ΦΑΡΜΑΚΑ – ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ Archives - Σελίδα 15 από 18

44% όλων των νέων εγκρίσεων φαρμάκων φέτος, ήταν στην κατηγορία ογκολογίας (20 από τα 53 φάρμακα)

Πολλές επιδιώξεις έχουν τεθεί σε αναμονή κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορωνοϊού. Αλλά η βιοφαρμακευτική καινοτομία δεν είναι ένα από αυτά. Το 2020, ο FDA ενέκρινε 53 νέα φάρμακα, τα δεύτερα περισσότερα μέσα σε ένα μόνο έτος, μετά τα 59 του 2018.

Και η δυναμική συνεχίστηκε κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021. Με τον FDA να εγκρίνει το 29ο νέο φάρμακο στις 30 Ιουνίου, ο κλάδος ήταν ελαφρώς μπροστά από τον ρυθμό του περασμένου έτους.

Το Νο. 29 ήρθε την περασμένη εβδομάδα με πράσινο φως στην Jazz Pharmaceuticals για τη θεραπεία του καρκίνου του αίματος Rylaze. Ήταν η πρώτη έγκριση FDA σε 23 ημέρες.

Οι εγκρίσεις νέων φαρμάκων σημείωσαν υψηλό επίπεδο το 2020, αλλά αντιμετωπίζουν αβεβαιότητα το 2021

παρολαυτά Οι 10 πιο πολυαναμενόμενες λανσαρίσεις φαρμάκων του 2021 δίνουν στην αγορά την δυναμική που της πρέπει.

Όσον αφορά τους τομείς θεραπείας, δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι η ογκολογία αντιπροσωπεύει 12 από τις φετινές εγκρίσεις. Αυτό το ποσοστό αντιπροσωπεύει το 44% όλων των νέων εγκρίσεων φαρμάκων φέτος, ποσοστό ακόμη υψηλότερο από το 2020, όταν 20 από τα 53 νέα φάρμακα ήταν στην κατηγορία ογκολογίας.

Ακόμη και κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας, μην περιμένετε να υποχωρήσει ο ρυθμός της καινοτομίας. Είναι σημάδι των καιρών και οι επιτυχίες θα τροφοδοτήσουν μόνο περαιτέρω καινοτομία, σύμφωνα με τον αναλυτή της βιομηχανίας Ernst & Young, Arda Ural.

«Η επιτάχυνση στην επιτυχημένη ανάπτυξη πραγματικά καινοτόμων τεχνολογιών και θεραπευτικών πλατφορμών προσφέρει την ευκαιρία για υψηλότερες αποδόσεις της επένδυσης και οδηγεί τις προτεραιότητες των αγωγών», έγραψε ο Ural στην ανάλυσή του για τις τάσεις του πρώτου τριμήνου φέτος. «Η γονιδιακή θεραπεία, τα εμβόλια και θεραπείες με mRNA, η κυτταρική θεραπεία και η γονιδιακή επεξεργασία έμοιαζαν κάποτε σαν επιστημονική φαντασία, αλλά τώρα είναι πραγματικότητα».

Παρακάτω, βρείτε συνόψεις πολλών εγκρίσεων υψηλού προφίλ που έχουν γίνει μέχρι στιγμής το 2021. Οι συγκεντρώσεις του FDA για τις εγκρίσεις νέων φαρμάκων του 2021 μπορείτε να βρείτε εδώ και εδώ .

Abecma (Bristol Myers Squibb)

Μόλις ένα μήνα περίπου μετά την έγκριση υψηλού προφίλ CAR-T του Bristol Myers Squibb για τη θεραπεία λεμφώματος Breyanzi, η εταιρεία ξεκίνησε μια άλλη πολυαναμενόμενη κυτταρική θεραπεία σε όλη τη γραμμή τερματισμού του FDA.

Στα τέλη Μαρτίου, το BMS έλαβε έγκριση από τον FDA για το Abecma, το πρώτο φάρμακο CAR-T για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Ο FDA στήριξε την απόφασή του σε δεδομένα από μια δοκιμή φάσης 2 που ονομάζεται KarMMa, η οποία έδειξε ότι το φάρμακο προκάλεσε ανταπόκριση σε σχεδόν τα τρία τέταρτα των ασθενών με βαριά προθεραπευθείσα και εξαιρετικά ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα.

Ενώ το Abecma έχει το πλεονέκτημα πρώτης κίνησης στην αρένα του πολλαπλού μυελώματος CAR-T, οι μέρες του ως η μόνη επιλογή στο πεδίο είναι περιορισμένες. Johnson & Johnson και ο μύθος Biotech του cilta-cel έχει σκοράρει μια ανασκόπηση προτεραιότητα FDA, και ορισμένοι αναλυτές πιστεύουν ότι έχει μια ευνοϊκή κλινική εικόνα σε σχέση με την προσφορά BMS.

Όπως η Breyanzi, η άλλη κυτταρική θεραπεία του BMS, το Abecma είναι το επίκεντρο μιας προσπάθειας επέκτασης της παραγωγής στη φαρμακευτική εταιρεία. Μετά το ζεύγος των εγκρίσεων κυτταρικής θεραπείας κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021, η BMS σκιαγράφησε επεκτάσεις παραγωγής στη Μασαχουσέτη και την Ολλανδία για να ενισχύσει την παραγωγή της κυτταρικής θεραπείας.

Aduhelm (Biogen)

Σε μία από τις πιο αμφιλεγόμενες εγκρίσεις του FDA εδώ και χρόνια, η Biogen κατάφερε να βγάλει το φάρμακο για το Alzheimer Aduhelm από τη στοίβα των απορριμμάτων και να το περάσει από τη γραμμή τερματισμού του οργανισμού παρά την ηχηρή απόρριψη από τους ίδιους τους συμβούλους του FDA. Με αυτό το νεύμα, το Aduhelm, γνωστό και ως aducanumab, έγινε το πρώτο φάρμακο για το Alzheimer που εγκρίθηκε σε σχεδόν δύο δεκαετίες και το πρώτο που προοριζόταν να θεραπεύσει την πορεία της νόσου και όχι απλώς τα συμπτώματά της.

Αλλά μετά από εβδομάδες έντονων αντιδράσεων, η Biogen και η FDA αφέθηκαν να απαντήσουν σε ένα σωρό ανησυχίες σχετικά με τη θεραπεία.

Κυρίως μεταξύ αυτών ήταν η απόφαση του φαρμακοποιού να ορίσει την τιμή καταλόγου του Aduhelm στα 56.000 $ ετησίως παρά τα θολά κλινικά οφέλη του. Σε αυτό το τίμημα, ορισμένοι εκτιμούν ότι ο λογαριασμός της Medicare μόνο για τη θεραπεία Biogen θα μπορούσε να υπερβεί τη συνολική δαπάνη για όλα τα φάρμακα του Μέρους Β μαζί. Αυτό οφείλεται εν μέρει στην εξαιρετικά αμφισβητούμενη απόφαση του FDA να χορηγήσει πρόσβαση σε όλους τους ασθενείς με Αλτσχάιμερ αντί να περιορίσει τη χρήση σε εκείνους με πρώιμη έναρξη της νόσου.

Συγκεκριμένα, ο οργανισμός χρησιμοποίησε την αφαίρεση της αμυλοειδούς πλάκας ως υποκατάστατο τελικό σημείο, αντί να εγκρίνει με βάση τα σκληρά δεδομένα που δείχνουν κλινικό όφελος όσον αφορά την επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης. Ο οργανισμός έδωσε στην εταιρεία ένα παράθυρο εννέα ετών για να πραγματοποιήσει μια δοκιμή παρακολούθησης για να καθορίσει εάν το φάρμακο πράγματι ωφελεί την καθημερινή ζωή των ασθενών.

Εν τω μεταξύ, η ανησυχία του Καπιτωλίου έχει μετατραπεί από ένα βράσιμο σε βρασμό, ωθώντας δύο υψηλόβαθμους Δημοκρατικούς νομοθέτες να ξεκινήσουν έρευνα για να αντιμετωπίσουν τις «σοβαρές ανησυχίες για την απότομη τιμή» του Aduhelm, καθώς και τη «διαδικασία που οδήγησε στην έγκρισή του παρά ερωτήσεις σχετικά με το κλινικό όφελος του φαρμάκου».

Brexafemme (Synexis)

Ελάχιστα γνωστό πριν από την έγκριση του αντιμυκητιασικού του για τη θεραπεία της κολπικής λοίμωξης από ζυμομύκητες, το Scynexis του Jersey City βρίσκεται τώρα η «δυνατότερη και μοναδική φωνή» στον τομέα που κυριαρχούν τα γενόσημα, δήλωσε ο CEO Marco Taglietti σε πρόσφατη κλήση με επενδυτές. Την 1η Ιουνίου, το Brexafemme κέρδισε την ευλογία του FDA ως η πρώτη νέα κατηγορία αντιμυκητιασικών που εγκρίθηκε για την πάθηση εδώ και περισσότερες από δύο δεκαετίες.

Η κολπική λοίμωξη ζύμης, επίσης γνωστή ως αιδοιοκολπική καντιντίαση (VVC), επηρεάζει περίπου το 70% έως 75% των γυναικών τουλάχιστον μία φορά στη ζωή τους. Παρά την επικράτηση της πάθησης, η καινοτομία παραμένει στάσιμη από τα τέλη της δεκαετίας του 1990, έγραψαν οι αναλυτές της Cantor Fitzgerald σε πελάτες τον Ιούνιο.

Με κόστος χονδρικής 475 $, η Scynexis προσβλέπει σε κορυφαίες πωλήσεις 400 έως 600 εκατομμυρίων δολαρίων για το πρώτο της εμπορικό φάρμακο, αν και μπορεί να υπάρξουν «ανοδικά σενάρια», δήλωσε ο οικονομικός διευθυντής της εταιρείας Eric Francois κατά τη διάρκεια μιας πρόσφατης παρουσίασης. Μερικοί αναλυτές συμφωνούν: η εύκολη δοσολογία του Brexafemme, καθώς και η ικανότητά του να σκοτώνει τα μυκητιακά κύτταρα πίσω από τη μόλυνση – όπου τα φάρμακα αζόλης όπως το Diflucan της Pfizer υπολείπονται – και το «αυξανόμενο ενδιαφέρον των μεγάλων φαρμάκων για τον αντιμυκητιασικό χώρο», θα μπορούσε να δει την επιτυχή ιατρική επικράτεια με περισσότερες από 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις, είπε η ομάδα του Cantor Fitzgerald.

Μετρώντας αντίστροφα για την κυκλοφορία, η Scynexis έχει δημιουργήσει μια ομάδα πωλήσεων 70 ατόμων με τον εμπορικό συνεργάτη της Amplity Health. Εν τω μεταξύ, η εταιρεία αναφέρει ήδη ενδιαφέρον για το φάρμακό της: Σε μια πρόσφατη έρευνα της Scynexis σε περισσότερους από 1.000 επαγγελματίες υγείας, το 84% των γιατρών είπε ότι θα συνταγογραφούσε Brexafemme σε έναν ασθενή κατόπιν αιτήματος, δήλωσε η Christine Coyne, η διευθύνουσα σύμβουλος εμπορίου της εταιρείας. στο κάλεσμα του επενδυτή.

Breyanzi (Bristol Myers Squibb)

Μέχρι την έγκριση της Biogen τον Ιούνιο για το φάρμακο για το Αλτσχάιμερ Aduhelm, το νεύμα του FDA του Bristol Myers Squibb για κυτταρική θεραπεία, ο Breyanzi μπορεί να ήταν η έγκριση με το υψηλότερο προφίλ του κλάδου για το πρώτο εξάμηνο του 2021.

Breyanzi, η οποία κέρδισε FDA έγκριση τον Φεβρουάριο για τη θεραπεία ορισμένων ασθενών με μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα, υπήρξε το επίκεντρο πολλών μεγάλων πρωτοσέλιδα του κλάδου, συμπεριλαμβανομένων του Μπρίστολ έχασε την αξία των ενδεχόμενων πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων σωστά συνδεδεμένη με Celgene της εξαγοράς πίσω στο 2019.

Από την έγκριση της Breyanzi, η BMS έχει δεσμευτεί να ενισχύσει την παραγωγή της κυτταρικής θεραπείας και στις δύο πλευρές του Ατλαντικού.

Στην αγορά, Breyanzi είναι τακτοποιεί μακριά ενάντια σε παγιωμένες κυτταρικές θεραπείες από τη Novartis και την Gilead. Αλλά σε μια σημαντική νίκη στις αρχές Ιουνίου, ο Breyanzi δημοσίευσε θετικά αποτελέσματα σε λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων δεύτερης γραμμής. Τα αποτελέσματα δυνητικά οδήγησαν το φάρμακο να προχωρήσει στη γραμμή των θεραπευτικών σχημάτων, προσφέροντας πλεονέκτημα έναντι αυτών των αντιπάλων.

Το Breyanzi, μια εφάπαξ θεραπεία για έναν δύσκολα θεραπεύσιμο καρκίνο, έχει εγκριθεί επί του παρόντος για ασθενείς που έχουν αποτύχει τουλάχιστον δύο άλλες συστηματικές θεραπείες. Φέρει τιμή καταλόγου 410.300 $ ανά ασθενή.

Cabenuva (GlaxoSmithKline)

Η Cabenuva ξεκίνησε ένα νέο κεφάλαιο για τη θεραπεία του HIV. Αντί για καθημερινά από του στόματος χάπια, το ενέσιμο δύο φαρμάκων προσφέρει το πρώτο πλήρες θεραπευτικό σχήμα για τον HIV μακράς δράσης που χορηγείται μία φορά το μήνα. Ένας συνδυασμός της καβοτεγκραβίρης της GSK και της ριλπιβιρίνης της Johnson & Johnson, η ενδομυϊκή θεραπεία έδειξε ότι θα μπορούσε να ταιριάζει με τα παραδοσιακά σχήματα τριών φαρμάκων για την καταστολή του HIV σε δύο δοκιμές φάσης 3. Το φάρμακο αντιμετώπισε μια προηγούμενη οπισθοδρόμηση στον FDA χάρη σε ζητήματα που σχετίζονται με την κατασκευή, καθιστώντας τον Καναδά την πρώτη χώρα που το ενέκρινε τον περασμένο Μάρτιο.

Εν τω μεταξύ, το ViiV Healthcare της GSK αναμένει απόφαση του FDA να μειώσει τη συχνότητα δοσολογίας του Cabenuva σε μία φορά κάθε δύο μήνες.

Μέσω μιας νέας συνεργασίας με τη Halozyme, η ViiV επιδιώκει επίσης να αναπτύξει «υπερμακράς δράσης» φάρμακα για τον HIV κάτω από το δέρμα με μεσοδιαστήματα δοσολογίας τριών μηνών ή περισσότερο. Ενώ το ζευγάρι ξεκινά με την καβοτεγκραβίρη ενός παράγοντα για την πρόληψη του HIV ή PrEP, η Cabenuva βρίσκεται επίσης στη λίστα της για αυτήν την ενημέρωση, δήλωσε σε πρόσφατη συνέντευξή της η επικεφαλής Ε&Α του ViiV, Kimberly Smith, MD.

Οι θεραπείες για τον HIV με βάση την καμποτεγκραβίρη και η μετάβαση σε φάρμακα μακράς δράσης είναι η απάντηση της GSK στον ανταγωνισμό από τη Gilead Sciences, που σήμερα είναι ο ηγέτης στην αγορά του HIV. Αυτά τα φάρμακα αναμένεται επίσης να φέρουν τις δραστηριότητες της GSK για τον ιό HIV, όταν η τρέχουσα ντολουτεγκραβίρη με ψωμί και βούτυρο, που πωλείται με την εμπορική ονομασία Tivicay και χρησιμοποιείται σε άλλους συνδυασμούς σταθερής δόσης, χάσει την προστασία της με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το 2027.

Empaveli (Apellis Pharmaceuticals)

Ο Μάιος ήταν ένας καλός μήνας για το Empaveli της Apellis Pharmaceuticals. Πρώτον, ο FDA ενέκρινε ευρέως τον αναστολέα C3 για τη θεραπεία ασθενών με τη σπάνια διαταραχή του αίματος παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH), ακόμη και για εκείνους που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Πριν από την απόφαση του πρακτορείου, δεν ήταν σαφές εάν η Empaveli θα υποβιβαζόταν σε αυτούς που δεν πήγαιναν στους αντιπάλους της στο C5, δηλαδή στους Soliris και Ultomiris του Alexion.

Σίγουρα, η Apellis είχε μια εφεδρική μελέτη στα σκαριά και, αργότερα τον ίδιο μήνα, αποκάλυψε ότι το Empaveli «επέδειξε στατιστική υπεροχή» στη σταθεροποίηση της αιμοσφαιρίνης και τη μείωση της γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH) σε σύγκριση με την τυπική φροντίδα. Με αυτά τα επιπλέον δεδομένα και την έγκριση, η Apellis μπόρεσε να στοχεύσει τους 1.500 ασθενείς με PNH που έπαιρναν ήδη αναστολέα C5, καθώς και τα περίπου 150 άτομα που διαγιγνώσκονται πρόσφατα κάθε χρόνο, ο David Acheson, εμπορικός αντιπρόεδρος της Apellis στη Βόρεια Αμερική. είπε στα τέλη Ιουνίου.

Από αυτούς που έχουν αλλάξει από έναν αναστολέα C5 κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Empaveli, ο Acheson είπε ότι περίπου το 60% προέρχονται από την Ultomiris. Αλλά η Apellis δεν σταματά εκεί: Η εταιρεία σκοπεύει να βρει μια νέα ένδειξη στη γεωγραφική ατροφία, μια πάθηση που σχετίζεται με την ηλικία που χαρακτηρίζεται από τον εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας στο μάτι, που θα μπορούσε να αποφέρει περίπου 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις. Η Apellis αναμένει βασικά στοιχεία για τη φάση 3 αργότερα αυτό το τρίμηνο.

Lumakras (Amgen)

Στην προσπάθεια να σπάσει τον κώδικα της πρωτεΐνης KRAS, η Amgen έγραψε ιστορία φέτος με την ογκολογική υπερπαραγωγή σε αναμονή, Lumakras. Εγκεκριμένο τρεις μήνες νωρίτερα από το χρονοδιάγραμμα για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με γενετική μετάλλαξη που ονομάζεται KRAS G12C, το Lumakras είναι τώρα η πρώτη θεραπεία που πλήττει έναν στόχο όγκου που κάποτε θεωρούνταν απαράδεκτος.

Με το KRAS G12C να αντιπροσωπεύει περίπου το 13% των μεταλλάξεων του NSCLC, ο εντοπισμός ασθενών που μπορούν να ωφεληθούν από το Lumakras θα είναι το κλειδί για την επιτυχία του φαρμάκου. Για το σκοπό αυτό, η Amgen έχει συνεργαστεί με τις εταιρίες διαγνωστικών Guardant Health και Qiagen, οι οποίες και οι δύο σημείωσαν τα συνοδευτικά διαγνωστικά πράσινα φώτα μαζί με τον Lumakras.

Ορισμένοι αναλυτές, όπως ο Salim Syed του Mizuho, έχουν επισημάνει την κατάσταση μετάλλαξης των ασθενών με NSCLC ως πιθανό εμπόδιο κατά την άφιξη του Lumakras.

Από την πλευρά της, η Amgen συνεργάζεται με παρόχους για να λάβει αυτές τις πληροφορίες στις πρώτες σελίδες των αναφορών παθολογίας τους, δήλωσε ο EVP των εμπορικών επιχειρήσεων Murdo Gordon σε πρόσφατη κλήση επενδυτών. Η εταιρεία αναμένει επίσης το νεύμα του Lumakras να επιταχύνει τις δοκιμές «αρκετά γρήγορα».

Με τιμή 17.900 δολαρίων το μήνα, το φάρμακο έχει τη δυνατότητα να ξεπεράσει τα 100 εκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις πρώτου έτους, έγραψαν οι αναλυτές της Jefferies στους πελάτες τον Μάιο. Εν τω μεταξύ, οι αναλυτές του Cantor Fitzgerald προέβλεψαν 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε κορυφαίες πωλήσεις για το φάρμακο. Ενώ έχει παγιδευτεί το χρυσό, η Amgen δεν πετάει σόλο στον αγώνα KRAS. Συγκεκριμένα, η Mirati therapeutics κατακτά τη δεύτερη θέση με το προϊόν της adagrasib, το οποίο σημείωσε πρωτοποριακή ετικέτα θεραπείας από τον FDA στα τέλη Ιουνίου.

Zynlonta (ADC Therapeutics)

Ενώ αρκετά νέα φάρμακα CAR-T κατά του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων έχουν κάνει το ντεμπούτο τους τα τελευταία χρόνια, το Zynlonta της ADC Therapeutics ακολουθεί μια διαφορετική προσέγγιση για να επιτεθεί στη νόσο. Με την έγκριση του FDA τον Απρίλιο, η νέα εμπορική βιοτεχνολογία λανσάρει το πρώτο φάρμακο αντισώματος με στόχο το CD19 μονού παράγοντα στον τομέα αυτό.

Όπως και άλλα νέα φάρμακα DLBCL, το Zynlonta είναι εγκεκριμένο για ασθενείς που έχουν αποτύχει σε δύο προηγούμενες συστηματικές θεραπείες. Αλλά σε αντίθεση με τους αντιπάλους του, που προορίζονται για θεραπείες μίας χρήσης, το Zynlonta απαιτεί δοσολογία κάθε τρεις εβδομάδες.

Τον Μάιο, το φάρμακο σημείωσε τη συμπερίληψη στις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας του Εθνικού Ολοκληρωμένου Δικτύου Καρκίνου για λεμφώματα μεγάλων Β-κυττάρων. Σε μια δοκιμή φάσης 2, το Zynlonta είχε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 48,3% και για όσους ανταποκρίθηκαν, η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 10,3 μήνες. Πάνω από το 24% των ασθενών παρουσίασαν πλήρη ανταπόκριση στη δοκιμή. Μετά την έγκριση, η ADC χρησιμοποίησε τον συνεργάτη της κλινικής κατασκευής, την Avid Bioservices, για να βοηθήσει στην παραγωγή εμπορικών προμηθειών. Ένα φιαλίδιο του φαρμάκου κοστίζει 23.500 $ πριν από εκπτώσεις ή εκπτώσεις, σύμφωνα με αναφορές.

https://www.fiercepharma.com/special-reports/innovation-hold-during-pandemic-fda-says-no-27-approvals-first-half-2021

Πανελλαδική έρευνα υγείας Hellas Health VIII: Τα σημαντικότερα ευρήματα

Σημαντικά τα ευρήματα της πανελλαδικής έρευνας υγείας Hellas Health VIII που παρουσίασε σήμερα ο Γιάννης Τούντας, Διευθυντής του Ινστιτούτου Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής (ΙΚΠΙ) και Ομότιμος Καθηγητής Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής, ΕΚΠΑ. Η έρευνα πραγματοποιήθηκε στο διάστημα 5-12 Νοεμβρίου 2021, σε 1.001 άτομα, αντιπροσωπευτικό δείγμα του ενήλικα ελληνικού πληθυσμού, σε συνεργασία με τη Metron Analysis και υπό την αιγίδα και τη χορηγία του ΣΦΕΕ και την υποστήριξη των Angelini Pharma, ΒΙΑΝΕΞ A.E., Elpen, Φαρμασέρβ Lilly, Novo Nordisk, Pfizer, Roche. Τη συνέντευξη τύπου χαιρέτισε ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Βασικές διαπιστώσεις:

Το 74% του ενήλικα πληθυσμού έχει εμβολιαστεί για την Covid-19, to 43% για τη γρίπη, το 25% για τον πνευμονιόκοκκο, το 14% για την ηπατίτιδα Β, το 11% για τον έρπητα ζωστήρα και το 10% για διφθερίτιδα, τέτανο, κοκκύτη.

Το 88% από όσους έχουν ήδη εμβολιαστεί κατά της Covid-19 είναι διατεθειμένο να κάνει και την τρίτη δόση.

Το 36% έχει εμβολιάσει τα παιδιά κατά της Covid-19.

To 33% σκοπεύει να τα εμβολιάσει.

Το 38% έκανε λιγότερα από θα όσα ήθελε κατά τη διάρκεια των τεσσάρων τελευταίων εβδομάδων λόγω συναισθηματικών προβλημάτων (35% το 2017).

Το 12% ένιωθε αρκετά συχνά απελπισμένο και μελαγχολικό κατά τη διάρκεια των τεσσάρων τελευταίων εβδομάδων, το 7% τις πιο πολλές φορές και το 2% πάντα.

Το 55% αναφέρει την ύπαρξη χρόνιου νοσήματος. Το 16% αναφέρει υπέρταση, το 14% υπερχοληστερολαιμία, το 8% σπαστική κολίτιδα, το 8% αγχώδεις διαταραχές, το 7% οστεοαρθίτιδα ισχίου ή γόνατου, το 7% σακχαρώδη διαβήτη, το 6% κατάθλιψη και το 6% άσθμα.

Το 3% αναγκάστηκε να διακόψει τη θεραπεία κάποιο χρόνιο νόσημα λόγω πανδημίας, το 8% να την παρατείνει και το 5% να την αναβάλει.

Το 40% καπνίζει (36% το 2017). Το 31% καπνίζει καθημερινά και το 9% καπνίζει αλλά όχι καθημερινά.

Το 11% αναφέρει πως τους τελευταίους 12 μήνες δεν έλαβε τις αναγκαίες θεραπευτικές ή/και διαγνωστικές υπηρεσίες που χρειάζονταν.

Το 49% αναφέρει ως λόγο το κόστος, το 24% την απόσταση και το 23% την πανδημία.

Το 24% αναφέρει πως η πληρωμή των φαρμάκων τους τελευταίους 12 μήνες αποτελεί σημαντικό πρόβλημα και το 28% μικρό πρόβλημα.

Το 21% μείωσε την αγορά ειδών πρώτης ανάγκης προκειμένου να μπορέσει να αγοράσει συνταγογραφούμενα φάρμακα, το 10% πήρε λιγότερα φάρμακα από αυτά που του συνέστησε ο γιατρός και το 9% καθυστέρησε να εκτελέσει ή δεν εκτέλεσε συνταγή.

Το 24% δεν γνωρίζει καθόλου τι είναι τα γενόσημα φάρμακα, το 11% λίγο και το 26% μέτρια.

Το 32% δεν γνωρίζει ότι τα γενόσημα φάρμακα κοστίζουν τα 2/3 της τιμής των αντίστοιχων πρωτοτύπων.

Ειδικότερα σε ό,τι αφορά τους εμβολιασμούς:

Το 18% δηλώνει πως η πανδημία έχει επηρεάσει την απόφασή του για εμβολιασμό με άλλα εμβόλια εκτός του εμβολίου για τον κορωνοϊό, θετικά σε ποσοστό 72% και αρνητικά σε ποσοστό 28%.
Από όσους δεν έχουν εμβολιαστεί για πνευμονιόκοκκο ή γρίπη, το 56% δεν το θεωρεί απαραίτητο, το 24% είναι επιφυλακτικό με τα εμβόλια και το 20% δηλώνει αμέλεια.
Το 36% έχει εμβολιάσει τα παιδιά κατά της Covid-19.

Σε ό,τι αφορά την υγεία του ενήλικα πληθυσμού:

Το 38% δηλώνει εξαιρετική ή πολύ καλή υγεία (42% το 2017), το 37% καλή, το 23% μέτρια και το 2% κακή.
Το 17% αναφέρει πως ο ύπνος του επηρεάστηκε αρκετά και το 11% πολύ λόγω μελαγχολίας ή άγχους.
Το 12% δεν καταναλώνει καμία μερίδα λαχανικών την ημέρα (6% το 2017), το 54% καταναλώνει έως 1 μερίδα και μόνο το 34% καταναλώνει περισσότερες από 1,1 μερίδες την ημέρα, αντί για τουλάχιστον 2 μερίδες την ημέρα.
Το 12% δεν καταναλώνει καμία μερίδα φρούτων την ημέρα (8% το 2017), το 48% καταναλώνει μέχρι 1 μερίδα και μόνο το 40% καταναλώνει περισσότερες από 1,1 μερίδες την ημέρα, αντί για τουλάχιστον 2 μερίδες την ημέρα.

Σε ό,τι αφορά τα χρόνια νοσήματα:

Το 40% αναφέρει ότι μεταξύ πρώτου συμπτώματος και έναρξης θεραπείας για κάποιο χρόνιο νόσημα από το οποίο πάσχει, μεσολάβησε διάστημα μεγαλύτερο από 6 μήνες.
Το 22% αναφέρει ότι μεταξύ τελικής διάγνωσης και χορήγησης θεραπείας μεσολάβησε διάστημα μεγαλύτερο από 6 μήνες.
Το 37% αναφέρει συμμετοχή στη διαδικασία λήψης απόφασης για τη θεραπεία (πάρα πολύ και αρκετά), ενώ το 23% καθόλου.
Το 10% από τους χρόνιους πάσχοντες έχει απευθυνθεί σε συλλόγους ασθενών.

Σε ό,τι αφορά τη χρήση υπηρεσιών υγείας:

Το 46% επηρεάστηκε από την πανδημία ως προς την επιλογή μεταξύ δημόσιας ή ιδιωτικής ιατρικής υπηρεσίας.
Υψηλά ποσοστά αναφέρονται για τη μέτρηση της χοληστερίνης (82%), του σακχάρου (81%), της αρτηριακής πίεσης (75%) στο σύνολο του δείγματος και τη διενέργεια καρδιογραφήματος (83%) στους άνω των 40 ετών, ενώ χαμηλά είναι τα ποσοστά για τη μέτρηση της οστικής πυκνότητας (58%) στους ,άνδρες άνω των 70 ετών και στις γυναίκες άνω των 65 ετών, καθώς και της αιματολογικής εξέτασης κοπράνων στους άνω των 45 ετών (27%).
Το 21% των ανδρών ηλικίας 50-75 ετών δεν έχει μετρήσει το PSA και το 56% δεν έχει κάνει δακτυλική εξέταση για καρκίνο του προστάτη.
Το 9% των γυναικών ηλικίας 21-65 ετών δεν έχει κάνει τεστ Παπανικολάου, το 8% των γυναικών ηλικίας 40-75 ετών δεν έχει κάνει μαστογραφία και το 10% δεν έχει κάνει ψηλάφηση μαστού από γιατρό.

Σε ό,τι αφορά την κατανάλωση φαρμάκων:

Το 51% δαπάνησε για φάρμακα τους τελευταίους 12 μήνες 10-50 ευρώ τον μήνα, το 11% 50-100 ευρώ, το 4% 100-200 ευρώ και το 1% 200-500 ευρώ τον μήνα.
Το 29% ανησυχεί πολύ για τη δυνατότητά του να καλύψει το κόστος για συνταγογραφούμενα φάρμακα τα επόμενα δύο χρόνια και το 31% ανησυχεί λίγο.

Σε ό,τι αφορά τα γενόσημα φάρμακα:

Το 17% δεν εμπιστεύεται καθόλου τα γενόσημα φάρμακα, το 12% λίγο και το 29% μέτρια.
Το 6% είναι πολύ αρνητικό στη χρήση γενόσημων φαρμάκων, το 11% μάλλον αρνητικό και το 39% ούτε αρνητικό ούτε θετικό.
Το 22% έχει ενημερωθεί για τα γενόσημα φάρμακα από τον φαρμακοποιό, το 20% από γιατρό γενικής ιατρικής, το 15% από τους οικείους και το 13% από γιατρό άλλης ειδικότητας.
Το 34% θα προτιμήσει γενόσημο εάν η επιπλέον επιβάρυνση για το πρωτότυπο είναι μεγάλη, το 34% προτιμά το πρωτότυπο σε κάθε περίπτωση και το 22% πάντα προτιμά το γενόσημο.

Πηγή: healthdaily.gr

Νέα μελέτη δείχνει ότι τα mRNA εμβόλια δεν προκαλούν θρόμβωση ακόμα και σε ασθενείς με καρκίνο.

Νέα μελέτη του τμήματος Καρκίνος και Θρόμβωση INCERM U938 της Σχολής της Σορβόννης σε συνεργασία με την Ιατρική Σχολή του ΕΚΠΑ δείχνει πως τα mRNA εμβόλια δεν προκαλούν θρόμβωση ακόμα και σε ασθενείς με καρκίνο.

Πιο συγκεκριμένα, στη μελέτη συμμετείχαν 200 άτομα, 100 υγειονομικοί και 100 ασθενείς με καρκίνο οι οποίοι εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο της Pfizer.

Ο καρκίνος αποτελεί έναν από τους συχνότερους λόγους πρόκλησης θρομβώσεων στον οργανισμο.

Στους συμμετέχοντες έγιναν μετρήσεις σε μοριακούς δείκτες ενεργοποίησης της πήξης των κυττάρων που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των αγγείων πριν τον εμβολιασμό και 2-5 μετά από την πρώτη δόση.

Απο τα δεδομένα προκύπτει πως τόσο στους υγειονομικούς όσο και στους ασθενείς με καρκίνο δεν παρουσιάζεται σημαντική ενεργοποίηση της πήξης του αίματος, πράγμα που θα πυροδοτούσε την διαδικασία σχηματισμού θρόμβων.

Τονίζεται μάλιστα πως, ακόμα και άτομα τα οποία έχουν πάθει θρόμβωση στο παρελθόν θα πρέπει να κάνουν το εμβόλιο χωρίς να φοβούνται για την υγεία τους.

Στο ερώτημα εάν η θρόμβωση μπορεί να προκύψει ύστερα από το διάστημα των 2-5 ημερών που εξετάστηκε στη μελέτη, οι ερευνητές απαντούν αρνητικά καθώς, τα εμβόλια εξαφανίζονται από τον οργανισμό μετά από λίγες μέρες.

Αναφέρεται επίσης πως, αντίθετα με τη λειτουργία των εμβολίων mRNA, η μόλυνση του οργανισμού από κορονοϊό μπορεί να προκαλέσει τροποποίηση των κυττάρων των αγγείων η οποία μπορεί, σε ποσοστό 25% να ανιχνευθεί στον οργανισμό εως και 2 μήνες μετα τη μόλυνση.

Τέλος, σημειώνεται πως η μελέτη έχει γίνει και σε μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα μετά τον εμβολιασμό, δηλαδή μετα τη δεύτερη δόση, πριν από αυτή και έναν μήνα μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού, με κοινά αποτελέσματα.

https://www.protagon.gr/themata/health/meleti-sorvonis-ekpa-ta-mrna-emvolia-den-prokaloun-thromvwsi-akomi-kai-se-ogkologikous-astheneis-44342394626

Πολυετής μελέτη έδειξε ότι τα φάρμακα της εξωσωματικής δεν αυξάνουν τον κίνδυνο για καρκίνο του μαστού

Η μελέτη, που συμπεριέλαβε επιστημονικά δεδομένα σχεδόν 30 ετών, έδειξε ότι οι θεραπείες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής είναι ασφαλείς για τις γυναίκες που τις επιλέγουν.

Η μελέτη – που διενήργησε το Fetal Medicine Foundation του King΄s College του Λονδίνου– παρουσιάστηκε στο πλαίσιο ημερίδας*, με τίτλο: «Θεραπεία Υπογονιμότητας και Καρκίνος Μαστού: Μύθος και Πραγματικότητα», που πραγματοποιήθηκε από την Ελληνική Εταιρεία Αναπαραγωγικής Ιατρικής σε συνεργασία με την Immune Recognition Ι.Κ.Ε. Spin – off Εταιρεία του Πανεπιστήμιου Κρήτης και του Ινστιτούτου Εφαρμοσμένης Φυσιολογίας & Άσκησης στην Ιατρική, το Σάββατο 13 Νοεμβρίου στο Ηράκλειο Κρήτης, τις εργασίες της οποίας παρακολούθησε το DailyPharmaNews.

Πρόκειται για μία πολύ ενδιαφέρουσα προσπάθεια ανάλυσης των στοιχείων που καταγράφονται στο έγκριτο περιοδικό Fertility Sterility, του 2021, σε μία διεθνή ανασκόπηση – μετανάλυση με τίτλο “Risk of breast cancer in women treated with ovarian stimulation drugs for infertility: a systematic review and meta–analysis”, τα δεδομένα της οποίας παρακολούθησαν και συζήτησαν με φυσική παρουσία αλλά και σε ζωντανή διαδικτυακή σύνδεση, οι ίδιοι οι συγγραφείς -Δρ Ιπποκράτης Σαρρής και Δρ Yusuf Beebeejaun (Γιουσούφ Μπιμπιτζάν), καθώς και γιατροί από την Ελλάδα και το εξωτερικό με συμμετοχή γυναικολόγων και ογκολόγων από την επιστημονική κοινότητα.

Τα δεδομένα της έρευνας και τα σημαντικά συμπεράσματα

Ειδικότερα, στο πλαίσιο της έρευνας του Kings College, επιστημονική ομάδα υπό τον ερευνητή και κλινικό γιατρό της Κλινικής Kings Fertility του Βασιλικού Κολεγίου του Λονδίνου, Δρ Γιουσούφ Μπιμπιτζάν, με τη συμμετοχή του Μαιευτήρα – Γυναικολόγου, Συμβούλου Αναπαραγωγικής Ιατρικής και Διευθυντή της Κλινικής King’s Fertility, Δρ Ιπποκράτη Σαρρή, μελέτησαν και ανέλυσαν στοιχεία από κλινικές μελέτες (που είχαν γίνει από το 1990 έως και τον Ιανουάριο του 2020) που συμπεριέλαβαν τον εντυπωσιακό αριθμό (το μεγαλύτερο μέχρι σήμερα) του 1,8 εκατομμυρίων γυναικών, οι οποίες είχαν λάβει θεραπείες υπογονιμότητας και τέθηκαν υπό ιατρική παρακολούθηση κατά μέσο όρο για 27 χρόνια μετά τις θεραπείες που έλαβαν. Αξίζει να σημειώσουμε ότι τα φάρμακα για τη διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιούνται από τις αρχές της δεκαετίας του 1960.
Σύμφωνα με τα συμπεράσματα που προέκυψαν από την έρευνα:

η εμφάνιση καρκίνου του μαστού στην κατηγορία των γυναικών που είχαν λάβει αγωγή δε διαφέρει από αυτή του γενικού πληθυσμού

επιπλέον, δε βρέθηκε σημαντική αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού με τη χρήση κιτρικής κλομιφαίνης ή γοναδοτροπίνης, μόνων τους ή σε συνδυασμό.

«Με την εξαιρετική και πρωτοποριακή αυτή μελέτη, διευκρινίστηκε το θέμα της ασφάλειας των φαρμάκων αυτών σε σχέση με τον καρκίνο του μαστού, καθώς μέχρι σήμερα κάτι τέτοιο δεν ήταν ιδιαίτερα σαφές και τεκμηριωμένο, παρέχοντας έτσι μία σημαντική διαβεβαίωση ότι η θεραπεία γονιμότητας δεν είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού σε υπογόνιμες γυναίκες που έχουν κάνει χρήση αυτών των φαρμάκων στην προσπάθειά τους για τεκνοποίηση», σχολίασε ο Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Αναπαραγωγικής Ιατρικής, Καθηγητής Ευγένιος Κουμαντάκης, ο οποίος ήταν και πρόεδρος της ημερίδας.

Τόνισε, όμως, ότι:

«Το μήνυμα της μελέτης αλλά και της εκδήλωσής μας είναι ότι οι ιατροί αναπαραγωγής δεν πρέπει να εφησυχάζουν αλλά αντίθετα να θέτουν τον προληπτικό έλεγχο της υπογονιμότητας στην πρώτη γραμμή της καθημερινής πρακτικής τους».

Από τη μεριά του ο Δρ Ιπποκράτης Σαρρής, τόνισε, μιλώντας στο DailyPharmaNews, τη σημασία των συμπερασμάτων της μελέτης στην απόφαση και την καλή ψυχολογία της γυναίκας που θα λάβει τις προβλεπόμενες θεραπείες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, αφού φάνηκε ότι η χρήση τους δεν αυξάνει τον κίνδυνο νόσησης από καρκίνο μαστού.

«Με την αύξηση του ηλικιακού μέσου όσου απόκτησης παιδιού, πολλές γυναίκες στην ηλικία κάτω των 50 ετών, μπαίνουν στη διαδικασία να κάνουν ορμονοθεραπεία με οιστρογόνα ή προγεστερόνη είτε για λόγους υπογονιμότητας, είτε εξαιτίας πρόωρης εμμηνόπαυσης. Οι γυναίκες αυτές δεν έχουν λόγους να ανησυχούν».

Σημαντική είναι η επισήμανση που μας έκανε ο Δρ Yusuf Beebeejaun, ότι η μελέτη συμπεριέλαβε γυναίκες από 15 διαφορετικές χώρες του κόσμου, γεγονός που καθιστά τα ευρήματα πολύ αξιόπιστα, αφορούν και τις Ελληνίδες αλλά και όλες τις γυναίκες, όπου και αν κατοικούν, όποια θεραπεία ωοθηκικής διέγερσης και αν έχουν χρησιμοποιήσει.

*Η ημερίδα τελούσε υπό την αιγίδα της Περιφέρειας Κρήτης, του Δήμου Ηρακλείου, του Ιατρικού Συλλόγου Ηρακλείου, του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου και της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας.

Πηγή: dailypharmanews.gr

Η συμβολή της τεχνητής νοημοσύνης στην αντιμετώπιση του καρκίνου

Η ενσωμάτωση της τεχνολογίας AI (Artificial Intelligence) στην αντιμετώπιση του καρκίνου μπορεί να βελτιώσει την ακρίβεια και τη ταχύτητα της διάγνωσης, να βοηθήσει στην λήψη αποφάσεων και να οδηγήσει σε καλύτερα αποτελέσματα για την έκβαση της υγείας των ασθενών.

Η χρήση του AI στη διάγνωση του καρκίνου

Σε μια έρευνα που πραγματοποιήθηκε στο πανεπιστήμιο Tulane, βρέθηκε πως συστήματα τεχνητής νοημοσύνης μπορούν να ανιχνεύσουν και να διαγνώσουν καρκίνο του παχέος εντέρου αναλύοντας σαρώσεις ιστών το ίδιο επιτυχημένα και καλύτερα από παθολόγους.

Οι ερευνητές συγκέντρωσαν εικόνες του παχέος εντέρου από ασθενείς και ανέπτυξαν ένα πρόγραμμα μηχανικής μάθησης. Βρέθηκε πως ενώ ο μέσος παθολόγος είχε βαθμό επιτυχίας γύρω στο 0.969 για την αναγνώριση του καρκίνου, το πρόγραμμα έφτασε το 0.98, αποδεικνύοντας την μεγαλύτερη ακρίβεια του προγράμματος.

Επίσης, σε μια έρευνα του Πανεπιστημίου της Νέας Υόρκης, οι ερευνητές δημιούργησαν ένα AI πρόγραμμα εκπαιδευμένο να αναγνωρίζει μοτίβα μεταξύ χιλιάδων εικόνων από υπέρηχους μαστών για τη βοήθεια των γιατρών στην διάγνωση. Μάλιστα το πρόγραμμα αύξησε την ακρίβεια διάγνωσης του καρκίνου του μαστού κατά 37% ενώ επίσης συνέβαλε στη μείωση της ανάγκης βιοψίας για την επιβεβαίωση όγκων κατά 27%.

Η χρήση του ΑΙ στην λήψη αποφάσεων

Σύμφωνα με έρευνα του Πανεπιστημίου της Χαβάης, η μηχανική μάθηση μπορεί να ξεχωρίσει και να αναγνωρίσει τις μαστογραφίες γυναικών οι οποίες είναι πιθανό στο μέλλον να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού.

Ακόμη, στο πανεπιστήμιο του Κολοράντο, ερευνητές αναπτύσσουν ένα εργαλείο το οποίο θα είναι ικανό να λαμβάνει τις κατάλληλες αποφάσεις για τα πλάνα θεραπείας για γυναίκες που με διαγνωσμένο καρκίνο του μαστού.

Η χρήση του ΑΙ στην ανάπτυξη θεραπείας

Πριν τη δέσμευση σε συγκεκριμένο πλάνο θεραπείας, οι ιατροί μπορούν να χρησιμοποιήσουν τεχνητή νοημοσύνη για να προβλέψουν την αντίδραση που θα έχει σε αυτήν ο οργανισμός του ασθενή, γεγονός πολύ σημαντικό για τη λήψη της κατάλληλης απόφασης.

Σε μια συνδυαστική έρευνα, οι ερευνητές ανέλυσαν δείγματα βιοψιών, δίνοντας ύστερα την δυνατότητα στους γιατρούς να χρησιμοποιήσουν «γενετικά σκόρ» για να αναπτύξουν ένα προσωποποιημένο σχέδιο θεραπείας για άντρες με καρκίνο του προστάτη.

Επιπλέον, σε μία έρευνα στο Georgia Institute of Technology, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν αλγόριθμους μηχανικής μάθησης για να διαπιστώσουν πως θα αντιδρούσαν οι ασθενείς στις διάφορες θεραπείες αντιμετώπισης καρκίνου.

Ο αλγόριθμος βασίστηκε σε 15 συγκεκριμένα είδη καρκίνου και χρησιμοποίησε 7 διαφορετικά φάρμακα χημειοθεραπείας για τη πρόβλεψη του με προβλεπτική ακρίβεια 97%.

https://healthitanalytics.com/features/top-opportunities-for-artificial-intelligence-to-improve-cancer-care

Ο ΟΑΣΑ καταγράφει την επίδραση του COVID-19 στον τομέα της υγείας και ζητά την ενίσχυση των συστημάτων υγείας

Η πανδημία του COVID-19 αποτέλεσε ένα γεγονός που είχε σημαντική επίδραση στο μεγαλύτερο μέρος του πληθυσμού της γης.

Ο COVID-19% συνέβαλε σε αύξηση κατά 16% των θανάτων το 2020 και στο πρώτο μισό του 2021. Το προσδόκιμο ζωής φαίνεται να έπεσε σε 24 χώρες των οποίων τα δεδομένα αναλύθηκαν, με πτώσεις ιδιαίτερα σημαντικές στις ΗΠΑ( -1,6 χρόνια) και στην Ισπανία (-1,5 χρόνια) με βάση μια νέα αναφορά του ΟΕCD.

Εξαιρετικά σημαντική είναι και η επίδραση που είχε η πανδημία στην ψυχική υγεία, με επικράτηση του άγχους και της κατάθλιψης σε σχεδόν διπλάσια επίπεδα από αυτά που είχαν καταγραφεί πριν την εξάπλωση του ιού.

Πιο συγκεκριμένα, η μεγαλύτερη διαφορά σε ποσοστό ατόμων που εμφανίζουν συμπτώματα κατάθλιψης φαίνεται στο Μεξικό με αύξηση από λιγότερο από 5% σε περίπου 28%. Ύστερα έρχονται η Σουηδία και η Αμερική με ποσοστά 30% και 25% αντίστοιχα.

Ο COVID-19 είχε επίσης σημαντικές επιπτώσεις σε άτομα που δεν νόσησαν από αυτόν. Για παράδειγμα,οι μαστογραφίες μειώθηκαν κατά 5% το 2020 σε σύγκριση με το 2019, ενώ η μέση λίστα αναμονής για αντικατάσταση ισχίου αυξήθηκε κατά 58 μέρες και για αντικατάσταση γονάτου κατά 88 μέρες.

Η πανδημία επίσης οδήγησε σε έντονη αύξηση των δαπανών του συστήματος υγείας. Σε συνδυασμό με τη μείωση των οικονομικών δραστηριοτήτων, οι μέσες δαπάνες σε σύγκριση με το ΑΕΠ αυξήθηκαν από 8,8% το 2019 σε 9.7% το 2020.

Yπογραμμίζεται η συνεχιζόμενη έλλειψη εργαζομένων στον τομέα της υγείας, τονίζοντας τη σημασία της μεγαλύτερης επένδυσης τα επόμενα χρόνια στη βελτίωση της πρωτοβάθμιας περίθαλψης και της πρόληψης ασθενειών και στην ενίσχυση της ανθεκτικότητας και της ετοιμότητας των συστημάτων υγείας. Πράγματι, η έκθεση αναφέρει ότι οι δαπάνες για την υγεία συνεχίζουν να επικεντρώνονται κυρίως στη θεραπευτική περίθαλψη παρά στην πρόληψη ασθενειών και στην προαγωγή της υγείας, και πολύ περισσότερα δαπανώνται στα νοσοκομεία παρά στην πρωτοβάθμια περίθαλψη. Πριν από την πανδημία, οι δαπάνες για την υγεία ανέρχονταν σε πάνω από 4.000 USD ανά άτομο κατά μέσο όρο στις χώρες του ΟΟΣΑ, φτάνοντας σχεδόν τα 11.000 USD στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η έλλειψη προσωπικού υγείας και μακροχρόνιας περίθαλψης αποδεικνύεται περισσότερο δεσμευτικός περιορισμός από τα κρεβάτια και τον εξοπλισμό νοσοκομείων, αναφέρει η έκθεση.

Η πανδημία έχει επίσης υπογραμμίσει τον αντίκτυπο των ανθυγιεινών τρόπων ζωής, με το κάπνισμα, τη βλαβερή χρήση αλκοόλ και την παχυσαρκία να αυξάνουν τον κίνδυνο θανάτου από τον COVID-19. Ωστόσο, οι δαπάνες για την πρόληψη ασθενειών παραμένουν σχετικά χαμηλές, αντιπροσωπεύοντας μόνο το 2,7% του συνόλου των δαπανών για την υγεία κατά μέσο όρο.

Παρά το γεγονός ότι τα καθημερινά ποσοστά καπνίσματος μειώνονται στις περισσότερες χώρες του ΟΟΣΑ την τελευταία δεκαετία, το 17% εξακολουθεί να καπνίζει καθημερινά. Τα ποσοστά έφτασαν το 25% ή περισσότερο στην Τουρκία, την Ελλάδα, την Ουγγαρία, τη Χιλή και τη Γαλλία.

Οι άνθρωποι που πίνουν πολύ κυμαίνονται από 4% έως 14% του πληθυσμού στις χώρες του ΟΟΣΑ που αναλύθηκαν, ωστόσο καταναλώνουν 31% έως 54% αλκοόλ. Η επιβλαβής κατανάλωση αλκοόλ είναι ιδιαίτερα υψηλή στη Λετονία και την Ουγγαρία.

Τα ποσοστά παχυσαρκίας συνεχίζουν να αυξάνονται στις περισσότερες χώρες του ΟΟΣΑ, με κατά μέσο όρο το 60% των ενηλίκων να μετράται ως υπέρβαροι ή παχύσαρκοι. Τα υψηλότερα ποσοστά παχυσαρκίας είναι στο Μεξικό, τη Χιλή και τις Ηνωμένες Πολιτείες.

https://www.oecd.org/health/covid-19-pandemic-underlines-need-to-strengthen-resilience-of-health-systems-says-oecd.htm

Ελπιδοφόρα μέθοδος ακτινοθεραπείας SBRT για την χορήγηση ακτινοβολίας σε όγκους μικρότερους από 5-3 εκατοστά

H Στερεοτακτική Ακτινοθεραπεία Σώματος (SBRT), αποτελεί μια σχετικά νέα μέθοδο η οποία φαίνεται να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στην αντιμετώπιση του καρκίνου.

Είναι μια μη επεμβατική,εκριζωτική θεραπεία, που εφαρμόζεται σε περιοχές του σώματος για τη χορήγηση ακτινοβολίας σε όγκους μικρότερους απο 5-3 εκατοστά, χωρίς να προκαλεί πόνο ή καταστροφή των γύρω ιστών.

Χορηγείται σε μια εώς 5 κλασματοποιημένες υψηλές δόσεις ακτινοβολίας, οι οποίες χορηγούνται ακριβώς στο σημείο του όγκου, καταστρέφοντας τα αγγεία που τον τροφοδοτούν.Έτσι προκαλείται η απόπτωση του.

Με τη χρήση ειδικού εξοπλισμού, δίνεται η δυνατότητα στον ασθενή να ελέγξει την αναπνοή του κατα τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας και κατ’επέκταση, να ελέγξει την κίνηση του όγκου. Αυτό προσδίδει στους ειδικούς την ευκολία να στοχεύσουν την ακτινοβολία με φοβερή ακρίβεια, αφήνοντας ανεπηρέαστους τους γύρω, υγιείς ιστούς.

Το βασικά πλεονεκτήματα της μεθόδου SBRT έναντι της κλασικής ακτινοθεραπείας είναι πρώτον η μικρή της διάρκεια (στη συμβατική ακτινοθεραπεία η χορήγηση της ακτινοβολίας γίνεται καθημερινά επι εβδομάδες) και δεύτερον η συγκεντρωμένη, αυξημένη δόση ακτινοβολίας που χορηγείται με ακρίβεια στον όγκο σε πολύ λιγότερο χρόνο.

Σύγχρονες μελέτες έχουν δείξει πως η Στερεοτακτική Ακτινοθεραπεία είναι τελεσφόρα στην αντιμετώπιση του πρώιμου καρκίνου του προστάτη.

Ενώ στο παρελθόν θεωρούνταν πως οι υψηλές δόσεις ακτινοβολίας θα προκαλούσαν βλάβες στους περιφερειακούς ιστούς των ατόμων που έκαναν θεραπεία με SBRT για τον καρκίνο του προστάτη, σήμερα τρεις έρευνες έρχονται να αποδείξουν το αντίθετο.

Αρχικά, σε έρευνα που δημοσιεύθηκε τον Φεβρουάριο του 2019, στο Journal of The American Medical Association (JAMA) όπου συμμετείχαν 2142 ασθενείς, οι ερευνητές αναφέρουν πως η SBRT αποτελεί κατάλληλη μέθοδο θεραπείας για την αντιμετώπιση χαμηλού και μεσαίου ρίσκου καρκίνο του προστάτη.

Εν συνέχεια, ερευνητές δημοσίευσαν πέντε μήνες μετά, στο International Journal of Radiation Oncology, Biology & Physics (Red Journal) τα αποτελέσματα της έρευνας τους, στην οποία συμμετείχαν 6116 ασθενείς. Βρέθηκε πως το ποσοστό επιβίωσης χωρίς την επανεμφάνιση της αρρώστιας σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία SBRT ήταν 93.7%, επιβεβαιώνοντας πως η μέθοδος αυτή μπορεί να αποτελέσει βασική επιλογή για τους πάσχοντες.

Τέλος, στη τρίτη έρευνα η οποία δημοσιεύθηκε στο RED Journal τον Νοέμβρη του 2019, βρέθηκε πως η χρήση της Στερεοτακτικής Ακτινοθεραπείας για την αντιμετώπιση του καρκίνου του προστάτη εξαφανίζει ίχνη της ασθένειας, πράγμα που χαρακτηρίζεται απο την μείωση των PSA σε φυσιολογικά ποσοστά.

Σημαντικό είναι επίσης να αναφερθεί πως η Στερεοτακτική Ακτινοθεραπεία σώματος αποτελεί μια απαιτητική διαδικασία, για την εφαρμογή της οποίας απαιτούνται εξειδικευμένοι ακτινοθεραπευτές, ογκολόγοι, ακτινοφυσικοί και τεχνολόγοι αλλά και προηγμένα τεχνολογικά συστήματα.

https://www.skai.gr/news/health/stereotaktiki-aktinotherapeia-somatos-sbrt-i-methodos-pou-allazei-ta-dedomena-stin-antim

https://www.varian.com/resources-support/blogs/clinical-oncology-news/prostate-sbrt-valid-option-evidence-and-its-good

18.11 Ημέρα Ευαισθητοποίησης για την Ορθολογική Χρήση Αντιβιοτικών

Η εβδομάδα που διανύουμε, έχει καθιερωθεί ως η Παγκόσμια Εβδομάδα και η 18^η Νοεμβρίου, η Ευρωπαϊκή Ημέρα Ευαισθητοποίησης για την ορθολογική χρήση αντιβιοτικών.

Σύμφωνα με το ECDC (Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων) κάθε χρόνο στην Ευρώπη συμβαίνουν περισσότερες από 670.000 λοιμώξεις λόγω βακτηριακής αντίστασης στα αντιβιοτικά και περίπου 33.000 άνθρωποι πεθαίνουν εξαιτίας τους. Το κόστος σε ζωές από την αντιμικροβιακή αντίσταση, μπορεί να συγκριθεί με εκείνο από τη γρίπη, τη φυματίωση και το AIDS μαζί.

Πιο συγκεκριμένα, η επανειλημμένη ή εσφαλμένη λήψη αντιβιοτικών, συμβάλλει στην αύξηση των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά βακτηρίων. Κάτι τέτοιο μπορεί να οδηγήσει στην μείωση της δραστικότητας τους, όταν θα τα έχουμε πραγματικά ανάγκη.

«Τα αντιβιοτικά ΔΕΝ είναι παυσίπονα και δεν μπορούν να θεραπεύσουν κάθε ασθένεια.»

Θα πρέπει να θυμόμαστε πως τα αντιβιοτικά είναι αποτελεσματικά μόνο ενάντια στις βακτηριακές λοιμώξεις και δεν μπορούν να σας βοηθήσουν να αναρρώσετε από λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς, όπως είναι το κοινό κρυολόγημα ή η γρίπη.

Δεν ξεχνάμε:

Συμβουλευόμαστε πάντα τον γιατρό μας και δεν λαμβάνουμε αντιβιοτικά με δική μας πρωτοβουλία ή μετά απο προτροπή τρίτων.

Σε ιογενείς λοιμώξεις, η χορήγηση αντιβιοτικών δεν μειώνει τη διάρκεια των συμπτωμάτων, ούτε προστατεύει τα άτομα του περιβάλλοντός μας ώστε να μην νοσήσουν.

Όταν ο γιατρός μας κρίνει απαραίτητη τη χορήγηση αντιβιοτικών, πρέπει να τηρούμε αυστηρά τις οδηγίες για τη δοσολογία και τη διάρκεια της αγωγής.

Αποφεύγουμε την φύλαξη των αντιβιοτικών για μελλοντική χρήση.

Ο προληπτικός εμβολιασμός και η υγιεινή των χεριών είναι οι αποτελεσματικότεροι τρόποι πρόληψης και αποφυγής της διασποράς λοιμώξεων.

Δείτε περισσότερα:

https://cyma.eu/2017/images/%CE%95%CE%9D%CE%97%CE%9C%CE%95%CE%A1%CE%A9%CE%A4%CE%99%CE%9A%CE%9F_%CE%95%CE%9D%CE%A4%CE%A5%CE%A0%CE%9F_-_%CE%A5%CE%A0%CE%95%CE%A5%CE%98%CE%A5%CE%9D%CE%97_%CE%A7%CE%A1%CE%97%CE%A3%CE%97_%CE%91%CE%9D%CE%A4%CE%99%CE%92%CE%99%CE%9F%CE%A4%CE%99%CE%9A%CE%A9%CE%9D.pdfhttp://www.thedoctors.gr/ar443el-pagkosmia-ebdomada-eyaisuhtopoihshw-gia-thn-orthologikh-xrhsh-tvn-antibiotikvn.html

«Από τα βάθη νικήτριες. Μείνε ενήμερη, μείνε υγιής.» της Μαγδαληνής Βογιατζή

Στο τέλος του Οκτωβρίου, ενός μήνα που αποτέλεσε έναυσμα πρόληψης και ενημέρωσης για τον καρκίνο του μαστού, η οδοντίατρος και φωτογράφος Μαγδαληνή Βογιατζή, μοιράζεται το νέο έργο της, «Από τα βάθη νικήτριες. Μείνε ενήμερη, μείνε υγιής.», μια σειρά φωτογραφιών στις οποίες εμφανίζονται τέσσερις ελληνίδες γυναίκες που έχουν κερδίσει την μάχη με τον καρκίνο του μαστού.

Στις φωτογραφίες, οι οποίες τραβήχτηκαν τον Σεπτέμβρη του 2021 στην παραλία της Χρυσής Ακτής στα Χανιά, αποτυπώνονται οι τέσσερις γυναίκες, αναδεικνύοντας τα σημάδια που “κέρδισαν” στη μάχη τους, προβάλλοντας μάλιστα και τις διαφορετικές μεθόδους αντιμετώπισης της νόσου.

Η ιδιαιτερότητα των φωτογραφιών έγκειται στο έντονο και δυνατό βλέμμα των γυναικών, που φανερώνει το θάρρος τους, στέλνοντας ένα μήνυμα αισιοδοξίας αλλά και αφύπνησης προς τις υπόλοιπες γυναίκες.

Είναι σημαντικό να αναφερθεί πως ο καρκίνος του μαστού αποτελεί το πρώτο είδος καρκίνου σε συχνότητα εμφάνισης στην Ελλάδα, με 5.000 νέα περιστατικά απο το 2012. Η πρόληψη και η πρόωρη διάγνωση αποτελούν πολύ σημαντικά “όπλα” για τις γυναίκες, καθώς, το ποσοστό της 5ετούς επιβίωσης για τη συγκεκριμένη νόσο έφτασε με βάση στατιστικά στοιχεία το 85% το 2010.

https://www.ifocus.gr/magazine/presentation/3288-apo-ta-vathi-nikitries-meine-enimeri-meine-ygiis?dt=1636029802332

Kλινικές μελέτες: Μια ευκαιρία που δεν πρέπει να πάει χαμένη

Μολονότι, όπως έχει ειπωθεί πολλές φορές, τα οφέλη της χώρας μας από τη διεξαγωγή κλινικών μελετών είναι και οικονομικά αλλά και επιστημονικά, ακόμη αναλωνόμαστε με προβλήματα όπως καθυστερήσεις στις εγκρίσεις, στη διαχείριση των γραφειοκρατικών προβλημάτων, στον τρόπο πρόσβασης των ενδιαφερομένων κ.λπ.

Αναμφίβολα, βήματα απαγκίστρωσης από τα προβλήματα του παρελθόντος έχουν γίνει, και μάλιστα σημαντικά, όμως πρέπει να πραγματοποιηθούν και άλλα και παράλληλα να εφαρμοστούν τα συμφωνημένα.

Θα προσπαθήσω περιεκτικά να σας ομαδοποιήσω τα οφέλη της αύξησης των κλινικών μελετών στην Ελλάδα και πώς τελικά αυτό μπορεί να υλοποιηθεί.

Η αύξηση των κλινικών μελετών μπορεί να συμβάλλει στην οικονομική υποστήριξη του Συστήματος Υγείας

Διότι μέσω των κλινικών μελετών, οι ασθενείς αποκτούν πρόσβαση σε νέες καινοτόμες θεραπείες, ενώ παράλληλα δεν υπάρχει επιβάρυνση του υγειονομικού συστήματος της χώρας, καθώς το νομοθετικό πλαίσιο των κλινικών μελετών προβλέπει όλα τα έξοδα χορήγησης των ερευνητικών φαρμάκων να καλύπτονται από τη χορηγό εταιρία. Υπάρχει μάλιστα νομοθετική πρόβλεψη για συνέχιση της θεραπείας στους ασθενείς που παρουσίασαν βελτίωση της υγείας τους και μετά την ολοκλήρωση της κλινικής μελέτης, κόστος που επίσης καλύπτεται από τη χορηγό εταιρία.

Τι άλλο επιτυγχάνεται με την προσέλκυση κλινικών μελετών στη χώρα;

Πέραν του κυριότερου και μεγαλύτερης αξίας οφέλους που επιτυγχάνεται για τον ασθενή, μέσω της πρόσβασής του σε νέες θεραπείες, υπάρχουν πολλά ακόμα οφέλη, τόσο οικονομικά όσο και επιστημονικά:

Αύξηση οικονομικών εισροών για τα νοσοκομεία μέσω της παρακράτησης του 15% των ερευνητικών αμοιβών.Μεγάλο δε ποσοστό εξ ’αυτών προέρχεται από διεθνείς πολυκεντρικές μελέτες.
Ενίσχυση της υλικοτεχνικής υποδοχής των νοσοκομείων, από τη χρήση των οικονομικών πόρων προς όφελος του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και της συνεχούς επαγγελματικής κατάρτισης του προσωπικού τους, με διάθεση κονδυλίων σε εκπαίδευση, αλλά και κατ’ επέκταση βελτίωση των συνθηκών υγειονομικής περίθαλψης μέσω της αξιοποίησης των οικονομικών πόρων που προκύπτουν από τις κλινικές μελέτες.
Εξοικονόμηση πόρων για το ΕΣΥ λόγω χρηματοδότησης νέων θέσεων εργασίας στα νοσοκομεία δια των πόρων των κλινικών μελετών.
Εξοικονόμηση πόρων για το ΕΣΥ με ταυτόχρονη ελάφρυνση του εθνικού συστήματος φαρμακευτικής περίθαλψης, μέσω της κάλυψης των φαρμακευτικών αναγκών των ασθενών δια των κλινικών μελετών.
Οικονομικοί πόροι για την ερευνητική ομάδα του νοσοκομείου (αμοιβή ιατρών-νοσηλευτών-άλλων εμπλεκομένων).
Περαιτέρω ενίσχυση των επενδύσεων από τις φαρμακευτικές εταιρίες καθώς οι επενδύσεις σε κλινικές μελέτες οδηγούν σε μείωση του clawback.
Πολλαπλασιαστικά οφέλη για το ΑΕΠ καθώς κάθε 1 € που επενδύεται σε κλινικές μελέτες έχει θετική επίπτωση στο ΑΕΠ κατά 2.2€.
Προαγωγή της έρευνας και της επιστήμης, μέσω της διεύρυνσης της επιστημονικής γνώσης γύρω από χρόνια νοσήματα αλλά και ανίατες μέχρι σήμερα ασθένειες, της διεύρυνσης των επιλογών στη θεραπευτική αντιμετώπιση, δημοσιεύσεων, με οφέλη τόσο για τον ασθενή όσο και την επιστημονική κοινότητα.
Ισχυροποίηση της Ελλάδας ως χώρας εργασίας επειδή μειώνεται το braindrain αφού οι Έλληνες επιστήμονες παραμένουν στην Ελλάδα, ενώ ταυτόχρονα ενισχύεται το braingain καθώς Έλληνες του εξωτερικού μπορούν να επιστρέψουν στη χώρα μας.
Ηθική ικανοποίηση από τη συμβολή των ερευνητών στην ανάπτυξη νέων θεραπειών και ευγενής άμιλλα για τους ίδιους λόγους μεταξύ των εργαζομένων που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες.

Πώς μπορεί να υλοποιηθεί η προσέλκυση κλινικών μελετών στην Ελλάδα;

Για να επιλεγεί μία χώρα για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών πρέπει να ικανοποιούνται τρεις απαιτήσεις με σειρά προτεραιότητας

Ικανοποιητικός ρυθμός στρατολόγησης ασθενών. Απαραίτητες προϋποθέσεις για να επιτευχθεί είναι:

– οι γρήγορες διαδικασίες έγκρισης μελέτης και «ενεργοποίησης» ερευνητικού κέντρου για ένταξη ασθενών.

– η πρόσβαση σε ασθενείς, είτε μέσω ενημέρωσης των Συλλόγων τους, είτε μέσω πρόσβασης σε μητρώα καταγραφής ασθενών (Registry), καθώς και η δυνατότητα των ασθενών να ενημερωθούν για τις κλινικές μελέτες στις οποίες μπορούν να συμμετάσχουν.

– η επαρκής στελέχωση και υλικοτεχνική υποδομή των ερευνητικών κέντρων για να διαχειριστούν τις απαιτήσεις ασθενών σε κλινικές μελέτες.

– Η ύπαρξη γραφείου κλινικών μελετών στα μεγάλα νοσοκομεία που θα λειτουργεί για την επιτάχυνση εγκριτικών και λοιπών διαδικασιών.

2. Υψηλά ποιοτικά πρότυπα διεξαγωγής κλινικών μελετών, τα οποία θα πρέπει να αποδεικνύονται δια των τελικών αναφορών ελέγχων (inspections/audits) που έχουν γίνει στα ερευνητικά κέντρα της Ελλάδας.

3. Οικονομικά κίνητρα για τους Χορηγούς, που συνεπάγεται αρχικά χαμηλό κόστος διεξαγωγής της μελέτης ανά ασθενή και κατ’ επέκταση φορολογικά κίνητρα για τη χορηγό εταιρεία.

Στο μέλλον ΕΠΙΒΆΛΛΕΤΑΙ, να κάνουμε πράξη όλα αυτά που τελικά συμφωνήσαμε ότι εμποδίζουν την Ελλάδα από το να καταστεί ένας ελκυστικός προορισμός για επενδύσεις σε κλινική έρευνα.

Θα πρέπει να κινηθούμε γρήγορα, σταθερά προς την κατεύθυνση επίλυσης, χωρίς πισωγυρίσματα, εκμεταλλευόμενοι όλες τις ευκαιρίες της ψηφιακής εποχής για να κερδίσουμε τον χαμένο χρόνο και χρήμα. Οι άλλες χώρες κινούνται πιο γρήγορα από εμάς με αποτέλεσμα να μένουμε πίσω και το χάσμα να μεγαλώνει.

Συνοπτικά, ο δρόμος είναι ένας: συνέπεια, σταθερότητα, αξιοπιστία και ταχύτητα με οικονομικά κίνητρα για τους χορηγούς/επενδυτές και όλα αυτά προς όφελος των Ελλήνων ασθενών.

Περισσότερα στο iatronet.gr από την Ευαγγελία Κοράκη :Πρόεδρος, HACRO (Ελληνικού Συλλόγου των CRO’s), Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος, Coronis Research ΑΕ

Πηγή: iatronet.gr