηγορία, εκ των οποίων η μία κατέχει μερίδιο σχεδόν 70%.

Βάσει των προαναφερθέντων τονίζουν οι πηγές μας θα πρέπει να περιμένουμε γερό κούρεμα στα κονδύλια που δαπανώνται για την κάλυψη των αναγκών στα συγκεκριμένα σκευάσματα. Σχεδιασμός που αφορά και την πρωτοβάθμια περίθαλψη, καθώς πληροφορίες λένε ότι η δαπάνη σε εργαστήρια μόνο για τον διαγνωστικό έλεγχο του επιπέδου της Βιταμίνης D έχει ξεπεράσει τα 50 εκατ. ευρώ.

Πηγή: iatronet.gr

Διαδικασία εξυπηρέτησης πολιτών για τους εμβολιασμούς από τα ΚΕΠ

Οι φαρμακευτικές ξοδεύουν 5 δις $ ετησίως για προγράμματα υποστήριξης ασθενών και μόνο το 3% τα χρησιμοποιεί

Οι φαρμακευτικές εταιρείες ξοδεύουν περισσότερα από 5 δισεκατομμύρια δολάρια σε προγράμματα υποστήριξης ασθενών κάθε χρόνο, αλλά όσον αφορά την πρόσληψη, μόνο το 3% των ασθενών τα χρησιμοποιεί στην πραγματικότητα, σύμφωνα με μια νέα έρευνα της Phreesia Life Sciences.

Λαμβάνοντας υπόψη τους ανθρώπους που έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ οποιοδήποτε πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών, το ποσοστό αυξάνεται λίγο, αλλά εξακολουθεί να φτάνει μόνο στο 8%. Η Phreesia, μια πλατφόρμα πρόσληψης ασθενών στο σημείο περίθαλψης, διεξήγαγε την έρευνα με σχεδόν 5.000 άτομα που έκαναν check in στην πλατφόρμα της για επισκέψεις γιατρών τον Φεβρουάριο και τον Μάρτιο.

Γιατί λοιπόν η χαμηλή χρήση; Η έλλειψη ευαισθητοποίησης είναι ένας σαφής παράγοντας—λιγότεροι από το ένα τέταρτο (23%) των ασθενών δήλωσαν ότι ήταν εξαιρετικά ή πολύ εξοικειωμένοι με τα προγράμματα υποστήριξης ασθενών, ενώ ένα άλλο 18% είπε ότι ήταν κάπως εξοικειωμένοι.

 Οι ασθενείς δεν γνωρίζουν για τις υπηρεσίες υποστήριξής σας, λέει η έρευνα

Συμβουλή : Οι φαρμακευτικές εταιρείες θα πρέπει να προσπαθήσουν να συνεργαστούν με φαρμακεία με υλικά επί τόπου ή να πείσουν τους φαρμακοποιούς να συμμετάσχουν. Μια άλλη πρόταση είναι η δημιουργία προγραμμάτων υποστήριξης ασθενών παντός καναλιού που μπορούν να προσεγγίσουν το σωστό, στοχευμένο κοινό όπου περνούν ήδη χρόνο στο διαδίκτυο.

Ο Hebert και ο Joyce Wang, αναπληρωτής διευθυντής έρευνας της Phreesia, πρόσφεραν ένα παράδειγμα ενός πελάτη της Phreesia που ανακάλυψε ότι εννέα στους 10 πιστοποιημένους ασθενείς δεν χρησιμοποιούσαν την κάρτα συνδρομής της μάρκας — παρόλο που περισσότεροι από τους μισούς (53%) δήλωσαν ότι πιθανότατα θα χρησιμοποιούσαν μία εάν το είχαν. Στην εκπαιδευτική εκστρατεία Phreesia για το πρόγραμμα αποταμίευσης της μάρκας, δύο στους τρεις ασθενείς ανέφεραν ότι ήταν η πρώτη φορά που το έμαθαν.

“Υποδεικνύει μια λύση – περισσότερη εκπαίδευση των ασθενών”, είπε ο Wang. «Πρέπει να πάρουμε πληροφορίες εκεί έξω, ώστε να γνωρίζουν τα βήματα που απαιτούνται για να μπουν σε αυτά τα προγράμματα και έτσι να γνωρίζουν τους διαφορετικούς τύπους προγραμμάτων».

https://www.fiercepharma.com/marketing/pharmas-return-5-billion-spent-yearly-patient-support-programs-only-3-use-survey

Μπορεί να εξαλειφθεί ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας;

Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, ο δεύτερος συχνότερος καρκίνος σε νέες γυναίκες ηλικίας 15-44 ετών, μπορεί να εξαλειφθεί σε όλες τις χώρες, σύμφωνα με τις οδηγίες του ΠΟΥ και της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο εμβολιασμός κατά του ιού HPV, ο προληπτικός έλεγχος και η κατάλληλη θεραπεία των γυναικών που νοσούν, είναι οι αναγκαία βήματα για την εξάλειψη της νόσου, τόνισαν οι επιστήμονες στη διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου που διοργανώθηκε απο την η Ελληνική Εταιρία Έρευνας και Αντιμετώπισης του ιού των Θηλωμάτων HPV.

«Μέσω του επόμενου Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών πρέπει να επιδιωχθεί ο HPV εμβολιασμός του 90% των κοριτσιών, με επέκταση του εμβολιασμού και στα αγόρια. Παράλληλα, είναι αναγκαία η εφαρμογή ενός οργανωμένου Εθνικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου για τον Καρκίνο Τραχήλου της Μήτρας με HPV DNA testing, με προσπάθεια κάλυψης του 70% των γυναικών στην ηλικιακή ομάδα-στόχο», δήλωσε ο καθηγητής Μαιευτικής – Γυναικολογίας Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης και πρόεδρος της Ελληνικής HPV Εταιρείας Θεόδωρος Αγοραστός.

Χαμηλή η εμβολιαστική κάλυψη στην Ελλάδα

Στην Ελλάδα, ο εμβολιασμός των νέων κοριτσιών κατά του ιού HPV, παρόλο που συμπεριλαμβάνεται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών, έχει πολύ χαμηλή εμβολιαστική κάλυψη (<44%), αναφέρθηκε στην συνέντευξη Τύπου.

Ο ΠΟΥ αναφέρει πως για να εξαλειφθεί ο Καρκίνος του Τραχήλου Μήτρας, θα πρέπει μέχρι το 2030 κάθε χώρα να έχει πετύχει τρεις βασικούς στόχους:

1. Το 90% των κοριτσιών μέχρι 15 ετών να έχει εμβολιαστεί πλήρως κατά του ιού.

2. Το 70% των γυναικών θα πρέπει να κάνει προληπτική εξέταση με ένα τεστ υψηλής ακρίβειας σε ηλικία 35 και 45 ετών.

3. Το 90% των γυναικών με προκαρκινικές αλλοιώσεις ή καρκίνο τραχήλου μήτρας θα πρέπει να λάβει την κατάλληλη θεραπεία αντιμετώπισης.

Πηγή:

http://healthmag.gr/o-karkinos-trachilou-mitras-borei-na-exaleifthei-chamili-i-emvoliastiki-kalypsi-stin-ellada/

Οδηγός Φάρμακα και Εμβολιασμός

44% όλων των νέων εγκρίσεων φαρμάκων φέτος, ήταν στην κατηγορία ογκολογίας (20 από τα 53 φάρμακα)

Πολλές επιδιώξεις έχουν τεθεί σε αναμονή κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορωνοϊού. Αλλά η βιοφαρμακευτική καινοτομία δεν είναι ένα από αυτά. Το 2020, ο FDA ενέκρινε 53 νέα φάρμακα, τα δεύτερα περισσότερα μέσα σε ένα μόνο έτος, μετά τα 59 του 2018.

Και η δυναμική συνεχίστηκε κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021. Με τον FDA να εγκρίνει το 29ο νέο φάρμακο στις 30 Ιουνίου, ο κλάδος ήταν ελαφρώς μπροστά από τον ρυθμό του περασμένου έτους.

Το Νο. 29 ήρθε την περασμένη εβδομάδα με πράσινο φως στην Jazz Pharmaceuticals για τη θεραπεία του καρκίνου του αίματος Rylaze. Ήταν η πρώτη έγκριση FDA σε 23 ημέρες.

Οι εγκρίσεις νέων φαρμάκων σημείωσαν υψηλό επίπεδο το 2020, αλλά αντιμετωπίζουν αβεβαιότητα το 2021

παρολαυτά  Οι 10 πιο πολυαναμενόμενες λανσαρίσεις φαρμάκων του 2021 δίνουν στην αγορά την δυναμική που της πρέπει.

Όσον αφορά τους τομείς θεραπείας, δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι η ογκολογία αντιπροσωπεύει 12 από τις φετινές εγκρίσεις. Αυτό το ποσοστό αντιπροσωπεύει το 44% όλων των νέων εγκρίσεων φαρμάκων φέτος, ποσοστό ακόμη υψηλότερο από το 2020, όταν 20 από τα 53 νέα φάρμακα ήταν στην κατηγορία ογκολογίας.

Ακόμη και κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας, μην περιμένετε να υποχωρήσει ο ρυθμός της καινοτομίας. Είναι σημάδι των καιρών και οι επιτυχίες θα τροφοδοτήσουν μόνο περαιτέρω καινοτομία, σύμφωνα με τον αναλυτή της βιομηχανίας Ernst & Young, Arda Ural.

«Η επιτάχυνση στην επιτυχημένη ανάπτυξη πραγματικά καινοτόμων τεχνολογιών και θεραπευτικών πλατφορμών προσφέρει την ευκαιρία για υψηλότερες αποδόσεις της επένδυσης και οδηγεί τις προτεραιότητες των αγωγών», έγραψε ο Ural στην ανάλυσή του για τις τάσεις του πρώτου τριμήνου φέτος. «Η γονιδιακή θεραπεία, τα εμβόλια και θεραπείες με mRNA, η κυτταρική θεραπεία και η γονιδιακή επεξεργασία έμοιαζαν κάποτε σαν επιστημονική φαντασία, αλλά τώρα είναι πραγματικότητα».

Παρακάτω, βρείτε συνόψεις πολλών εγκρίσεων υψηλού προφίλ που έχουν γίνει μέχρι στιγμής το 2021. Οι συγκεντρώσεις του FDA για τις εγκρίσεις νέων φαρμάκων του 2021 μπορείτε να βρείτε εδώ και εδώ .

Abecma (Bristol Myers Squibb)

Μόλις ένα μήνα περίπου μετά την έγκριση υψηλού προφίλ CAR-T του Bristol Myers Squibb για τη  θεραπεία λεμφώματος Breyanzi, η εταιρεία ξεκίνησε μια άλλη πολυαναμενόμενη κυτταρική θεραπεία σε όλη τη γραμμή τερματισμού του FDA.

Στα τέλη Μαρτίου, το BMS έλαβε έγκριση από τον FDA για το Abecma, το πρώτο φάρμακο CAR-T για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Ο FDA στήριξε την απόφασή του σε δεδομένα από μια δοκιμή φάσης 2 που ονομάζεται KarMMa, η οποία έδειξε ότι το φάρμακο προκάλεσε ανταπόκριση σε σχεδόν τα τρία τέταρτα των ασθενών με βαριά προθεραπευθείσα και εξαιρετικά ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα.

Ενώ το Abecma έχει το πλεονέκτημα πρώτης κίνησης στην αρένα του πολλαπλού μυελώματος CAR-T, οι μέρες του ως η μόνη επιλογή στο πεδίο είναι περιορισμένες. Johnson & Johnson και ο μύθος Biotech του cilta-cel έχει σκοράρει  μια ανασκόπηση προτεραιότητα FDA, και ορισμένοι αναλυτές πιστεύουν  ότι έχει μια ευνοϊκή κλινική εικόνα σε σχέση με την προσφορά BMS.

Όπως η Breyanzi, η άλλη κυτταρική θεραπεία του BMS, το Abecma είναι το επίκεντρο μιας προσπάθειας επέκτασης της παραγωγής στη φαρμακευτική εταιρεία. Μετά το ζεύγος των εγκρίσεων κυτταρικής θεραπείας κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021, η BMS σκιαγράφησε  επεκτάσεις παραγωγής στη Μασαχουσέτη και την Ολλανδία για να ενισχύσει την παραγωγή της κυτταρικής θεραπείας.

Aduhelm (Biogen) 

Σε μία από τις πιο αμφιλεγόμενες εγκρίσεις του FDA εδώ και χρόνια, η Biogen κατάφερε να βγάλει το φάρμακο για το Alzheimer Aduhelm από τη στοίβα των απορριμμάτων και να το περάσει από τη γραμμή τερματισμού του οργανισμού παρά την ηχηρή απόρριψη από τους ίδιους τους συμβούλους του FDA. Με αυτό το νεύμα, το Aduhelm, γνωστό και ως aducanumab, έγινε το πρώτο φάρμακο για το Alzheimer που εγκρίθηκε σε σχεδόν δύο δεκαετίες και το πρώτο που προοριζόταν να θεραπεύσει την πορεία της νόσου και όχι απλώς τα συμπτώματά της.

Αλλά μετά από εβδομάδες έντονων αντιδράσεων, η Biogen και η FDA αφέθηκαν να απαντήσουν σε ένα σωρό ανησυχίες σχετικά με τη θεραπεία.

Κυρίως μεταξύ αυτών ήταν η απόφαση του φαρμακοποιού να ορίσει την τιμή καταλόγου του Aduhelm στα 56.000 $ ετησίως παρά τα θολά κλινικά οφέλη του. Σε αυτό το τίμημα, ορισμένοι εκτιμούν ότι  ο λογαριασμός της Medicare μόνο για τη θεραπεία Biogen θα μπορούσε να υπερβεί τη συνολική δαπάνη για όλα τα φάρμακα του Μέρους Β μαζί. Αυτό οφείλεται εν μέρει στην εξαιρετικά αμφισβητούμενη απόφαση του FDA να χορηγήσει πρόσβαση σε όλους τους ασθενείς με Αλτσχάιμερ αντί να περιορίσει τη χρήση σε εκείνους με πρώιμη έναρξη της νόσου.

Συγκεκριμένα, ο οργανισμός χρησιμοποίησε την αφαίρεση της αμυλοειδούς πλάκας ως υποκατάστατο τελικό σημείο, αντί να εγκρίνει με βάση τα σκληρά δεδομένα που δείχνουν κλινικό όφελος όσον αφορά την επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης. Ο οργανισμός έδωσε στην εταιρεία ένα παράθυρο εννέα ετών για να πραγματοποιήσει μια δοκιμή παρακολούθησης για να καθορίσει εάν το φάρμακο πράγματι ωφελεί την καθημερινή ζωή των ασθενών.

Εν τω μεταξύ, η ανησυχία του Καπιτωλίου έχει μετατραπεί από ένα βράσιμο σε βρασμό, ωθώντας δύο υψηλόβαθμους Δημοκρατικούς νομοθέτες να ξεκινήσουν έρευνα για να αντιμετωπίσουν τις «σοβαρές ανησυχίες για την απότομη τιμή» του Aduhelm, καθώς και τη «διαδικασία που οδήγησε στην έγκρισή του παρά ερωτήσεις σχετικά με το κλινικό όφελος του φαρμάκου».

Brexafemme (Synexis)

Ελάχιστα γνωστό πριν από την έγκριση του αντιμυκητιασικού του για τη θεραπεία της κολπικής λοίμωξης από ζυμομύκητες, το Scynexis του Jersey City βρίσκεται τώρα η «δυνατότερη και μοναδική φωνή» στον τομέα που κυριαρχούν τα γενόσημα, δήλωσε ο CEO Marco Taglietti σε πρόσφατη κλήση με επενδυτές. Την 1η Ιουνίου, το Brexafemme κέρδισε την ευλογία του FDA ως η πρώτη νέα κατηγορία αντιμυκητιασικών που εγκρίθηκε για την πάθηση εδώ και περισσότερες από δύο δεκαετίες.

Η κολπική λοίμωξη ζύμης, επίσης γνωστή ως αιδοιοκολπική καντιντίαση (VVC), επηρεάζει περίπου το 70% έως 75% των γυναικών τουλάχιστον μία φορά στη ζωή τους. Παρά την επικράτηση της πάθησης, η καινοτομία παραμένει στάσιμη από τα τέλη της δεκαετίας του 1990, έγραψαν οι αναλυτές της Cantor Fitzgerald σε πελάτες τον Ιούνιο.

Με κόστος χονδρικής 475 $, η Scynexis προσβλέπει σε κορυφαίες πωλήσεις 400 έως 600 εκατομμυρίων δολαρίων για το πρώτο της εμπορικό φάρμακο, αν και μπορεί να υπάρξουν «ανοδικά σενάρια», δήλωσε ο οικονομικός διευθυντής της εταιρείας Eric Francois κατά τη διάρκεια μιας πρόσφατης παρουσίασης. Μερικοί αναλυτές συμφωνούν: η εύκολη δοσολογία του Brexafemme, καθώς και η ικανότητά του να σκοτώνει τα μυκητιακά κύτταρα πίσω από τη μόλυνση – όπου τα φάρμακα αζόλης όπως το Diflucan της Pfizer υπολείπονται – και το «αυξανόμενο ενδιαφέρον των μεγάλων φαρμάκων για τον αντιμυκητιασικό χώρο», θα μπορούσε να δει την επιτυχή ιατρική επικράτεια με περισσότερες από 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις, είπε η ομάδα του Cantor Fitzgerald.

Μετρώντας αντίστροφα για την κυκλοφορία, η Scynexis έχει δημιουργήσει μια ομάδα πωλήσεων 70 ατόμων με τον εμπορικό συνεργάτη της Amplity Health. Εν τω μεταξύ, η εταιρεία αναφέρει ήδη ενδιαφέρον για το φάρμακό της: Σε μια πρόσφατη έρευνα της Scynexis σε περισσότερους από 1.000 επαγγελματίες υγείας, το 84% των γιατρών είπε ότι θα συνταγογραφούσε Brexafemme σε έναν ασθενή κατόπιν αιτήματος, δήλωσε η Christine Coyne, η διευθύνουσα σύμβουλος εμπορίου της εταιρείας. στο κάλεσμα του επενδυτή.

Breyanzi (Bristol Myers Squibb)

Μέχρι την έγκριση της Biogen τον Ιούνιο για το φάρμακο για το Αλτσχάιμερ Aduhelm, το νεύμα του FDA του Bristol Myers Squibb για κυτταρική θεραπεία, ο Breyanzi μπορεί να ήταν η έγκριση με το υψηλότερο προφίλ του κλάδου για το πρώτο εξάμηνο του 2021.

Breyanzi, η οποία κέρδισε FDA έγκριση  τον Φεβρουάριο για τη θεραπεία ορισμένων ασθενών με μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα, υπήρξε το επίκεντρο πολλών μεγάλων πρωτοσέλιδα του κλάδου, συμπεριλαμβανομένων του Μπρίστολ έχασε  την αξία των ενδεχόμενων πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων σωστά συνδεδεμένη με Celgene της εξαγοράς πίσω στο 2019.

Από την έγκριση της Breyanzi, η BMS έχει δεσμευτεί  να ενισχύσει την παραγωγή της κυτταρικής θεραπείας και στις δύο πλευρές του Ατλαντικού.

Στην αγορά, Breyanzi είναι τακτοποιεί μακριά  ενάντια σε παγιωμένες κυτταρικές θεραπείες από τη Novartis και την Gilead. Αλλά σε μια σημαντική νίκη στις αρχές Ιουνίου, ο Breyanzi δημοσίευσε  θετικά αποτελέσματα σε λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων δεύτερης γραμμής. Τα αποτελέσματα δυνητικά οδήγησαν το φάρμακο να προχωρήσει στη γραμμή των θεραπευτικών σχημάτων, προσφέροντας πλεονέκτημα έναντι αυτών των αντιπάλων.

Το Breyanzi, μια εφάπαξ θεραπεία για έναν δύσκολα θεραπεύσιμο καρκίνο, έχει εγκριθεί επί του παρόντος για ασθενείς που έχουν αποτύχει τουλάχιστον δύο άλλες συστηματικές θεραπείες. Φέρει τιμή καταλόγου 410.300 $ ανά ασθενή.

Cabenuva (GlaxoSmithKline)

Η Cabenuva ξεκίνησε ένα νέο κεφάλαιο για τη θεραπεία του HIV. Αντί για καθημερινά από του στόματος χάπια, το ενέσιμο δύο φαρμάκων προσφέρει το πρώτο πλήρες θεραπευτικό σχήμα για τον HIV μακράς δράσης που χορηγείται μία φορά το μήνα. Ένας συνδυασμός της καβοτεγκραβίρης της GSK και της ριλπιβιρίνης της Johnson & Johnson, η ενδομυϊκή θεραπεία έδειξε ότι θα μπορούσε να ταιριάζει με τα παραδοσιακά σχήματα τριών φαρμάκων για την καταστολή του HIV σε δύο δοκιμές φάσης 3. Το φάρμακο αντιμετώπισε μια προηγούμενη οπισθοδρόμηση στον FDA χάρη σε ζητήματα που σχετίζονται με την κατασκευή, καθιστώντας τον Καναδά την πρώτη χώρα που το ενέκρινε τον περασμένο Μάρτιο.

Εν τω μεταξύ, το ViiV Healthcare της GSK αναμένει απόφαση του FDA να μειώσει τη συχνότητα δοσολογίας του Cabenuva σε μία φορά κάθε δύο μήνες.

Μέσω μιας νέας συνεργασίας με τη Halozyme, η ViiV επιδιώκει επίσης να αναπτύξει «υπερμακράς δράσης» φάρμακα για τον HIV κάτω από το δέρμα με μεσοδιαστήματα δοσολογίας τριών μηνών ή περισσότερο. Ενώ το ζευγάρι ξεκινά με την καβοτεγκραβίρη ενός παράγοντα για την πρόληψη του HIV ή PrEP, η Cabenuva βρίσκεται επίσης στη λίστα της για αυτήν την ενημέρωση, δήλωσε σε πρόσφατη συνέντευξή της η επικεφαλής Ε&Α του ViiV, Kimberly Smith, MD.

Οι θεραπείες για τον HIV με βάση την καμποτεγκραβίρη και η μετάβαση σε φάρμακα μακράς δράσης είναι η απάντηση της GSK στον ανταγωνισμό από τη Gilead Sciences, που σήμερα είναι ο ηγέτης στην αγορά του HIV. Αυτά τα φάρμακα αναμένεται επίσης να φέρουν τις δραστηριότητες της GSK για τον ιό HIV, όταν η τρέχουσα ντολουτεγκραβίρη με ψωμί και βούτυρο, που πωλείται με την εμπορική ονομασία Tivicay και χρησιμοποιείται σε άλλους συνδυασμούς σταθερής δόσης, χάσει την προστασία της με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το 2027.

Empaveli (Apellis Pharmaceuticals)

Ο Μάιος ήταν ένας καλός μήνας για το Empaveli της Apellis Pharmaceuticals. Πρώτον, ο FDA ενέκρινε ευρέως  τον αναστολέα C3 για τη θεραπεία ασθενών με τη σπάνια διαταραχή του αίματος παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH), ακόμη και για εκείνους που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Πριν από την απόφαση του πρακτορείου, δεν ήταν σαφές εάν η Empaveli θα υποβιβαζόταν σε αυτούς που δεν πήγαιναν στους αντιπάλους της στο C5, δηλαδή στους Soliris και Ultomiris του Alexion.

Σίγουρα, η Apellis είχε μια εφεδρική μελέτη στα  σκαριά και, αργότερα τον ίδιο μήνα, αποκάλυψε ότι το Empaveli «επέδειξε στατιστική υπεροχή» στη σταθεροποίηση της αιμοσφαιρίνης και τη μείωση της γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH) σε σύγκριση με την τυπική φροντίδα. Με αυτά τα επιπλέον δεδομένα και την έγκριση, η Apellis μπόρεσε να στοχεύσει τους 1.500 ασθενείς με PNH που έπαιρναν ήδη αναστολέα C5, καθώς και τα περίπου 150 άτομα που διαγιγνώσκονται πρόσφατα κάθε χρόνο, ο David Acheson, εμπορικός αντιπρόεδρος της Apellis στη Βόρεια Αμερική. είπε στα τέλη Ιουνίου.

Από αυτούς που έχουν αλλάξει από έναν αναστολέα C5 κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Empaveli, ο Acheson είπε ότι περίπου το 60% προέρχονται από την Ultomiris. Αλλά η Apellis δεν σταματά εκεί: Η εταιρεία σκοπεύει να βρει μια νέα ένδειξη στη γεωγραφική ατροφία, μια πάθηση που σχετίζεται με την ηλικία που χαρακτηρίζεται από τον εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας στο μάτι, που θα μπορούσε να αποφέρει περίπου 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις. Η Apellis αναμένει βασικά στοιχεία για τη φάση 3 αργότερα αυτό το τρίμηνο.

Lumakras (Amgen)

Στην προσπάθεια να σπάσει τον κώδικα της πρωτεΐνης KRAS, η Amgen έγραψε ιστορία φέτος με την ογκολογική υπερπαραγωγή σε αναμονή, Lumakras. Εγκεκριμένο τρεις μήνες νωρίτερα από το χρονοδιάγραμμα για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με γενετική μετάλλαξη που ονομάζεται KRAS G12C, το Lumakras είναι τώρα η πρώτη θεραπεία που πλήττει έναν στόχο όγκου που κάποτε θεωρούνταν απαράδεκτος.

Με το KRAS G12C να αντιπροσωπεύει περίπου το 13% των μεταλλάξεων του NSCLC, ο εντοπισμός ασθενών που μπορούν να ωφεληθούν από το Lumakras θα είναι το κλειδί για την επιτυχία του φαρμάκου. Για το σκοπό αυτό, η Amgen έχει συνεργαστεί με τις εταιρίες διαγνωστικών Guardant Health και Qiagen, οι οποίες και οι δύο σημείωσαν τα συνοδευτικά διαγνωστικά πράσινα φώτα μαζί με τον Lumakras.

Ορισμένοι αναλυτές, όπως ο Salim Syed του Mizuho, ​​έχουν επισημάνει την κατάσταση μετάλλαξης των ασθενών με NSCLC ως πιθανό εμπόδιο κατά την άφιξη του Lumakras.

Από την πλευρά της, η Amgen συνεργάζεται με παρόχους για να λάβει αυτές τις πληροφορίες στις πρώτες σελίδες των αναφορών παθολογίας τους, δήλωσε ο EVP των εμπορικών επιχειρήσεων Murdo Gordon σε πρόσφατη κλήση επενδυτών. Η εταιρεία αναμένει επίσης το νεύμα του Lumakras να επιταχύνει τις δοκιμές «αρκετά γρήγορα».

Με τιμή 17.900 δολαρίων το μήνα, το φάρμακο έχει τη δυνατότητα να ξεπεράσει τα 100 εκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις πρώτου έτους, έγραψαν οι αναλυτές της Jefferies στους πελάτες τον Μάιο. Εν τω μεταξύ, οι αναλυτές του Cantor Fitzgerald προέβλεψαν 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε κορυφαίες πωλήσεις για το φάρμακο. Ενώ έχει παγιδευτεί το χρυσό, η Amgen δεν πετάει σόλο στον αγώνα KRAS. Συγκεκριμένα, η Mirati therapeutics κατακτά τη δεύτερη θέση με το προϊόν της adagrasib, το οποίο σημείωσε πρωτοποριακή ετικέτα θεραπείας από τον FDA στα τέλη Ιουνίου.

Zynlonta (ADC Therapeutics)

Ενώ αρκετά νέα φάρμακα CAR-T κατά του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων έχουν κάνει το ντεμπούτο τους τα τελευταία χρόνια, το Zynlonta της ADC Therapeutics ακολουθεί μια διαφορετική προσέγγιση για να επιτεθεί στη νόσο. Με την έγκριση του FDA  τον Απρίλιο, η νέα εμπορική βιοτεχνολογία λανσάρει το πρώτο φάρμακο αντισώματος με στόχο το CD19 μονού παράγοντα στον τομέα αυτό.

Όπως και άλλα νέα φάρμακα DLBCL, το Zynlonta είναι εγκεκριμένο για ασθενείς που έχουν αποτύχει σε δύο προηγούμενες συστηματικές θεραπείες. Αλλά σε αντίθεση με τους αντιπάλους του, που προορίζονται για θεραπείες μίας χρήσης, το Zynlonta απαιτεί δοσολογία κάθε τρεις εβδομάδες.

Τον Μάιο, το φάρμακο σημείωσε τη συμπερίληψη  στις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας του Εθνικού Ολοκληρωμένου Δικτύου Καρκίνου για λεμφώματα μεγάλων Β-κυττάρων. Σε μια δοκιμή φάσης 2, το Zynlonta είχε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 48,3% και για όσους ανταποκρίθηκαν, η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 10,3 μήνες. Πάνω από το 24% των ασθενών παρουσίασαν πλήρη ανταπόκριση στη δοκιμή. Μετά την έγκριση, η ADC χρησιμοποίησε  τον συνεργάτη της κλινικής κατασκευής, την Avid Bioservices, για να βοηθήσει στην παραγωγή εμπορικών προμηθειών. Ένα φιαλίδιο του φαρμάκου κοστίζει 23.500 $ πριν από εκπτώσεις ή εκπτώσεις, σύμφωνα με αναφορές.

https://www.fiercepharma.com/special-reports/innovation-hold-during-pandemic-fda-says-no-27-approvals-first-half-2021