k3-editor, Author at K3 - Σελίδα 81 από 139

Ψηφιακή βεβαίωση και ψηφιακή βεβαίωση ιδιωτικού συμφωνητικού.

Δύο νέες υπηρεσίες «Ψηφιακή Βεβαίωση Εγγράφου» και « Ψηφιακή Βεβαίωση Ιδιωτικού Συμφωνητικού» επιτρέπουν στους πολίτες να βεβαιώσουν ψηφιακά την υπογραφή τους, σε όλα τα είδη εγγράφων ή συμφωνητικού.Έτσι ολοκληρώνονται οι ήδη εμβληματικές υπηρεσίες της ψηφιακής έκδοσης Υπεύθυνης Δήλωσης και Εξουσιοδότησης.

Αναλυτικότερα, θα πρέπει να γνωρίζει κανείς, πως «Η Ψηφιακή Βεβαίωση Εγγράφου» αφορά τα έγγραφα με έναν υπογράφοντα, ενώ «η Ψηφιακή Βεβαίωση Ιδιωτικού Συμφωνητικού» αφορά έγγραφα με δύο ή περισσότερους συνυπογράφοντες ενώ η συναλλαγή υπενθυμίζεται, πως αφορά προς το παρόν μέχρι δύο συνυπογράφοντες.

Η λειτουργία των δύο υπηρεσιών είναι πολύ απλή. Αρχικά για την ταυτοποίηση του ο πολίτης πρέπει να ακολουθήσει κάποια βήματα , τα οποία είναι ίδια με εκείνα που χρειάζονται για την συμπλήρωση Εξουσιοδότησης ή Υπεύθυνής Δήλωσης.

Ο πολίτης μπαίνει στην σελίδα https://docs.gov.gr/ ή αλλιώς μπορεί να εισέλθει μέσω του gov.gr , στην ενότητα «Πολίτης και καθημερινότητα.»

Ο πολίτης για να μπορέσει να εισέλθει πρέπει να χρησιμοποιήσει είτε:

Τους κωδικούς Taxisnet, εφόσον έχει επιβεβαιώσει τον αριθμό κινητού τηλεφώνου
Τους κωδικούς web banking τράπεζων (Εθνική Τράπεζα της Ελλάδος, Τράπεζα Πειραιώς, Alpha Bank, Eurobank, Attica Bank, Παγκρήτια Τράπεζα, Τράπεζα Ηπείρου, Συνεταιριστική Τράπεζα Καρδίτσας, Τράπεζα Κεντρικής Μακεδονίας, Τράπεζα Χανίων ή Ταμείο Παρακαταθηκών και Δανείων).

Στην συνέχεια πολίτης πρέπει να αναρτήσει το έγγραφο σε μορφή pdf , στο οποίο θέλει να βεβαιώσει την υπογραφή του.
Τέλος, θα πρέπει να συμπληρώσει τον κωδικό μιας χρήσης ( ΟΤP- One Time Password) , ο οποίος θα τους αποσταλείς στον αριθμό κινητού τηλεφώνου που έχει δηλώσει. Το έγγραφο μετά από αυτό θα καταχωρείται στην θυρίδα my.gov.gr και είναι διαθέσιμο για αποθήκευση, εκτύπωση , ή και αποστολή σε φορέα Δημοσίου.

Μετά την διαδικασία, η ψηφιακή βεβαίωση του γνήσιου υπογραφής θα τίθεται στο τέλος του κάθε εγγράφου. Ταυτόχρονα, σε ΚΑΘΕ ΣΕΛΙΔΑ αναγράφεται ο μοναδικός κωδικός του καθενός και ο κωδικός QR , με τους οποίους θα ελέγχεται ευκολότερα η εγκυρότητα.

Η επαλήθευση γίνεται http://docs.gov.gr/validate και έτσι ενισχύεται η ασφάλεια των συναλλαγών και η αξιοπιστία εγγράφων.

ΠΗΓΕΣ :

Σύμφωνα με το ΦΕΚ παρ.4 του άρθρου 27 του ν.4727/2020 :

Περισσότερα για το Δελτίου τύπου / Ανακοινώσεις : https://mindigital.gr/archives/2754

Περισσότερες πληροφορίες για το άρθρο : https://www.taxheaven.gr/circulars/38102/41115-ex-19-11-2021

Μέτρα Ενίσχυσης των Ευάλωτων Συμπολιτών μας: Επιδότηση καυσίμων,ρεύματος,έκτακτη ενίσχυση για το Πάσχα

Μια σειρά νέων μέτρων λαμβάνει η κυβέρνηση για την αντιμετώπιση των οικονομικών επιπτώσεων και δυσχερειών στην ελληνική κοινωνία. Πιο συγκεκριμένα, αναφέρονται σε τρεις άξονες: Επιδοτήσεις ρεύματος νοικοκυριών και επιχειρήσεων, Ενίσχυση των ευάλωτων συμπολιτών, Επιδότηση καυσίμων φυσικών προσώπων και μείωση της τιμής του πετρελαίου κίνησης.

Επιδοτήσεις ρεύματος σε νοικοκυριά και επιχειρήσεις:

Η επιδότηση ρεύματος στα φυσικά πρόσωπα αυξάνεται στο 80% μέσο-σταθμικά της αύξησης για τις πρώτες 310Kwh, για τον μήνα Απρίλιο.
Η επιδότηση ρεύματος για επιχειρήσεις διπλασιάζεται, ώστε να καλύπτει περίπου το 50% της αύξησης τον Απρίλιο.
Έκτακτη επιδότηση ρεύματος ύψους 110εκ. ευρώ, ώστε να καλυφθεί το μεγαλύτερο ποσοστό αυξήσεων ρεύματος κατά τους μήνες Ιανουάριο-Απρίλιο στις μικρές επιχειρήσεις.
Συνεχίζεται η επιδότηση ρεύματος και φυσικού αερίου και τον Απρίλιο με 40 ευρώ/Kwh.

Για την αντιμετώπιση των αυξημένων τιμών αγαθών και ενέργειας, χορηγείται μια σημαντική ενίσχυση πριν το Πάσχα:

1,5 επιπλέον μηνιαία δόση επιδόματος παιδιού τον Απρίλιο στους δικαιούχους Μαρτίου. Το ποσοστό ενίσχυσης ανέρχεται στα 105 ή 63 ή 42 ευρώ για κάθε παιδί για το πρώτο και δεύτερο παιδί, ανάλογα με το ύψος εισοδήματός του, και σε 210 ή 126 ή 84 από το τρίτο και για κάθε επόμενο παιδί.
Ενίσχυση 200 ευρώ σε χαμηλοσυνταξιούχους. Δικαιούχοι είναι όσοι έχουν ετήσιο ατομικό φορολογητέο εισόδημα φορολογικού έτους 2020 έως 7.200 ευρώ.
Ενίσχυση 200 ευρώ σε ανασφάλιστους υπερήλικες με κόστος 7 εκατ. ευρώ
Ενίσχυση 200 ευρώ σε 166.982 δικαιούχους ΑμεΑ με κόστος 33.4 εκατ. ευρώ
Διπλή δόση ελάχιστου εγγυημένου εισοδήματος σε δικαιούχους ελάχιστου εγγυημένου εισοδήματος, με κόστος 50,9 εκατ. ευρώ

Επιδότηση καυσίμων φυσικών προσώπων και μείωση της τιμής του πετρελαίου κίνησης:

Εισάγεται η κάρτα καυσίμων, χορηγείται κατά το μήνα Απρίλιο (αμόλυβδη και πετρέλαιο κίνησης) που καλύπτει το αυξημένο κόστος των καταναλώσεων τριών μηνών για φυσικά πρόσωπα και ελεύθερους επαγγελματίες με τα εξής χαρακτηριστικά:

Επιλέξιμα είναι φυσικά πρόσωπα (συμπεριλαμβανομένων ελευθέρων επαγγελματιών), φορολογικοί κάτοικοι Ελλάδος, με δηλωθέν οικογενειακό εισόδημα έως 30.000 ευρώ.
Η επιδότηση θα δοθεί με τη μορφή ηλεκτρονικής κάρτας (στα πρότυπα του freedom pass), η οποία μπορεί να χρησιμοποιείται στα πρατήρια βενζίνης, ενώ για τους συμπολίτες μας που δεν έχουν δυνατότητα χρήσης smartphone, το ποσό θα κατατεθεί σε τραπεζικό λογαριασμό της επιλογής τους.
Για να δοθεί η ενίσχυση το φυσικό πρόσωπο θα δηλώνει, σε σχετική πλατφόρμα στο gr, το όχημα για το οποίο λαμβάνει την ενίσχυση και επί του οποίου πρέπει να έχει κάποιο ποσοστό συνιδιοκτησίας ή συμβόλαιο μακρoχρόνιας μίσθωσης.
Κάθε όχημα μπορεί να δηλωθεί από ένα μόνο φυσικό πρόσωπο και κάθε φυσικό πρόσωπο μπορεί να δηλώνει μόνο ένα όχημα. Απαραίτητη προϋπόθεση το όχημα να είναι σε κυκλοφορία και να είναι ασφαλισμένο.
Η επιδότηση (για αυτοκίνητο) αφορά 60 λίτρα καυσίμου μηνιαίως και ισούται με 22 λεπτά το λίτρο. Συνεπώς η επιδότηση για τους τρεις μήνες ανέρχεται σε 40 ευρώ.
Ειδικά για τους πολίτες που έχουν κύρια κατοικία σε νησιωτική περιοχή η επιδότηση για τους τρεις μήνες ανέρχεται σε 50 ευρώ (επιδότηση 28 λεπτά το λίτρο).
Για ιδιοκτήτες μοτοσυκλετών η επιδότηση ανέρχεται σε 30 ευρώ σε ηπειρωτική και 35 ευρώ σε νησιωτική περιοχή.

***Η υποβολή των αιτήσεων θα γίνει κατά το πρώτο δεκαήμερο του Απριλίου, αφού δημιουργηθεί η σχετική ηλεκτρονική πλατφόρμα και εκδοθεί η απαραίτητη ΚΥΑ.

Επιδοτείται από τον κρατικό μηχανισμό η τιμή της πώλησης του πετρελαίου εσωτερικής καύσης για τον μήνα Απρίλιο, που καταναλώνεται στην εσωτερική αγορά. Θα υπάρξει μείωση από 2 ευρώ στα 1,82 ευρώ.
Δίνεται κατά τον μήνα Απρίλιο αποζημίωση ειδικού σκοπού στις υπηρεσίες ταξί, ύψους 200 ευρώ, η οποία αφορά σε 28.600 εκμεταλλευτές και οδηγούς ταξί.

Τέλος τρεις ακόμη παρεμβάσεις υπέρ των ευάλωτων κοινωνικών ομάδων ανακοινώθηκαν:

Αυξάνεται η περίοδος αποπληρωμής όλων των επιστρεπτέων προκαταβολών από 60 σε 96 άτοκες δόσεις. Ενώ παραμένει η έκπτωση 15% σε περίπτωση που επιστραφούν εφάπαξ.
Μειώνεται σημαντικά ο ΕΝΦΙΑ
Ενισχύονται οι αγρότες, με μια σειρά παρεμβάσεων των οποίων το συνολικό κόστος υπερβαίνει τα 200 εκατ. ευρώ.

Για περισσότερες λεπτομέρειες και πληροφορίες εδώ:

https://www.e-forologia.gr/cms/viewContents.aspx?id=225130&utm_source=daily_newsletter&utm_medium=email&utm_content=important_news&utm_campaign=18%2F03%2F2022&smclient=3ef25751-ec76-11e6-8a95-0cc47a6bceb8

https://www.e-forologia.gr/cms/viewContents.aspx?id=225129&utm_source=daily_newsletter&utm_medium=email&utm_content=important_news&utm_campaign=18%2F03%2F2022&smclient=3ef25751-ec76-11e6-8a95-0cc47a6bceb8

https://government.gov.gr/metra-antimetopisis-tis-klimakosis-tis-timis-tis-energias-ke-ton-kafsimon/

https://www.imerisia.gr/oikonomia/38166_epidoma-kaysimon-pote-anoigei-i-platforma-10-erotiseis-apantiseis

Oρμόνες Ευεξίας : Πως Επηρεάζουν το μυαλό,τη διάθεση και το σώμα

Οι ορμόνες είναι ιδιαίτερα σημαντικές για την ευεξία του σώματος, καθώς “στέλνουν” χημικά μηνύματα στο σώμα μας. Μόλις απελευθερωθούν από τους αδένες στην κυκλοφορία του αίματος, ενεργούν σε πολλά όργανα και ιστούς με στόχο να ελέγξουν τα πάντα.

Οι ορμόνες χωρίζονται σε διάφορες κατηγορίες. Μια από αυτές τις ομάδες ορμονών έχουν το παρατσούκλι “ορμόνες της καλής διάθεσης“, καθώς δημιουργούν αισθήματα χαράς και κάποιες φορές, ευεξίας και μεταδίδουν μηνύματα στους χώρους μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβιβαστές).

Οι ορμόνες που προκαλούν ευεξία είναι:

Η ντοπαμίνη. Αυτή η ορμόνη βοηθά να νιώθουμε ευχαρίστηση ως μέρος του συστήματος ανταμοιβής του εγκεφάλου. Η ντοπαμίνη διαδραματίζει ιδιαίτερα σημαντικό ρόλο στην μάθηση και την προσοχή, την διάθεση, την κίνηση, τον καρδιακό ρυθμό, την λειτουργία των νεφρών και αμοφόρων αγγείων, τον ύπνο, την επεξεργασία του πόνου και την γαλουχία. Η πιο σκοτεινή πλευρά της ντοπαμίνης είναι το έντονο αίσθημα ανταμοιβής που νιώθουν οι άνθρωποι όταν παίρνουν ναρκωτικά, όπως η ηρωίνη ή η κοκαΐνη, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε εθισμό. Η πολύ λίγη ντοπαμίνη προκαλεί τις δύσκαμπτες κινήσεις που είναι το χαρακτηριστικό γνώρισμα της νόσου του Πάρκινσον. Η ανεπάρκεια ντοπαμίνης συμβάλλει επίσης στην κακή διάθεση. Ειδικότερα, τα άτομα με κατάθλιψη υποφέρουν συχνά από έλλειψη κινήτρων και συγκέντρωσης.

Η σεροτονίνη. Η σεροτονίνη παράγεται στο κέντρο του εγκεφάλου και επηρεάζει την μνήμη, τον φόβο, την αντίδραση το στρες, τον εθισμό, την σεξουαλικότητα, τον ύπνο, την αναπνοή και την θερμοκρασία του σώματος. Αυτή η ορμόνη είναι υπεύθυνη για την τόνωση της διάθεσης, καθώς και επηρεάζει. Τα χαμηλά επίπεδα σεροτονίνης συνδέονται με την κατάθλιψη. Για να αυξηθεί η σεροτονίνη φυσικά χρειάζεται γυμναστική, έκθεση στον ήλιο ή το έντονο φως.

Οι ενδορφίνες. Οι ενδορφίνες είναι τα φυσικά παυσίπονα του σώματος. Οι ενδορφίνες απελευθερώνονται από τον υποθάλαμο και την υπόφυση ως απάντηση στον πόνο ή το στρες, αυτή η ομάδα πεπτιδικών ορμονών ανακουφίζει από τον πόνο και δημιουργεί ένα γενικό αίσθημα ευεξίας. Υπάρχουν διαφορετικοί τύποι ενδορφινών. Ενδοφρίνες ελευθερώνονται με την άσκηση, τον βελονισμό, τον διαλογισμό , την μουσική , τον χορό, το γέλιο, τον έρωτα, το σεξ όταν τρώμε ένα νόστιμο γεύμα.

Η οξυτοκίνη. Η οξυτοκίνη είναι μια ορμόνη που παράγεται στον υποθάλαμο και απελευθερώνεται στην κυκλοφορία του αίματος από την υπόφυση. Η κύρια λειτουργία της είναι η διευκόλυνση του τοκετού. Μετά την γέννα, η οξυτοκίνη βοηθά στη μεταφορά του γάλακτος από τους αγωγούς του μαστού στη θηλή και στην προώθηση του δεσμού μεταξύ της μαμάς και του μωρού. Παράγεται επίσης όταν μας διεγείρει ο σεξουαλικός μας σύντροφος και όταν ερωτευόμαστε και για αυτό αποκαλείται “φάρμακο του έρωτα” ή “ορμόνη του έρωτα. Τα χαμηλά επίπεδα οξυτοκίνης συνδέονται με συμπτώματα κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης μετά τον τοκετό.Ένας Φυσικοί τρόποι για να αυξηθεί η οξυτοκίνη είναι η άσκηση, η μουσική και το άγγιγμα.

Για το μεγαλύτερο ποσοστό ανθρώπων δεν χρειάζεται συμπλήρωση ορμονών ευεξίας. Εάν υπάρχει έλλειψη αυτών των ορμονών ευεξίας και υπάρχουν προβλήματα κατάθλιψης όσο δελεαστικά και αν είναι τα συμπληρώματα, ως γρήγορη βοήθεια υπάρχουν φυσικοί τρόποι για να αυξηθούν μέσω της άσκησης, της διατροφής, του διαλογισμού και περνώντας χρόνο με αγαπημένους ανθρώπους, καθώς τα συμπληρώματα ενδέχεται να επιφέρουν σοβαρές παρενέργειες. Για παράδειγμα, συμπληρώματα που σχετίζονται με την αύξηση της σεροτονίνης στον εγκέφαλο συνδέονται με ηπατικές και εγκεφαλικές βλάβες. Γι΄αυτό πριν από την λήψη οποιουδήποτε συμπληρώματος, η συμβουλή γιατρού κρίνεται ιδιαίτερα χρήσιμη.

https://www.health.harvard.edu/mind-and-mood/feel-good-hormones-how-they-affect-your-mind-mood-and-body?utm_content=buffer65b3e&utm_medium=social&utm_source=linkedin&utm_campaign=buffer

Δωρεάν διαγνωστικές εξετάσεις για τις γυναίκες

Δωρεάν εξετάσεις θα ξεκινήσουν από το τέλος Μαρτίου για τις ασφαλισμένες του ΕΟΠΥΥ, όπως ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας. Η αρχή θα γίνει με τον γυναικείο πληθυσμό χωρίς προς ώρας να έχει αποσαφηνισθεί ποιες ηλικίες θα αφορά.Πάντως οι πρώτες δωρεάν εξετάσεις θα είναι μαστογραφίες τις οποίες οι ενδιαφερόμενες θα μπορούν να τις κάνουν σε ιδιωτικές δομές χωρίς απολύτως καμία συμμετοχή.Όσες πληρούν τα ηλικιακά κριτήρια που θα ορισθούν από το υπουργείο Υγείας θα λαμβάνουν ένα απλό sms και θα μπορεί να κλεισθεί ραντεβού σε ιδιωτική μονάδα υγείας για τη μαστογραφία.

Όπως διευκρινίζεται από το υπουργείο Υγείας, στην περίπτωση που υπάρξουν ευρήματα στη μαστογραφία θα ακολουθεί ειδική εξέταση από ιδιώτη γιατρό επίσης δωρεάν για την ασφαλισμένη. Μάλιστα έχει προβλεφθεί ότι θα δοθεί επιπλέον κονδύλι μέσω ΕΟΠΥΥ στους γιατρούς που θα χρειασθεί να εξετάσουν ασφαλισμένες που θα παρουσιάσουν ύποπτα ευρήματα στην μαστογραφία.Να σημειωθεί ότι τόσο οι δωρεάν διαγνωστικές εξετάσεις όσο και οι επισκέψεις στους ιδιώτες γιατρούς θα αποζημιωθούν χωρίς υποχρεωτικές εκπτώσεις από τον ΕΟΠΥΥ δηλαδή χωρίς rebate και clawback.

Για τον μήνα Μάρτιο όμως εντός Αττικής Δωρεάν Ψηφιακή Μαστογραφία και Τεστ Παπανικολάου παρέχονται από το Ελληνικό Ίδρυμα Ογκολογίας στον γυναικείο πληθυσμό του Δήμου Μοσχάτου – Ταύρου .

Την Τρίτη 8 Μαρτίου 2022 ξεκίνησε στον Δήμο Μοσχάτου – Ταύρου η 2η φάση του προγράμματος πληθυσμιακού ελέγχου “Η ΕΛΛΑΔΑ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ”, προσφέροντας σε όλες τις γυναίκες μονίμους κατοίκους του Δήμου την δυνατότητα να εξεταστούν ΔΩΡΕΑΝ με ψηφιακή μαστογραφία και τεστ Παπανικολάου, στη σταθερή μονάδα του Ιδρύματος. Στις γυναίκες ηλικίας 30 έως 50 ετών θα διενεργείται τεστ Παπανικολάου με την νέα μέθοδο υγρής φάσης (thin prep) και επιπλέον θα γίνεται ταυτοποίηση του ιού HPV.

Προκειμένου οι ενδιαφερόμενες να προγραμματίσουν εγκαίρως το ραντεβού τους, μπορούν να επικοινωνούν άμεσα, τις εργάσιμες ημέρες και ώρες από 9:30 έως 15:00, με την γραμματεία του Ελληνικού Ιδρύματος Ογκολογίας στα τηλέφωνα : 210-3620831-32.

Τέλος στο ΚΕΠ ΥΓΕΙΑΣ του Δήμου Παλλήνης και ο σύλλογος Φίλων Ογκολογικού Νοσοκομείου “Οι Αγίοι Αναργύροι”παρέχουν την δυνατότητα σε άπορες και ανασφάλιστες γυναίκες να κάνουν δωρεάν εξέταση ψηφιακής μαστογραφίας.

Οι γυναίκες που πληρουν τις προυποθέμπορουν στις σεις που έχουν τεθεί – γυναίκες άπορες ,ανασφάλιστες να έχουν ένα πολυτιμο ραντεβού .- στις 18 Μαρτίου 2022 ημέρα Παρασκευή .

Το πρόγραμμα απευθύνεται σε γυναίκες ηλικίας 40 -69 ετών και ειναι απαραίτητη η εγγραφή τους στα ΚΕΠ ΥΓΕΙΑΣ του Δήμου Παλλήνης.Οι ενδιαφερόμενες για ραντεβού και πληροφορίες μπορούν να απευθύνονται στα παρακάτω γραφεία κατα τις ώρες 9:00 – 13:00.

Τμήμα Προστασίας και Προαγωγής της Δημόσιας Υγείας του Δήμου Παλλήνης (Φειδιππίδου 25Α) Δημοτικό κατάστημα Παλλήνης .Τηλέφωνα : 2132031604, 2132031606, 213231610 Δημοτικά Ιατρεία Παλλήνης Υψηλάντου 3 . Τηλέφωνα : 210-6668888 , 210-6668944

Περισσότερα :

Πηγή: healthreport.gr

https://ellio.gr/wp-content/uploads/2022/03/Πρόσκληση-γυναικών-Δ_Μοσχάτου-Ταύρου-β-φάση.pd

fhttps://ellio.gr/wp-content/uploads/2022/03/Δ_Τ-έναρξης-β-φάσης-Δ_Μοσχάτου.pdf

http://www.pallini.gr/

Κατά 60 τοις εκατό μειώθηκαν οι κλινικές δοκιμές ασθενών με καρκίνο κατά τη διάρκεια της πανδημίας

Ο αριθμός των ασθενών με καρκίνο που εισέρχονται σε κλινικές δοκιμές έχει πέσει κατακόρυφα κατά τη διάρκεια της πανδημίας – αρνούμενοι σε πολλές χιλιάδες τις πιο πρόσφατες θεραπευτικές επιλογές και καθυστερώντας την ανάπτυξη φαρμάκων και τεχνολογιών αιχμής.

Νέα στοιχεία δείχνουν ότι οι δοκιμές καρκίνου μειώθηκαν σχεδόν κατά 60 τοις εκατό κατά το πρώτο έτος της πανδημίας, εν μέσω προειδοποιήσεων ότι ο Covid-19 έχει επιδεινώσει μακροχρόνια ζητήματα με τη χρηματοδότηση δοκιμών, τη ρύθμιση και την πρόσβαση.

Οι ειδικοί στον καρκίνο παρουσίασαν μια σειρά ευρημάτων σχετικά με τα εμπόδια στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών στο Ηνωμένο Βασίλειο και προτάσεις για την ενίσχυση της συμμετοχής μέσω της ενίσχυσης των πληροφοριών, της αλλαγής των θεραπευτικών οδών και της εξορθολογισμού των κανονισμών.

1. Επέκταση της δοκιμαστικής πρόσβασης

Το Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου δημοσιεύει μια έκθεση που συγκεντρώνει δεδομένα για δοκιμές καρκίνου και τις απόψεις ασθενών και κλινικών γιατρών σχετικά με το πώς μπορούμε να ξεπεράσουμε τα εμπόδια για να γίνουν οι δοκιμές ευρύτερα διαθέσιμες. Η μείωση της πρόσβασης σε κλινικές δοκιμές πρόκειται να συνεχιστεί καθώς μπαίνουμε σε έναν δύσκολο χειμώνα για το NHS με τα ποσοστά Covid-19 να είναι ακόμα υψηλά και να αναμένεται αύξηση σε άλλες μολυσματικές ασθένειες όπως η γρίπη και ο RSV.

Το Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο (ICR) προειδοποιεί ότι χωρίς επείγουσα δράση για να ανοίξουν οι κλινικές δοκιμές σε ασθενείς ευρύτερα και νωρίτερα στη θεραπεία, θα μπορούσαν να χαθούν τεράστιες ευκαιρίες για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων.

2. Η δοκιμαστική πρόσληψη μειώθηκε κατά 60 τοις εκατό

Τα στοιχεία που ελήφθησαν από το Εθνικό Ινστιτούτο Έρευνας για την Υγεία (NIHR) δείχνουν ότι ο αριθμός των ασθενών που ξεκίνησαν σε κλινικές δοκιμές για καρκίνο στην Αγγλία μειώθηκε σε 27.734 το 2020/21, από 67.057 κατά μέσο όρο τα τρία χρόνια πριν. Ο αριθμός των ασθενών μειώθηκε για σχεδόν κάθε τύπο καρκίνου που αναλύθηκε.

Μια μελέτη βασισμένη σε συνεντεύξεις 12 κορυφαίων ερευνητών κλινικών δοκιμών από όλο το Ηνωμένο Βασίλειο που ανατέθηκε από τη φιλανθρωπική οργάνωση υγείας Picker βρήκε ισχυρή συμφωνία ότι έπρεπε να γίνουν περισσότερα για να διευρυνθεί η πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές για ασθενείς με καρκίνο.

3. Σειρά φραγμών

Η μελέτη, που διεξήχθη από τον Απρίλιο έως τον Ιούλιο του 2020 κατά την πρώιμη περίοδο της πανδημίας, εντόπισε τα ακόλουθα ζητήματα:

Υπάρχει υπερβολικός διοικητικός φόρτος για τη δημιουργία κλινικών δοκιμών, ειδικά για καινοτόμους σχεδιασμούς δοκιμών, όπως οι μελέτες που βασίζονται σε βιοδείκτες για την ιατρική ακριβείας.
Το NHS δεν διαθέτει συστήματα για γρήγορο γενετικό έλεγχο ασθενών για την επιλογή τους για δοκιμές ιατρικής ακριβείας.
Οι ασθενείς αντιμετωπίζουν μια κλήρωση ταχυδρομικού κώδικα για πρόσβαση στις πιο πρόσφατες δοκιμές. Η χρηματοδότηση για τους γιατρούς για τη διεξαγωγή κλινικής έρευνας ποικίλλει μεταξύ των νοσοκομείων – που σημαίνει ότι ορισμένοι ασθενείς χάνουν τις πιο πρόσφατες θεραπείες.
Οι πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές για ασθενείς και γιατρούς είναι ανεπαρκείς – οι υπάρχουσες πληροφορίες διαχέονται σε πολλές πλατφόρμες, δεν διατηρούνται ενημερωμένες και συχνά σε μορφή που είναι δύσκολο να κατανοήσουν οι ασθενείς.

Το ICR ανέθεσε επίσης μια έρευνα σε 505 άτομα που είχαν λάβει θεραπεία για καρκίνο, η οποία διενεργήθηκε τον Μάρτιο του 2020.

4. Άνιση δοκιμαστική πρόσβαση

Διαπίστωσε ότι το 95 τοις εκατό των ερωτηθέντων θεώρησε ότι ήταν σημαντικό να προσφερθεί στους ασθενείς με καρκίνο πρόσβαση στη θεραπεία σε κλινικές δοκιμές. Αλλά μόνο το 37 τοις εκατό είχε ακούσει για κλινικές δοκιμές κατά τη διάρκεια της δικής του θεραπείας και μόνο ένας στους δέκα (11 τοις εκατό) συμμετείχε σε μια δοκιμή.

Υπήρχε επίσης διαφορά στην ικανότητα πρόσβασης σε δοκιμές σε διάφορα μέρη της χώρας, με ορισμένους ασθενείς σε αγροτικές περιοχές να αναφέρουν ότι ταξίδεψαν περισσότερα από 100 μίλια για θεραπεία σε μια κλινική δοκιμή.

5.Κάλεσμα για επένδυση

Λαμβάνοντας υπόψη τα εμπόδια που εντοπίστηκαν, το ICR ζητά τα ακόλουθα:

Επείγουσα επένδυση στην ανάκαμψη από κλινικές δοκιμές καρκίνου μετά την πανδημία – για τη δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας για τη στρατολόγηση ασθενών και τη διασφάλιση της έναρξης νέων δοκιμών.
Μαθαίνοντας από τον Covid-19 για τον εξορθολογισμό των κανονισμών – καθιστώντας ευκολότερη και ταχύτερη τη δημιουργία καινοτόμων σχεδίων μελέτης, συμπεριλαμβανομένων δοκιμών με βάση τους βιοδείκτες για ιατρική ακριβείας και την ουσιαστική παρακολούθηση ασθενών.
Διαθέτοντας δοκιμές νωρίτερα στη θεραπεία – κάνοντας συζητήσεις για δοκιμές και προσφέροντας γενετικό έλεγχο αμέσως μετά τη διάγνωση και διασφαλίζοντας ότι οι δοκιμές δεν θεωρούνται πλέον ως έσχατη λύση, αλλά ενσωματώνονται στην πορεία του ασθενούς αμέσως μετά τη διάγνωση.
Παροχή πρόσβασης στις πληροφορίες των δοκιμών – μέσω χρηματοδότησης για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες είναι ενημερωμένες, κατανοητές για ασθενείς και γιατρούς και προσβάσιμες μέσω ενός μόνο σημείου εισόδου.
Αντιμετώπιση της λοταρίας ταχυδρομικού κώδικα στην πρόσβαση – διασφάλιση ότι τα νοσοκομεία σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο διαθέτουν εκπαιδευμένο προσωπικό σε ειδικότητες όπως η Ε&Α, η παθολογία και η ακτινολογία, και ότι οι ογκολόγοι υποστηρίζονται κατάλληλα για να αφιερώνουν χρόνο στην έρευνα.
Αντιμετώπιση των φραγμών για την πρόσβαση σε κοινότητες που δεν εξυπηρετούνται – καθώς υπάρχουν στοιχεία ότι οι φτωχότεροι ασθενείς και εκείνοι που προέρχονται από εθνοτικές μειονότητες είναι λιγότερο πιθανό να αποκτήσουν πρόσβαση σε δοκιμές.

Από τις ανακαλύψεις στα οφέλη

Ο καθηγητής Nick James, καθηγητής έρευνας για τον καρκίνο του προστάτη και της ουροδόχου κύστης στο Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου είπε:

«Οι κλινικές δοκιμές είναι ο μοναδικός καλύτερος τρόπος να μετατραπούν οι εξελίξεις στην επιστήμη σε οφέλη για τους ασθενείς. Αλλά η στρατολόγηση δοκιμαστικών έχει πέσει κατακόρυφα κατά τη διάρκεια της πανδημίας, επιβραδύνοντας τον αγωγό νέων θεραπειών και κλέβοντας την πρόσβαση των ατόμων με καρκίνο σε φάρμακα που θα σώσουν τη ζωή.

«Χρειαζόμαστε επείγουσες επενδύσεις για την ανάκαμψη των κλινικών δοκιμών Covid-19 και για να λάβουμε χρηματοδότηση σε εκείνα τα κέντρα που αυτή τη στιγμή αγωνίζονται να υποστηρίξουν την κλινική έρευνα. Πρέπει επίσης να μάθουμε τα μαθήματα από τον Covid-19. Είναι σαφές ότι η γραφειοκρατία και τα ρυθμιστικά εμπόδια για τις κλινικές δοκιμές συχνά κάνουν περισσότερο κακό παρά καλό – εμποδίζοντας την πρόοδό μας στην ανάπτυξη των επόμενων θεραπειών για τον καρκίνο που αλλάζουν το παιχνίδι».

Δοκιμαστική πρόσβαση σε επίπεδο up

Η καθηγήτρια Christina Yap, Καθηγήτρια Βιοστατιστικής Κλινικών Δοκιμών στο Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου είπε:

«Δεν υπάρχει έλλειψη ασθενών που θέλουν να λάβουν μέρος σε κλινικές δοκιμές, αλλά πάρα πολλοί άνθρωποι περνούν τη θεραπεία τους χωρίς να γνωρίζουν ότι υπάρχει μια δοκιμή που θα μπορούσε να τους ωφελήσει. Οι πληροφορίες σχετικά με τις διαθέσιμες δοκιμές είναι επί του παρόντος ασυντόνιστες, δυσνόητες και όχι πάντα ενημερωμένες. Εάν δεν διαθέτουμε επαρκώς προσβάσιμες πληροφορίες για τους ασθενείς και τους γιατρούς τους, θα συνεχίσουμε να βλέπουμε υποεκπροσωπούμενους πληθυσμούς και εθνοτικές μειονότητες σε κλινικές δοκιμές, με ανεπαρκή πρόσβαση στις πιο πρόσφατες θεραπείες».

Μια δοκιμή για κάθε ασθενή

Ο καθηγητής Kristian Helin, Διευθύνων Σύμβουλος του Ινστιτούτου Έρευνας για τον Καρκίνο, Λονδίνο, δήλωσε:

«Οι κλινικές δοκιμές έχουν τεράστια οφέλη για τους ασθενείς, τόσο με την παροχή πρόσβασης στα πιο πρόσφατα φάρμακα και τεχνολογίες όσο και με την επίδειξη της αποτελεσματικότητας της επόμενης γενιάς θεραπειών για χρήση στο NHS. Θα θέλαμε να δούμε μια κλινική δοκιμή να είναι διαθέσιμη για κάθε καρκινοπαθή που θα ήθελε να συμμετάσχει σε μια. Αυτό απαιτεί επένδυση στην ανάκαμψη της κλινικής έρευνας για τον Covid-19, για να επιστρέψουμε στο σημείο που βρισκόμασταν πριν από την πανδημία, και ευρύτερα μέτρα για τη διεύρυνση της πρόσβασης σε δοκιμές αναδιαμορφώνοντας τη χρηματοδότηση, τη ρύθμιση, τις πληροφορίες και τις οδούς θεραπείας».

https://www.icr.ac.uk/news-archive/cancer-trial-recruitment-drops-by-60-per-cent-during-pandemic

Οδηγίες για απαλλαγή από τα Τέλη Ταξινόμησης (Τ.Τ.) σε άτομα με αναπηρία

Τις προυποθέσεις και τα απαραίτητα δικαιολογητικά καθορίζει η ΑΑΔΕ για τα άτομα με αναπηρίες που δικαιούνται αυτοκίνητα με απαλλαγή από το τέλος ταξινόμησης.

Δικαιούχοι είναι όλοι οι ανάπηροι Έλληνες πολίτες και πολίτες άλλων κρατών που ζουν στην Ελλάδα και έχουν πλήρη αναπηρία ή εμφανίζουν σοβαρή κινητική αναπηρία. Έχουν όσοι πάσχουν από τύφλωση με ποσοστό μεγαλύτερο του 80%,όσοι έχουν διαπιστωθεί με νοητική αναπηρία, με αυτισμό, με μεσογειακή αναιμία, νεφρική ανεπάρκεια, όσοι είναι μεταμοσχευμένοι, όσοι έχουν κυστική ίνωση με συνολικό ποσοστό πάνω από 67% τοις εκατό. Περιλαμβάνονται στην ομάδα αυτή και όλοι οι Έλληνες ανάπηροι του πολέμου, των Ενόπλων Δυνάμεων, των Σωμάτων Ασφαλείας, του Πυροσβεστικού και Λιμενικού Σώματος. Αναλυτικά οι κατηγορίες δικαιούχων υπάρχουν στις πηγές.

Η διαπίστωση της αναπηρίας καθορίζεται από την γνωμάτευση των (ΚΕ.Π.Α.) του ΕΦΚΑ Κέντρα Πιστοποίησης Αναπηρίας αλλά και για τη δεύτερη κατηγορία δικαιούχων χρειάζεται η διαπίστωση της αναπηρίας από την Ανώτατη του Στρατού Υγειονομική Επιτροπή (Α.Σ.Υ.Ε.).

Οι δικαιούχοι θα πρέπει να γνωρίζουν επίσης ότι η ατέλεια που παρέχεται καλύπτει το τέλος ταξινόμησης (Τ.Τ.). Ο τυχόν οφειλόμενος Φ.Π.Α. και ο εισαγωγικός δασμός (σε περίπτωση εισαγωγής του αυτοκινήτου από χώρα εκτός Ε.Ε.) καταβάλλονται κανονικά όπως επίσης ότι το αυτοκίνητο πρέπει να είναι αντιρρυπαντικής τεχνολογίας με κυλινδρικό κινητήρα έως 1.650 κ. εκ. ή και μεγαλύτερο υπό προϋποθέσεις.

Για την έκδοση έγκρισης οδήγησης αναπηρικού αυτοκινήτου από άλλο, πλην του δικαιούχου, πρόσωπο οι προϋποθέσεις είναι οι εξής;

Το αυτοκίνητο μπορεί να οδηγείται και από άλλα πρόσωπα, ένα ή δύο, υπό τις προϋποθέσεις:

Να επιβαίνει σε αυτό το άτομο με την αναπηρία
Τα πρόσωπα αυτά να μη διαμένουν μακριά από την οικία του
Να έχει κάνει αίτηση και να έχει χορηγηθεί άδεια από την αρμόδια Τελωνειακή Αρχή, στην οποία θα δηλώνει τα πρόσωπα που επιθυμεί να οδηγούν το αυτοκίνητό του

Ενώ το πρόστιμο για την παραβίαση ανέρχεται σε 293 ευρώ .

Τέλος γίνεται ξεκάθαρο από την Ανεξάρτητη αρχή Δημοσίων Εσόδων ότι για όσα αυτοκίνητα έχουν πλήρη ή μερική απαλλαγή από το Τ.Τ μετά την πάροδο επτά ετών από την λήξη τους έτους μέσα στο οποίο πραγματοποιήθηκε ο τελωνισμός τους μπορούν να μεταβιβαστούν σε άλλο άτομο ή να χρησιμοποιηθούν σε άλλες χρήσεις. Καθορίζονται επίσης αναλυτικά και οι διαδικασίες για μεταβίβαση λόγω θανάτου του αναπήρου αλλά και αποδέσμευσης από τους ίδιους τους αναπήρους κατά το χρονικό διάστημα μεταξύ πενταετίας και επταετίας όπως επίσης και πως μπορεί να ενεργοποιηθεί η δυνατότητα εκ νέου χορήγησης απαλλαγής σε περίπτωση κλοπής .

Στα επισυναπτόμενα θα βρείτε:

Τις οδηγίες τις ΑΑΔΕ
Τον πίνακα με τις παθήσεις καθώς και την Κοινής Υπουργικής Απόφασης των Υφυπουργών Οικονομικών – Εργασίας και Κοινωνικών Υποθέσεων με θέμα «Αντιστοίχιση παθήσεων του άρθρου 16 του ν. 1798/1988 με τον Ε.Π.Π.Π.Α»
Το ΦΕΚ με την Αντιστοίχιση παθήσεων του άρθρου 16 του ν. 1798/1988 με τον Ενιαίο Πίνακα Προσδιορισμού Ποσοστού Αναπηρίας για την καλύτερη διευκρίνηση των δικαιούχων

https://www.aade.gr/sites/default/files/2021-04/FAQs_AMEA.pdf

https://www.aade.gr/sites/default/files/2021-11/%CE%9A%CE%9F%CE%99%CE%9D%CE%9F%CE%A0%CE%9F%CE%99%CE%97%CE%A3%CE%97_%CE%9A%CE%A5%CE%91_%CE%91%CE%9C%CE%95%CE%91_LIVELINK_%CE%9C%CE%95_%CE%91%CE%94%CE%91_final.pdf

https://www.aade.gr/sites/default/files/2021-11/a_1235_2021fek%20%281%29.pdf

Κίνδυνοι του COVID- 19 σε ιστούς του εγκεφάλου που σχετίζονται κυρίως με την όσφρηση

Οι επιπτώσεις του Covid- 19 είναι κάτι που μας απασχολεί όλους. Σύμφωνα με μια νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Nature τα άτομα που έχουν νοσήσει με Covid-19 έχουν μεγαλύτερη απώλεια γκρίζας ύλης και βλάβη στους ιστούς του εγκεφάλου συγκριτικά με τα άτομα που δεν κόλλησαν τον ιό.

Στην μελέτη πήραν μέρος 785 άτομα ηλικίας απο 51 έως 81 και υποβλήθηκαν, όπως φαίνεται για πρώτη φορά, σε εγκεφαλικές αξονικές πρίν αλλά και μήνες αφότου νόσησαν. Από τις σαρρώσεις ανακαλύφθηκε συρρίκνωση και βλάβη σε ιστούς του εγκεφάλου που σχετίζονται κυρίως με την όσφρηση αλλά και σε άλλες λειτουργίες.

Ετήσια, υπάρχει μικρή απώλεια γκρίζας ύλης, με την κανονική γήρανση. Κάθε χρόνο, για παράδειγμα, σε περιοχές που αφορούν την μνήμη υπάρχει απώλεια που ανέρχεται σε ποσοστό 0,2 έωσ 0,3 %, ενώ αντίθετα σε άτομα που νόσησαν, χωρίς να χρειαστεί να νοσηλευθούν, παρατηρήθηκε μείωση γκρίζας ύλης σε διαφορετικές περιοχές του εγκεφάλου από 0,2 τοις εκατό και 2 τοις εκατό πρόσθετη απώλεια , στα 3 πρώτα χρόνια μεταξύ των σαρώσεων.

Σύμφωνα με την Δρ Serena Spudich, επικεφαλής νευρολογικών λοιμώξεων και παγκόσμιας νευρολογίας στο Yale School of Medicine, τα άτομα με Covid της μελέτης , είναι επαρκές πειστήριο για την αλλαγή που συμβαίνει στον εγκέφαλο και μπορούν να αποτελέσουν βάση για νέες έρευνες. Αλλά όπως τόνισε η Δρ. Serena, θα ήταν υπερβολικό να καταλήξουμε στο συμπέρασμα ότι ο covid-19 έχει μακροπρόθεσμες κλινικές επιπτώσεις. “Το να τρομοκρατηθεί ο κόσμος και να θεωρεί ότι εάν νοσήσουν θα έχουν μόνιμα εγκεφαλική βλάβη και δεν θα μπορούν να λειτουργήσουν δεν είναι ο σκοπός της έρευνας “.

Περισσότερα στο :

https://www.nytimes.com/2022/03/07/briefing/covid-brain-damage-rto.html

Κατάθλιψη και διατροφή

Μήπως όμως η «δαιμονοποίηση» των λιπαρών τις τελευταίες δεκαετίες ευθύνεται εν μέρει για τη δραματική αύξηση των περιστατικών κατάθλιψης παγκοσμίως;

Αν και ακραία, η θεωρία αυτή έχει κάποια επιστημονική βάση. Μια νέα επισκόπηση (μετα-ανάλυση) που πραγματοποιήθηκε από Κινέζουν ερευνητές και δημοσιεύεται στην επιθεώρηση Journal of Psychiatry & Neuroscience υποδεικνύει ότι τα χαμηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα –τα οποία πιθανώς προκύπτουν από χαμηλή πρόσληψη λιπαρών μέσω της διατροφής– συσχετίζονται με τον αυξημένο κίνδυνο βαριάς κατάθλιψης και αυτοκτονικών τάσεων.

Τα στοιχεία έδειξαν ότι τα άτομα που είχαν τα χαμηλότερα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα τους είχαν 112% περισσότερες πιθανότητες να ταλαιπωρούνται από αυτοκτονικές σκέψεις.

Μαζί με όλα αυτά θα πρέπει να προσέχουμε πόσα λιπαρά και πόση χοληστερόλη λαμβάνουμε από τη διατροφή μας ώστε να προστατεύσουμε την καρδιά μας. Η υπερβολική πρόσληψη λιπαρών, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, συνδέεται με τον αυξημένο κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού επεισοδίου και πρόωρου θανάτου.

Πώς εξηγείται η σχέση κατάθλιψης & λιπαρών

Μια πιθανή θεωρία είναι η εξής: Ο ανθρώπινος εγκέφαλος αποτελείται κατά 60% από λίπος και ποσοστό περίπου 25% της συνολικής χοληστερόλης στον οργανισμό συγκεντρώνεται εκεί. Για το λόγο αυτό, ο εγκέφαλος αδυνατεί να λειτουργήσει σωστά εάν δεν λαμβάνει επαρκή ποσότητα λιπαρών. Ποικίλες μελέτες έχουν καταδείξει ότι τα πολύ χαμηλά επίπεδα χοληστερόλης συνδέονται με αδυναμία σύνθεσης και μεταφοράς σημαντικών νευροδιαβιβαστών –για παράδειγμα της σεροτονίνης, η οποία προωθεί την καλή διάθεση και την ευεξία.

Βέβαια, δεν είναι όλα τα λιπαρά εξίσου ωφέλιμα και θρεπτικά. Καλές πηγές λιπαρών (Ω-3) αποτελούν το ψάρι, το βιολογικό κρέας και διάφορα είδη ξηρών καρπών και σπόρων. Ποιοτικά λιπαρά παρέχουν επίσης το αβοκάντο και το ελαιόλαδο, τροφές που έχουν συνδεθεί με τα αυξημένα επίπεδα «καλής» χοληστερόλης (HDL) και με τη βελτιωμένη γνωστική λειτουργία.

https://www.onmed.gr/diatrofi/story/341551/katathlipsi-i-diatrofiki-elleipsi-pou-afksanei-ton-kindyno-eos-kai-112

Κλινικές μελέτες: Φάσεις,Φάρμακα και άλλες πληροφορίες σε έναν μικρό Οδηγό

Ως Κλινική Μελέτη ορίζουμε γενικά την έρευνα η οποία πραγματοποιείται σε ανθρώπους. Οι κλινικές μελέτες αποτελούν ένα μοναδικό εργαλείο για την ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών συσκευών. Βασικός στόχος κάθε κλινικής μελέτης είναι να αποδείξει ότι το ερευνητικό προϊόν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για ανθρώπινη χρήση. Παράλληλα, οι Κλινικές Μελέτες συμβάλλουν ώστε να βρεθούν καλύτεροι τρόποι πρόληψης, διάγνωσης και θεραπείας διαφόρων ασθενειών.

Oι κλινικές μελέτες εμπίπτουν στις ακόλουθες κατηγορίες

• Παρεμβατικές (κλινικές δοκιμές)
Παρεμβατικές είναι οι κλινικές μελέτες που έχουν ως σκοπό τον καθορισμό και την τεκμηρίωση των ενδείξεων, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός ερευνητικού προϊόντος (φαρμάκου, εμβολίου) ή ιατροτεχνολογικού προϊόντος με ταυτόχρονο προσδιορισμό των ανεπιθύμητων δράσεων του αλλά και των κλινικών και φαρμακολογικών χαρακτηριστικών του.

• Μη Παρεμβατικές
Ως Μη-Παρεμβατικές ορίζονται οι μελέτες εκείνες κατά τις οποίες το υπό έρευνα προϊόν συνταγογραφείται βάσει των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην άδεια κυκλοφορίας του και βάσει του πρωτοκόλλου της μελέτης οι ασθενείς δεν εντάσσονται σε οποιαδήποτε άλλη επιπρόσθετη διαγνωστική ή θεραπευτική παρέμβαση.

Οι κλινικές μελέτες διέπονται από ιδιαίτερα αυστηρούς δεοντολογικούς κανόνες και νομοθεσίες, τις οποίες όλοι οι εμπλεκόμενοι οφείλουν να τηρούν. Με αυτό τον τρόπο διασφαλίζονται τα δικαιώματα των ασθενών και η προστασία των προσωπικών τους δεδομένων.

Η έρευνα και η ανάπτυξη ενός φαρμάκου ή εμβολίου είναι μια μακροχρόνια και δαπανηρή διεργασία η οποία μπορεί να διαρκέσει πολλά χρόνια. Προτού φτάσει ένα φαρμακευτικό προϊόν στο στάδιο των κλινικών δοκιμών, έχει δοκιμαστεί στο εργαστήριο και σε πειράματα με ζώα (προ-κλινική έρευνα). Στην Ελλάδα η κλινική έρευνα αποτελεί έναν τομέα που συγκεντρώνει μεγάλο ενδιαφέρον και αναπτύσσεται ραγδαία. Από το 2017 έχουν λάβει άδεια διεξαγωγής στην Ελλάδα 778 κλινικές μελέτες, από τις οποίες οι 180 αδειοδοτήθηκαν από την 1η Ιανουαρίου 2021 έως τις 11 Φεβρουαρίου 2022 (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων https://www.eof.gr/web/guest/ct-list).

Ποιες είναι οι φάσεις μίας κλινικής δοκιμής;

Οι κλινικές δοκιμές διακρίνονται σε τέσσερις φάσεις:

• ΦΑΣΗ Ι: Το υπό έρευνα φάρμακο, ή εμβόλιο χορηγείται σε μια μικρή ομάδα (20-80) ατόμων, συνήθως υγιείς εθελοντές, με στόχο τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας και της οδού χορήγησης. Καθώς οι συμμετέχοντες είναι στη πλειοψηφία τους υγιείς εθελοντές, συχνά λαμβάνουν οικονομική αμοιβή για τη συμμετοχή τους. Συνήθως διαρκούν περίπου 1 έτος.

• ΦΑΣΗ ΙΙ: Το ερευνητικό προϊόν χορηγείται σε μία μεγαλύτερη ομάδα ασθενών (100-300) προκειμένου να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του δοσολογικού σχήματος. Στις μελέτες εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι υγιείς εθελοντές. Η διάρκειά τους είναι συνήθως 2-4 έτη.

• ΦΑΣΗ ΙΙΙ: Πραγματοποιούνται σε πολύ μεγαλύτερο αριθμό ασθενών (300-3000), με σκοπό την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του ερευνητικού προϊόντος. Στις μελέτες εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι υγιείς εθελοντές. Τα φαρμακευτικά ή ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ολοκληρώνουν επιτυχώς τις μελέτες Φάσης ΙΙΙ, λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας. Διαρκούν για περισσότερο από 3-5 έτη.

• ΦΑΣΗ ΙV: Αφορούν σκευάσματα τα οποία έχουν ήδη εγκριθεί και κυκλοφορήσει στην αγορά. Σε αυτές τις μελέτες, αξιολογούνται τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα των φαρμακευτικών προϊόντων και αξιολογούνται πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Στις μελέτες εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι υγιείς εθελοντές. Έχουν μεγάλη χρονική διάρκεια.

Πώς σχεδιάζεται μία κλινική δοκιμή;

Σε μία κλινική μελέτη, οι συμμετέχοντες χωρίζονται σε δύο ή περισσότερες ομάδες στις οποίες χορηγείται το ερευνητικό προϊόν, η καθιερωμένη θεραπεία, ή/και το εικονικό φάρμακο. Ο σχεδιασμός κάθε κλινικής μελέτης γίνεται με τέτοιο τρόπο ώστε να παρέχει αξιόπιστα και αμερόληπτα αποτελέσματα. Αυτό επιτυγχάνεται με τους εξής τρόπους:

• Τυχαιοποίηση – Στις περισσότερες κλινικές μελέτες, η κατανομή των συμμετεχόντων στις ομάδες γίνεται με τυχαία σειρά. Με αυτό τον τρόπο, οι ομάδες που δημιουργούνται είναι όσο το δυνατόν περισσότερο ομοιογενείς, γεγονός που ευνοεί την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων.

• Τυφλοποίηση – Τυφλός είναι ο σχεδιασμός όταν οι συμμετέχοντες δε γνωρίζουν την θεραπεία που λαμβάνουν. Όταν ούτε οι ερευνητές της μελέτης δεν γνωρίζουν ποιοι ασθενείς λαμβάνουν ποια θεραπεία, τότε η μελέτη είναι “διπλά-τυφλή” και συμβάλλει ώστε να αποφευχθούν τα σφάλματα και η μεροληψία από τους ερευνητές.

• Εικονικό φάρμακο (Placebo) – Εικονικό φάρμακο ορίζεται μία αδρανής ουσία, η οποία έχει όμοια σύσταση (χρώμα, υφή) με το πραγματικό φάρμακο. Με τη χρήση εικονικού φαρμάκου μπορεί να ερευνηθεί η πραγματική επίδραση του ερευνητικού προϊόντος. Η χρήση του εικονικού φαρμάκου δε συνηθίζεται στις ογκολογικές μελέτες, λόγω ηθικών περιορισμών.

Γράφουν οι Αγγελική Λιώση, Ειδικός Πρόληψης Λοιμώξεων και Επόπτρια Κλινικής Έρευνας, CLEO και Μαρία-Σταυρούλα Καράγιωργα, Επόπτρια Κλινικής Έρευνας, CLEO

Καρκίνος του μαστού και βιταμίνη D

Με βάση στατιστικές, μία στις οκτώ γυναίκες εμφανίζει καρκίνο του μαστού κάποια στιγμή στη ζωή της. Σύμφωνα με έρευνες, φάνηκε μία συσχέτιση μεταξύ του καρκίνου του μαστού και των χαμηλών επιπέδων βιταμίνης D στον οργανισμό των γυναικών.

Η βιταμίνη D, είναι αποδεδειγμένα πολύ σημαντική για την ρύθμιση της κυτταρικής ανάπτυξης καθώς δρα ως αντιπολλαπλασιαστικός παράγοντας σε πολλούς ιστούς και συμβάλλει στην επιβράδυνση της κακοήθους κυτταρικής ανάπτυξης.

Με βάση το περιοδικό HarvardHealth, to 41% του ενήλικου πληθυσμού έχει χαμηλά επίπεδα βιταμίνης D.

Σύμφωνα με έρευνες, οι γυναίκες με έλλειψη βιταμίνης D είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού. Η έλλειψη της βιταμίνης D στα κύτταρα επιταχύνει την ανάπτυξη του όγκου και διευκολύνει τη μετάσταση, γεγονός που οδηγεί στο συμπέρασμα πως η βιταμίνη D μπορεί να συμβάλλει στην καταστολή των καρκινικών μεταστάσεων.

Σε μια μελέτη στην οποία έλαβαν μέρος γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, ακολουθήθηκε θεραπεία με δόση Ασβεστίου ή με συνδυασμό Ασβεστίου και Βιταμίνης D. Ως αποτέλεσμα, μεταξύ των δύο ομάδων, όσες γυναίκες έλαβαν μόνο Ασβέστιο παρουσίασαν 44% μείωση της εμφάνισης όλων των τύπων καρκίνου, ενώ όσες έλαβαν και τα δύο, είχαν μείωση κατά 77%.

Οι ερευνητές καταλήγουν πως εάν τα επίπεδα βιταμίνης D3 διατηρούνται σε ένα ιδανικό επίπεδο όπως αυτό των 70ng/ml κατά την διάγνωση του καρκίνου και έναν χρόνο μετά τη διάγνωση, τότε υπάρχει μεγάλη πρόοδος στη επιβίωση των ασθενών από τον καρκίνο του μαστού.

Παρόλα αυτά δεν είναι εύκολο να πραγματοποιηθεί μια γενική σύσταση για τη ποσότητα βιταμίνης D που απαιτείται, καθώς η δόση διαφοροποιείται ανάλογα με το άτομο.

Τέλος θα πρέπει να αναφερθεί ότι η βελτίωση των επιπέδων βιταμίνης D στον οργανισμό βοηθά στην αποφυγή δημιουργίας 16 τύπων καρκίνου, περιλαμβανομένων του παγκρέατος, των πνευμόνων, των ωοθηκών, του μαστού, του προστάτη και του δέρματος.Πάνω από 200 επιδημιολογικές έρευνες και πάνω από 2.500 εργαστηριακές μελέτες επιβεβαιώνουν θεωρίες που συνδέουν την ανεπάρκεια βιταμίνης D με τον καρκίνο.

Και μην ξεχνάτε :

Ο καλύτερος τρόπος για να βελτιώσουμε τα επίπεδα βιταμίνης D στο σώμα μας είναι η έκθεση στον ήλιο. Ένας πολύ γενικός οδηγός προτείνει την έκθεση του 40% του σώματός μας στον ήλιο και τις ώρες από 10πμ έως 2μμ για είκοσι (20’) λεπτά.

https://www.kathimerini.gr/life/health/561709342/karkinos-toy-mastoy-kai-vitamini-d/

https://www.itrofi.gr/ygeia/vitamines/article/137/i-dynami-tis-vitaminis-d-enantia-ston-karkino