Υποστηρικτικό Υλικό για την Αποκατάσταση Ασθενή με covid-19

Η Γηριατρική αξιολόγηση ως μέρος σχεδιασμού της θεραπείας του καρκίνου

Για τους ηλικιωμένους που υποβάλλονται σε θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο, τα αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή δείχνουν ότι ένα εργαλείο μέτρησης της υγείας που ονομάζεται γηριατρική αξιολόγηση μπορεί να είναι ένα σημαντικό μέρος του σχεδιασμού της θεραπείας. Στη δοκιμή, οι ηλικιωμένοι ασθενείς των οποίων η φροντίδα καθοδηγούνταν από γηριατρική αξιολόγηση ήταν πολύ λιγότερο πιθανό να εμφανίσουν σοβαρές παρενέργειες.

Στη μελέτη, το κοινοτικό προσωπικό του νοσοκομείου και της κλινικής θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει τις πληροφορίες και τις συστάσεις περίθαλψης που παρέχονται από τις γηριατρικές αξιολογήσεις για να βοηθήσουν στη λήψη θεραπευτικών επιλογών για ορισμένους ασθενείς. Θα μπορούσαν να μειώσουν την ένταση της θεραπείας που έλαβαν οι ηλικιωμένοι ενήλικες, να αυξήσουν το ποσό της υποστηρικτικής φροντίδας ή να κάνουν και τα δύο.

Σε σύγκριση με τα άτομα στη μελέτη που δεν έλαβαν γηριατρική αξιολόγηση – καθοδηγούμενη φροντίδα (η ομάδα συνήθους φροντίδας), τα άτομα που έλαβαν φροντίδα με καθοδήγηση αξιολόγησης (η ομάδα παρέμβασης ) όχι μόνο παρουσίασαν λιγότερες παρενέργειες, αλλά ήταν επίσης λιγότερο πιθανό να εμφανίσουν πτώσεις στα σπίτια τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην επιβίωση μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας. Τα ευρήματα από τη μελέτη δημοσιεύτηκαν στις 3 Νοεμβρίου στο The Lancet .

Οι ηλικιωμένοι με άλλα προβλήματα υγείας, όπως άλλες ασθένειες ή σωματικές αναπηρίες, σπάνια περιλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο, εξήγησε η Supriya Mohile, MD, γηριατρική ογκολόγος στο Ινστιτούτο Καρκίνου Wilmot του Πανεπιστημίου του Ρότσεστερ, η οποία ηγήθηκε της μελέτης.

Αυτό σημαίνει ότι σε πραγματικές συνθήκες, όπου οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν συχνά άλλες καταστάσεις υγείας, οι κλινικοί γιατροί δεν γνωρίζουν απαραίτητα τις βέλτιστες δόσεις των κοινώς χρησιμοποιούμενων θεραπειών που εξισορροπούν την αποτελεσματική θεραπεία του καρκίνου τους με περιοριστικές παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία.

«Ιστορικά, υπήρχε μια ανησυχία για την υποθεραπεία των ηλικιωμένων, αλλά για εκείνους με παθήσεις που σχετίζονται με τη γήρανση και προχωρημένο καρκίνο, πιθανώς τους κάνουμε υπερβολική θεραπεία», είπε. Σε αυτή τη μελέτη, «η γηριατρική αξιολόγηση άλλαξε τις αποφάσεις που έλαβαν οι κλινικοί γιατροί σχετικά με τη θεραπεία και αυτό οδήγησε σε χαμηλότερη τοξικότητα».

Χρονολογική ηλικία έναντι φυσιολογικής ηλικίας

Η ηλικία είναι, από πολλές απόψεις, απλώς ένας αριθμός. «Και θα ήταν παλιό να πούμε [ότι] όλοι οι ηλικιωμένοι θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με τον ίδιο τρόπο», είπε ο Δρ Μοχίλε.

Αλλά οι ηλικιωμένοι με καρκίνο έχουν συχνά άλλα προβλήματα υγείας. Αυτές περιλαμβάνουν γνωστικές προκλήσεις, παθήσεις υγείας όπως καρδιακές παθήσεις και διαβήτη, και μια γενική μείωση σε αυτό που είναι γνωστό ως φυσιολογικό απόθεμα. Το φυσιολογικό απόθεμα “είναι η ικανότητα ανάκαμψης … από κάτι που είναι δύσκολο, είτε πρόκειται για καρκίνο και τα συμπτώματά του είτε για θεραπεία του καρκίνου”, είπε ο Δρ Μοχίλε.

Μια γηριατρική αξιολόγηση συλλέγει πληροφορίες σχετικά με αυτά τα προβλήματα υγείας ή συννοσηρότητες και βλάβες που διαφορετικά τείνουν να μην καταγράφονται ως μέρος της συνήθους φροντίδας για τον καρκίνο. Αυτές οι αξιολογήσεις μπορούν ενδεχομένως να εντοπίσουν ηλικιωμένους ενήλικες που διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών από τη θεραπεία του καρκίνου.

Οι γηριατρικές αξιολογήσεις βοηθούν τους κλινικούς γιατρούς να προσδιορίσουν εάν ένας 70χρονος είναι, για παράδειγμα, φυσιολογικά εξίσου υγιής με τον μέσο όρο 45 ή 50 ετών ή εάν είναι φυσιολογικά πιο κοντά στην υγεία του με τον μέσο όρο 90 ετών. είπε η Judith Hopkins, MD, ογκολόγος της Novant Health στη Βόρεια Καρολίνα που συμμετείχε στη δοκιμή. «Και αυτό βοηθά στην πρόβλεψη της θεραπείας», είπε.

Τέτοιες ανησυχίες μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντικές για άτομα με προχωρημένο καρκίνο, όταν η θεραπεία δεν αναμένεται να προσφέρει θεραπεία. Αντίθετα, η θεραπεία σε αυτές τις περιπτώσεις είναι ανακουφιστική— δηλαδή, αποσκοπεί στη μείωση των συμπτωμάτων του καρκίνου και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής.

«Δεν θέλετε να πάρετε ανεξάρτητους ηλικιωμένους ασθενείς και να τους βάλετε σε μια κατάσταση όπου [μπορεί] να βελτιώσετε σημαντικά τον καρκίνο τους, αλλά δεν μπορούν πλέον να ζουν ανεξάρτητα ή να απολαμβάνουν τα μέρη της ζωής που σημαίνουν περισσότερο για αυτούς», δήλωσε ο Δρ. Χόπκινς .

Η κλινική δοκιμή πραγματοποιήθηκε σε 40 ομάδες πρακτικής σε όλη τη χώρα που συνδέονται με τον κόμβο του Πανεπιστημίου του Ρότσεστερ του NCI Community Oncology Research Program (NCORP) , ενός εθνικού δικτύου που φέρνει κλινικές δοκιμές καρκίνου σε πρακτικές που βασίζονται στην κοινότητα. Οι ομάδες πρακτικής είναι ομάδες κοινοτικών ογκολογικών κλινικών που μοιράζονται έναν ή περισσότερους γιατρούς, νοσηλευτές ή άλλα μέλη της ομάδας υγειονομικής περίθαλψης.

Όλες οι ομάδες πρακτικής έλαβαν εκπαίδευση για το πώς να πραγματοποιήσουν μια γηριατρική αξιολόγηση και ένα έκτακτο μέλος του προσωπικού που θα μπορούσε να βοηθήσει με τις αξιολογήσεις. Οι αξιολογήσεις δόθηκαν σε περισσότερους από 700 ασθενείς ηλικίας 70 ετών και άνω κατά τη διάρκεια της μελέτης. Αλλά αυτό που συνέβη μετά την αξιολόγηση διέφερε ανάλογα με το αν οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έλαβαν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης.

Πάνω από το 90% των ογκολόγων στην ομάδα παρέμβασης εφάρμοσαν τουλάχιστον μία σύσταση διαχείρισης από τις περιλήψεις.

Κάνοντας τη θεραπεία του καρκίνου πιο ανεκτή

Οι προσαρμογές της θεραπείας που εφάρμοσαν οι ογκολόγοι είχαν πολλές μορφές.

Για παράδειγμα, το 23% των ατόμων στην ομάδα παρέμβασης σε σύγκριση με το 18% των ατόμων της ομάδας συνήθους φροντίδας έλαβαν ένα μόνο φάρμακο χημειοθεραπείας αντί για συνδυασμό δύο ή περισσότερων φαρμάκων, τα οποία έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν περισσότερες παρενέργειες. Και σχεδόν το 50% των ατόμων στην ομάδα παρέμβασης, σε σύγκριση με το 35% αυτών στην ομάδα συνήθους φροντίδας, ξεκίνησαν θεραπεία με δόσεις χαμηλότερες από το κανονικό, αντί να λάβουν μείωση της δόσης αργότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εάν χρειαζόταν.

Αυτές οι προσαρμογές οδήγησαν σε χαμηλότερο ποσοστό σοβαρών παρενεργειών. Ενώ περίπου το 70% των ατόμων στην ομάδα της συνήθους φροντίδας παρουσίασαν μία ή περισσότερες σοβαρές παρενέργειες—συμπεριλαμβανομένης της κόπωσης, της ναυτίας και του εμέτου και της μόλυνσης—κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μόνο το 50% των ατόμων των οποίων οι γιατροί χρησιμοποίησαν πληροφορίες από τη γηριατρική αξιολόγηση το έκαναν. Σχεδόν το 60% των ατόμων στην ομάδα της συνήθους φροντίδας χρειάστηκε μείωση της δόσης λόγω παρενεργειών της θεραπείας σε σύγκριση με λίγο περισσότερο από 40% στην ομάδα παρέμβασης.

Η ομάδα παρέμβασης έλαβε επίσης περισσότερη υποστηρικτική φροντίδα, συμπεριλαμβανομένων παραπομπών σε κοινωνικούς λειτουργούς ή διατροφολόγους, και, κυρίως, εξήγησε ο Δρ Mohile, προσαρμογές στα φάρμακα που ελήφθησαν για άλλες παθήσεις υγείας.

Η ταυτόχρονη χρήση πολλών φαρμάκων, που μερικές φορές ονομάζεται πολυφαρμακία, έχει τη δυνατότητα να μεγεθύνει τις παρενέργειες των θεραπειών για τον καρκίνο, συνέχισε. Για παράδειγμα, τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία καταστάσεων όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, ο διαβήτης και η κατάθλιψη και το άγχος μπορούν να επιδεινώσουν την αφυδάτωση, τη ζάλη και άλλες παρενέργειες από τη θεραπεία του καρκίνου που αποτελούν παράγοντες κινδύνου για πτώσεις.

«Πρέπει να είστε προληπτικοί σχετικά με τη διακοπή ή την προσαρμογή αυτών των [φαρμάκων]», όταν είναι δυνατόν, πρόσθεσε.

Συνολικά, το 21% των ατόμων στην ομάδα της συνήθους φροντίδας παρουσίασαν πτώση τους 3 μήνες της μελέτης σε σύγκριση με το 12% στην ομάδα παρέμβασης.

Κάνοντας προσιτή τη γηριατρική αξιολόγηση

«Αυτή είναι η πρώτη πανελλαδική μελέτη που δείχνει ότι η χρήση μιας γηριατρικής αξιολόγησης για την πραγματοποίηση συγκεκριμένων αλλαγών στον τρόπο θεραπείας των ηλικιωμένων ασθενών με καρκίνο έχει διαφορά [για αυτούς]. ότι τους επιτρέπει να έχουν λιγότερες σοβαρές συνέπειες από τη θεραπεία», είπε η Lori Minasian, MD, επίσης του DCP του NCI, η οποία δεν συμμετείχε στη μελέτη.

Η εφαρμογή τέτοιων αξιολογήσεων όπως γίνονται τώρα θα ήταν πιθανότατα πρόκληση για πολλές κοινοτικές πρακτικές, είπε ο Δρ Χόπκινς. «Δυστυχώς, τα περισσότερα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης δεν έχουν προσωπικό σε μια κλινική για να το κάνουν αυτό σε τακτική βάση».

Ορισμένες από τις κλινικές NCORP που εγγράφηκαν για τη δοκιμή δεν μπορούσαν να εγγράψουν ασθενείς λόγω τέτοιων προβλημάτων προσωπικού, ακόμη και με την προσωρινή βοήθεια που παρέχεται μέσω της δοκιμής, εξήγησε ο Δρ Χόπκινς. «Μια επίσκεψη νέου ασθενούς μπορεί να είναι 30 ή 45 λεπτών ή μία ώρα. Η προσθήκη μιας γηριατρικής αξιολόγησης διαρκεί, κατά μέσο όρο, περίπου 20 λεπτά. Αυτό γίνεται πολύ προκλητικό», είπε.

«Είμαι πολύ αισιόδοξος ότι, τον επόμενο χρόνο, θα έχουμε ένα πρότυπο που θα μπορεί να διανεμηθεί στους γιατρούς που … μπορεί να βελτιώσει τη φροντίδα των ασθενών χωρίς να παρεμβαίνει στη [ροή εργασιών της κλινικής]», είπε ο Δρ. Χόπκινς. Η ομάδα σχεδιάζει επίσης να δημιουργήσει ένα εκπαιδευτικό βίντεο για να διδάξει στους ογκολόγους της κοινότητας πώς να εκτελούν και να ερμηνεύουν την αξιολόγηση και πώς να τη χρησιμοποιούν για την καθοδήγηση της φροντίδας των ασθενών.

Χρειάζεται περισσότερη δουλειά για να κατανοήσουμε ποιες ομάδες ηλικιωμένων θα ωφεληθούν περισσότερο από την γηριατρική αξιολόγηση, εξήγησε ο St. Germain. Απαιτείται επίσης έρευνα για να καθοριστεί ποια στοιχεία μιας τέτοιας αξιολόγησης είναι πιο χρήσιμα σε διαφορετικούς τύπους καρκίνου, επειδή μπορεί να μην είναι εφικτή ή απαραίτητη η διεξαγωγή μιας ολοκληρωμένης γηριατρικής αξιολόγησης σε όλους τους ηλικιωμένους με καρκίνο, είπε. Για παράδειγμα, τα πιο χρήσιμα συστατικά μπορεί να είναι διαφορετικά για ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου σε σύγκριση με εκείνους με οξεία λευχαιμία.

«Αλλά έχει πλέον αποδειχθεί ξεκάθαρα ότι η γηριατρική αξιολόγηση λειτουργεί», είπε ο Δρ Minasian. «Το επόμενο βήμα είναι να το εξορθολογίσουμε και να το τελειοποιήσουμε για συγκεκριμένους πληθυσμούς με τρόπο που να ωφελεί [τόσο] τους ασθενείς όσο και τις πρακτικές».

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2021/cancer-geriatric-assessment-fewer-side-effects

Το Αμερικανικό Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο (AICR) μας προτείνει έναν απλό εμπειρικό κανόνα για την μείωση του καρκίνου

Το New American Plate προτείνει σταδιακές αλλαγές για τη δημιουργία πιο υγιεινών διατροφικών συνηθειών.

Η πραγματοποίηση μεγάλων αλλαγών στη διατροφή και στον τρόπο ζωής από τη μια μέρα στην άλλη μπορεί να είναι δύσκολη, ακόμη και αποθαρρυντική αν αποτύχετε να το τηρήσετε. Αλλά η εστίαση σε μικρά βήματα με την πάροδο του χρόνου μπορεί να οδηγήσει σε μεγάλες βελτιώσεις στην υγεία.

Τα κλειδιά για το New American Plate είναι απλά: μερίδα και αναλογία .

Αυτή είναι η ιδέα πίσω από την πρωτοβουλία New American Plate που αναπτύχθηκε από το Αμερικανικό Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο (AICR), έναν μη κερδοσκοπικό οργανισμό αφιερωμένο στη δημόσια εκπαίδευση σχετικά με τον τρόπο ζωής, τη διατροφή και τον κίνδυνο καρκίνου. Αντί να εστιάζει σε μια ιδανική διατροφή για τη μείωση του κινδύνου καρκίνου, η AICR έχει αναπτύξει έναν οπτικό εμπειρικό κανόνα για την επιλογή πιο υγιεινών γευμάτων: ένα πιάτο δείπνου που μεταβαίνει από το τυπικό αμερικανικό γεύμα γεμάτο με κρέας και πατάτες σε κάτι πιο υγιεινό.

«Το αναφερόμαστε ως η Νέα μας Αρχή Αμερικάνικου Πιάτου», λέει η Sheena Patel, διευθύντρια διατροφικών προγραμμάτων στην AICR, «γεμίζοντας ουσιαστικά τα δύο τρίτα ή περισσότερο του πιάτου σας με αυτές τις πολύχρωμες φυτικές τροφές όπως λαχανικά, φρούτα, δημητριακά ολικής αλέσεως, φασόλια, ξηρούς καρπούς, σπόρους και μετά γεμίζοντας το ένα τρίτο ή λιγότερο του πιάτου σας με ζωικές τροφές».

Ένα παράδειγμα πλάκας στην ιστοσελίδα AICR διαθέτει ένα μικρό μέρος του κοτόπουλου με το καστανό ρύζι, ντομάτες, πιπεριές και μπρόκολο συμπληρώνοντας την πλάκα. Αλλά είναι σημαντικό, το AICR δεν μοντελοποιεί απλώς πώς μπορεί να μοιάζει ένα ιδανικό πιάτο από την άποψη της πρόληψης του καρκίνου. Προσφέρει επίσης ένα μεταβατικό πιάτο, ένα παράδειγμα για το πώς οι άνθρωποι μπορούν να πετύχουν να τρώνε πιο υγιεινά χωρίς να αλλάξουν ολόκληρο το διατροφικό τους στυλ από τη μια μέρα στην άλλη

Ξεκινήστε με αυτό το πιάτο με κρέας και πουρέ πατάτας. Η κατανάλωση κόκκινου κρέατος έχει συσχετιστεί με κίνδυνο καρκίνου του παχέος εντέρου, επομένως θα μπορούσατε να ξεκινήσετε με το να κόβετε το μέγεθος μιας μπριζόλας στη μέση από 12 σε 6 ουγγιές. Οι φυτικές ίνες από ολόκληρους κόκκους έχει συσχετισθεί με μια μείωση σε ορθοκολικό καρκίνο κινδύνου-AICR συνιστά 30 γραμμάρια ή περισσότερο των διαιτητικών ινών ανά ημέρα-έτσι θα μπορούσε να αντικαταστήσει πουρέ πατάτας με ολόκληρους κόκκους καφέ ρύζι. Αυτό εξακολουθεί να μην είναι το ιδανικό πιάτο δείπνου από την άποψη της πρόληψης του καρκίνου, αλλά οι σταδιακές αλλαγές με την πάροδο του χρόνου μπορούν να προστεθούν.

Το New American Plate είναι ένας καλός τρόπος για να βοηθήσετε τους ανθρώπους να αρχίσουν να βελτιώνουν τη δίαιτά τους, λέει η ογκολόγος διαιτολόγος Angela Hummel, η οποία χρησιμοποίησε την ιδέα με τους ασθενείς της ενώ εξασκούσε στο Ινστιτούτο Καρκίνου Geisinger στο Danville της Πενσυλβάνια. Αυτή τη στιγμή συμβουλεύεται για την AICR.​

New American Plate

Μπορεί να εξαλειφθεί ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας;

Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, ο δεύτερος συχνότερος καρκίνος σε νέες γυναίκες ηλικίας 15-44 ετών, μπορεί να εξαλειφθεί σε όλες τις χώρες, σύμφωνα με τις οδηγίες του ΠΟΥ και της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο εμβολιασμός κατά του ιού HPV, ο προληπτικός έλεγχος και η κατάλληλη θεραπεία των γυναικών που νοσούν, είναι οι αναγκαία βήματα για την εξάλειψη της νόσου, τόνισαν οι επιστήμονες στη διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου που διοργανώθηκε απο την η Ελληνική Εταιρία Έρευνας και Αντιμετώπισης του ιού των Θηλωμάτων HPV.

«Μέσω του επόμενου Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών πρέπει να επιδιωχθεί ο HPV εμβολιασμός του 90% των κοριτσιών, με επέκταση του εμβολιασμού και στα αγόρια. Παράλληλα, είναι αναγκαία η εφαρμογή ενός οργανωμένου Εθνικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου για τον Καρκίνο Τραχήλου της Μήτρας με HPV DNA testing, με προσπάθεια κάλυψης του 70% των γυναικών στην ηλικιακή ομάδα-στόχο», δήλωσε ο καθηγητής Μαιευτικής – Γυναικολογίας Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης και πρόεδρος της Ελληνικής HPV Εταιρείας Θεόδωρος Αγοραστός.

Χαμηλή η εμβολιαστική κάλυψη στην Ελλάδα

Στην Ελλάδα, ο εμβολιασμός των νέων κοριτσιών κατά του ιού HPV, παρόλο που συμπεριλαμβάνεται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών, έχει πολύ χαμηλή εμβολιαστική κάλυψη (<44%), αναφέρθηκε στην συνέντευξη Τύπου.

Ο ΠΟΥ αναφέρει πως για να εξαλειφθεί ο Καρκίνος του Τραχήλου Μήτρας, θα πρέπει μέχρι το 2030 κάθε χώρα να έχει πετύχει τρεις βασικούς στόχους:

1. Το 90% των κοριτσιών μέχρι 15 ετών να έχει εμβολιαστεί πλήρως κατά του ιού.

2. Το 70% των γυναικών θα πρέπει να κάνει προληπτική εξέταση με ένα τεστ υψηλής ακρίβειας σε ηλικία 35 και 45 ετών.

3. Το 90% των γυναικών με προκαρκινικές αλλοιώσεις ή καρκίνο τραχήλου μήτρας θα πρέπει να λάβει την κατάλληλη θεραπεία αντιμετώπισης.

Πηγή:

http://healthmag.gr/o-karkinos-trachilou-mitras-borei-na-exaleifthei-chamili-i-emvoliastiki-kalypsi-stin-ellada/

Απαραίτητη η ενισχυτική δόση στους καρκινοπαθείς για επαρκή ανοσία κατά της Covid-19

Οι μελέτες που διενεργήθηκαν αφορούν κυρίως στους καρκίνους του αίματος και αναφέρουν πως οι ασθενείς με κορωνοϊό που έχουν υποβληθεί σε  πρόσφατη αντικαρκινική θεραπεία έχουν αρκετά μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν βαριά.

Οι ερευνητές (μεταξύ των οποίων Έλληνες επιστήμονες της διασποράς), με επικεφαλής την ογκολόγο δρα Σάμρα Τούραλιτς του Ινστιτούτου Φράνσις Κρικ του Λονδίνου, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό για θέματα καρκίνου “Nature Cancer”, επισήμαναν ότι με βάση και τα νέα ευρήματα, είναι σαφές πως οι καρκινοπαθείς πρέπει να κάνουν κατά προτεραιότητα ενισχυτική δόση εμβολίου, ώστε να προστατευθούν καλύτερα από μια λοίμωξη Covid-19.

Η πρώτη μελέτη με την ονομασία CAPTURE αφορούσε 585 ασθενείς με καρκίνο και μέση ηλικία 60 ετών, οι οποίοι είχαν κάνει δύο δόσεις των εμβολίων Pfizer/BioNtech ή AstraZeneca. Ιδίως οι ασθενείς με καρκίνους του αίματος βρέθηκαν να έχουν στη συνέχεια χαμηλά ή μη ανιχνεύσιμα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων, ακόμη και μετά τη δεύτερη δόση. Αυτό, κατά τους ερευνητές, σημαίνει ότι αυτοί οι ασθενείς παραμένουν ιδιαίτερα ευάλωτοι στον κορωνοϊό. Περισσότερα αντισώματα είχαν όσοι εμβολιασμένοι καρκινοπαθείς είχαν παράλληλα φυσική ανοσία, επειδή είχαν στο παρελθόν μολυνθεί από τον ιό.

Η μελέτη έδειξε ακόμη ότι ένα άλλο είδος ανοσολογικής απόκρισης, η κυτταρική από τα λεμφοκύτταρα Τ, ανιχνεύθηκε στο 79% των πλήρως εμβολιασμένων ασθενών, ποσοστό παρόμοιο ανεξάρτητα από το είδος του καρκίνου (συμπαγείς όγκοι ή αίματος) ή το είδος του εμβολίου. Είναι σημαντικό ότι ο εμβολιασμός προκάλεσε αυτή την κυτταρική απόκριση ακόμη και σε όσους ασθενείς με καρκίνο δεν είχαν παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων. Χρειάζεται πάντως περισσότερη μελέτη για να κατανοηθεί πλήρως πόσο και πώς τα Τ-κύτταρα συμβάλλουν στην ανοσιακή προστασία έναντι της Covid-19.

Η δεύτερη μελέτη από τους ίδιους ερευνητές έγινε σε 118 ανεμβολίαστους ασθενείς με καρκίνο και με μέση ηλικία 59 ετών, οι οποίοι είχαν μολυνθεί από τον κορωνοϊό. Διαπιστώθηκε ότι μολονότι οι ασθενείς με συμπαγείς όγκους ανέπτυξαν ανοσολογική απόκριση διαρκείας σε επίπεδο αντισωμάτων, εκείνοι με καρκίνους του αίματος είχαν μειωμένη φυσική ανοσία, καθώς δεν παρήγαγαν επαρκή εξουδετερωτικά αντισώματα.

Η κυτταρική απόκριση των κυττάρων Τ μετά από λοίμωξη από κορωνοϊό ήταν συχνότερη στους ασθενείς με συμπαγείς όγκους (έως 76%) από ό,τι σε εκείνους με αιματολογικούς καρκίνους (52%). Όλα τα ανωτέρω ευρήματα, σύμφωνα με τους ερευνητές, δείχνουν ότι οι ασθενείς με καρκίνο του αίματος είναι αυτοί που κυρίως είναι ευάλωτοι για επαναλοίμωξη Covid-19 και για βαριά νόσηση.

Χειρότερη η πρόγνωση μετά από πρόσφατη θεραπεία

Μια τρίτη έρευνα δείχνει ότι οι ασθενείς με πρόσφατη αντικαρκινική θεραπεία που αρρωσταίνουν από Covid-19, έχουν σημαντικά μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν βαριά και να πεθάνουν από τον κορωνοϊό. Από την άλλη, οι ασθενείς με καρκίνο, οι οποίοι όμως δεν έχουν κάνει πρόσφατα αντικαρκινική θεραπεία, κινδυνεύουν το ίδιο ή και λιγότερο από βαριά Covid-19, σε σχέση με τους ασθενείς Covid-19 χωρίς καρκίνο.

Η μελέτη, που ανέλυσε στοιχεία για 507.300 ενήλικες διαγνωσμένους με Covid-19 (εκ των οποίων περισσότεροι από 14.000 με καρκίνο) και η οποία δημοσιεύθηκε στο αμερικανικό περιοδικό ογκολογίας “JAMA Oncology”, δείχνει ότι οι άνθρωποι με καρκίνο που μολύνονται από κορωνοϊό, έχουν σχεδόν πενταπλάσια πιθανότητα να πεθάνουν από τη λοίμωξη Covid-19 από ό,τι από τον καρκίνο τους. Επιπλέον, οι ασθενείς με καρκίνο που έχουν κάνει αντικαρκινική θεραπεία κατά το τελευταίο τρίμηνο, έχουν 20% μεγαλύτερο κίνδυνο νοσηλείας και σχεδόν 75% μεγαλύτερο κίνδυνο θανάτου μετά από λοίμωξη Covid-19, σε σχέση με τους μη καρκινοπαθείς.

Η πρόσφατη χημειοθεραπεία αυξάνει τον κίνδυνο θανατηφόρας Covid-19 κατά 84%, πιθανώς λόγω εξασθένησης του ανοσοποιητικού συστήματος τους. Από την άλλη, οι ασθενείς με καρκίνο που δεν έκαναν αντικαρκινική θεραπεία κατά τους προηγούμενους τρεις μήνες, αν μολυνθούν από κορωνοϊό, έχουν μικρότερο κίνδυνο κατά σχεδόν 40% για διασωλήνωση και κατά 7% για θάνατο, σε σχέση με τους ασθενείς Covid-19 χωρίς καρκίνο.

Αν όμως ένας ασθενής, πέραν του καρκίνου, έχει άλλα υποκείμενα νοσήματα, όπως διαβήτη ή καρδιοπάθεια, ο κίνδυνος βαριάς Covid-19 είναι αυξημένος. Γι’ αυτό αυτοί οι ασθενείς πρέπει να εμβολιάζονται οπωσδήποτε και, αν είναι δυνατό, να κάνουν τρίτη δόση.

Πηγή:

Μειωμένη κατά 60% η συμμετοχή ογκολογικών ασθενών σε κλινικές μελέτες, λόγω πανδημίας

Μειωμένη κατά 60% η συμμετοχή ογκολογικών ασθενών σε κλινικές μελέτες, λόγω κορονοϊός. Επιστήμονες του Ινστιτούτου Έρευνας για τον Καρκίνο (Institute of Cancer Research, ICR) του Λονδίνου, δημοσίευσαν πρόσφατα μια έκθεση σχετικά με δεδομένα ελαττωμένης συμμετοχής ογκολογικών ασθενών σε κλινικές μελέτες κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, καθώς και προτάσεις για να ξεπεραστούν συγκεκριμένα εμπόδια.

Τα στοιχεία που αναλύθηκαν καταδεικνύουν ότι ο αριθμός των ασθενών με καρκίνο που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές στην Αγγλία μειώθηκε σε 27.734 κατά το ακαδημαϊκό έτος 2020-2021, από 67.057 που ήταν ο ετήσιος μέσος όρος τα προηγούμενα 3 έτη. Ο αριθμός μειώθηκε μάλιστα σημαντικά για σχεδόν κάθε τύπο καρκίνου.

Ενδιαφέρον έχει ότι οι φτωχότεροι ασθενείς και εκείνοι που ανήκουν σε εθνικές μειονότητες ήταν λιγότερο πιθανό να έχουν πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές.

Οι αιτίες της μειωμένης συμμετοχής

Αναζητώντας τις αιτίες αυτής της μείωσης, το ICR κοινοποίησε ευρήματα που δείχνουν ότι τα προβλήματα με τη διάθεση κλινικών δοκιμών σε ογκολογικούς ασθενείς είναι μακροχρόνια και υπερβαίνουν την πανδημία COVID-19, που τα έκανε απλώς πιο έντονα και ορατά. Τα προβλήματα αυτά μπορεί να συνοψιστούν στα εξής:

Υπάρχει υπερβολικός διοικητικός φόρτος, που απαιτεί πολλές εργατοώρες εκπαιδευμένου προσωπικού.
Το Εθνικό Σύστημα της Αγγλίας (NHS), αλλά και άλλα συστήματα όπως το ελληνικό ΕΣΥ, δεν διαθέτουν τις κατάλληλες δομές για γρήγορο γενετικό έλεγχο ασθενών που θα επιτρέψει τη διαλογή και συμμετοχή τους σε δοκιμές ιατρικής ακριβείας έγκαιρα.

Η χρηματοδότηση για τη διεξαγωγή κλινικής έρευνας ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων νοσοκομείων, που σημαίνει ότι ορισμένοι ασθενείς χάνουν συστηματικά αυτή την ευκαιρία.

Οι πληροφορίες που παρέχονται για τις κλινικές δοκιμές σε ασθενείς και γιατρούς είναι συχνά ανεπαρκείς ή δυσνόητες, ενώ σε μερικά Νοσοκομεία δεν είναι καθόλου διαθέσιμες.

Το ICR προειδοποιεί ότι χωρίς επείγουσα και αποτελεσματική δράση, ώστε οι κλινικές δοκιμές να είναι διαθέσιμες ευρύτερα και νωρίτερα, θα μπορούσαν να χαθούν τεράστιες ευκαιρίες για τη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων των ασθενών. Προτείνει λοιπόν τα ακόλουθα:

Οικονομικές επενδύσεις στον τομέα των ογκολογικών μελετών από κάθε ικανό σχετικό φορέα, κρατικό ή ιδιωτικό.

Εξορθολογισμό και απλοποίηση των κανονισμών και διαδικασιών, καθιστώντας ευκολότερη και ταχύτερη την ένταξη των ασθενών, καθώς και την ουσιαστική παρακολούθησή τους.

Εκστρατεία ενημέρωσης ασθενών και ιατρών, ώστε οι κλινικές μελέτες να μην θεωρούνται ως η έσχατη λύση αλλά ως βιώσιμη εναλλακτική λύση σε υπάρχουσες θεραπείες.

Πηγή: healthreport.gr

Οδηγός Φάρμακα και Εμβολιασμός

44% όλων των νέων εγκρίσεων φαρμάκων φέτος, ήταν στην κατηγορία ογκολογίας (20 από τα 53 φάρμακα)

Πολλές επιδιώξεις έχουν τεθεί σε αναμονή κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορωνοϊού. Αλλά η βιοφαρμακευτική καινοτομία δεν είναι ένα από αυτά. Το 2020, ο FDA ενέκρινε 53 νέα φάρμακα, τα δεύτερα περισσότερα μέσα σε ένα μόνο έτος, μετά τα 59 του 2018.

Και η δυναμική συνεχίστηκε κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021. Με τον FDA να εγκρίνει το 29ο νέο φάρμακο στις 30 Ιουνίου, ο κλάδος ήταν ελαφρώς μπροστά από τον ρυθμό του περασμένου έτους.

Το Νο. 29 ήρθε την περασμένη εβδομάδα με πράσινο φως στην Jazz Pharmaceuticals για τη θεραπεία του καρκίνου του αίματος Rylaze. Ήταν η πρώτη έγκριση FDA σε 23 ημέρες.

Οι εγκρίσεις νέων φαρμάκων σημείωσαν υψηλό επίπεδο το 2020, αλλά αντιμετωπίζουν αβεβαιότητα το 2021

παρολαυτά  Οι 10 πιο πολυαναμενόμενες λανσαρίσεις φαρμάκων του 2021 δίνουν στην αγορά την δυναμική που της πρέπει.

Όσον αφορά τους τομείς θεραπείας, δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι η ογκολογία αντιπροσωπεύει 12 από τις φετινές εγκρίσεις. Αυτό το ποσοστό αντιπροσωπεύει το 44% όλων των νέων εγκρίσεων φαρμάκων φέτος, ποσοστό ακόμη υψηλότερο από το 2020, όταν 20 από τα 53 νέα φάρμακα ήταν στην κατηγορία ογκολογίας.

Ακόμη και κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας, μην περιμένετε να υποχωρήσει ο ρυθμός της καινοτομίας. Είναι σημάδι των καιρών και οι επιτυχίες θα τροφοδοτήσουν μόνο περαιτέρω καινοτομία, σύμφωνα με τον αναλυτή της βιομηχανίας Ernst & Young, Arda Ural.

«Η επιτάχυνση στην επιτυχημένη ανάπτυξη πραγματικά καινοτόμων τεχνολογιών και θεραπευτικών πλατφορμών προσφέρει την ευκαιρία για υψηλότερες αποδόσεις της επένδυσης και οδηγεί τις προτεραιότητες των αγωγών», έγραψε ο Ural στην ανάλυσή του για τις τάσεις του πρώτου τριμήνου φέτος. «Η γονιδιακή θεραπεία, τα εμβόλια και θεραπείες με mRNA, η κυτταρική θεραπεία και η γονιδιακή επεξεργασία έμοιαζαν κάποτε σαν επιστημονική φαντασία, αλλά τώρα είναι πραγματικότητα».

Παρακάτω, βρείτε συνόψεις πολλών εγκρίσεων υψηλού προφίλ που έχουν γίνει μέχρι στιγμής το 2021. Οι συγκεντρώσεις του FDA για τις εγκρίσεις νέων φαρμάκων του 2021 μπορείτε να βρείτε εδώ και εδώ .

Abecma (Bristol Myers Squibb)

Μόλις ένα μήνα περίπου μετά την έγκριση υψηλού προφίλ CAR-T του Bristol Myers Squibb για τη  θεραπεία λεμφώματος Breyanzi, η εταιρεία ξεκίνησε μια άλλη πολυαναμενόμενη κυτταρική θεραπεία σε όλη τη γραμμή τερματισμού του FDA.

Στα τέλη Μαρτίου, το BMS έλαβε έγκριση από τον FDA για το Abecma, το πρώτο φάρμακο CAR-T για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Ο FDA στήριξε την απόφασή του σε δεδομένα από μια δοκιμή φάσης 2 που ονομάζεται KarMMa, η οποία έδειξε ότι το φάρμακο προκάλεσε ανταπόκριση σε σχεδόν τα τρία τέταρτα των ασθενών με βαριά προθεραπευθείσα και εξαιρετικά ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα.

Ενώ το Abecma έχει το πλεονέκτημα πρώτης κίνησης στην αρένα του πολλαπλού μυελώματος CAR-T, οι μέρες του ως η μόνη επιλογή στο πεδίο είναι περιορισμένες. Johnson & Johnson και ο μύθος Biotech του cilta-cel έχει σκοράρει  μια ανασκόπηση προτεραιότητα FDA, και ορισμένοι αναλυτές πιστεύουν  ότι έχει μια ευνοϊκή κλινική εικόνα σε σχέση με την προσφορά BMS.

Όπως η Breyanzi, η άλλη κυτταρική θεραπεία του BMS, το Abecma είναι το επίκεντρο μιας προσπάθειας επέκτασης της παραγωγής στη φαρμακευτική εταιρεία. Μετά το ζεύγος των εγκρίσεων κυτταρικής θεραπείας κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021, η BMS σκιαγράφησε  επεκτάσεις παραγωγής στη Μασαχουσέτη και την Ολλανδία για να ενισχύσει την παραγωγή της κυτταρικής θεραπείας.

Aduhelm (Biogen) 

Σε μία από τις πιο αμφιλεγόμενες εγκρίσεις του FDA εδώ και χρόνια, η Biogen κατάφερε να βγάλει το φάρμακο για το Alzheimer Aduhelm από τη στοίβα των απορριμμάτων και να το περάσει από τη γραμμή τερματισμού του οργανισμού παρά την ηχηρή απόρριψη από τους ίδιους τους συμβούλους του FDA. Με αυτό το νεύμα, το Aduhelm, γνωστό και ως aducanumab, έγινε το πρώτο φάρμακο για το Alzheimer που εγκρίθηκε σε σχεδόν δύο δεκαετίες και το πρώτο που προοριζόταν να θεραπεύσει την πορεία της νόσου και όχι απλώς τα συμπτώματά της.

Αλλά μετά από εβδομάδες έντονων αντιδράσεων, η Biogen και η FDA αφέθηκαν να απαντήσουν σε ένα σωρό ανησυχίες σχετικά με τη θεραπεία.

Κυρίως μεταξύ αυτών ήταν η απόφαση του φαρμακοποιού να ορίσει την τιμή καταλόγου του Aduhelm στα 56.000 $ ετησίως παρά τα θολά κλινικά οφέλη του. Σε αυτό το τίμημα, ορισμένοι εκτιμούν ότι  ο λογαριασμός της Medicare μόνο για τη θεραπεία Biogen θα μπορούσε να υπερβεί τη συνολική δαπάνη για όλα τα φάρμακα του Μέρους Β μαζί. Αυτό οφείλεται εν μέρει στην εξαιρετικά αμφισβητούμενη απόφαση του FDA να χορηγήσει πρόσβαση σε όλους τους ασθενείς με Αλτσχάιμερ αντί να περιορίσει τη χρήση σε εκείνους με πρώιμη έναρξη της νόσου.

Συγκεκριμένα, ο οργανισμός χρησιμοποίησε την αφαίρεση της αμυλοειδούς πλάκας ως υποκατάστατο τελικό σημείο, αντί να εγκρίνει με βάση τα σκληρά δεδομένα που δείχνουν κλινικό όφελος όσον αφορά την επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης. Ο οργανισμός έδωσε στην εταιρεία ένα παράθυρο εννέα ετών για να πραγματοποιήσει μια δοκιμή παρακολούθησης για να καθορίσει εάν το φάρμακο πράγματι ωφελεί την καθημερινή ζωή των ασθενών.

Εν τω μεταξύ, η ανησυχία του Καπιτωλίου έχει μετατραπεί από ένα βράσιμο σε βρασμό, ωθώντας δύο υψηλόβαθμους Δημοκρατικούς νομοθέτες να ξεκινήσουν έρευνα για να αντιμετωπίσουν τις «σοβαρές ανησυχίες για την απότομη τιμή» του Aduhelm, καθώς και τη «διαδικασία που οδήγησε στην έγκρισή του παρά ερωτήσεις σχετικά με το κλινικό όφελος του φαρμάκου».

Brexafemme (Synexis)

Ελάχιστα γνωστό πριν από την έγκριση του αντιμυκητιασικού του για τη θεραπεία της κολπικής λοίμωξης από ζυμομύκητες, το Scynexis του Jersey City βρίσκεται τώρα η «δυνατότερη και μοναδική φωνή» στον τομέα που κυριαρχούν τα γενόσημα, δήλωσε ο CEO Marco Taglietti σε πρόσφατη κλήση με επενδυτές. Την 1η Ιουνίου, το Brexafemme κέρδισε την ευλογία του FDA ως η πρώτη νέα κατηγορία αντιμυκητιασικών που εγκρίθηκε για την πάθηση εδώ και περισσότερες από δύο δεκαετίες.

Η κολπική λοίμωξη ζύμης, επίσης γνωστή ως αιδοιοκολπική καντιντίαση (VVC), επηρεάζει περίπου το 70% έως 75% των γυναικών τουλάχιστον μία φορά στη ζωή τους. Παρά την επικράτηση της πάθησης, η καινοτομία παραμένει στάσιμη από τα τέλη της δεκαετίας του 1990, έγραψαν οι αναλυτές της Cantor Fitzgerald σε πελάτες τον Ιούνιο.

Με κόστος χονδρικής 475 $, η Scynexis προσβλέπει σε κορυφαίες πωλήσεις 400 έως 600 εκατομμυρίων δολαρίων για το πρώτο της εμπορικό φάρμακο, αν και μπορεί να υπάρξουν «ανοδικά σενάρια», δήλωσε ο οικονομικός διευθυντής της εταιρείας Eric Francois κατά τη διάρκεια μιας πρόσφατης παρουσίασης. Μερικοί αναλυτές συμφωνούν: η εύκολη δοσολογία του Brexafemme, καθώς και η ικανότητά του να σκοτώνει τα μυκητιακά κύτταρα πίσω από τη μόλυνση – όπου τα φάρμακα αζόλης όπως το Diflucan της Pfizer υπολείπονται – και το «αυξανόμενο ενδιαφέρον των μεγάλων φαρμάκων για τον αντιμυκητιασικό χώρο», θα μπορούσε να δει την επιτυχή ιατρική επικράτεια με περισσότερες από 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις, είπε η ομάδα του Cantor Fitzgerald.

Μετρώντας αντίστροφα για την κυκλοφορία, η Scynexis έχει δημιουργήσει μια ομάδα πωλήσεων 70 ατόμων με τον εμπορικό συνεργάτη της Amplity Health. Εν τω μεταξύ, η εταιρεία αναφέρει ήδη ενδιαφέρον για το φάρμακό της: Σε μια πρόσφατη έρευνα της Scynexis σε περισσότερους από 1.000 επαγγελματίες υγείας, το 84% των γιατρών είπε ότι θα συνταγογραφούσε Brexafemme σε έναν ασθενή κατόπιν αιτήματος, δήλωσε η Christine Coyne, η διευθύνουσα σύμβουλος εμπορίου της εταιρείας. στο κάλεσμα του επενδυτή.

Breyanzi (Bristol Myers Squibb)

Μέχρι την έγκριση της Biogen τον Ιούνιο για το φάρμακο για το Αλτσχάιμερ Aduhelm, το νεύμα του FDA του Bristol Myers Squibb για κυτταρική θεραπεία, ο Breyanzi μπορεί να ήταν η έγκριση με το υψηλότερο προφίλ του κλάδου για το πρώτο εξάμηνο του 2021.

Breyanzi, η οποία κέρδισε FDA έγκριση  τον Φεβρουάριο για τη θεραπεία ορισμένων ασθενών με μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα, υπήρξε το επίκεντρο πολλών μεγάλων πρωτοσέλιδα του κλάδου, συμπεριλαμβανομένων του Μπρίστολ έχασε  την αξία των ενδεχόμενων πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων σωστά συνδεδεμένη με Celgene της εξαγοράς πίσω στο 2019.

Από την έγκριση της Breyanzi, η BMS έχει δεσμευτεί  να ενισχύσει την παραγωγή της κυτταρικής θεραπείας και στις δύο πλευρές του Ατλαντικού.

Στην αγορά, Breyanzi είναι τακτοποιεί μακριά  ενάντια σε παγιωμένες κυτταρικές θεραπείες από τη Novartis και την Gilead. Αλλά σε μια σημαντική νίκη στις αρχές Ιουνίου, ο Breyanzi δημοσίευσε  θετικά αποτελέσματα σε λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων δεύτερης γραμμής. Τα αποτελέσματα δυνητικά οδήγησαν το φάρμακο να προχωρήσει στη γραμμή των θεραπευτικών σχημάτων, προσφέροντας πλεονέκτημα έναντι αυτών των αντιπάλων.

Το Breyanzi, μια εφάπαξ θεραπεία για έναν δύσκολα θεραπεύσιμο καρκίνο, έχει εγκριθεί επί του παρόντος για ασθενείς που έχουν αποτύχει τουλάχιστον δύο άλλες συστηματικές θεραπείες. Φέρει τιμή καταλόγου 410.300 $ ανά ασθενή.

Cabenuva (GlaxoSmithKline)

Η Cabenuva ξεκίνησε ένα νέο κεφάλαιο για τη θεραπεία του HIV. Αντί για καθημερινά από του στόματος χάπια, το ενέσιμο δύο φαρμάκων προσφέρει το πρώτο πλήρες θεραπευτικό σχήμα για τον HIV μακράς δράσης που χορηγείται μία φορά το μήνα. Ένας συνδυασμός της καβοτεγκραβίρης της GSK και της ριλπιβιρίνης της Johnson & Johnson, η ενδομυϊκή θεραπεία έδειξε ότι θα μπορούσε να ταιριάζει με τα παραδοσιακά σχήματα τριών φαρμάκων για την καταστολή του HIV σε δύο δοκιμές φάσης 3. Το φάρμακο αντιμετώπισε μια προηγούμενη οπισθοδρόμηση στον FDA χάρη σε ζητήματα που σχετίζονται με την κατασκευή, καθιστώντας τον Καναδά την πρώτη χώρα που το ενέκρινε τον περασμένο Μάρτιο.

Εν τω μεταξύ, το ViiV Healthcare της GSK αναμένει απόφαση του FDA να μειώσει τη συχνότητα δοσολογίας του Cabenuva σε μία φορά κάθε δύο μήνες.

Μέσω μιας νέας συνεργασίας με τη Halozyme, η ViiV επιδιώκει επίσης να αναπτύξει «υπερμακράς δράσης» φάρμακα για τον HIV κάτω από το δέρμα με μεσοδιαστήματα δοσολογίας τριών μηνών ή περισσότερο. Ενώ το ζευγάρι ξεκινά με την καβοτεγκραβίρη ενός παράγοντα για την πρόληψη του HIV ή PrEP, η Cabenuva βρίσκεται επίσης στη λίστα της για αυτήν την ενημέρωση, δήλωσε σε πρόσφατη συνέντευξή της η επικεφαλής Ε&Α του ViiV, Kimberly Smith, MD.

Οι θεραπείες για τον HIV με βάση την καμποτεγκραβίρη και η μετάβαση σε φάρμακα μακράς δράσης είναι η απάντηση της GSK στον ανταγωνισμό από τη Gilead Sciences, που σήμερα είναι ο ηγέτης στην αγορά του HIV. Αυτά τα φάρμακα αναμένεται επίσης να φέρουν τις δραστηριότητες της GSK για τον ιό HIV, όταν η τρέχουσα ντολουτεγκραβίρη με ψωμί και βούτυρο, που πωλείται με την εμπορική ονομασία Tivicay και χρησιμοποιείται σε άλλους συνδυασμούς σταθερής δόσης, χάσει την προστασία της με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το 2027.

Empaveli (Apellis Pharmaceuticals)

Ο Μάιος ήταν ένας καλός μήνας για το Empaveli της Apellis Pharmaceuticals. Πρώτον, ο FDA ενέκρινε ευρέως  τον αναστολέα C3 για τη θεραπεία ασθενών με τη σπάνια διαταραχή του αίματος παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH), ακόμη και για εκείνους που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Πριν από την απόφαση του πρακτορείου, δεν ήταν σαφές εάν η Empaveli θα υποβιβαζόταν σε αυτούς που δεν πήγαιναν στους αντιπάλους της στο C5, δηλαδή στους Soliris και Ultomiris του Alexion.

Σίγουρα, η Apellis είχε μια εφεδρική μελέτη στα  σκαριά και, αργότερα τον ίδιο μήνα, αποκάλυψε ότι το Empaveli «επέδειξε στατιστική υπεροχή» στη σταθεροποίηση της αιμοσφαιρίνης και τη μείωση της γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH) σε σύγκριση με την τυπική φροντίδα. Με αυτά τα επιπλέον δεδομένα και την έγκριση, η Apellis μπόρεσε να στοχεύσει τους 1.500 ασθενείς με PNH που έπαιρναν ήδη αναστολέα C5, καθώς και τα περίπου 150 άτομα που διαγιγνώσκονται πρόσφατα κάθε χρόνο, ο David Acheson, εμπορικός αντιπρόεδρος της Apellis στη Βόρεια Αμερική. είπε στα τέλη Ιουνίου.

Από αυτούς που έχουν αλλάξει από έναν αναστολέα C5 κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Empaveli, ο Acheson είπε ότι περίπου το 60% προέρχονται από την Ultomiris. Αλλά η Apellis δεν σταματά εκεί: Η εταιρεία σκοπεύει να βρει μια νέα ένδειξη στη γεωγραφική ατροφία, μια πάθηση που σχετίζεται με την ηλικία που χαρακτηρίζεται από τον εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας στο μάτι, που θα μπορούσε να αποφέρει περίπου 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις. Η Apellis αναμένει βασικά στοιχεία για τη φάση 3 αργότερα αυτό το τρίμηνο.

Lumakras (Amgen)

Στην προσπάθεια να σπάσει τον κώδικα της πρωτεΐνης KRAS, η Amgen έγραψε ιστορία φέτος με την ογκολογική υπερπαραγωγή σε αναμονή, Lumakras. Εγκεκριμένο τρεις μήνες νωρίτερα από το χρονοδιάγραμμα για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με γενετική μετάλλαξη που ονομάζεται KRAS G12C, το Lumakras είναι τώρα η πρώτη θεραπεία που πλήττει έναν στόχο όγκου που κάποτε θεωρούνταν απαράδεκτος.

Με το KRAS G12C να αντιπροσωπεύει περίπου το 13% των μεταλλάξεων του NSCLC, ο εντοπισμός ασθενών που μπορούν να ωφεληθούν από το Lumakras θα είναι το κλειδί για την επιτυχία του φαρμάκου. Για το σκοπό αυτό, η Amgen έχει συνεργαστεί με τις εταιρίες διαγνωστικών Guardant Health και Qiagen, οι οποίες και οι δύο σημείωσαν τα συνοδευτικά διαγνωστικά πράσινα φώτα μαζί με τον Lumakras.

Ορισμένοι αναλυτές, όπως ο Salim Syed του Mizuho, ​​έχουν επισημάνει την κατάσταση μετάλλαξης των ασθενών με NSCLC ως πιθανό εμπόδιο κατά την άφιξη του Lumakras.

Από την πλευρά της, η Amgen συνεργάζεται με παρόχους για να λάβει αυτές τις πληροφορίες στις πρώτες σελίδες των αναφορών παθολογίας τους, δήλωσε ο EVP των εμπορικών επιχειρήσεων Murdo Gordon σε πρόσφατη κλήση επενδυτών. Η εταιρεία αναμένει επίσης το νεύμα του Lumakras να επιταχύνει τις δοκιμές «αρκετά γρήγορα».

Με τιμή 17.900 δολαρίων το μήνα, το φάρμακο έχει τη δυνατότητα να ξεπεράσει τα 100 εκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις πρώτου έτους, έγραψαν οι αναλυτές της Jefferies στους πελάτες τον Μάιο. Εν τω μεταξύ, οι αναλυτές του Cantor Fitzgerald προέβλεψαν 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε κορυφαίες πωλήσεις για το φάρμακο. Ενώ έχει παγιδευτεί το χρυσό, η Amgen δεν πετάει σόλο στον αγώνα KRAS. Συγκεκριμένα, η Mirati therapeutics κατακτά τη δεύτερη θέση με το προϊόν της adagrasib, το οποίο σημείωσε πρωτοποριακή ετικέτα θεραπείας από τον FDA στα τέλη Ιουνίου.

Zynlonta (ADC Therapeutics)

Ενώ αρκετά νέα φάρμακα CAR-T κατά του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων έχουν κάνει το ντεμπούτο τους τα τελευταία χρόνια, το Zynlonta της ADC Therapeutics ακολουθεί μια διαφορετική προσέγγιση για να επιτεθεί στη νόσο. Με την έγκριση του FDA  τον Απρίλιο, η νέα εμπορική βιοτεχνολογία λανσάρει το πρώτο φάρμακο αντισώματος με στόχο το CD19 μονού παράγοντα στον τομέα αυτό.

Όπως και άλλα νέα φάρμακα DLBCL, το Zynlonta είναι εγκεκριμένο για ασθενείς που έχουν αποτύχει σε δύο προηγούμενες συστηματικές θεραπείες. Αλλά σε αντίθεση με τους αντιπάλους του, που προορίζονται για θεραπείες μίας χρήσης, το Zynlonta απαιτεί δοσολογία κάθε τρεις εβδομάδες.

Τον Μάιο, το φάρμακο σημείωσε τη συμπερίληψη  στις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας του Εθνικού Ολοκληρωμένου Δικτύου Καρκίνου για λεμφώματα μεγάλων Β-κυττάρων. Σε μια δοκιμή φάσης 2, το Zynlonta είχε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 48,3% και για όσους ανταποκρίθηκαν, η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 10,3 μήνες. Πάνω από το 24% των ασθενών παρουσίασαν πλήρη ανταπόκριση στη δοκιμή. Μετά την έγκριση, η ADC χρησιμοποίησε  τον συνεργάτη της κλινικής κατασκευής, την Avid Bioservices, για να βοηθήσει στην παραγωγή εμπορικών προμηθειών. Ένα φιαλίδιο του φαρμάκου κοστίζει 23.500 $ πριν από εκπτώσεις ή εκπτώσεις, σύμφωνα με αναφορές.

https://www.fiercepharma.com/special-reports/innovation-hold-during-pandemic-fda-says-no-27-approvals-first-half-2021

ΠΡΟΣΩΠΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ. Τι εννοούμε με τις αυτές λέξεις;

Μαζί μπορούμε να κλείσουμε το χάσμα φροντίδας: ανθρώπινα δικαιώματα και φροντίδα του καρκίνου

Με αφορμή την Ημέρα Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων στις 10 Δεκεμβρίου και την Ημέρα Παγκόσμιας Κάλυψης Υγείας στις 12 Δεκεμβρίου, ο Δρ Cary Adams, Διευθύνων Σύμβουλος της UICC, εξηγεί πώς η βελτίωση του ελέγχου του καρκίνου για την παροχή πρόσβασης σε υπηρεσίες σωτήρια για όλους τους πληθυσμούς είναι ένα βήμα προς την Καθολική κάλυψη υγείας και υποστηρίζει την δικαίωμα στην υγεία για όλους.

Ο COVID-19 έχει φέρει τα ζητήματα της ισότητας στην υγειονομική περίθαλψη και το δικαίωμα στην υγεία στο προσκήνιο των παγκόσμιων συζητήσεων.

Στην κοινότητα του καρκίνου, ωστόσο, γνωρίζουμε από καιρό ότι πολλοί άνθρωποι σε όλο τον κόσμο δεν έχουν πρόσβαση στις υπηρεσίες πρόληψης, θεραπείας και φροντίδας που χρειάζονται και που δικαιούνται ως θεμελιώδες ανθρώπινο δικαίωμα. Η UICC εργάζεται ενεργά για να κλείσει αυτό το χάσμα φροντίδας (ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) και να μειώσει το βάρος του καρκίνου παγκοσμίως.

Για να διασφαλίσουμε ότι λιγότεροι καρκίνοι παραμένουν αδιάγνωστοι σε παιδιά σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος και έτσι ώστε περισσότερα παιδιά παγκοσμίως να επιβιώσουν από τον καρκίνο, έχουμε συμμετάσχει στην Παγκόσμια Πρωτοβουλία για τον Παιδικό Καρκίνο(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) και συνεργάζονται με τον ΠΟΥ για τον σχεδιασμό και την υπεράσπιση. Υποστηρίζουμε επίσης τα μέλη μας που εργάζονται σε αυτόν τον χώρο για την ευαισθητοποίηση σχετικά με τις παρεμβάσεις στον παιδικό καρκίνο και την ανταλλαγή υλικού υποστήριξης και μηνυμάτων για τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής.

Για να συμβάλουμε στην εξάλειψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας παγκοσμίως, έχουμε συνεργαστεί με την UNITAID, την Expertise France και την Jhpiego μέσω του έργου SUCCESS(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) να κλιμακώσουν τις παρεμβάσεις σε τέσσερις χώρες-στόχους για να τις βοηθήσουν να επιτύχουν τους στόχους εξάλειψης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Για να μειώσουμε τον αριθμό των θανάτων που προκαλούνται από καρκίνο του μαστού, δημιουργήσαμε ένα ειδικό πρόγραμμα με τους εταίρους μας για να ενισχύσουμε τις οργανωτικές ικανότητες των οργανώσεων μελών της UICC που εργάζονται για τον καρκίνο του μαστού , να υποστηρίξουμε την εθνική δράση και να οικοδομήσουμε γέφυρες μεταξύ ηγετών του καρκίνου, παρόχων υγειονομικής περίθαλψης, ιδρυμάτων, κυβερνήσεων , πολυμερείς φορείς και τον ιδιωτικό τομέα.

Για να τονίσουμε παγκοσμίως το ζήτημα της ισότητας και της δικαιότερης πρόσβασης στην υγειονομική περίθαλψη, ξεκινάμε μια τριετή εκστρατεία για την Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου που ξεκινά στις 4 Φεβρουαρίου 2022, με τίτλο « Κλείστε το χάσμα φροντίδας(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός).» Αυτή η εκστρατεία έχει να κάνει με την κατανόηση και την αναγνώριση των ανισοτήτων στη φροντίδα του καρκίνου – και στη συνέχεια την κινητοποίηση και δράση για την κατάρριψη των φραγμών που εμποδίζουν τόσους πολλούς να λάβουν τη φροντίδα για τον καρκίνο που χρειάζονται.

Υπάρχει πολιτική βούληση, σίγουρα σε πολυμερές επίπεδο. Τα Ηνωμένα Έθνη πραγματοποίησαν τρεις συνεδριάσεις υψηλού επιπέδου για τις μη μεταδοτικές ασθένειες (ΜΜΝ). Ένα παγκόσμιο σχέδιο δράσης για τα ΜΜΝ (ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός)αναπτύχθηκε από τον ΠΟΥ το 2013. Η Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας ενέκρινε ψήφισμα για τον καρκίνο το 2017 με τίτλο « Πρόληψη και έλεγχος του καρκίνου στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός)» τονίζοντας τη σημασία του εθνικού σχεδιασμού ελέγχου του καρκίνου, μια πτυχή του ελέγχου του καρκίνου για την οποία η UICC συνεργάζεται στενά με τις κυβερνήσεις. Και ο ΠΟΥ έχει ξεκινήσει τρεις παγκόσμιες πρωτοβουλίες για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, του μαστού και της παιδικής ηλικίας.

Ο καρκίνος και τα άλλα ΜΚΠ αναφέρονται ελάχιστα (ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός), ωστόσο, στο πλαίσιο των Ηνωμένων Εθνών για τα ανθρώπινα δικαιώματα – παρά το γεγονός ότι 10 εκατομμύρια ζωές χάθηκαν από καρκίνο το 2020 και τα ΜΚΠ αντιπροσωπεύουν επτά από τις 10 κορυφαίες αιτίες στον κόσμο (ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) θανάτου και αναπηρίας παγκοσμίως.

Αυτό πρέπει να αλλάξει – και μπορούμε να το κάνουμε, ξεκινώντας από το εθνικό επίπεδο όπου η αντιμετώπιση του καρκίνου αποτελεί υποχρέωση του κράτους. Πράγματι, η παροχή αποτελεσματικής πρόσβασης σε ποιοτική θεραπεία και φροντίδα του καρκίνου για όλους τους πληθυσμούς αποτελεί πυλώνα του δικαιώματος στην υγεία και ηθική επιταγή.

Το πρώτο βήμα προς τη διασφάλιση της ισότητας στη φροντίδα του καρκίνου είναι η αναγνώριση αυτού και η ανάληψη δράσης μέσω της βελτίωσης της πρόσβασης στη φροντίδα για περιθωριοποιημένες κοινότητες στα εθνικά σχέδια ελέγχου του καρκίνου . Αυτά πρέπει να ακολουθήσουν μια προσέγγιση βασισμένη στην κοινότητα, η οποία επιδιώκει να κατανοήσει και να αντιμετωπίσει τα εμπόδια στην πρόσβαση στην περίθαλψη που αντιμετωπίζουν οι υποεξυπηρετούμενοι πληθυσμοί, υποστηρίζοντας έτσι τη δέσμευση να προασπιστεί το δικαίωμα στην υγεία για όλους.

Η επένδυση στην αποτελεσματική φροντίδα του καρκίνου είναι σίγουρα ένα κόστος – αλλά αυτή η επένδυση έχει υψηλή απόδοση, όπως αποδεικνύεται άμεσα από μελέτες για την κλιμάκωση των παρεμβάσεων για τον παιδικό καρκίνο(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) και για τη  χρηματοδότηση της εξάλειψης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας (ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) καθώς και για τη  βελτίωση του προσυμπτωματικού ελέγχου, της θεραπείας και της ποιότητας της περίθαλψης παγκοσμίως(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός).

Επιπλέον, το 30-50% όλων των καρκίνων μπορούν να προληφθούν(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός), πράγμα που σημαίνει ότι η αντιμετώπιση των παραγόντων κινδύνου για καρκίνο είναι εξαιρετικά αποτελεσματική και σχετικά φθηνή. Ως προς αυτό, ο ΠΟΥ έχει εκδώσει συνιστώμενες παρεμβάσεις (ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) να βοηθήσει τις χώρες να λαμβάνουν αποφάσεις και να εφαρμόζουν πολιτικές προσαρμοσμένες στους πόρους τους. Η αντιμετώπιση των υποκείμενων αιτιών του καρκίνου είναι όφελος για όλη την κοινωνία.

Βάση όλων αυτών των ενεργειών για να διασφαλιστεί ότι όλοι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ποιοτική φροντίδα για τον καρκίνο, ανεξάρτητα από το πού ζουν ή την κοινωνικοοικονομική κατάστασή τους, βρίσκεται η ανάγκη για Καθολική Υγειονομική Κάλυψη (UHC). Και η ενσωμάτωση του εθνικού ελέγχου του καρκίνου στον σχεδιασμό του UHC είναι επιτακτική.

Καθώς η συνεχιζόμενη πανδημία συνεχίζει να εστιάζει την προσοχή του κόσμου στην υγεία και οι κυβερνήσεις επιδιώκουν να οικοδομήσουν πιο ανθεκτικά συστήματα υγείας, υπάρχει η ευκαιρία να μειωθούν οι περιπτώσεις καρκίνου, να βελτιωθούν οι πιθανότητες επιβίωσης από καρκίνο παγκοσμίως και να εκπληρώσουμε τις συλλογικές μας ευθύνες να παρέχουμε το δικαίωμα στην υγεία για όλα αυτά αντιμετωπίζοντας τις ανισότητες που εκτίθενται από τον COVID-19.

Μαζί, μπορούμε να κλείσουμε το χάσμα φροντίδας.

https://www.uicc.org/blog/together-we-can-close-care-gap-human-rights-uhc-and-cancer-care

Νέα μελέτη δείχνει ότι τα mRNA εμβόλια δεν προκαλούν θρόμβωση ακόμα και σε ασθενείς με καρκίνο.

 

Νέα μελέτη του τμήματος Καρκίνος και Θρόμβωση INCERM U938 της Σχολής της Σορβόννης σε συνεργασία με την Ιατρική Σχολή του ΕΚΠΑ δείχνει πως τα mRNA εμβόλια δεν προκαλούν θρόμβωση ακόμα και σε ασθενείς με καρκίνο.

Πιο συγκεκριμένα, στη μελέτη συμμετείχαν 200 άτομα, 100 υγειονομικοί και 100 ασθενείς με καρκίνο οι οποίοι εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο της Pfizer.

Ο καρκίνος αποτελεί έναν από τους  συχνότερους λόγους πρόκλησης θρομβώσεων στον οργανισμο. 

Στους συμμετέχοντες έγιναν μετρήσεις σε μοριακούς δείκτες ενεργοποίησης της πήξης των κυττάρων που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των αγγείων πριν τον εμβολιασμό και 2-5 μετά από την πρώτη δόση. 

Απο τα δεδομένα προκύπτει πως τόσο στους υγειονομικούς όσο και  στους ασθενείς με καρκίνο δεν παρουσιάζεται σημαντική ενεργοποίηση της πήξης του αίματος, πράγμα που θα πυροδοτούσε την διαδικασία σχηματισμού θρόμβων.

Τονίζεται μάλιστα πως, ακόμα και άτομα τα οποία έχουν πάθει θρόμβωση στο παρελθόν θα πρέπει να κάνουν το εμβόλιο χωρίς να φοβούνται για την υγεία τους.

Στο ερώτημα εάν η θρόμβωση μπορεί να προκύψει ύστερα από το διάστημα των 2-5 ημερών που εξετάστηκε στη μελέτη, οι ερευνητές απαντούν αρνητικά καθώς, τα εμβόλια εξαφανίζονται από τον οργανισμό μετά από λίγες μέρες. 

Αναφέρεται επίσης πως, αντίθετα με τη λειτουργία των εμβολίων mRNA, η μόλυνση του οργανισμού από κορονοϊό μπορεί να προκαλέσει τροποποίηση των κυττάρων των αγγείων η οποία μπορεί, σε ποσοστό 25% να ανιχνευθεί στον οργανισμό εως και 2 μήνες μετα τη μόλυνση. 

Τέλος, σημειώνεται πως η μελέτη έχει γίνει και σε μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα μετά τον εμβολιασμό, δηλαδή μετα τη δεύτερη δόση, πριν από αυτή και έναν μήνα μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού, με κοινά αποτελέσματα.

https://www.protagon.gr/themata/health/meleti-sorvonis-ekpa-ta-mrna-emvolia-den-prokaloun-thromvwsi-akomi-kai-se-ogkologikous-astheneis-44342394626 

Πολυετής μελέτη έδειξε ότι τα φάρμακα της εξωσωματικής δεν αυξάνουν τον κίνδυνο για καρκίνο του μαστού

Η μελέτη, που συμπεριέλαβε επιστημονικά δεδομένα σχεδόν 30 ετών, έδειξε ότι οι θεραπείες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής είναι ασφαλείς για τις γυναίκες που τις επιλέγουν.

Η μελέτη – που διενήργησε το Fetal Medicine Foundation του King΄s College του Λονδίνου– παρουσιάστηκε στο πλαίσιο ημερίδας*, με τίτλο: «Θεραπεία Υπογονιμότητας και Καρκίνος Μαστού: Μύθος και Πραγματικότητα», που πραγματοποιήθηκε από την Ελληνική Εταιρεία Αναπαραγωγικής Ιατρικής σε συνεργασία με την Immune Recognition Ι.Κ.Ε. Spin – off Εταιρεία του Πανεπιστήμιου Κρήτης και του Ινστιτούτου Εφαρμοσμένης Φυσιολογίας & Άσκησης στην Ιατρική, το Σάββατο 13 Νοεμβρίου στο Ηράκλειο Κρήτης, τις εργασίες της οποίας παρακολούθησε το DailyPharmaNews.

Πρόκειται για μία πολύ ενδιαφέρουσα προσπάθεια ανάλυσης των στοιχείων που καταγράφονται στο έγκριτο περιοδικό Fertility Sterility, του 2021, σε μία διεθνή ανασκόπηση – μετανάλυση με τίτλο “Risk of breast cancer in women treated with ovarian stimulation drugs for infertility: a systematic review and meta–analysis”, τα δεδομένα της οποίας παρακολούθησαν και συζήτησαν με φυσική παρουσία αλλά και σε ζωντανή διαδικτυακή σύνδεση, οι ίδιοι οι συγγραφείς -Δρ Ιπποκράτης Σαρρής και Δρ Yusuf Beebeejaun (Γιουσούφ Μπιμπιτζάν), καθώς και γιατροί από την Ελλάδα και το εξωτερικό με συμμετοχή γυναικολόγων και ογκολόγων από την επιστημονική κοινότητα.

Τα δεδομένα της έρευνας και τα σημαντικά συμπεράσματα

Ειδικότερα, στο πλαίσιο της έρευνας του Kings College, επιστημονική ομάδα υπό τον ερευνητή και κλινικό γιατρό της Κλινικής Kings Fertility του Βασιλικού Κολεγίου του Λονδίνου, Δρ Γιουσούφ Μπιμπιτζάν, με τη συμμετοχή του Μαιευτήρα – Γυναικολόγου, Συμβούλου Αναπαραγωγικής Ιατρικής και Διευθυντή της Κλινικής King’s Fertility, Δρ Ιπποκράτη Σαρρή, μελέτησαν και ανέλυσαν στοιχεία από κλινικές μελέτες (που είχαν γίνει από το 1990 έως και τον Ιανουάριο του 2020) που συμπεριέλαβαν τον εντυπωσιακό αριθμό (το μεγαλύτερο μέχρι σήμερα) του 1,8 εκατομμυρίων γυναικών, οι οποίες είχαν λάβει θεραπείες υπογονιμότητας και τέθηκαν υπό ιατρική παρακολούθηση κατά μέσο όρο για 27 χρόνια μετά τις θεραπείες που έλαβαν. Αξίζει να σημειώσουμε ότι τα φάρμακα για τη διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιούνται από τις αρχές της δεκαετίας του 1960.
Σύμφωνα με τα συμπεράσματα που προέκυψαν από την έρευνα:

η εμφάνιση καρκίνου του μαστού στην κατηγορία των γυναικών που είχαν λάβει αγωγή δε διαφέρει από αυτή του γενικού πληθυσμού

επιπλέον, δε βρέθηκε σημαντική αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού με τη χρήση κιτρικής κλομιφαίνης ή γοναδοτροπίνης, μόνων τους ή σε συνδυασμό.

«Με την εξαιρετική και πρωτοποριακή αυτή μελέτη, διευκρινίστηκε το θέμα της ασφάλειας των φαρμάκων αυτών σε σχέση με τον καρκίνο του μαστού, καθώς μέχρι σήμερα κάτι τέτοιο δεν ήταν ιδιαίτερα σαφές και τεκμηριωμένο, παρέχοντας έτσι μία σημαντική διαβεβαίωση ότι η θεραπεία γονιμότητας δεν είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού σε υπογόνιμες γυναίκες που έχουν κάνει χρήση αυτών των φαρμάκων στην προσπάθειά τους για τεκνοποίηση», σχολίασε ο Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Αναπαραγωγικής Ιατρικής, Καθηγητής Ευγένιος Κουμαντάκης, ο οποίος ήταν και πρόεδρος της ημερίδας.

Τόνισε, όμως, ότι:

«Το μήνυμα της μελέτης αλλά και της εκδήλωσής μας είναι ότι οι ιατροί αναπαραγωγής δεν πρέπει να εφησυχάζουν αλλά αντίθετα να θέτουν τον προληπτικό έλεγχο της υπογονιμότητας στην πρώτη γραμμή της καθημερινής πρακτικής τους».

Από τη μεριά του ο Δρ Ιπποκράτης Σαρρής, τόνισε, μιλώντας στο DailyPharmaNews, τη σημασία των συμπερασμάτων της μελέτης στην απόφαση και την καλή ψυχολογία της γυναίκας που θα λάβει τις προβλεπόμενες θεραπείες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, αφού φάνηκε ότι η χρήση τους δεν αυξάνει τον κίνδυνο νόσησης από καρκίνο μαστού.

«Με την αύξηση του ηλικιακού μέσου όσου απόκτησης παιδιού, πολλές γυναίκες στην ηλικία κάτω των 50 ετών, μπαίνουν στη διαδικασία να κάνουν ορμονοθεραπεία με οιστρογόνα ή προγεστερόνη είτε για λόγους υπογονιμότητας, είτε εξαιτίας πρόωρης εμμηνόπαυσης. Οι γυναίκες αυτές δεν έχουν λόγους να ανησυχούν».

Σημαντική είναι η επισήμανση που μας έκανε ο Δρ Yusuf Beebeejaunότι η μελέτη συμπεριέλαβε γυναίκες από 15 διαφορετικές χώρες του κόσμου, γεγονός που καθιστά τα ευρήματα πολύ αξιόπιστα, αφορούν και τις Ελληνίδες αλλά και όλες τις γυναίκες, όπου και αν κατοικούν, όποια θεραπεία ωοθηκικής διέγερσης και αν έχουν χρησιμοποιήσει.

*Η ημερίδα τελούσε υπό την αιγίδα της Περιφέρειας Κρήτης, του Δήμου Ηρακλείου, του Ιατρικού Συλλόγου Ηρακλείου, του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου και της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας.

Πηγή: dailypharmanews.gr

Ολοι οι όγκοι δεν είναι καρκίνοι.Τι σημαίνει η λέξη όγκος

 

Όλοι οι συμπαγείς καρκίνοι είναι όγκοι, αλλά όλοι οι όγκοι δεν είναι καρκίνοι. Η λέξη όγκος σημαίνει οίδημα και αρχικά χρησιμοποιήθηκε για να περιγράψει κάθε είδους οίδημα που μπορεί να εμφανιστεί σε έναν άνθρωπο. Σήμερα χρησιμοποιείται για να περιγράψει και τους καλοήθεις (μη καρκινικούς όγκους) και τους κακοήθεις (καρκινικούς) όγκους.

Ανάπτυξη όγκου:  Ένας καλοήθης όγκος μπορεί να γίνει αρκετά μεγάλος και να προκαλέσει βλάβη στα γύρω όργανα, πιέζοντάς τα, όμως τα κύτταρα του όγκου δεν εισβάλλουν σε άλλα όργανα. Σε αντίθεση, τα κύτταρα ενός καρκινικού όγκου μπορεί να προσβάλουν τους γύρω ιστούς και όργανα ή να εξαπλωθούν σε άλλα μέρη του σώματος.

Τι είναι οι καλοήθεις όγκοι;

Οι καλοήθεις όγκοι δεν είναι καρκίνοι. Είναι απλά συγκεντρώσεις κυττάρων που, ενώ ακόμα μοιάζουν πολύ με τον ιστό από τον οποίο έχουν ξεπηδήσει, έχουν αρχίσει να αναπαράγονται και πολλαπλασιάζονται γρηγορότερα από όσο έπρεπε. Οι ελιές και οι κρεατοελιές είναι γνωστά παραδείγματα. Οι όγκοι αυτοί συχνά δημιουργούν ένα ισχυρό, ινώδες περίβλημα ή κάψα γύρω τους. Τα κύτταρα των καλοηθών όγκων ποτέ δεν εισβάλλουν σε άλλους ιστούς, δεν απλώνονται σε άλλα μέρη του σώματος, όπως κάνουν τα κύτταρα των κακοήθων όγκων.

Γενικά, οι καλοήθεις όγκοι δεν προκαλούν σοβαρή βλάβη στο σώμα. Όμως, αν γίνουν πολύ μεγάλοι, μπορεί να προκαλέσουν μεγάλη ζημιά, εξασκώντας πίεση στα γύρω όργανα. Οι πιο πολλοί καλοήθεις όγκοι δεν απαιτούν θεραπεία. Εκείνοι που απαιτούν, μπορεί ν’ αφαιρεθούν. Σποραδικά, όμως, συμβαίνει μια αλλαγή στα κύτταρα ενός καλοήθους όγκου που τον κάνει να γίνει καρκινικός. Οι καλοήθεις όγκοι μπορεί να προσβάλουν σχεδόν όλους τους ιστούς. Η πλειονότητα των όγκων του μαστού είναι καλοήθεις, όπως και η πλειονότητα των όγκων του σώματος της μήτρας. Ένας μεγάλος αριθμός όγκων του δέρματος και του εγκεφάλου είναι καλοήθεις. Όμως, επειδή ο εγκέφαλος περικλείεται από άκαμπτη οστέινη θήκη, οτιδήποτε αναπτύσσεται μέσα σ’ αυτά μπορεί να προκαλέσει βλάβη, πιέζοντας τις εσωτερικές δομές του εγκεφάλου. Σαν αποτέλεσμα, οι καλοήθεις όγκοι του εγκεφάλου και των μεμβρανών που τον περιβάλλουν (των μηνίγγων) είναι πάντα επικίνδυνοι.

Κακοήθεις Όγκοι: Τα χαρακτηριστικά των κακοηθών όγκων είναι διαφορετικά από εκείνα των καλοηθών. Τα κύτταρα του κακοήθους όγκου δεν παραμένουν σε ένα καλά καθορισμένο, σφαιρικό όγκο. Αντίθετα, εισβάλλουν στους γύρω ιστούς και μπορεί να εξαπλωθούν, σαν τις δαγκάνες ενός κάβουρα (καρκίνου) από όπου προέρχεται και ο όρος καρκίνος. Οι καρκίνοι τρυπώνουν στους γύρω ιστούς και όργανα, ενσωματώνονται με αυτά και συχνά τα καταστρέφουν. Τα κύτταρα των κακοήθων όγκων εξαπλώνονται επίσης κατά μήκος των επιφανειών των ιστών και στα αιμοφόρα και λεμφοφόρα αγγεία για να εισβάλουν σε όργανα σε άλλα μέρη του σώματος.

Πηγή: Ιατρικές Εκδόσεις Μανιατέας, MEDICAL EDITOR (CHARLES B. CLAYMAN, MD)