ΦΑΡΜΑΚΑ – ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Archives - Σελίδα 12 από 18 - K3

Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων-Κλινική μελέτη: Φάρμακο κατά των εγκεφαλικών όγκων

Ένα φάρμακο μπορεί να καταπολεμήσει έναν από τους πιο επιθετικούς και θανατηφόρους όγκους του εγκέφαλου. Αυτό είναι το συμπέρασμα της κλινικής μελέτης που έχει και Ελληνική υπογραφή και δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο διεθνές επιστημονικό περιοδικό Journal of Clinical Investigation.

Συγκεκριμένα ερευνητική ομάδα του εργαστηρίου Οργανικής Χημείας του Χημικού Ιωαννίνων με επικεφαλής τον αναπληρωτή καθηγητή Ανδρέα Τζάκο, σε συνεργασία με ερευνητές από το Imperial College του Λονδίνου και άλλες ερευνητικές ομάδες του εξωτερικού, συμμετείχε σε μελέτη, όπου διαπιστώθηκε πως ένα φάρμακο που κατακερματίζει το αμινοξύ αργινίνη, έκανε τους όγκους του γλοιώματος (GBM) πιο ευαίσθητους στην ακτινοθεραπεία.
Το γλοίωμα είναι ο πιο κοινός τύπος πρωτοπαθούς όγκου εγκεφάλου υψηλού βαθμού κακοήθειας στους ενήλικες και επίσης ο πλέον επιθετικός και θανατηφόρος. Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ που χρησιμοποιείται από τα κύτταρα για την παραγωγή πολύπλοκων μορίων που ονομάζονται πρωτεΐνες και οι οποίες εκτελούν ένα ευρύ φάσμα κυτταρικών λειτουργιών.

Το συγκεκριμένο αμινοξύ είναι ένα ζωτικής σημασίας θρεπτικό συστατικό για την ανάπτυξη μιας σειράς καρκινικών κυττάρων και ειδικά αυτών που πολλαπλασιάζονται πολύ γρήγορα. Επομένως, η στέρηση των όγκων από αυτό το αμινοξύ έχει διερευνηθεί ως πιθανή αντικαρκινική στρατηγική σε διάφορους τύπους όγκων, συμπεριλαμβανομένου του γλοιώματος.

Που εστίασε η νέα μελέτη- ευρήματα

Η νέα μελέτη εστίασε τόσο σε όγκους γλοιώματος που μπορούν να παράγουν αργινίνη όσο και σε όγκους που δεν είναι σε θέση να παράγουν αργινίνη με την εφαρμογή ενός φαρμάκου που καταστρέφει την αργινίνη (ADI-PEG20) συνδυαστικά με τη χρήση ακτινοθεραπείας.
Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν πως η μείωση της προσφοράς της αργινίνης κάνει τους όγκους περισσότερο ευαίσθητους στην ακτινοθεραπεία.
Παρατηρήθηκε πως η αφαίρεση της αργινίνης αναπρογραμματίζει τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος γύρω από τον όγκο με αποτέλεσμα να αυξάνεται η πιθανότητα αυτά να επιτεθούν και να εξουδετερώσουν τα καρκινικά κύτταρα.
Τα επόμενα βήματα αφορούν στη διερεύνηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας στη χρήση της θεραπευτικής αυτής προσέγγισης σε ανθρώπους στο πλαίσιο μελλοντικών κλινικών μελετών.
Τα αποτελέσματα της έρευνας αυτής δημοσιεύτηκαν στο διεθνές επιστημονικό περιοδικό Journal of Clinical Investigation (συντελεστής απήχησης περιοδικού 19.4): https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8920336/pdf/jci-132-142137.pdf
Η εν λόγω έρευνα συγχρηματοδοτήθηκε από ερευνητικό πρόγραμμα της Περιφέρειας Ηπείρου.

https://typos-i.gr/article/panepisthmio-iwanninwn-sth-maxh-kata-twn-egkefalikwn-ogkwn

Κορονοϊός: Η τέταρτη δόση εμβολίου παρέχει έξτρα προστασία στους ηλικιωμένους έναντι της Όμικρον

Η τέταρτη δόση (δεύτερη αναμνηστική) mRNA εμβολίου Covid-19 προσφέρει επιπρόσθετη προστασία έναντι της παραλλαγής Όμικρον του κορονοϊού στους ανθρώπους άνω των 60 ετών, σε σχέση με την τρίτη δόση, δείχνει μια νέα καναδική επιστημονική έρευνα.

Οι ερευνητές των πανεπιστημίων Τορόντο και ΜακΜάστερ στο Οντάριο, οι οποίοι έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο βρετανικό ιατρικό περιοδικό British Medical Journal (BMJ), ανέλυσαν στοιχεία για 61.344 ανθρώπους άνω των 60 ετών κατά την περίοδο Δεκεμβρίου 2021-Απριλίου 2022, δηλαδή επί επικράτησης της παραλλαγής Όμικρον. Από αυτούς οι 13.654 είχαν διαγνωστεί θετικοί στον κορονοϊό.

Για όσους είχαν κάνει τρίτη δόση τουλάχιστον 12 εβδομάδες νωρίτερα, μια τέταρτη δόση παρείχε (μία εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό) 19% μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της πιθανότητας λοίμωξης, 31% μεγαλύτερη προστασία έναντι της πιθανότητας λοίμωξης με συμπτώματα και 40% μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι του κινδύνου σοβαρής νόσησης.

Σε σχέση με τους ανεμβολίαστους, η προστασία ήταν μεγαλύτερη όσες περισσότερες δόσεις είχε κάνει κάποιος. Για την τέταρτη δόση η αποτελεσματικότητα εκτιμήθηκε σε 49% έναντι της πιθανότητας λοίμωξης από Όμικρον, σε 69% έναντι της πιθανότητας λοίμωξης με συμπτώματα και σε 86% έναντι του κινδύνου βαριάς νόσου Covid-19.

Από την άλλη, η έξτρα προστασία της τέταρτης δόσης ήταν μικρότερη, αν κανείς είχε κάνει την τρίτη δόση σε διάστημα μικρότερο των τριών μηνών πριν.

Σύνδεσμος για την επιστημονική δημοσίευση:

https://www.bmj.com/content/378/bmj-2022-071502

Κορονοϊός: Η τέταρτη δόση εμβολίου παρέχει έξτρα προστασία στους ηλικιωμένους έναντι της Όμικρον

Οικογενειακός Ιατρός : Φεκ ίδρυσης, Εγγραφή στο σύστημα ΠΦΥ για τον πολίτη

Ο οικογενειακός ιατρός είναι μια νέα, δωρεάν λειτουργία του ΕΣΥ. Αποτελεί το πρώτο σημείο επαφής του ατόμου με το Εθνικό Σύστημα Υγείας και μεταξύ άλλων λειτουργεί ως σύμβουλος υγείας και πλοηγός του σε αυτό. Στο πλαίσιο της υποχρεωτικής εγγραφής του πληθυσμού σε Οικογενειακό Ιατρό (Γενικό Ιατρό ή Παθολόγο, Παιδίατρο), σας ενημερώνουμε ότι έχετε αυτόματα αντιστοιχισθεί και πρέπει να υποβάλετε αίτηση εγγραφής σε διαθέσιμο Οικογενειακό Ιατρό της επιλογής σας.

Η αίτηση εγγραφής μπορεί να υποβληθεί:

μέσω της ηλεκτρονικής εφαρμογής ή
σε κάθε δημόσια δομή Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας ή
απ’ευθείας στον Οικογενειακό Ιατρό.

Για την αίτησή σας μέσω της εφαρμογής ακολουθείτε τα παρακάτω βήματα:

1. Είσοδος στο πληροφορικό σύστημα (rdv.ehealthnet.gr), με τους κωδικούς του taxisNET και επιβεβαίωση με τον ΑΜΚΑ.
2. Συμπλήρωση των προσωπικών στοιχείων σας (βάσει των στοιχείων που θα συμπληρωθούν θα γίνει η επιλογή του Οικογενειακού Ιατρού).
3. Επιλογή Οικογενειακού Ιατρού μεταξύ των διαθέσιμων. Διαθέσιμοι θεωρούνται οι Οικογενειακοί Ιατροί, οι οποίοι παρέχουν υπηρεσίες εντός του Δήμου που έχει δηλωθεί στο βήμα 2 και οι οποίοι δεν έχουν συμπληρώσει το εκ του νόμου ανώτατο όριο πληθυσμού ευθύνης.
4. Υποβολή της ηλεκτρονικής αίτησης.
5. Εκτύπωση της αίτησης.

Για να υποβάλετε την αίτησή σας σε οποιαδήποτε δομή Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας χρειάζεστε ένα ταυτοποιητικό έγγραφο και να γνωρίζετε τον ΑΜΚΑ σας. Το προσωπικό θα ζητήσει τα στοιχεία σας για να ολοκληρώσει την αίτηση και θα κληθείτε να επιλέξετε Οικογενειακό Ιατρό από τους διαθέσιμους. Στο τέλος θα σας παραδώσει την ηλεκτρονικά υποβληθείσα αίτηση.

Η εγγραφή ολοκληρώνεται με την παράδοση της αίτησης στον Οικογενειακό Ιατρό που αναγράφεται στην αίτηση, μαζί με:

Φωτοαντίγραφο Εγγράφου Ταυτοποίησης (π.χ Δελτίο Ταυτότητας) αιτούντος.
Φωτοαντίγραφο Εγγράφου Απόδειξης Διεύθυνσης Κατοικίας ή σχετική υπεύθυνη δήλωση (πρωτότυπη).

Ειδική Περίπτωση: Για αίτηση δια νόμιμου αντιπροσώπου απαιτείται:

Βεβαίωση Οικογενειακής κατάστασης από την οποία να προκύπτει ο βαθμός συγγένειας ή
Φωτοαντίγραφο Εγγράφου δικαστικής απόφασης ορισμού δικαστικού συμπαραστάτη ή
Φωτοαντίγραφο Εγγράφου απονομής της επιμέλειας.

Μετά την παρέλευση τριμήνου από την υποβολή της αίτησης, η διαδικασία εγγραφής ολοκληρώνεται αυτόματα από το σύστημα, ανάλογα με τη διαθεσιμότητα του Οικογενειακού Ιατρού που έχει επιλεγεί.

Επισημαίνεται ότι:

Μπορείτε να αλλάξετε Οικογενειακό Ιατρό μόνο μετά την παρέλευση εξαμήνου από την εγγραφή σας.
Μπορείτε να προγραμματίζετε επισκέψεις μόνο στον Οικογενειακό Ιατρό στον οποίο έχετε εγγραφεί.

Για δωρεάν επίσκεψη σε συμβεβλημένο με τον ΕΟΠΥΥ ιατρό άλλης ειδικότητας πρέπει να ακολουθήσετε τη διαδικασία της παραπομπής από τον Οικογενειακό Ιατρό.

Αναλυτικά το ΦΕΚ 94a-2022-nomos-4931-giatros-gia-olous

Προς διευκόλυνση δίνονται τα κυριότερα ΣΗΜΕΙΑ :

Ο προσωπικός γιατρός θα επιλέγεται ελεύθερα από τον πολίτη, θα είναι είτε γιατρός του ΕΣΥ, είτε ιδιώτης, είτε συμβεβλημένος με τον ΕΟΠΥΥ, είτε γιατρός που υπηρετεί σε μονάδες και Κέντρα Υγείας της ΠΦΥ.
Σε αυτόν ο πολίτης θα απευθύνεται όταν έχει κάποιο πρόβλημα υγείας. Αυτόν θα συμβουλεύεται. Από αυτόν θα παίρνει οδηγίες, κατεύθυνση, παραπεμπτικό για την επόμενη κίνηση στο Σύστημα Υγείας.Από την πρόληψη, την ενημέρωση του ιατρικού του φακέλου, την επίσκεψη για εξέταση, τη συνταγογράφηση των αναγκαίων φαρμάκων, την παραπομπή για εξετάσεις για ειδικούς γιατρούς ή για νοσηλεία όταν υπάρχει ανάγκη.
Ο πολίτης επιλέγει ελεύθερα από τους γιατρούς που θα συμμετέχουν ως προσωπικοί ιατροί στην περιοχή που διαμένει. Επίσης, αν βρίσκεται σε περιοχή όπου δεν υπάρχουν ιατροί, θα μπορεί να επιλέξει και ιατρό από άλλη περιοχή και να τον συμβουλεύεται με τα μέσα της σύγχρονης τεχνολογίας.
Οι υπηρεσίες του προσωπικού γιατρού θα παρέχονται δωρεάν για τους πολίτες που έχουν εγγραφεί στη λίστα του προσωπικού ιατρού που έχουν επιλέξει. Θα πραγματοποιούν επισκέψεις, θα συνταγογραφούν τα φάρμακα τους και θα παίρνουν κατευθύνσεις χωρίς να πληρώνουν.
Ο προσωπικός ιατρός μπορεί να είναι α) ο ιατρός του Εθνικού Συστήματος Υγείας (ΕΣΥ), που υπηρετεί και παρέχει τις υπηρεσίες του στα Κέντρα Υγείας, στις Το.Μ.Υ. και σε λοιπές δημόσιες μονάδες Π.Φ.Υ., με εγγεγραμμένο πληθυσμό, β) ο ιατρός που παρέχει τις υπηρεσίες του στο πλαίσιο λειτουργίας των Τοπικών Ομάδων Υγείας του άρθρου 106 του ν. 4461/2017 (Α΄38), με εγγεγραμμένο πληθυσμό (οικογενειακοί γιατροί) γ) ο ιατρός συμβεβλημένος με τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) με εγγεγραμμένο πληθυσμό, αλλά και ιδιώτες ιατροί.
Ο προσωπικός ιατρός θα προσφέρει τις υπηρεσίες του εντός των δημοσίων μονάδων Π.Φ.Υ. των Τοπικών Δικτύων Π.Φ.Υ., των ιδιωτικών ιατρείων και κατ’ οίκον. Οι υπηρεσίες που θα προσφέρει είναι:α) διαχείριση χρόνιων νοσημάτων και τον συντονισμό και τη διασύνδεση με άλλους ειδικούς ιατρούς καθώς και με τα Νοσοκομεία Αναφοράςβ) υποστήριξη, τον προσανατολισμό και την υπεύθυνη καθοδήγηση των ασθενών μέσα στο σύστημα υγείας.γ) εφαρμογή προγραμμάτων προληπτικού και προσυμπτωματικού ελέγχου, καθώς και την εφαρμογή και παρακολούθηση των προγραμμάτων εμβολιασμού.δ) κατεύθυνση των ασθενών σε άλλους ειδικούς ιατρούς και σε άλλα επίπεδα περίθαλψης, καθώς και σε διαγνωστικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των προληπτικών και προσυμπτωματικών ελέγχων.ε) δημιουργία και τήρηση του ατομικού ηλεκτρονικού φακέλου υγείας για κάθε πολίτη που είναι εγγεγραμμένος στον κατάλογο του προσωπικού ιατρού, διασφαλίζοντας τη συνέχεια και τον συντονισμό της φροντίδας.
Ο προσωπικός ιατρός δεν εμποδίζει τον πολίτη να πάει απευθείας σε ειδικούς ιατρούς και οι ειδικοί ιατροί μπορούν και αυτοί να παραπέμπουν τον πολίτη στα Νοσοκομεία, όπως και ο προσωπικός ιατρός

https://www.moh.gov.gr/articles/ministry/grafeio-typoy/press-releases/10405-15-erwthseis-apanthseis-gia-to-nomosxedio-giatros-gia-oloys

Χημειοθεραπεία: παρενέργειες και συμπτώματα

Ο όρος χημειοθεραπεία προέρχεται από τον συνδυασμό των λέξεων «χημεία και θεραπεία». Αποτελεί θεραπευτική επιλογή πολλών νεοπλασιών με τη χορήγηση ουσιών
φυσικώς ή τεχνητώς παρασκευασμένων. Ο σκοπός της θεραπείας του καρκίνου με χημειοθεραπευτικούς παράγοντες είναι η μείωση ή εξάλειψη των καρκινικών κυττάρων.
Οι χημειοθεραπευτικές ουσίες καταστρέφουν όλα τα κύτταρα που πολλαπλασιάζονται γρήγορα ακόμα και τα φυσιολογικά.

Κάθε ασθενής αντιδρά με διαφορετικό τρόπο στη χημειοθεραπεία ανάλογα με τον
τύπο και το στάδιο της νόσου, τις δόσεις των φαρμάκων που παίρνει και τη βιολογική
αντοχή του οργανισμού του. Συνήθως η χημειοθεραπεία προκαλεί ορισμένες μόνο παρενέργειες στον οργανισμό των ασθενών, χωρίς να διαταράσσει ολόκληρη την ομαλή και φυσιολογική του λειτουργία

Παρενέργειες φαρμάκων

Οι συνήθεις παρενέργειες της χημειοθεραπείας εντοπίζονται κυρίως στον μυελό των οστών, στο αναπαραγωγικό και πεπτικό σύστημα, και στο τριχωτό της κεφαλής. Προβλήματα που μπορεί να δημιουργηθούν κατά τη διάρκεια της ενδοφλέβιας χορήγησης είναι

η αλλεργία, με συμπτώματα όπως δύσπνοια, δυσφορία, έξαψη και φαγούρα
η εξαγγείωση (η έξοδος του φαρμάκου εκτός του αγγείου)
το flu-like syndrome (η κλινική εικόνα που μοιάζει με γρίπη λίγες ώρες ή ημέρες μετά τη χημειοθεραπεία)

Τοξικότητα χημειοθεραπείας

Με τη χημειοθεραπεία μπορεί να προκληθεί τοξικότητα στο αίμα, στο γαστρεντερικό σύστημα, στο δέρμα, στο καρδιαγγειακό, νευρικό, ουροποιητικό και αναπαραγωγικό σύστημα.

Γενικότερα συμπτώματα

Κατακράτηση υγρών – Αύξηση σωματικού βάρους, τα οποία μπορεί να οφείλονται σε ορμονικές μεταβολές, στις επιδράσεις των φαρμάκων ή και στην ίδια τη νεοπλασματική νόσο. Μπορούν να αποφευχθούν με σωστή διατροφή, αποφυγή αλατισμένων τροφών και άσκηση.

Αϋπνία, η αιτία της οποίας είναι πολυπαραγοντική, και μπορεί να αντιμετωπιστεί τόσο με φυσικές μεθόδους όσο και με φαρμακευτική αγωγή.

Κόπωση, η οποία μπορεί να οφείλεται στα φάρμακα, στην αναιμία, στην ελάττωση των ωρών του ύπνου, στη κακή διατροφή και στη γενικότερη καταβολή που προκαλεί η νεοπλασματική νόσος. Στο σύμπτωμα αυτό βοηθούν επίσης η σωστή διατροφή και η ελαφρά άσκηση, καθώς και οι λιγότερο έντονοι ρυθμοί στη ζωή.

Διατροφή και Χημειοθεραπεία

Η καλή διατροφή στη χημειοθεραπεία βοηθάει στην καλύτερη διαχείριση των παρενεργειών και στη καταπολέμηση των λοιμώξεων, καθώς ο οργανισμός δημιουργεί ευκολότερα νέα και υγιή κύτταρα και ιστούς.

Οι βασικές κατηγορίες τροφών που πρέπει να περιλαμβάνει η διατροφή είναι τα φρούτα και λαχανικά, τα ψάρια, κρέατα και πουλερικά, τα δημητριακά και ψωμί και, τέλος, τα γαλακτοκομικά προϊόντα.

Εξίσου σημαντική είναι η λήψη επαρκών ποσοτήτων υγρών για τη προστασία των νεφρών και της ουροδόχου κύστης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Τα πολυβιταμινούχα σκευάσματα μπορεί να βελτιώσουν επίσης την υγεία των ασθενών, χωρίς φυσικά να θεραπεύουν τα κακοήθη νεοπλάσματα.

Περισσότερες πληροφορίες στο αρχείο pdf:

https://www.esne.gr/downloads/ogkologiki-nosileutiki/2019/%CE%9F%CE%94%CE%97%CE%93%CE%9F%CE%A3%20%CE%95%CE%9D%CE%97%CE%9C%CE%95%CE%A1%CE%A9%CE%A3%CE%97%CE%A3%20%CE%91%CE%A3%CE%98%CE%95%CE%9D%CE%9F%CE%A5%CE%A3%20%CE%A5%CE%A0%CE%9F%20%CE%A7%CE%97%CE%9C%CE%95%CE%99%CE%9F%CE%98%CE%95%CE%A1%CE%91%CE%A0%CE%95%CE%99%CE%91%20%CE%99%CE%9F%CE%A5%CE%9B%CE%99%CE%9F%CE%A3%202019.pdf

Paxlovid κατά του COVID-19: μία από τα ταχύτερες, σε πωλήσεις, φαρμακευτική αγωγή όλων των εποχών

Τα χάπια Paxlovid της Pfizer που ενδείκνυνται για την θεραπεία της νόσου του κορονοΐού, διεκδικούν τον τίτλο της ταχύτερης σε πωλήσεις φαρμακευτικής αγωγής όλων των εποχών. Τα αναμενόμενα έσοδα για το 2022 αγγίζουν τα 24 δισεκατομμύρια δολάρια, σύμφωνα με τις προβλέψεις του ομίλου αναλυτών Airfinity Ltd. Οι συνολικές πωλήσεις των φαρμάκων κατά του COVID-19 αναμένεται να φθάσουν τα 32,5 δισεκατομμύρια δολάρια.

Καθώς τα μονοκλωνικά αντισώματα χάνουν έδαφος, η ζήτηση των εν λόγω αντιικών χαπιών αναμένεται πως θα αυξηθεί κατακόρυφα. Η μετάλλαξη Omicron και οι υπο-παραλλαγές της, όπως το ΒΑ.2, συνεχίζουν να εξαπλώνονται και η ζήτηση για τα εμβόλια έχει μειωθεί δραστικά. Οι πλούσιες χώρες με επικεφαλής τις ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ευρώπη οδηγούνται στην αντιμετώπιση του ιού με φάρμακα, ενώ μεγάλα τμήματα του πληθυσμού περιμένουν τα γενόσημα.

Ταυτόχρονα ωστόσο, η ελάττωση των τεστ για Covid, η σύγχυση ως προς το ποιοι μπορούν να δεχτούν τη θεραπεία, οι περιορισμοί στην παραγωγή, η μείωση των ποσοστών νοσηλείας και η αντίληψη της μετάλλαξης Όμικρον ως λιγότερο μολυσματικής, θα μπορούσαν να περιορίσουν τις αυξητικές τάσεις της αγοράς. Οι προαναφερόμενοι παράγοντες έχουν οδηγήσει σε μία απροσδόκητα «αδύναμη εξάπλωση» (Arsalan Azad, Αirfinity).

Για παράδειγμα, σε διάφορες περιοχές των Ηνωμένων Πολιτειών έχουν καταφθάσει οι προμήθειες, αλλά η χρήση ήταν χαμηλότερη από την αναμενόμενη. Οι αλληλεπιδράσεις του χαπιού με άλλα κοινά φάρμακα, πολλά από τα οποία καταναλώνουν ηλικιωμένοι που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, περιπλέκουν την κατάσταση. Παρόλα αυτά, τα χάπια COVID είναι φθηνότερα και ευκολότερα στην χορήγησή τους, σε σχέση με άλλες θεραπείες. Ταυτόχρονα, φαίνονται αποτελεσματικά και στην αντιμετώπιση των μεταλλάξεων. Η Airfinity μείωσε την εκτίμηση εσόδων των εμβολίων το 2022 από 81 δισεκατομμύρια δολάρια σε 64 δις. δολάρια.

Η αμερικανική κυβέρνηση διακινεί με γοργούς ρυθμούς το Paxlovid σε φαρμακεία , νοσοκομεία, οίκους ευγηρίας και άλλες δομές και προσπαθεί να κάνει γνωστή τη δράση του σε γιατρούς και ασθενείς. Το Paxlovid, όταν χορηγείται εντός των 5 πρώτων ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων, επιφέρει 90% μείωση στα ποσοστά νοσηλείας και θανάτου μεταξύ των ασθενών που κινδυνεύουν να προσβληθούν από σοβαρή νόσο. Περίπου 350 άνθρωποι πεθαίνουν κάθε μέρα από κορονοΐό στην Αμερική αυτή την περίοδο. Πτωτική τάση αν αναλογιστούμε τους 2.600 καθημερινούς θανάτους κατά την κορύφωση του κύματος της Όμικρον νωρίτερα αυτόν τον χρόνο.

Πηγή: Pfizer’s COVID pill is poised to be among the fastest-selling treatments of all time (bostonherald.com)

18.04: Ευρωπαϊκή Ημέρα για τα Δικαιώματα των Ασθενών

ΟΛΟΙ ΙΣΟΙ ΑΠΕΝΑΝΤΙ ΣΤΗΝ ΑΣΘΕΝΕΙΑ

Η Ευρωπαϊκή Ημέρα για τα Δικαιώματα των Ασθενών εφιστά την προσοχή στα βασικά δικαιώματα των ασθενών σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η πανδημία Covid-19 έφερε στην επιφάνεια μεγάλες κοινωνικές, οικονομικές και φυλετικές ανισότητες, πυροδότησε όμως για αυτόν ακριβώς τον λόγο και την ανάγκη της αντίδρασης και αντιμετώπισης τέτοιων φαινομένων σε ατομικό και συλλογικό επίπεδο. Προληπτικά μέτρα, πρόσβαση στις δομές της δημόσιας υγείας, φροντίδα, πληροφόρηση γύρω από την ασθένεια, διασφάλιση υψηλών υπηρεσιών υγείας, ασφάλεια είναι μερικά μόνο από τα θεμελιώδη δικαιώματα των ανθρώπων που νοσούν. Η Κοινωνία των Πολιτών οργανώνεται, επιχειρώντας να καλύψει το κενό που δημιούργησαν κυβερνήσεις και ισχυρά οικονομικά συμφέροντα.

Tο Κέντρο Καθοδήγησης Καρκινοπαθών Κ3,

ως ενεργό μέλος της Κοινωνίας των πολιτών, στοχεύοντας στη βελτιστοποίηση της ζωής των ογκολογικών ασθενών και στη διασφάλιση των δικαιωμάτων τους, σε συνεργασία με το μεγαλύτερο ογκολογικό νοσοκομείο της Βορείου Ελλάδος το Θεαγενείο Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης καθώς και με το Εργαστήριο Φροντίδας Ενηλίκων Ασθενών με Καρκίνο του Τμήματος Νοσηλευτικής του Διεθνούς Πανεπιστημίου της Ελλάδος συνεχίζει και επεκτείνει την δράση του Προσωπικό Βοηθό Υγείας δημιουργώντας την “Κινητή Μονάδα Πρόληψης και Αντιμετώπισης (Mobile Response and Prevention Unit)».

Μια ακόμη δράση υπέρ του ασθενή όπου από σύνολο εξειδικευμένων επαγγελματιών υγείας θα παρέχεται στον ασθενή η δυνατότητα να έχει έναν δικό του άνθρωπο κατά την πορεία της νόσου εντός και εκτός νοσοκομείου.

Η ίδρυση βοηθητικού γραφείου εντός του Θεαγένειου Νοσοκομείου, όπου προσωπικό και εθελοντές του Κ3 θα επεξεργάζονται τις αιτήσεις των ασθενών προς υποβολή στις αντίστοιχες δομές του δημοσίου ή ιδιωτικού φορέα θα δίνει την δυνατότητα σε όλους να έχουν εκτός από ιατρική περίθαλψη, και κοινωνική φροντίδα.

Το έργο υλοποιείται με την ευγενική υποστήριξη του TIMA Kοινωφελές Ίδρυμα.

Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στα γραφεία του ΚΑΠΑ3 καθώς και στο Θεαγένειο Νοσοκομείο.

Οι ασθενείς με καρκίνο έχουν Δικαιώματα

Τώρα έχουν και τον Προσωπικό τους Βοηθό!

Με εκτίμηση

Η ομάδα του

Κέντρου Καθοδήγησης Καρκινοπαθών, Κ3

Δωρεάν διαγνωστικές εξετάσεις για τις γυναίκες

Δωρεάν εξετάσεις θα ξεκινήσουν από το τέλος Μαρτίου για τις ασφαλισμένες του ΕΟΠΥΥ, όπως ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας. Η αρχή θα γίνει με τον γυναικείο πληθυσμό χωρίς προς ώρας να έχει αποσαφηνισθεί ποιες ηλικίες θα αφορά.Πάντως οι πρώτες δωρεάν εξετάσεις θα είναι μαστογραφίες τις οποίες οι ενδιαφερόμενες θα μπορούν να τις κάνουν σε ιδιωτικές δομές χωρίς απολύτως καμία συμμετοχή.Όσες πληρούν τα ηλικιακά κριτήρια που θα ορισθούν από το υπουργείο Υγείας θα λαμβάνουν ένα απλό sms και θα μπορεί να κλεισθεί ραντεβού σε ιδιωτική μονάδα υγείας για τη μαστογραφία.

Όπως διευκρινίζεται από το υπουργείο Υγείας, στην περίπτωση που υπάρξουν ευρήματα στη μαστογραφία θα ακολουθεί ειδική εξέταση από ιδιώτη γιατρό επίσης δωρεάν για την ασφαλισμένη. Μάλιστα έχει προβλεφθεί ότι θα δοθεί επιπλέον κονδύλι μέσω ΕΟΠΥΥ στους γιατρούς που θα χρειασθεί να εξετάσουν ασφαλισμένες που θα παρουσιάσουν ύποπτα ευρήματα στην μαστογραφία.Να σημειωθεί ότι τόσο οι δωρεάν διαγνωστικές εξετάσεις όσο και οι επισκέψεις στους ιδιώτες γιατρούς θα αποζημιωθούν χωρίς υποχρεωτικές εκπτώσεις από τον ΕΟΠΥΥ δηλαδή χωρίς rebate και clawback.

Για τον μήνα Μάρτιο όμως εντός Αττικής Δωρεάν Ψηφιακή Μαστογραφία και Τεστ Παπανικολάου παρέχονται από το Ελληνικό Ίδρυμα Ογκολογίας στον γυναικείο πληθυσμό του Δήμου Μοσχάτου – Ταύρου .

Την Τρίτη 8 Μαρτίου 2022 ξεκίνησε στον Δήμο Μοσχάτου – Ταύρου η 2η φάση του προγράμματος πληθυσμιακού ελέγχου “Η ΕΛΛΑΔΑ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ”, προσφέροντας σε όλες τις γυναίκες μονίμους κατοίκους του Δήμου την δυνατότητα να εξεταστούν ΔΩΡΕΑΝ με ψηφιακή μαστογραφία και τεστ Παπανικολάου, στη σταθερή μονάδα του Ιδρύματος. Στις γυναίκες ηλικίας 30 έως 50 ετών θα διενεργείται τεστ Παπανικολάου με την νέα μέθοδο υγρής φάσης (thin prep) και επιπλέον θα γίνεται ταυτοποίηση του ιού HPV.

Προκειμένου οι ενδιαφερόμενες να προγραμματίσουν εγκαίρως το ραντεβού τους, μπορούν να επικοινωνούν άμεσα, τις εργάσιμες ημέρες και ώρες από 9:30 έως 15:00, με την γραμματεία του Ελληνικού Ιδρύματος Ογκολογίας στα τηλέφωνα : 210-3620831-32.

Τέλος στο ΚΕΠ ΥΓΕΙΑΣ του Δήμου Παλλήνης και ο σύλλογος Φίλων Ογκολογικού Νοσοκομείου “Οι Αγίοι Αναργύροι”παρέχουν την δυνατότητα σε άπορες και ανασφάλιστες γυναίκες να κάνουν δωρεάν εξέταση ψηφιακής μαστογραφίας.

Οι γυναίκες που πληρουν τις προυποθέμπορουν στις σεις που έχουν τεθεί – γυναίκες άπορες ,ανασφάλιστες να έχουν ένα πολυτιμο ραντεβού .- στις 18 Μαρτίου 2022 ημέρα Παρασκευή .

Το πρόγραμμα απευθύνεται σε γυναίκες ηλικίας 40 -69 ετών και ειναι απαραίτητη η εγγραφή τους στα ΚΕΠ ΥΓΕΙΑΣ του Δήμου Παλλήνης.Οι ενδιαφερόμενες για ραντεβού και πληροφορίες μπορούν να απευθύνονται στα παρακάτω γραφεία κατα τις ώρες 9:00 – 13:00.

Τμήμα Προστασίας και Προαγωγής της Δημόσιας Υγείας του Δήμου Παλλήνης (Φειδιππίδου 25Α) Δημοτικό κατάστημα Παλλήνης .Τηλέφωνα : 2132031604, 2132031606, 213231610 Δημοτικά Ιατρεία Παλλήνης Υψηλάντου 3 . Τηλέφωνα : 210-6668888 , 210-6668944

Περισσότερα :

Πηγή: healthreport.gr

https://ellio.gr/wp-content/uploads/2022/03/Πρόσκληση-γυναικών-Δ_Μοσχάτου-Ταύρου-β-φάση.pd

fhttps://ellio.gr/wp-content/uploads/2022/03/Δ_Τ-έναρξης-β-φάσης-Δ_Μοσχάτου.pdf

http://www.pallini.gr/

Κατά 60 τοις εκατό μειώθηκαν οι κλινικές δοκιμές ασθενών με καρκίνο κατά τη διάρκεια της πανδημίας

Ο αριθμός των ασθενών με καρκίνο που εισέρχονται σε κλινικές δοκιμές έχει πέσει κατακόρυφα κατά τη διάρκεια της πανδημίας – αρνούμενοι σε πολλές χιλιάδες τις πιο πρόσφατες θεραπευτικές επιλογές και καθυστερώντας την ανάπτυξη φαρμάκων και τεχνολογιών αιχμής.

Νέα στοιχεία δείχνουν ότι οι δοκιμές καρκίνου μειώθηκαν σχεδόν κατά 60 τοις εκατό κατά το πρώτο έτος της πανδημίας, εν μέσω προειδοποιήσεων ότι ο Covid-19 έχει επιδεινώσει μακροχρόνια ζητήματα με τη χρηματοδότηση δοκιμών, τη ρύθμιση και την πρόσβαση.

Οι ειδικοί στον καρκίνο παρουσίασαν μια σειρά ευρημάτων σχετικά με τα εμπόδια στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών στο Ηνωμένο Βασίλειο και προτάσεις για την ενίσχυση της συμμετοχής μέσω της ενίσχυσης των πληροφοριών, της αλλαγής των θεραπευτικών οδών και της εξορθολογισμού των κανονισμών.

1. Επέκταση της δοκιμαστικής πρόσβασης

Το Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου δημοσιεύει μια έκθεση που συγκεντρώνει δεδομένα για δοκιμές καρκίνου και τις απόψεις ασθενών και κλινικών γιατρών σχετικά με το πώς μπορούμε να ξεπεράσουμε τα εμπόδια για να γίνουν οι δοκιμές ευρύτερα διαθέσιμες. Η μείωση της πρόσβασης σε κλινικές δοκιμές πρόκειται να συνεχιστεί καθώς μπαίνουμε σε έναν δύσκολο χειμώνα για το NHS με τα ποσοστά Covid-19 να είναι ακόμα υψηλά και να αναμένεται αύξηση σε άλλες μολυσματικές ασθένειες όπως η γρίπη και ο RSV.

Το Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο (ICR) προειδοποιεί ότι χωρίς επείγουσα δράση για να ανοίξουν οι κλινικές δοκιμές σε ασθενείς ευρύτερα και νωρίτερα στη θεραπεία, θα μπορούσαν να χαθούν τεράστιες ευκαιρίες για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων.

2. Η δοκιμαστική πρόσληψη μειώθηκε κατά 60 τοις εκατό

Τα στοιχεία που ελήφθησαν από το Εθνικό Ινστιτούτο Έρευνας για την Υγεία (NIHR) δείχνουν ότι ο αριθμός των ασθενών που ξεκίνησαν σε κλινικές δοκιμές για καρκίνο στην Αγγλία μειώθηκε σε 27.734 το 2020/21, από 67.057 κατά μέσο όρο τα τρία χρόνια πριν. Ο αριθμός των ασθενών μειώθηκε για σχεδόν κάθε τύπο καρκίνου που αναλύθηκε.

Μια μελέτη βασισμένη σε συνεντεύξεις 12 κορυφαίων ερευνητών κλινικών δοκιμών από όλο το Ηνωμένο Βασίλειο που ανατέθηκε από τη φιλανθρωπική οργάνωση υγείας Picker βρήκε ισχυρή συμφωνία ότι έπρεπε να γίνουν περισσότερα για να διευρυνθεί η πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές για ασθενείς με καρκίνο.

3. Σειρά φραγμών

Η μελέτη, που διεξήχθη από τον Απρίλιο έως τον Ιούλιο του 2020 κατά την πρώιμη περίοδο της πανδημίας, εντόπισε τα ακόλουθα ζητήματα:

Υπάρχει υπερβολικός διοικητικός φόρτος για τη δημιουργία κλινικών δοκιμών, ειδικά για καινοτόμους σχεδιασμούς δοκιμών, όπως οι μελέτες που βασίζονται σε βιοδείκτες για την ιατρική ακριβείας.
Το NHS δεν διαθέτει συστήματα για γρήγορο γενετικό έλεγχο ασθενών για την επιλογή τους για δοκιμές ιατρικής ακριβείας.
Οι ασθενείς αντιμετωπίζουν μια κλήρωση ταχυδρομικού κώδικα για πρόσβαση στις πιο πρόσφατες δοκιμές. Η χρηματοδότηση για τους γιατρούς για τη διεξαγωγή κλινικής έρευνας ποικίλλει μεταξύ των νοσοκομείων – που σημαίνει ότι ορισμένοι ασθενείς χάνουν τις πιο πρόσφατες θεραπείες.
Οι πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές για ασθενείς και γιατρούς είναι ανεπαρκείς – οι υπάρχουσες πληροφορίες διαχέονται σε πολλές πλατφόρμες, δεν διατηρούνται ενημερωμένες και συχνά σε μορφή που είναι δύσκολο να κατανοήσουν οι ασθενείς.

Το ICR ανέθεσε επίσης μια έρευνα σε 505 άτομα που είχαν λάβει θεραπεία για καρκίνο, η οποία διενεργήθηκε τον Μάρτιο του 2020.

4. Άνιση δοκιμαστική πρόσβαση

Διαπίστωσε ότι το 95 τοις εκατό των ερωτηθέντων θεώρησε ότι ήταν σημαντικό να προσφερθεί στους ασθενείς με καρκίνο πρόσβαση στη θεραπεία σε κλινικές δοκιμές. Αλλά μόνο το 37 τοις εκατό είχε ακούσει για κλινικές δοκιμές κατά τη διάρκεια της δικής του θεραπείας και μόνο ένας στους δέκα (11 τοις εκατό) συμμετείχε σε μια δοκιμή.

Υπήρχε επίσης διαφορά στην ικανότητα πρόσβασης σε δοκιμές σε διάφορα μέρη της χώρας, με ορισμένους ασθενείς σε αγροτικές περιοχές να αναφέρουν ότι ταξίδεψαν περισσότερα από 100 μίλια για θεραπεία σε μια κλινική δοκιμή.

5.Κάλεσμα για επένδυση

Λαμβάνοντας υπόψη τα εμπόδια που εντοπίστηκαν, το ICR ζητά τα ακόλουθα:

Επείγουσα επένδυση στην ανάκαμψη από κλινικές δοκιμές καρκίνου μετά την πανδημία – για τη δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας για τη στρατολόγηση ασθενών και τη διασφάλιση της έναρξης νέων δοκιμών.
Μαθαίνοντας από τον Covid-19 για τον εξορθολογισμό των κανονισμών – καθιστώντας ευκολότερη και ταχύτερη τη δημιουργία καινοτόμων σχεδίων μελέτης, συμπεριλαμβανομένων δοκιμών με βάση τους βιοδείκτες για ιατρική ακριβείας και την ουσιαστική παρακολούθηση ασθενών.
Διαθέτοντας δοκιμές νωρίτερα στη θεραπεία – κάνοντας συζητήσεις για δοκιμές και προσφέροντας γενετικό έλεγχο αμέσως μετά τη διάγνωση και διασφαλίζοντας ότι οι δοκιμές δεν θεωρούνται πλέον ως έσχατη λύση, αλλά ενσωματώνονται στην πορεία του ασθενούς αμέσως μετά τη διάγνωση.
Παροχή πρόσβασης στις πληροφορίες των δοκιμών – μέσω χρηματοδότησης για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες είναι ενημερωμένες, κατανοητές για ασθενείς και γιατρούς και προσβάσιμες μέσω ενός μόνο σημείου εισόδου.
Αντιμετώπιση της λοταρίας ταχυδρομικού κώδικα στην πρόσβαση – διασφάλιση ότι τα νοσοκομεία σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο διαθέτουν εκπαιδευμένο προσωπικό σε ειδικότητες όπως η Ε&Α, η παθολογία και η ακτινολογία, και ότι οι ογκολόγοι υποστηρίζονται κατάλληλα για να αφιερώνουν χρόνο στην έρευνα.
Αντιμετώπιση των φραγμών για την πρόσβαση σε κοινότητες που δεν εξυπηρετούνται – καθώς υπάρχουν στοιχεία ότι οι φτωχότεροι ασθενείς και εκείνοι που προέρχονται από εθνοτικές μειονότητες είναι λιγότερο πιθανό να αποκτήσουν πρόσβαση σε δοκιμές.

Από τις ανακαλύψεις στα οφέλη

Ο καθηγητής Nick James, καθηγητής έρευνας για τον καρκίνο του προστάτη και της ουροδόχου κύστης στο Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου είπε:

«Οι κλινικές δοκιμές είναι ο μοναδικός καλύτερος τρόπος να μετατραπούν οι εξελίξεις στην επιστήμη σε οφέλη για τους ασθενείς. Αλλά η στρατολόγηση δοκιμαστικών έχει πέσει κατακόρυφα κατά τη διάρκεια της πανδημίας, επιβραδύνοντας τον αγωγό νέων θεραπειών και κλέβοντας την πρόσβαση των ατόμων με καρκίνο σε φάρμακα που θα σώσουν τη ζωή.

«Χρειαζόμαστε επείγουσες επενδύσεις για την ανάκαμψη των κλινικών δοκιμών Covid-19 και για να λάβουμε χρηματοδότηση σε εκείνα τα κέντρα που αυτή τη στιγμή αγωνίζονται να υποστηρίξουν την κλινική έρευνα. Πρέπει επίσης να μάθουμε τα μαθήματα από τον Covid-19. Είναι σαφές ότι η γραφειοκρατία και τα ρυθμιστικά εμπόδια για τις κλινικές δοκιμές συχνά κάνουν περισσότερο κακό παρά καλό – εμποδίζοντας την πρόοδό μας στην ανάπτυξη των επόμενων θεραπειών για τον καρκίνο που αλλάζουν το παιχνίδι».

Δοκιμαστική πρόσβαση σε επίπεδο up

Η καθηγήτρια Christina Yap, Καθηγήτρια Βιοστατιστικής Κλινικών Δοκιμών στο Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου είπε:

«Δεν υπάρχει έλλειψη ασθενών που θέλουν να λάβουν μέρος σε κλινικές δοκιμές, αλλά πάρα πολλοί άνθρωποι περνούν τη θεραπεία τους χωρίς να γνωρίζουν ότι υπάρχει μια δοκιμή που θα μπορούσε να τους ωφελήσει. Οι πληροφορίες σχετικά με τις διαθέσιμες δοκιμές είναι επί του παρόντος ασυντόνιστες, δυσνόητες και όχι πάντα ενημερωμένες. Εάν δεν διαθέτουμε επαρκώς προσβάσιμες πληροφορίες για τους ασθενείς και τους γιατρούς τους, θα συνεχίσουμε να βλέπουμε υποεκπροσωπούμενους πληθυσμούς και εθνοτικές μειονότητες σε κλινικές δοκιμές, με ανεπαρκή πρόσβαση στις πιο πρόσφατες θεραπείες».

Μια δοκιμή για κάθε ασθενή

Ο καθηγητής Kristian Helin, Διευθύνων Σύμβουλος του Ινστιτούτου Έρευνας για τον Καρκίνο, Λονδίνο, δήλωσε:

«Οι κλινικές δοκιμές έχουν τεράστια οφέλη για τους ασθενείς, τόσο με την παροχή πρόσβασης στα πιο πρόσφατα φάρμακα και τεχνολογίες όσο και με την επίδειξη της αποτελεσματικότητας της επόμενης γενιάς θεραπειών για χρήση στο NHS. Θα θέλαμε να δούμε μια κλινική δοκιμή να είναι διαθέσιμη για κάθε καρκινοπαθή που θα ήθελε να συμμετάσχει σε μια. Αυτό απαιτεί επένδυση στην ανάκαμψη της κλινικής έρευνας για τον Covid-19, για να επιστρέψουμε στο σημείο που βρισκόμασταν πριν από την πανδημία, και ευρύτερα μέτρα για τη διεύρυνση της πρόσβασης σε δοκιμές αναδιαμορφώνοντας τη χρηματοδότηση, τη ρύθμιση, τις πληροφορίες και τις οδούς θεραπείας».

https://www.icr.ac.uk/news-archive/cancer-trial-recruitment-drops-by-60-per-cent-during-pandemic

Κίνδυνοι του COVID- 19 σε ιστούς του εγκεφάλου που σχετίζονται κυρίως με την όσφρηση

Οι επιπτώσεις του Covid- 19 είναι κάτι που μας απασχολεί όλους. Σύμφωνα με μια νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature τα άτομα που έχουν νοσήσει με Covid-19 έχουν μεγαλύτερη απώλεια γκρίζας ύλης και βλάβη στους ιστούς του εγκεφάλου συγκριτικά με τα άτομα που δεν κόλλησαν τον ιό.

Στην μελέτη πήραν μέρος 785 άτομα ηλικίας απο 51 έως 81 και υποβλήθηκαν, όπως φαίνεται για πρώτη φορά, σε εγκεφαλικές αξονικές πρίν αλλά και μήνες αφότου νόσησαν. Από τις σαρρώσεις ανακαλύφθηκε συρρίκνωση και βλάβη σε ιστούς του εγκεφάλου που σχετίζονται κυρίως με την όσφρηση αλλά και σε άλλες λειτουργίες.

Ετήσια, υπάρχει μικρή απώλεια γκρίζας ύλης, με την κανονική γήρανση. Κάθε χρόνο, για παράδειγμα, σε περιοχές που αφορούν την μνήμη υπάρχει απώλεια που ανέρχεται σε ποσοστό 0,2 έωσ 0,3 %, ενώ αντίθετα σε άτομα που νόσησαν, χωρίς να χρειαστεί να νοσηλευθούν, παρατηρήθηκε μείωση γκρίζας ύλης σε διαφορετικές περιοχές του εγκεφάλου από 0,2 τοις εκατό και 2 τοις εκατό πρόσθετη απώλεια , στα 3 πρώτα χρόνια μεταξύ των σαρώσεων.

Σύμφωνα με την Δρ Serena Spudich, επικεφαλής νευρολογικών λοιμώξεων και παγκόσμιας νευρολογίας στο Yale School of Medicine, τα άτομα με Covid της μελέτης , είναι επαρκές πειστήριο για την αλλαγή που συμβαίνει στον εγκέφαλο και μπορούν να αποτελέσουν βάση για νέες έρευνες. Αλλά όπως τόνισε η Δρ. Serena, θα ήταν υπερβολικό να καταλήξουμε στο συμπέρασμα ότι ο covid-19 έχει μακροπρόθεσμες κλινικές επιπτώσεις. “Το να τρομοκρατηθεί ο κόσμος και να θεωρεί ότι εάν νοσήσουν θα έχουν μόνιμα εγκεφαλική βλάβη και δεν θα μπορούν να λειτουργήσουν δεν είναι ο σκοπός της έρευνας “.

Περισσότερα στο :

https://www.nytimes.com/2022/03/07/briefing/covid-brain-damage-rto.html

Κλινικές μελέτες: Φάσεις,Φάρμακα και άλλες πληροφορίες σε έναν μικρό Οδηγό

Ως Κλινική Μελέτη ορίζουμε γενικά την έρευνα η οποία πραγματοποιείται σε ανθρώπους. Οι κλινικές μελέτες αποτελούν ένα μοναδικό εργαλείο για την ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών συσκευών. Βασικός στόχος κάθε κλινικής μελέτης είναι να αποδείξει ότι το ερευνητικό προϊόν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για ανθρώπινη χρήση. Παράλληλα, οι Κλινικές Μελέτες συμβάλλουν ώστε να βρεθούν καλύτεροι τρόποι πρόληψης, διάγνωσης και θεραπείας διαφόρων ασθενειών.

Oι κλινικές μελέτες εμπίπτουν στις ακόλουθες κατηγορίες

• Παρεμβατικές (κλινικές δοκιμές)
Παρεμβατικές είναι οι κλινικές μελέτες που έχουν ως σκοπό τον καθορισμό και την τεκμηρίωση των ενδείξεων, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός ερευνητικού προϊόντος (φαρμάκου, εμβολίου) ή ιατροτεχνολογικού προϊόντος με ταυτόχρονο προσδιορισμό των ανεπιθύμητων δράσεων του αλλά και των κλινικών και φαρμακολογικών χαρακτηριστικών του.

• Μη Παρεμβατικές
Ως Μη-Παρεμβατικές ορίζονται οι μελέτες εκείνες κατά τις οποίες το υπό έρευνα προϊόν συνταγογραφείται βάσει των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην άδεια κυκλοφορίας του και βάσει του πρωτοκόλλου της μελέτης οι ασθενείς δεν εντάσσονται σε οποιαδήποτε άλλη επιπρόσθετη διαγνωστική ή θεραπευτική παρέμβαση.

Οι κλινικές μελέτες διέπονται από ιδιαίτερα αυστηρούς δεοντολογικούς κανόνες και νομοθεσίες, τις οποίες όλοι οι εμπλεκόμενοι οφείλουν να τηρούν. Με αυτό τον τρόπο διασφαλίζονται τα δικαιώματα των ασθενών και η προστασία των προσωπικών τους δεδομένων.

Η έρευνα και η ανάπτυξη ενός φαρμάκου ή εμβολίου είναι μια μακροχρόνια και δαπανηρή διεργασία η οποία μπορεί να διαρκέσει πολλά χρόνια. Προτού φτάσει ένα φαρμακευτικό προϊόν στο στάδιο των κλινικών δοκιμών, έχει δοκιμαστεί στο εργαστήριο και σε πειράματα με ζώα (προ-κλινική έρευνα). Στην Ελλάδα η κλινική έρευνα αποτελεί έναν τομέα που συγκεντρώνει μεγάλο ενδιαφέρον και αναπτύσσεται ραγδαία. Από το 2017 έχουν λάβει άδεια διεξαγωγής στην Ελλάδα 778 κλινικές μελέτες, από τις οποίες οι 180 αδειοδοτήθηκαν από την 1η Ιανουαρίου 2021 έως τις 11 Φεβρουαρίου 2022 (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων https://www.eof.gr/web/guest/ct-list).

Ποιες είναι οι φάσεις μίας κλινικής δοκιμής;

Οι κλινικές δοκιμές διακρίνονται σε τέσσερις φάσεις:

• ΦΑΣΗ Ι: Το υπό έρευνα φάρμακο, ή εμβόλιο χορηγείται σε μια μικρή ομάδα (20-80) ατόμων, συνήθως υγιείς εθελοντές, με στόχο τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας και της οδού χορήγησης. Καθώς οι συμμετέχοντες είναι στη πλειοψηφία τους υγιείς εθελοντές, συχνά λαμβάνουν οικονομική αμοιβή για τη συμμετοχή τους. Συνήθως διαρκούν περίπου 1 έτος.

• ΦΑΣΗ ΙΙ: Το ερευνητικό προϊόν χορηγείται σε μία μεγαλύτερη ομάδα ασθενών (100-300) προκειμένου να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του δοσολογικού σχήματος. Στις μελέτες εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι υγιείς εθελοντές. Η διάρκειά τους είναι συνήθως 2-4 έτη.

• ΦΑΣΗ ΙΙΙ: Πραγματοποιούνται σε πολύ μεγαλύτερο αριθμό ασθενών (300-3000), με σκοπό την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του ερευνητικού προϊόντος. Στις μελέτες εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι υγιείς εθελοντές. Τα φαρμακευτικά ή ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ολοκληρώνουν επιτυχώς τις μελέτες Φάσης ΙΙΙ, λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας. Διαρκούν για περισσότερο από 3-5 έτη.

• ΦΑΣΗ ΙV: Αφορούν σκευάσματα τα οποία έχουν ήδη εγκριθεί και κυκλοφορήσει στην αγορά. Σε αυτές τις μελέτες, αξιολογούνται τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα των φαρμακευτικών προϊόντων και αξιολογούνται πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Στις μελέτες εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι υγιείς εθελοντές. Έχουν μεγάλη χρονική διάρκεια.

Πώς σχεδιάζεται μία κλινική δοκιμή;

Σε μία κλινική μελέτη, οι συμμετέχοντες χωρίζονται σε δύο ή περισσότερες ομάδες στις οποίες χορηγείται το ερευνητικό προϊόν, η καθιερωμένη θεραπεία, ή/και το εικονικό φάρμακο. Ο σχεδιασμός κάθε κλινικής μελέτης γίνεται με τέτοιο τρόπο ώστε να παρέχει αξιόπιστα και αμερόληπτα αποτελέσματα. Αυτό επιτυγχάνεται με τους εξής τρόπους:

• Τυχαιοποίηση – Στις περισσότερες κλινικές μελέτες, η κατανομή των συμμετεχόντων στις ομάδες γίνεται με τυχαία σειρά. Με αυτό τον τρόπο, οι ομάδες που δημιουργούνται είναι όσο το δυνατόν περισσότερο ομοιογενείς, γεγονός που ευνοεί την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων.

• Τυφλοποίηση – Τυφλός είναι ο σχεδιασμός όταν οι συμμετέχοντες δε γνωρίζουν την θεραπεία που λαμβάνουν. Όταν ούτε οι ερευνητές της μελέτης δεν γνωρίζουν ποιοι ασθενείς λαμβάνουν ποια θεραπεία, τότε η μελέτη είναι “διπλά-τυφλή” και συμβάλλει ώστε να αποφευχθούν τα σφάλματα και η μεροληψία από τους ερευνητές.

• Εικονικό φάρμακο (Placebo) – Εικονικό φάρμακο ορίζεται μία αδρανής ουσία, η οποία έχει όμοια σύσταση (χρώμα, υφή) με το πραγματικό φάρμακο. Με τη χρήση εικονικού φαρμάκου μπορεί να ερευνηθεί η πραγματική επίδραση του ερευνητικού προϊόντος. Η χρήση του εικονικού φαρμάκου δε συνηθίζεται στις ογκολογικές μελέτες, λόγω ηθικών περιορισμών.

Γράφουν οι Αγγελική Λιώση, Ειδικός Πρόληψης Λοιμώξεων και Επόπτρια Κλινικής Έρευνας, CLEO και Μαρία-Σταυρούλα Καράγιωργα, Επόπτρια Κλινικής Έρευνας, CLEO