Το φαινόμενο της τάσης των ογκολογικών νοσηλευτών να αλλάξουν καθήκοντα σε ελληνικά δημόσια νοσοκομεία: Μια μελέτη των αιτίων και των προτάσεών της

Η έννοια της ικανοποίησης από την εργασία έχει μεγάλη σημασία όσον αφορά τον αντίκτυπό της στην παραγωγικότητα και την αποδοτικότητα των εργαζομένων.  Ειδικά για τις ογκολογικές/ους νοσοκόμες/ους έχει καταστεί εμφανές τις τελευταίες δεκαετίες ότι η ικανοποίηση από την εργασία είναι καθοριστικός παράγοντας όχι μόνο για την ποιότητα των υπηρεσιών που παρέχουν, αλλά και για την τάση τους να αλλάζουν καθήκοντα και να παραιτούνται από το χώρο εργασίας.

Ενώ αυτό το φαινόμενο περιγράφεται σε μεγάλο βαθμό από τη βιβλιογραφία, δεν έχει διεξαχθεί έρευνα στην Ελλάδα που να διερευνά την τάση του νοσηλευτικού προσωπικού να παραιτηθεί από το χώρο εργασίας.Με την πρώτη μελέτη στην Ελλάδα που διερευνά την εργασιακή ικανοποίηση των νοσηλευτών σε σχέση με την τάση τους να αλλάζουν καθήκοντα, απαιτείται περαιτέρω έρευνα για τον περιορισμό του εν λόγω φαινομένου.

Στόχος της παρούσας έρευνας: Να διερευνήσει την εργασιακή ικανοποίηση των νοσηλευτών κατά την εξέταση των αιτίων της δυσαρέσκειάς του σχετικά με την τάση τους να αλλάζουν καθήκοντα, είτε αποχωρώντας από τον τομέα της ογκολογίας είτε παραιτώντας.

Υλικό και Μέθοδος: Χρησιμοποιώντας ένα δομημένο ερωτηματολόγιο, πραγματοποιήθηκε έρευνα σε τέσσερα νοσοκομεία στην περιοχή της Αττικής που εμπίπτουν στο Ελληνικό Εθνικό Σύστημα Υγείας, ESY. Το ερευνητικό δείγμα περιελάμβανε 278 ογκολογικές νοσοκόμες, άνδρες και γυναίκες, με ποικίλη εργασιακή εμπειρία.α δεδομένα αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας το λογισμικό SPSS, εφαρμόζοντας περιγραφικά στατιστικά στοιχεία, συμπεράσματα στατιστικών και Ανάλυση Κύριων Συστατικών.

Αποτελέσματα: Τα ευρήματά μας σχετικά με την εργασιακή ικανοποίηση των συμμετεχόντων ήταν κυρίως θετικά. Οι περισσότεροι νοσηλευτές ογκολογίας που συμμετείχαν στη μελέτη εξέφρασαν την προθυμία τους να παραμείνουν στον τρέχοντα χώρο εργασίας τους, καθώς οι τοποθετήσεις τους, τους επιτρέπουν να διαδώσουν στα καθήκοντά τους τις γνώσεις και την εμπειρία που είχαν αποκτήσει προηγουμένως.

Συμπέρασμα: Καθώς η εργασιακή ικανοποίηση των νοσηλευτών ογκολογίας επηρεάζει τη συνολική απόδοση και την αφοσίωσή τους στο επάγγελμά τους, οι παράμετροι ως συνθήκες εργασίας, η ίση κατανομή του φόρτου εργασίας, η ανεξάρτητη λήψη αποφάσεων και η αναγνώριση των εργαζομένων από τη διοίκηση των ηλικιωμένων, πρέπει να θεωρηθούν ως πρωταρχικά πεδία βελτίωσης .

Αναλυτικά : https://www.scirp.org/journal/paperinformation.aspx?paperid=110641&fbclid=IwAR0_LZawhV7R0e73p1EpsC2EYZ9Dx1yNRw9pA6vjyz6iJPq3IP8A-hLoP30

Ανοσοκαταστολή στην εποχή της COVID-19 – Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ογκολογικοί ασθενείς

Οι περισσότεροι ασθενείς με καρκίνο, οι οικογένειες και οι φροντιστές τους θα ακούσουν τη λέξη «ανοσοκατασταλμένος» κάποια στιγμή, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά. Ίσως επίσης να διαβάσουν ότι οι ανοσοκατασταλμένοι έχουν αυξημένο κίνδυνο ευκαιριακών λοιμώξεων.

Τι σημαίνει όμως να είναι κάποιος ανοσοκατασταλμένος, τι το προκαλεί και γιατί είναι σημαντικό να γνωρίζετε εάν είστε ή όχι, ειδικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19;
To MD Anderson Cancer Center ζήτησε από τον πνευμονολόγο Scott E. Evans, MD να απαντήσει σε κάποιες βασικές ερωτήσεις.

Τι σημαίνει να είναι κάποιος ανοσοκατασταλμένος;

Ο όρος «ανοσοκατασταλμένος» είναι στην πραγματικότητα αρκετά ευρύς και δεν υπάρχει απόλυτος ορισμός. Σε γενικές γραμμές, σημαίνει ότι το ανοσοποιητικό σύστημα κάποιου δεν λειτουργεί τόσο καλά όσο θα έπρεπε, για να τον προστατεύσει από λοιμώξεις.
Το να είναι κάποιος ανοσοκατασταλμένος μπορεί να οδηγήσει τόσο σε πιο επιβαρυμένη ασθένεια από κοινές λοιμώξεις όσο και σε αυξημένη ευαισθησία σε όχι συχνές λοιμώξεις.

Τι μπορεί να προκαλέσει σε κάποιον ανοσοκαταστολή;

Υπάρχουν πολλές αιτίες που προκαλούν ανοσοκαταστολή και μεταξύ αυτών μπορεί να είναι η προχωρημένη ηλικία, μεταβολικές διαταραχές (όπως ο σακχαρώδης διαβήτης), θεραπείες για τον καρκίνο, ακόμη και ο ίδιος ο καρκίνος.
Σε ασθενείς με καρκίνο, η ανοσοκαταστολή συνήθως σχετίζεται με κάποια «βλάβη» στα λευκά αιμοσφαίρια, είτε στο αριθμό τους είτε στη λειτουργία τους. Ο καρκίνος αναπτύσσεται, συχνά, επειδή το ανοσοποιητικό σύστημα αποτυγχάνει να εντοπίσει και να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα σαν ξένα προς τον οργανισμό κύτταρα. Σε ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους, όπως η λευχαιμία, το λέμφωμα ή το πολλαπλό μυέλωμα, το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να μην λειτουργεί σωστά, ακόμη και αν το άτομο έχει φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων.
Ασθενείς με καρκίνο, που ετοιμάζονται για μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (βλαστοκυττάρων) είναι μεταξύ των πιο ευάλωτων, καθώς η χημειοθεραπεία χρησιμοποιείται σκόπιμα για να μειώσει την ανοσοποιητική τους λειτουργία. Στη συνέχεια με τη μεταμόσχευση επιτυγχάνεται η «αναγέννηση» του ανοσοποιητικού συστήματος.

Υπάρχουν βαθμοί ανοσοκαταστολής; Υπάρχει κάποια κλίμακα που μπορεί κάποιος να χρησιμοποιήσει για να προσδιορίσει τον δικό του σχετικό κίνδυνο;

Δεν υπάρχει μία τυπική κλίμακα που μπορεί να βοηθήσει κάποιον να δει πόσο ανοσοκατασταλμένος είναι. Αλλά ένας συγκεκριμένος τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ουδετερόφιλα μπορεί να είναι ένας δείκτης κινδύνου. Αυτή η σχέση ανακαλύφθηκε στο MD Anderson στα μέσα της δεκαετίας του 1960 και αποτελεί ένα εξαιρετικά σημαντικό εύρημα. Ο Gerald Bodey, MD και οι συνεργάτες του βρήκαν ότι όταν τα επίπεδα ουδετερόφιλων πέφτουν κάτω από 1.000 κύτταρα ανά μικρολίτρο αίματος (1000/μl), η ευαισθησία των ασθενών σε λοίμωξη αυξάνεται σημαντικά. Αν τα επίπεδα πέσουν κάτω από 500, ο κίνδυνος των ασθενών αυξάνεται ακόμη περισσότερο. Ο χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων ονομάζεται ουδετεροπενία.

Ποιες προκλήσεις αντιμετωπίζουν οι ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς και πώς μπορούν να αντιμετωπιστούν;

Πολλοί ασθενείς με σοβαρή ανοσοκαταστολή φορούσαν μάσκες και πριν από την πανδημία COVID-19. Όμως, σε καταστάσεις εκτός πανδημίας, ασθενείς με μειωμένο κίνδυνο συνήθως δεν χρειάζεται να φορούν μάσκα. Απλώς πρέπει να ακολουθούν «λογικές συμπεριφορές», όπως να αποφεύγουν την επαφή με ανθρώπους που είναι άρρωστοι. Ανάλογα με τη ανοσολογική δυσλειτουργία ενός ατόμου, ορισμένες δραστηριότητες (χόμπι), όπως για παράδειγμα η κηπουρική, ενδέχεται να θέσουν το άτομο σε μεγαλύτερο κίνδυνο εξαιτίας της έκθεσης σε μύκητες. Να τονιστεί πάντως ότι υπάρχει τεράστια διαφορά στην ανοσολογική λειτουργία από άτομο σε άτομο. Έτσι, είναι πιο σωστό να μιλήσετε με τον ογκολόγο σας, για να αξιολογήσει την δική σας ειδική κατάσταση. Ορισμένες μορφές χημειοθεραπείες μπορεί να έχουν μακροχρόνιες επιπτώσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς, σε κάποιες περιπτώσεις ακόμα και 18 ή 24 μήνες μετά την ολοκλήρωση τους. Επομένως, είναι σημαντικό να μιλήσετε με τον ογκολόγο σας για το χρονικό διάστημα που θα πρέπει να λαμβάνετε προφυλάξεις και ποιες δραστηριότητες ή καταστάσεις θα πρέπει να συνεχίσετε να αποφεύγετε ακόμη και μετά τη λήξη της θεραπείας.

Να τονιστεί ότι την εποχή της πανδημίας όλοι, όχι μόνο οι ασθενείς με καρκίνο, πρέπει να φοράμε μάσκα και να ακολουθούμε πιστά όλες τις συστάσεις των ειδικών και των αρχών.

Πηγή:

https://www.mdanderson.org/cancerwise/what-does-it-mean-to-be-immunocompromised-covid-19.h00-159387468.html?fbclid=IwAR2xIMj3o298L6cpWMotMkCUhLVurcP_2hVtgjPr4DElRu9honai8lyVz18

Οι Κλινικές Μελέτες στην Ογκολογία: Τα οφέλη για τους ασθενείς

Oι κλινικές μελέτες αποτελούν την πιο ουσιαστική παράμετρο ιατρικής έρευνας, η οποία μπορεί να μεταφραστεί άμεσα σε θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή και την κοινότητα.

Οι κλινικές μελέτες συνεισφέρουν σημαντικά στη γνώση και την πρόοδο στον αγώνα κατά του καρκίνου. Το συντριπτικά μεγαλύτερο ποσοστό από τις σημερινές θεραπείες είναι αποτέλεσμα γνώσης που αποκομίσαμε από τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Ανασκόπηση βάσεων δεδομένων κατέδειξε ότι μόνο 5% των ασθενών με κακοήθειες συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες. Όπως αναδεικνύεται από σχετικά ερωτηματολόγια, οι περισσότεροι ασθενείς που δε συμμετέχουν σε κλινική μελέτη είτε δεν γνωρίζουν τι είναι οι κλινικές μελέτες  είτε δεν τους δόθηκε αυτή η επιλογή.

Η μείωση της θνητότητας από κακοήθειες είναι πια πραγματικότητα που ανακοινώνεται συχνά τα τελευταία χρόνια στο διεθνή επιστημονικό τύπο. Αυτό οφείλεται  στις νεώτερες θεραπείες που προέκυψαν από κλινικές μελέτες. Όμως τα αριθμητικά δεδομένα σε ότι αφορά την ίαση από κακοήθειες παραμένουν ακόμη απογοητευτικά. Ένας στους 3 ασθενείς με κακοήθεια ιάται, ενώ οι άλλοι 2 χάνουν τη ζωή τους από τη νόσο. Είναι λοιπόν αναμφίβολη η ανάγκη για νέες φαρμακευτικές ουσίες αλλά και γενικότερα θεραπευτικές προσεγγίσεις που θα προάγουν όχι μόνο την αποτελεσματικότητα αλλά και την ασφάλεια και θα συνεισφέρουν στην εξατομίκευση της θεραπείας.

Αυτή τη στιγμή 4000 φαρμακευτικές ουσίες ερευνώνται κλινικά σε ότι αφορά το θεραπευτικό όφελος και την ασφάλεια τους. Μεγαλύτερη συμμετοχή ασθενών σε κλινικές μελέτες μεταφράζεται σε ταχύτερες απαντήσεις σε κρίσιμα ερευνητικά ερωτήματα και κατά συνέπεια σε επιστημονική πρόοδο που μπορεί να οδηγήσει σύντομα σε καλλίτερη θεραπεία των κακοήθων νεοπλασιών.

Οι κλινικές μελέτες προάγουν τη θεραπεία των κακοήθων νοσημάτων

Οι κλινικές μελέτες συχνά συγκρίνουν μια καθιερωμένη θεραπεία με μια νέα προτεινόμενη και πιο ελπιδοφόρα με στόχο να αναδείξουν ανωτερότητα ως προς την αποτελεσματικότητα ή-/και την ασφάλεια. Πραγματεύονται την ασφάλεια μιας αγωγής η αναζητούν το σωστότερο συνδυασμό η διαδοχή μιας σειράς θεραπευτικών παρεμβάσεων λαμβάνοντας υπόψη τόσο την ασφάλεια όσο και την αποτελεσματικότητα. Πιο πρόσφατα κατευθύνονται στο να βοηθήσουν την εξατομίκευση της θεραπείας για κάθε ογκολογικό ασθενή προάγοντας την αναγνώριση βιοδεικτών πρόβλεψης της ανταπόκρισης σε μια νέα στοχεύουσα θεραπεία.

Τα οφέλη για τους  Ασθενείς

Οι άρτια σχεδιασμένες κλινικές μελέτες που πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές της ορθής κλινικής πρακτικής (good clinical practice) παρέχουν τις εξής δυνατότητες για τους ασθενείς.

  • Έχουν οι ίδιοι ενεργό ρολό στη διαχείριση της υγείας τους.
  • Έχουν δωρεάν πρόσβαση σε νέες θεραπευτικές επιλογές πριν αυτές να είναι διαθέσιμες στο ευρύ κοινό. Να σημειωθεί ότι κατά μέσο όρο απαιτούνται 6-9 έτη για την είσοδο ενός νέου φαρμακευτικού σκευάσματος στην κλινική πράξη.
  • Έχουν πρόσβαση σε εξειδικευμένη σε σχέση με τη νόσο τους φροντίδα σε κέντρα υψηλού επιστημονικού κύρους κατά τη διάρκεια της κλινικής μελέτης.
  • Οι κλινικές που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες ελέγχονται από τις Εθνικές και Ευρωπαϊκές αρχές/οργανισμούς φαρμάκων, ενώ ακόμη και οι αντίστοιχες αρχές των ΗΠΑ έχουν συνήθως δικαίωμα ελέγχου. Αυτός ο ‘έλεγχος’ διασφαλίζει τους ασθενείς.
  • Οι ασθενείς ασφαλίζονται υποχρεωτικά έναντι άμεσων βλαβών στην υγεία τους αλλά και ιατρογενών σφαλμάτων.
  • Οι νεότερες κλινικές μελέτες συχνότερα χρησιμοποιούν προγνωστικούς και προβλεπτικούς δείκτες (για παράδειγμα ύπαρξη δεδομένης γονιδιακής μετάλλαξης) για την αναγνώριση των ασθενών που θα ωφεληθούν από την προτεινόμενη αγωγή. Αυτό αυξάνει πολύ τις πιθανότητες ο ασθενής που συμμετέχει να έχει όφελος από την εξεταζόμενη φαρμακευτική αγωγή.
  • Βοηθούν τους υπολοίπους ασθενείς συνεισφέροντας στην ιατρική ερεύνα.

Του Ιωάννη Μούντζιου

Παθολόγου-Ογκολόγου, Διευθυντή Δ΄ Ογκολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν Hospital Center

https://www.dunant.gr/el/news/medical-articles/articles-2021/klinikes-meletes-ogologia/?fbclid=IwAR2s8z-g6qcMvPPXYbzZo1SPazvWdFMs9fOnVW7eb8jdu1JmWnof6ALn2P0#

Εμβόλιο κατά του καρκίνου: Έγκριση απο ΕΟΦ για την κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ της Sellas Life Sciences

Ο ΕΟΦ έδωσε έγκριση στην κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ της Sellas Life Sciences για το εμβόλιο κατά του καρκίνου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της Κλινικής Μελέτης Φάσης ΙΙ, ασθενείς με Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία που έλαβαν το αντικαρκινικό εμβόλιο GPS ως θεραπεία συντήρησης στην δεύτερη τους πλήρη ύφεση (CR2) είχαν διάμεση συνολική επιβίωση 21 μήνες σε αντίθεση με τους 5,4 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν την καλύτερη δυνατή προτεινόμενη θεραπεία – ένα στατιστικά σημαντικό όφελος επιβίωσης 15,6 μηνών για το GPS (p0.02).

Καλά ανεκτή η θεραπεία με GPS

Η τυχαιοποιημένη Κλινική Μελέτη Φάσης ΙΙΙ της ανοσοθεραπείας με GPS σε ασθενείς με Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία με την ονομασία REGAL που διεξάγεται σε διεθνές επίπεδο διενεργείται πλέον και σε Ελληνικά Κέντρα.

Η SELLAS Life Sciences Group (NASDAQ: SLS), εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Νέα Υόρκη, που δραστηριοποιείται σε πρωτοποριακές μελέτες προχωρημένου σταδίου στον τομέα της Ανοσο-Ογκολογίας και Ανοσο-Θεραπείας του καρκίνου, ανακοινώνει πως το galinpepimut-S (GPS) – ένα θεραπευτικό εμβόλιο που αναπτύσσει η εταιρεία και το οποίο στοχεύει στην διέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς εναντίον των καρκινικών του κυττάρων – έλαβε την έγκριση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) για τη διενέργεια στην χώρα μας της Κλινικής Μελέτης Φάσης III REGAL και πλέον Έλληνες ασθενείς που πάσχουν από Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (ΟΜΛ) μπορούν να έχουν πρόσβαση στην καινοτόμα αυτή ανοσοθεραπεία.

O ρόλος της πρωτεΐνης WT1

Η πρωτεΐνη WT1 έχει χαρακτηριστεί από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH) ως ο σημαντικότερος στόχος (καρκινικό αντίγονο) εναντίον του οποίου η ανοσοθεραπεία μέσω εμβολίων πρέπει να ελεγχθεί σε κλινικές μελέτες.

Η WT1 ανιχνεύεται σε μεγάλες ποσότητες σε πολλά είδη κακοήθων όγκων, αλλά όχι σε φυσιολογικούς ιστούς των ασθενών. Το GPS αποτελεί ένα καινοτόμο προϊόν για την ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου καθώς χρησιμοποιεί – για πρώτη φορά – ετεροκλιτικά πεπτίδια ενάντια στην πρωτεΐνη-στόχο Wilms Tumor-1 (WT1), διεγείροντας πιο αποτελεσματικά το ανοσοποιητικό σύστημα έναντι του καρκινικού αυτού αντιγόνου.

Η τεχνολογία αυτή εφευρέθηκε στο Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering (MSK) της Νέας Υόρκης, ενός εκ των μεγαλύτερων κέντρων έρευνας για τον καρκίνο στον κόσμο, και έκτοτε η SELLAS έχει συνεχίσει την ανάπτυξή της μέσω κλινικών μελετών σε ασθενείς με διάφορα είδη καρκίνων, διαθέτοντας αποκλειστική άδεια για την περαιτέρω ανάπτυξη αυτής της τεχνολογίας.

Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση τη κλινικής μελέτης φάσης ΙΙ, όπου καταδείχθηκε τόσο η ασφάλεια αλλά και η αποτελεσματικότητα του GPS σε ασθενείς με ΟΜΛ (οι ασθενείς που έλαβαν GPS είχαν μέση συνολική επιβίωση 21 μήνες σε αντίθεση με τους 5,4 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν την καλύτερη δυνατή συνήθη θεραπεία – μία εξαιρετικά σημαντική από κλινικής και στατιστικής άποψης μέση διαφορά των 15,6 μηνών με ισχυρή εύνοια υπέρ του GPS και τιμή p0.02.)2, το GPS χαρακτηρίστηκε ως φαρμακευτικό προϊόν «ταχείας διαδικασίας αξιολόγησης» (fast-track designation) από τον FDA και ως φάρμακο για «ορφανή νόσο» (orphan drug designation) τόσο από τον FDA όσο και τον EMA.

Το 2020 ξεκίνησε η τυχαιοποιημένη κλινική Μελέτη Φάσης ΙΙΙ με την ονομασία REGAL[1], με στόχο την σύγκριση της αποτελεσματικότητας του αντικαρκινικού εμβολίου GPS έναντι των υπαρχόντων θεραπειών. Καταληκτικό σημείο της μελέτης REGAL, για την έγκριση του φαρμάκου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), είναι η επίπτωση της θεραπείας με GPS στην συνολική επιβίωση των ασθενών.

Στη διεθνή αυτή κλινική μελέτη που διενεργείται σε κέντρα από όλο τον κόσμο και τα πρώτα αποτελέσματα της οποίας προβλέπονται να είναι διαθέσιμα εντός του πρώτου εξαμήνου του 2022, θα συμμετάσχουν πλέον – μετά την θετική γνωμάτευση του ΕΟΦ – και αιματολογικές κλινικές στην Ελλάδα.

Ο Γενικός Διευθυντής και Πρόεδρος της SELLAS, Δρ. Άγγελος Μ. Στεργίου, M.D, Sc.D. h.c., δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που η μελέτη για το προϊόν μας έλαβε έγκριση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και πλέον Έλληνες ασθενείς θα έχουν τη δυνατότητα να πάρουν μέρος στην παγκόσμια μελέτη μας για τη μάχη κατά της ΟΜΛ.

Προσωπικά, είμαι διπλά χαρούμενος μιας και κατάγομαι από τη χώρα, από ένα μικρό χωριό στη Θεσπρωτία. Είμαι ιδιαίτερα ευγνώμων που παρά την πανδημία του COVID-19 η εταιρεία μας και η ομάδα μας παραμένουν αφοσιωμένοι στην αποστολή και το όραμά μας να αναπτύξουμε και να παρέχουμε καινοτόμες ανοσοθεραπείες για ασθενείς που μάχονται τον καρκίνο και δεσμευόμαστε για την περαιτέρω ανάπτυξη του GPS, έτσι ώστε, σύντομα, να κάνει τη διαφορά στη ζωή των ασθενών. Τέλος, είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι, καθώς λάβαμε επίσης και τα αρχικά θετικά αποτελέσματα από δύο ακόμα μελέτες του GPS σε άλλες παθήσεις, μία πάνω στον καρκίνο των ωοθηκών και μία πάνω στο κακοήθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα.»

Ο επικεφαλής της μελέτης στην Ελλάδα, Καθηγητής Ιατρικής και Διευθυντής της Μονάδας Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών και του Ινστιτούτου Κυτταρικών Θεραπειών του Πανεπιστημίου Πατρών Δρ. Αλέξανδρος Σπυριδωνίδης, προσέθεσε: «Γνωρίζουμε ότι το πιο αποτελεσματικό όπλο έναντι στην οξεία Μυελογενή Λευχαιμία είναι το ανοσοποιητικό μας σύστημα.

Ενώ στους νεαρούς ασθενείς η ανοσοθεραπεία είναι εφικτή – μέσω της αλλογενούς μεταμόσχευσης μυελού των οστών – δυστυχώς η πληθώρα των ασθενών που πάσχουν από ΟΜΛ είναι ηλικιωμένοι και για τους περισσότερους από αυτούς η μεταμόσχευση είναι ιδιαίτερα τοξική. Τα αντικαρκινικά εμβόλια έναντι του WT1 διερευνώνται πολλά χρόνια. Επιτέλους, φαίνεται ότι ένα από αυτά – το GPS – μπορεί να διεγείρει ικανοποιητικά και αποτελεσματικά το ανοσοποιητικό μας σύστημα έναντι της λευχαιμίας.

Είμαι ιδιαίτερα χαρούμενος που πλέον κι οι Έλληνες ασθενείς με ΟΜΛ έχουν πρόσβαση σε αυτή την καινοτόμα και πολλά υποσχόμενη ανοσοθεραπεία. Είμαι πεπεισμένος ότι πέραν του οφέλους επιβίωσης, οι ασθενείς που θα λάβουν το αντικαρκινικό εμβόλιο GPS θα έχουν και σαφές όφελος στην ποιότητα ζωής, καθώς η θεραπεία αυτή χορηγείται στο σπίτι και δεν έχει σχεδόν καμία τοξικότητα.»

Ο Ειδικός Επιστημονικός Σύμβουλος Κλινικής Έρευνας της εταιρείας Δρ. Νικόλαoς Ι. Σαρλής, M.D., Ph.D., προσέθεσε: «Τα αποτελέσματα των πρώτων φάσεων της μελέτης του GPS είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά για τους ασθενείς με ΟΜΛ και ελπίζουμε σύντομα η SELLAS να έχει ένα αποτελεσματικό προϊόν κατά του καρκίνου διαθέσιμο για τους ασθενείς σε όλον τον κόσμο».

Για την SELLAS Life Sciences Group, Inc.

Η SELLAS είναι μία εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Νέα Υόρκη που δραστηριοποιείται σε πρωτοποριακές μελέτες προχωρημένου σταδίου στον τομέα της Ανοσο-Ογκολογίας και Ανοσο-Θεραπείας για μία ευρεία σειρά τύπων καρκίνου. Το κύριο υποψήφιο προϊόν της εταιρείας, το galinpepimut-S (GPS), έχει πλήρως αποκτηθεί από την SELLAS μέσω ειδικής άδειας από το Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering (MSK) και στοχεύει στην καταπολέμηση καρκίνων που εκφράζουν στα κύτταρά τους την πρωτεΐνη WT1.

Λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρωτεΐνη αυτή ανιχνεύεται σε μεγάλες ποσότητες σε διάφορα ήδη κακοηθών όγκων, το GPS έχει σημαντικές προϋποθέσεις για να αναπτυχθεί ως μία αποτελεσματική αντικαρκινική ανοσοθεραπεία τόσο ως μονοθεραπεία, όσο και σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες. Το δεύτερο υποψήφιο προϊόν της εταιρείας, το nelipepimut-S (NPS), αποτελεί μία ανοσοθεραπεία μέσω εμβολιασμού με ένα ειδικό HER2 πεπτίδιο με προδιαγραφές για να αναπτυχθεί ως μία αποτελεσματική ανοσοθεραπεία ασθενών σε αρχικό στάδιο καρκίνου του μαστού με χαμηλή έως μεσαία έκφραση της πρωτεΐνης HER2.

Οι όγκοι αυτοί είναι αλλιώς γνωστοί ως καρκίνοι του μαστού με επίπεδα έκφρασης HER2 1+ ή 2+ και περιλαμβάνουν τριπλά αρνητικούς καρκίνους του μαστού (triple-negative breast cancers, TNBC).

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την SELLAS, μπορείτε να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.sellaslifesciences.com.

Έρχεται Νομοσχέδιο για την Ανακουφιστική Φροντίδα

Ένα τεράστιο κενό έρχεται να καλύψει νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας στον ευαίσθητο τομέα της Ανακουφιστικής Φροντίδας, επιχειρώντας να δημιουργήσει ένα δίκτυο υπηρεσιών προσεγγίζοντας ολιστικά τους ασθενείς που πάσχουν από απειλητικές ασθένειες. Παράλληλα όμως υποστήριξη θα παρέχεται και στους συγγενείς τους, οι οποίοι συχνά βιώνουν στιγμές απόγνωσης νιώθοντας ανήμποροι να βοηθήσουν τα αγαπημένα τους πρόσωπα

Κλίνες, δομές και κατ’ οίκον περίθαλψη

Τα δεδομένα μαρτυρούν την ανάγκη για ταχύτατες μεταρρυθμίσεις, με τελικούς αποδέκτες ασθενείς που βιώνουν καθημερινά τον πόνο αλλά και την…παραμέληση. Υπολογίζεται ότι στη χώρα μας περίπου 135.000 ασθενείς και οι οικογένειές τους χρειάζονται υπηρεσίες Ανακουφιστικής Φροντίδας ετησίως, με τις ημερήσιες ανάγκες να μεταφράζονται σε 15.000 ασθενείς. Κατά προσέγγιση το 37% των αναγκών στην Ελλάδα αφορά καρκινοπαθείς και το υπόλοιπο 63% ασθενείς με καρδιαγειακά νοσήματα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, φυματίωση, HIV, σακχαρώδη διαβήτη, κίρρωση, νεφροπάθειες, διά- φορες μορφές άνοιας και άλλες περιπεπλεγμένες ασθένειες.

Ωστόσο, εκτιμάται ότι η πλειονότητα των ασθενών αυτών (περίπου το 95%) θα μπορούσε να λαμβάνει τις υπηρεσίες ανακουφιστικής φροντίδας κατ ́οίκον και μόνο το 3,5% θα χρειαζόταν νοσηλεία. Ακόμη όμως και για αυτό το ποσοστό ασθενών θα έπρεπε να υπάρχουν περίπου 500 ειδικές κλίνες. Επιπλέον, υπολογίζονται τις σημερινές ανάγκες για κατ’ οίκον φροντίδα, είναι αναγκαίο να αναπτυχθούν 300 διεπιστημονικές ομάδες, με καθεμιά να εξυπηρετεί 50 ασθενείς την ημέρα. Ο υπουργός Υγείας Βασίλης Κικίλιας αναγνωρίζοντας εξ αρχής τα εμπόδια που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς και το έλλειμα υπηρεσιών,έχει δημιουργήσει ένα λεπτομερές σχέδιο νόμου που θα δίνει απάντηση στα προβλήματα. Μετά από συναντήσεις με συλλόγους ασθενών, γιατρούς, ειδικούς, στοχεύει στη δημιουργία υπηρεσιών που θα διασφαλίζουν την υποστήριξη, τη φροντίδα και την αξιοπρεπή διαβίωση των ασθενών-ακόμη και όταν πλησιάζει ο θάνατος. Ενα από τα θέματα που τέθηκε επιτακτικά σε αυτές τις συναντήσεις είναι να αναγνωριστεί το δικαίωμα τόσο των ασθενών όσο και των συγγενών να συμμετέχουν, εφόσον το επιθυμούν, στη λήψη των αποφάσεων για τη φροντίδα τους.

Διαγνωστικές παρεμβάσεις

Στον πυρήνα της Ανακουφιστικής Φροντίδας είναι ο άνθρωπος, συνεπώς το συγκεκριμένο νομοσχέδιο επιχειρεί να δημιουργήσει τα θεμέλια για υπηρεσίες που θα δίνουν τη δυνατότητα στα άτομα να μπορούν να εκφράσουν το σωματικά συμπτώματά τους άλλα και τον ψυχολογικό πόνο σε ένα περιβάλλον κατανόησης και σεβασμού. Πιο συγκεκριμένα, προβλέπεται η δημιουργία Εθνικού Μητρώου Ασθενών Ανακουφιστικής Φροντίδας, όπου θα καταχωρούνται όλοι οι ασθενείς με ευθύνη του θεράποντος γιατρού τους που πάσχουν από μια σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ασθένεια, με στόχο την καταγραφή των ετήσιων αναγκών. Αξίζει δε να σημειωθεί ότι το μητρώο θα διασυνδέεται με τον ατομικό ηλεκτρονικό φάκελο ασθενών.

Κεντρικό ρόλο στην όλη προσπάθεια  θα έχουν οι Μονάδες Ανακουφιστικής Φροντίδας (ΜΑΦΑ) που θα αναπτύσσονται είτε ως αυτόνομες μονάδες ενταγμένες σε νοσοκομεία, είτε ως υπηρεσίες ανεξάρτητων οργανισμών. Σημειώνεται ότι στις ΗΠΑ το 80% των νοσοκομείων παρέχουν αντίστοιχα προγράμματα. Σε αυτές, κατάλληλα εκπαιδευμένες διεπιστημονικές ομάδες θα παρέχουν αφενός εξειδικευμένη συμβουλευτική τόσο στους ασθενείς όσο και στις οικογένειές τους στον χώρο που νοσηλεύονται και αφετέρου θα αναλαμβάνουν τη διασύνδεση του ασθενούς με υπηρεσίες για την καλύτερη φροντίδα του, μετά την έξοδό του από το νοσοκομείο. Ειδικότερα, οι ασθενείς που μπορούν να διαμένουν στο σπίτι τους θα έχουν τη δυνατότητα να υποβάλλονται μεταξύ άλλων σε διαγνωστικές και θεραπευτικές παρεμβάσεις σε ειδικά Εξωτερικά Ιατρεία Ανακουφιστικής Φροντίδας, όπου οι ειδικοί παράλληλα θα τους συμβολεύουν για όσα τους απασχολούν.

Ημερήσια Φροντίδα, ξενώνες και τηλεϊατρική

Το νομοσχέδιο δίνει το «πράσινο φως» και για τη λειτουργία Κέντρων Ημερήσιας Ανακουφιστικής Φροντίδας Ασθενών που θα εντάσσονται σε νοσοκομεία ή σε ανεξάρτητες μονάδες. Μάλιστα στα κέντρα αυτά θα μπορούν να παρέχουν υπηρεσίες και εθελοντές στο πλαίσιο οργάνωσης δημιουργικών δραστηριοτήτων.

Το υπουργείο Υγείας όμως επενδύει και στη δημιουργία ειδικών ξενώνων, όπου θα στοχεύουν στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του ασθενούς, προσφέροντας παράλληλα μια περίοδο αποσυμπίεσης (2 ή 3 εβδομάδων) για τους συγγενείς τους. Μία από τις επιδιώξεις δε του υπουργείου Υγείας είναι οι ξενώνες αυτοί να παρέχουν μια σπιτική ατμόσφαιρα, έχοντας ως πρότυπο τη δομή «Γαλιλαία» που λειτουργεί κάτω από τη σκέπη της Μητροπόλεως Μεσογαίας και Λαυρεωτικής.

Σημαντικό κεφάλαιο στο ίδιο νομοσχέδιο είναι και οι μονάδες ποπυ θα προσφέρουν φροντίδα κατ’ οίκον σε ασθενείς που τη χρειάζονται στο σπίτι ή σε άλλη δομή μακροχρόνιας υποστηριζόμενης διαβίωσης αλλά και υποστήριξη στις οικογένειες και όσους φροντίζουν τους ασθενείς. Λαμβάνοντας υπόψη δε τις γεωγραφικές ιδιαιτερότητες της χώρας, προκρίνεται η αξιοποίηση των «εργαλείων» τηλεϊατρικής σε μια προσπάθεια να μη μείνει κανένας ασθενής αβοήθητος.

Για την υλοποίηση του μεγαλόπνοου αυτού σχεδίου λαμβάνεται μέριμνα για προνομιακή χρηματοδότηση από ενωσιακούς πόρους, ενώ η σημαντική αυτή μεταρρύθμιση αναμένεται να στηριχθεί και από ιδιωτικές δωρεές για τη διαμόρφωση επαρκών δομών. Υπογραμμίζεται δε ότι εφόσον λάβει το νομοσχέδιο το «πράσινο φως» από τη Βουλή, θα ακολουθήσουν οι απαραίτητες διαδικασίες για την αποζημίωση και ένταξη των πρωτοκόλλων Ανακουφιστικής Φροντίδας από τον ΕΟΠΥΥ.

(από Το Βήμα, 30-5-2021)

Μάρθα Καϊτανίδη

Δημοσιογράφος

Ο καρκίνος δεν περιμένει να επιστρέψουμε στην πραγματικότητα .Γιατί να περιμένεις εσύ ; 40% λιγότεροι καρκίνοι διαγνώστηκαν

40% λιγότεροι καρκίνοι στην Ελλάδα και αυτό είναι καταστροφικό.

Θα έλεγε κανείς ότι  υπό άλλες συνθήκες η μείωση  του ποσοστού των ασθενών που διαγνώστηκαν με καρκίνο παγκοσμίως το 2020, κατά σχεδόν 40% σε σχέση με το 2019, σύμφωνα με διεθνή στατιστικά στοιχεία που επικαλείται η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου, θα ήταν ενθαρρυντική. Η πραγματικότητα όμως είναι αλλιώς.

Ωστόσο, εν μέσω πανδημίας, πολλοί ασθενείς – με ή χωρίς συμπτώματα – αποφεύγουν να κάνουν τυπικές εξετάσεις, με αποτέλεσμα να καθυστερεί σημαντικά η διάγνωση του καρκίνου. «Η δειγματοληψία που έχει κάνει η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου δείχνει το ίδιο ποσοστό ακριβώς για την Ελλάδα: 40% λιγότερες καινούργιες διαγνώσεις κρουσμάτων καρκίνου», λέει στο LiFO.gr o πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Χειρουργικής Ογκολογίας, Ιωάννης Καραϊτιανός που προειδοποιεί ότι η ίδια τάση παρατηρείται και φέτος. «Προφανώς οφείλεται στο ότι οι Έλληνες έχουν εγκαταλείψει και τον προ-συμπτωματικό έλεγχο για καρκίνους όπως στο στομάχι, κυρίως όμως στο παχύ έντερο, τον προστάτη, τον πνεύμονα και τον μαστό», προσθέτει ο Δρ. Καραϊτιανός.

«Ο καρκίνος δεν περιμένει να επιστρέψουμε στην κανονικότητα.  Γιατί να περιμένεις εσύ; Εάν αισθάνεσαι ανησυχητικά συμπτώματα, εάν έχεις σταματήσει τη θεραπεία σου ή ακυρώθηκε μια προγραμματισμένη εξέταση,  μην περιμένεις. Επικοινώνησε με το γιατρό σου. Κάνε τις εξετάσεις σου» Σύμφωνα με την Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου, πολλοί ασθενείς με καρκίνο έχουν μειωμένη πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας ή έρχονται αντιμέτωποι με ακυρώσεις προγραμματισμένων εξετάσεων, με αποτέλεσμα να διαταράσσεται ή να διακόπτεται η θεραπεία τους.

Μία καθυστερημένη διάγνωση μετά από μήνες, για έναν καρκίνο μαστού μπορεί να μην είναι τόσο σοβαρό, για έναν καρκίνο του παγκρέατος είναι καταστροφικό. Για έναν καρκίνο του εντέρου είναι καταστροφικό. Ο κίνδυνος σε μία καθυστερημένη διάγνωση καρκίνου, π.χ στο έντερο, στο πάγκρεας, στο στομάχι ή στους νεφρούς, είναι να μειωθεί η επιβίωση των ασθενών. Παράλληλα γίνονται πολύ βαρύτερα χειρουργεία τα οποία συνεπάγονται χειρότερη ποιότητα ζωής για τους ασθενείς.

Ο πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Χειρουργικής Ογκολογίας, Ιωάννης Καραϊτιανός επισημαίνει πως «δεν χρειάζεται να πάει κάποιος σε ένα μεγάλο νοσοκομείο να κάνει τις προληπτικές εξετάσεις για τον καρκίνο. Είναι προτιμότερο να πάνε σε διαγνωστικά κέντρα – με το ταμείο τους γίνονται πάλι οι εξετάσεις – και δεν διατρέχουν τον κίνδυνο του συγχρωτισμού. Και βεβαίως έχουν και πολύ γρηγορότερα τα ραντεβού τους. Έχουμε φτάσει να αντιμετωπίζουμε προχωρημένες μορφές καρκίνου τις οποίες είχαμε «ξεχάσει» στην χώρα μας την τελευταία 10ετία – 15ετία. Πρέπει να επανέλθουμε στις μαστογραφίες, στα τεστ παπ, στις κολονοσκοπήσεις κ.λπ.»

Κάνουμ έκκληση προς τους ασθενείς να εξετάζονται «όπως παλιά». «Δεν δικαιολογούμαστε σήμερα να μην κάνουμε εξετάσεις και πολύ περισσότερο με την γήρανση του πληθυσμού. Το 22% του ελληνικού πληθυσμού είναι άνω των 65 ετών και ξέρουμε ότι ο καρκίνος είναι η νόσος της προχωρημένης ηλικίας, για τους μισούς καρκίνους τουλάχιστον και παραπάνω. Καλούμε τους ασθενείς, αλλά και όσους ανθρώπους αισθάνονται ύποπτα συμπτώματα, ή ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, να δώσουν και πάλι προτεραιότητα στην υγεία τους, να δώσουν και πάλι προτεραιότητα στις εξετάσεις που μπορούν να σώσουν τη ζωή τους».

«Αναλάβαμε αυτήν την πρωτοβουλία με σκοπό να επισημάνουμε στους ανθρώπους με καρκίνο ότι μπορούν – και πρέπει – να έχουν ξανά πρόσβαση στις υπηρεσίες ογκολογικής περίθαλψης που χρειάζονται» λέει η κα Καίτη Αποστολίδου, Πρόεδρος της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου.

Σε αυτή τη δύσκολη και πρωτόγνωρη συγκυρία, χρειάζονται ακόμη περισσότερες δράσεις ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης προκειμένου να είμαστε πραγματικά υγιείς μετά το πέρασμα  της πανδημίας.

Πηγή: https://www.lifo.gr/now/greece/2020-diagnostikan-40-ligoteroi-karkinoi-stin-ellada-kai-ayto-tha-einai-katastrofiko-gia

Μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν ανοσοθεραπεία: Μελέτη του ΕΚΠΑ

Οι ασθενείς με καρκίνο αποτελούν ομάδα υψηλού κινδύνου για τη νόσο COVID-19. Σύμφωνα με μελέτες από διάφορες χώρες του κόσμου οι ασθενείς με καρκίνο εμφανίζουν υψηλότερη νοσηρότητα αλλά και θνησιμότητα από τη νόσο COVID-19 σε σχέση με το γενικό πληθυσμό. Ο εμβολιασμός αποτελεί επί του παρόντος το πιο αποτελεσματικό μέτρο έναντι του SARS-CoV-2. Οι διεθνείς και εθνικοί επιστημονικοί οργανισμοί έχουν αποφασίσει τον εμβολιασμό των ασθενών με καρκίνο κατά προτεραιότητα. Η απόφαση αυτή όμως δεν βασίζεται στα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας των διαθέσιμων, στην Ευρωπαϊκή Ένωση, εμβολίων καθώς οι ογκολογικοί ασθενείς δεν είχαν συμπεριληφθεί στις πολυκεντρικές εγκριτικές τους μελέτες. Συνεπώς τα δεδομένα που υπάρχουν για τον εμβολιασμό των ασθενών με καρκίνο στη διεθνή βιβλιογραφία είναι ιδιαίτερα περιορισμένα.

Στο πλαίσιο αυτό, η Θεραπευτική Κλινική της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ ξεκίνησε μια προοπτική μελέτη καταγραφής της ανοσολογικής απόκρισης στον εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2 σε ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες, συμπαγείς νεοπλασίες αλλά και σε υγιείς εθελοντές. Πρόκειται για τη μελέτη NCT04743388 (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04743388) με Συντονιστές τους Ευάγγελο Τέρπο (Καθηγητή Αιματολογίας του ΕΚΠΑ), Ιωάννη Τρουγκάκο (Καθηγητή Τμήματος Βιολογίας του ΕΚΠΑ) και Θάνο Δημόπουλο (Πρύτανη του ΕΚΠΑ).

Από τη μελέτη αυτή έχουν ήδη δημοσιευθεί σημαντικά συμπεράσματα για την ανοσία που καταλείπει ο εμβολιασμός για την COVID-19 σε ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν και ομάδες ασθενών με συμπαγή νεοπλάσματα που δεν λαμβάνουν  χημειοθεραπεία αλλά αντιμετωπίζονται με νεότερες στοχευμένες θεραπείες ή ανοσοθεραπεία. Τέτοιες θεραπείες θεωρείται ότι προκαλούν μικρότερη ανοσοκαταστολή και επομένως θα μπορούσαν να επηρεάζουν λιγότερο την ανάπτυξη αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 από τον εμβολιασμό.

Ειδικά για την ανοσοθεραπεία, πρόκειται για μονοκλωνικά αντισώματα που κινητοποιούν το ανοσοποιητικό σύστημα και συγκεκριμένα τα κυτταροτοξικά Τ-λεμφοκύτταρα έναντι νεοαντιγόνων που εκφράζονται από τα καρκινικά κύτταρα. Με την ανοσοθεραπεία επομένως το ίδιο το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς στρέφεται έναντι των καρκινικών κυττάρων και τα καταστρέφει. Ενδεικτικά, τέτοια φάρμακα είναι οι αντι-PD1 παράγοντες πεμπρολιζουμάμπη και νιβολουμάμπη, οι αντι-PD-L1 παράγοντες ατεζολιζουμάμπη, αβελουμάμπη και ντουρβαλουμάμπη και το αντι-CTLA4 αντίσωμα ιπιλιμουμάμπη.

Προσφάτως έγινε δεκτή προς δημοσίευση στο έγκριτο περιοδικό Journal of Hematology and Oncology, η ανάλυση των αντισωμάτων για τον SARS-CoV-2 σε 59 ασθενείς με καρκίνο που λάμβαναν ανοσοθεραπεία και είχαν λάβει τουλάχιστον μια δόση εμβολίου με συγγραφείς του Ιατρούς της Θεραπευτικής κλινικής Ευάγγελο Τέρπο, Φλώρα Ζαγουρή, Μιχάλη Λιόντο, Κωνσταντίνο Κουτσούκο, Χρήστο Μάρκελλο, Αλέξανδρο Μπριασούλη, τα μέλη του Τμήματος Βιολογίας του ΕΚΠΑ Αιμιλία Σκληρού, Έλενα-Δήμητρα Παπανάγνου και Ιωάννη Τρουγκάκο και τον Πρύτανη Θάνο Δημόπουλο. Τα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων, προ της χορήγησης της πρώτης δόσης του εμβολίου (ημέρα 1) και τρεις εβδομάδες μετά (ημέρα 22), μετρήθηκαν στους ασθενείς και σε 283 υγιείς εθελοντές που εμβολιάσθηκαν την ίδια περίοδο. Χαρακτηριστικά όπως το φύλο, η ηλικία, ο δείκτης μάζας σώματος και το είδος του εμβολίου ήταν αντίστοιχα στους δύο πληθυσμούς. Οι περισσότεροι ασθενείς που εντάχθηκαν στη μελέτη έπασχαν από καρκίνο πνεύμονα, ουροδόχου κύστης ή νεφρού και σε ποσοστό 83% λάμβαναν αντι-PD1 αντισώματα ενώ το υπόλοιπο 17% αφορούσε αντι-PD-L1 παράγοντες ή συνδυασμούς ανοσοθεραπευτικών παραγόντων.Τρεις εβδομάδες μετά την πρώτη δόση του εμβολίου, η ανοσιακή απόκριση των ασθενών που λάμβαναν ανοσοθεραπεία ήταν σημαντικά μικρότερη σε σχέση με την ομάδα ελέγχου. Κλινικά σημαντικούς τίτλους εξουδετερωτικών αντισωμάτων είχαν αναπτύξει μόλις το 10.7% των ασθενών έναντι του 32.9% των ατόμων της ομάδας ελέγχου.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από τον εμβολιασμό ήταν ήπιες και στο πλαίσιο των διεθνών βιβλιογραφικών αναφορών. Καθώς, ο μηχανισμός δράσης της ανοσοθεραπείας είναι η ενίσχυση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, έχει σημασία ότι δεν διαπιστώθηκαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα φάρμακα αυτά κατά την περίοδο παρακολούθησης των ασθενών μετά τον εμβολιασμό.

Πρόκειται για την πρώτη μελέτη παγκοσμίως που διερεύνησε την ανοσιακή απόκριση σε αυτή την ομάδα ασθενών και με βάση τα ευρήματα, οι ερευνητές καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι οι ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν ανοσοθεραπεία έχουν χαμηλότερα αντισώματα μετά την 1η δόση του εμβολιασμού. Η μελέτη μεγαλύτερου αριθμού ασθενών θα καθορίσει αν το εύρημα αυτό σχετίζεται άμεσα με την αρνητική επίδραση της ανοσοθεραπείας ή με άλλους παράγοντες που προκαλούν ανοσοκαταστολή όπως είναι η ίδια η νόσος αλλά και προηγούμενη χημειοθεραπεία. Σε κάθε περίπτωση η παρακολούθηση των ασθενών της μελέτης συνεχίζεται για να εξεταστεί η ανάπτυξη εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 μετά τη 2η δόση του εμβολίου αλλά και το χρονικό διάστημα που θα παραμείνουν σε υψηλά επίπεδα.

Τέλος, τα αποτελέσματα της μελέτης καταδεικνύουν ότι οι ασθενείς δεν θα πρέπει να εφησυχάζουν μετά την έναρξη του εμβολιασμού τους για τη νόσο COVID-19. Αντιθέτως είναι απαραίτητη η επιμελής τήρηση των μέτρων προστασίας που έχουν προταθεί από τις υγειονομικές αρχές, ενώ είναι σημαντική και η έγκαιρη χορήγηση της 2ης δόσης του εμβολίου ώστε να αναπτυχθεί επαρκής ανοσιακή απόκριση.

https://www.uoa.gr/anakoinoseis_kai_ekdiloseis/anakoinoseis/

Εκστρατεία έγκαιρου ελέγχου για καρκίνο πνεύμονα χωρίς συμπτώματα

O καρκίνος του πνεύμονα είναι ο πιο συχνός – μαζί με τον καρκίνο του μαστού – και συνήθως στο αρχικό στάδιο δεν παρουσιάζει συμπτώματα, με αποτέλεσμα οι περισσότεροι ασθενείς να διαγιγνώσκονται σε προχωρημένα στάδια, όταν οι πιθανότητες μακροχρόνιας επιβίωσης είναι πολύ χαμηλές. Εάν ο καρκίνος διαγνωστεί έγκαιρα, ο ασθενής μπορεί να έχει πολλά χρόνια ποιοτικής ζωής μπροστά του ή ακόμη και να θεραπευτεί. Αυτός είναι ο λόγος που οι ειδικοί συστήνουν στα άτομα υψηλού κινδύνου εμφάνισης της νόσου να ενταχθούν σε πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου, ο οποίος ανιχνεύει τον καρκίνο του πνεύμονα σε πρώιμο στάδιο, αυξάνοντας σημαντικά τις πιθανότητες ίασης του ασθενούς.

Αυτό τονίσθηκε στη διάρκεια συνέντευξης Τύπου για τον καρκίνο του πνεύμονα, στο πλαίσιο εκστρατείας ενημέρωσης για έγκαιρη διάγνωση μέσω προσυμπτωματικού ελέγχου, που πραγματοποιεί η βιοφαρμακευτική AstraZeneca στο πλαίσιο της διεθνούς πρωτοβουλίας Lung Ambition Alliance, υπό την αιγίδα σειράς επιστημονικών ιατρικών εταιρειών.

Η Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Παθολογικής Ογκολογίας της Ιατρικής Σχολής Κρήτης, Σοφία Αγγελάκη, αναφέρθηκε την ανάγκη έγκαιρης διάγνωσης με τη χρήση Αξονικής Τομογραφίας Θώρακος Χαμηλής Δόσης, η οποία καθιστά εφικτή τη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα σε πρώιμο στάδιο. Στο πλαίσιο αυτό, τόνισε ότι η Ελληνική Πολιτεία θα πρέπει να προχωρήσει στη λήψη μέτρων ώστε η συγκεκριμένη εξέταση να παρέχεται δωρεάν στους δικαιούχους, εφαρμόζοντας Εθνικό Πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου στον καρκίνο του πνεύμονα, με τη χρήση Αξονικής Τομογραφίας Θώρακος Χαμηλής Δόσης. «Στην Ελλάδα, η πλήρης εφαρμογή αυτού του προγράμματος θα μπορούσε σε βάθος 10ετίας να σώζει 2.000 ζωές ετησίως. Δεν μπορώ να σκεφτώ καλύτερο λόγο για να τη θεσμοθέτησή του» ανέφερε χαρακτηριστικά.

Αναφερόμενος στην ενημερωτική εκστρατεία, ο διευθυντής του τμήματος Ογκολογίας – Αιματολογίας, και μέλος του Δ.Σ. της AstraZeneca Ελλάδας Χρήστος Αντωνόπουλος, σημείωσε πως: «Στόχος στην AstraZeneca είναι η υποστήριξη των ασθενών σε όλα τα στάδια του «ταξιδιού» τους με τη νόσο, συμπεριλαμβανομένων της ενημέρωσης, της πρόληψης και της διάγνωσης. Για αυτόν τον λόγο, η ανάπτυξη προγραμμάτων που αφορούν στην πρόληψη και αντιμετώπιση του καρκίνου και άλλων σοβαρών ασθενειών, αποτελεί για εμάς προτεραιότητα. Δυστυχώς, ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο του πνεύμονα δεν έχει γίνει ακόμα συνείδηση στους Έλληνες και αυτό επιδιώκουμε να αλλάξουμε μέσω της ενημέρωσης. Η εκστρατεία που παρουσιάζουμε σήμερα ευελπιστούμε ότι θα ευαισθητοποιήσει πολλούς συνανθρώπους μας, έτσι ώστε να διαγνώσουν τον καρκίνο του πνεύμονα έγκαιρα, γεγονός που δυνητικά θα μπορούσε να σημαίνει την ίασή του».

Το κεντρικό μήνυμα της εκστρατείας είναι «Μην Περιμένεις! Άλλαξε τους όρους του παιχνιδιού!» και απευθύνεται σε άτομα άνω των 50 ετών που καπνίζουν ή έχουν διακόψει το κάπνισμα τα τελευταία 15 χρόνια. Η εκστρατεία επισημαίνει πως η έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα μπορεί να σώσει τη ζωή των ατόμων αυτών και παραπέμπει στη συμβουλή του γιατρού για προσυμπτωματικό έλεγχο.

Στο πλαίσιο της καμπάνιας, δημιουργήθηκε η ιστοσελίδα www.minperimeneis.gr μέσω της οποίας οι επισκέπτες μπορούν να βρουν χρήσιμες πληροφορίες για την εξέταση, καθώς και ένα video όπου ειδικοί στο πεδίο της θεραπευτικής αντιμετώπισης του καρκίνου του πνεύμονα τονίζουν την αξία της έγκαιρης διάγνωσης της νόσου.

Ο Πνευμονολόγος του «Σωτηρία» και επιστημονικός συνεργάτης της Ογκολογικής Μονάδας στη Γ’ Παθολογική Κλινική της Ιατρικής Σχολής Αθηνών Ιωάννης Γκιόζος. Εξήγησε ότι η εξέταση δεν ενδείκνυται για το σύνολο του πληθυσμού, αλλά μόνο για τις ομάδες υψηλού κινδύνου και επεσήμανε τη δυσκολία αξιολόγησης των αποτελεσμάτων της εξέτασης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις. Επίσης, ο κ. Γκιόζος δήλωσε: «Όσοι ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου για καρκίνο του πνεύμονα, θα πρέπει να θέτουν σε προτεραιότητα τον τακτικό προσυμπτωματικό έλεγχο και να μην περιμένουν μέχρι να αισθανθούν συμπτώματα».

Από την πλευρά της, η ακτινολόγος, επιμελήτρια Α’ του τμήματος επεμβατικής ακτινολογίας του «Σωτηρία» Κυριακή Ταβερναράκη, εξήγησε τι είναι η Αξονική Τομογραφία Θώρακος Χαμηλής Δόσης και παρουσίασε παραδείγματα που αποδεικνύουν τη χαμηλή έκθεση σε ακτινοβολία στους εξεταζόμενους, γεγονός που επιτρέπει στη συγκεκριμένη εξέταση να επαναλαμβάνεται ακόμη και σε ετήσια βάση, αναλόγως με τις συστάσεις του γιατρού. Όσο για την αξιολόγηση των ευρημάτων, σημείωσε την ανάγκη για συνεργασία γιατρών διαφορετικών ειδικοτήτων, τονίζοντας πως πρόκειται για μια γρήγορη, ανώδυνη, και υψηλής διαγνωστικής αξίας απεικονιστική εξέταση, που μπορεί να συμβάλλει στην πρώιμη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα, εντασσόμενη μέσα σε ένα οργανωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου σε άτομα υψηλού κινδύνου.

Την Εκστρατεία έχουν θέσει υπό την αιγίδα τους οι: Ελληνική Ακτινολογική Εταιρεία, Ελληνική Εταιρεία Καρκίνου Πνεύμονα, Ελληνική Εταιρεία Χειρουργών Θώρακος-Καρδίας-Αγγείων, Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου, Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία, Ένωση Επαγγελματιών Ακτινολόγων Απεικονιστών Ελλάδος, Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος και ο φορέας FairLife-Φροντίδα και Πρόληψη για τον καρκίνο του πνεύμονα.

Μέτρα για την αποφυγή διασποράς του SARS-CoV-2 σε Ογκολογικές Μονάδες

Η πανδημία COVID-19 μέσα σε έναν χρόνο από την διάγνωση των πρώτων κρουσμάτων έχει εξαπλωθεί σε όλη την υφήλιο επηρεάζοντας κάθε πτυχή της ανθρώπινης δραστηριότητας. Ιδιαίτερα έχουν επηρεαστεί τα συστήματα υγείας που έχουν κληθεί να αντιμετωπίσουν έναν πρωτοφανή αριθμό ασθενών από μια και μόνο νόσο. Ως αποτέλεσμα, οι ανθρώπινοι αλλά και υλικοί πόροι έχουν διατεθεί μαζικά προς την κατεύθυνση της διαχείρισης και αντιμετώπισης της πανδημία.

Αναπόφευκτα, ασθενείς με χρόνια νοσήματα όπως οι Ογκολογικοί ασθενείς έχουν επηρεαστεί αρνητικά από την πανδημία. Επιστημονικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι στην περίοδο της πανδημίας διάφορες πτυχές της διαχείρισης των νεοπλασιών έχουν μεταβληθεί προς το χειρότερο. Συγκεκριμένα, τα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου έχουν επιβραδυνθεί ή ανασταλεί, οι διαγνωστικές εξετάσεις καθυστερούν ή η ασθενείς δεν προσέρχονται να τις πραγματοποιήσουν, ενώ έχουν επηρεαστεί και οι θεραπευτικές παρεμβάσεις (αναβολή χειρουργείων, καθυστέρηση ακτινοθεραπείας ή χημειοθεραπείας). Επιπλέον, η διεθνής βιβλιογραφία έχει δείξει ότι οι ασθενείς με καρκίνο αποτελούν ομάδα υψηλού κινδύνου για τη νόσο COVID-19, ιδίως τα άτομα εκείνα που λαμβάνουν ενεργό θεραπεία.

Είναι προφανές λοιπόν, ότι θα πρέπει να ληφθεί κάθε μέριμνα ώστε οι Ογκολογικές Μονάδες να συνεχίσουν την απρόσκοπτη λειτουργία τους εν μέσω της πανδημίας και παράλληλα να προστατεύσουν τους ασθενείς από τη νόσο. Οι διεθνείς επιστημονικές εταιρείες Παθολόγων Ογκολόγων έχουν εκδώσει οδηγίες για την ορθολογική διαχείριση των ασθενών εν μέσω της πανδημίας, παρότι δεν είναι γνωστός ο ιδανικός τρόπος για να επιτευχθεί αυτό.

Σε αυτό το πλαίσιο, η Ογκολογική Μονάδα της Θεραπευτικής Κλινικής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, ακολουθώντας τις συστάσεις των ελληνικών φορέων αλλά και με βάση τις διεθνείς οδηγίες, συνέταξε ένα πρόγραμμα για την ασφάλεια των ασθενών αλλά και του υγειονομικού προσωπικού της Μονάδας. Το πρόγραμμα περιλάμβανε αυστηρά προστατευτικά και αποτρεπτικά μέτρα αλλά και προληπτικό πρόγραμμα ανίχνευσης του SARS-CoV-2. Τα αποτελέσματα από την εξάμηνη εφαρμογή του προγράμματος έγιναν δεκτά για δημοσίευση στο περιοδικό CANCERS με συγγραφείς τους Ιατρούς της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Μιχάλη Λιόντο, Ευστάθιο Καστρίτη, Χρήστο Μάρκελλο, Μαγδαληνή Μήγκου, Ευάγγελο Ελευθεράκη-Παπαϊακώβου, Κωνσταντίνο Κουτσούκο, Μαρία Γαβριατοπούλου, Φλώρα Ζαγουρή, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ευάγγελο Τέρπο και Θάνο Δημόπουλο (Πρύτανης ΕΚΠΑ) (https://mdimop.gr/covid19/) και με τίτλο: “Continuing Cancer Therapy Through the Pandemic While Protecting Our Patients: Results of the Implementation of Preventive Strategies in a Referral Oncology Unit.

Η μελέτη κατέδειξε ότι το διάστημα Ιουνίου-Δεκεμβρίου 2020, το ποσοστό των ασθενών που διαγνώσθηκαν θετικοί με SARS-CoV-2 ήταν εξαιρετικά μικρό. Κατά το προαναφερθέν διάστημα περισσότερες από 11500 επισκέψεις ασθενών πραγματοποιήθηκαν στην Ογκολογική Μονάδα, ενώ μόνο 26 ασθενείς είχαν θετικό μοριακό τεστ για SARS-CoV-2 που αντιστοιχεί σε ποσοστό 0,22%. Σε 4 περιπτώσεις, ασυμπτωματικοί ασθενείς βρέθηκαν θετικοί στον ιό κατά τον προληπτικό έλεγχο τους πριν την έναρξη χημειοθεραπείας, αλλά τελικά κανένας δεν εμφάνισε συμπτώματα και όλοι έλαβαν χημειοθεραπεία χωρίς κανένα πρόβλημα. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να τονιστεί ότι ο λεπτομερής έλεγχος όλων των κρουσμάτων απέκλεισε την πιθανότητα διασποράς εντός της Ογκολογικής Μονάδας επιβεβαιώνοντας την ασφαλή λειτουργία του τμήματος εν μέσω του δεύτερου κύματος της πανδημίας.

Τα παραπάνω αποτελέσματα έρχονται να προστεθούν σε ανάλογα δεδομένα από την εφαρμογή προστατευτικών μέτρων και μεθόδων διαλογής που δημοσιεύθηκαν από την Ιταλία και  τις αραβικές χώρες. Η μελέτη όμως της Ογκολογικής Μονάδας της Θεραπευτικής κλινικής καταδεικνύει τη σημασία που έχουν όχι μόνο ο έλεγχος για τον SARS-CoV-2 αλλά και η πιστή εφαρμογή των προστατευτικών μέτρων που έχουν ληφθεί. Ο συνδυασμός αυτών των δεδομένων θα επιτρέψει στο άμεσο μέλλον τη βελτίωση των στρατηγικών διαχείρισης των ογκολογικών ασθενών εν μέσω της πανδημίας. Παρά την ελπίδα που δημιουργούν τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί για τον SARS-CoV-2, τα τελευταία δεδομένα δείχνουν ότι θα χρειαστεί ακόμη χρόνος για να επιτευχθεί ανοσία αγέλης και επομένως μέτρα όπως αυτά που  λήφθηκαν στην Ογκολογική Μονάδα είναι αναγκαία και αποτελεσματικά για την ασφάλεια των ογκολογικών ασθενών.

https://www.uoa.gr/anakoinoseis_kai_ekdiloseis/anakoinoseis/

STOP cancer in the workplace. Ευρωπαική Δράση για την μείωση κρουσμάτων επαγγελματικού καρκίνου

Ο καρκίνος θεωρείται η κύρια αιτία των επαγγελματικών θανάτων στην ΕΕ. Είναι σαφές ότι υπάρχει μεγάλο περιθώριο περαιτέρω δράσης για τη μείωση των κρουσμάτων επαγγελματικού καρκίνου. Για τον λόγο αυτόν, στις 25 Μαΐου 2016, έξι ευρωπαϊκοί οργανισμοί υπέγραψαν συμφωνία με την οποία δεσμεύονται να εφαρμόσουν σχέδιο εθελοντικής δράσης με σκοπό τη μεγαλύτερη ευαισθητοποίηση σχετικά με τους κινδύνους που απορρέουν από την έκθεση σε καρκινογόνους παράγοντες στον χώρο εργασίας, καθώς και την ανταλλαγή ορθών πρακτικών. Η συμφωνία ανανεώθηκε στις 28 Νοεμβρίου 2019.

Στο πλαίσιο του συνεδρίου της Γερμανικής Προεδρίας με θέμα «STOP cancer in the workplace» (Σταματήστε τον καρκίνο στον χώρο εργασίας)  στις 9 και 10 Νοεμβρίου 2020, οι εταίροι του χάρτη πορείας παρουσίασαν τη νέα στρατηγική για την περίοδο 2020-2024 .

Στρατηγική για την περίοδο 2020-2024

Για την περίοδο 2020-2024 καθορίζονται οι ακόλουθοι τέσσερις στόχοι:

  • Ευαισθητοποίηση των επιχειρήσεων και των εργαζομένων σχετικά με τους κινδύνους έκθεσης σε καρκινογόνες ουσίες και την ανάγκη ανάληψης προληπτικής δράσης σε ολόκληρη την Ευρώπη.
  • Παροχή βοήθειας σε επιχειρήσεις και εργαζομένους για την πρόληψη της έκθεσης σε καρκινογόνους παράγοντες στους χώρους εργασίας και την ελαχιστοποίηση των επιπτώσεών τους στο εργατικό δυναμικό.
  • Κινητοποίηση των ενδιαφερόμενων μερών και αύξηση της συμμετοχής των εμπλεκόμενων φορέων προκειμένου να πολλαπλασιαστούν οι προσπάθειες σε ολόκληρη την Ευρώπη.
  • Στόχευση της καινοτομίας ώστε να γεφυρωθεί το χάσμα ανάμεσα στα ερευνητικά πορίσματα και τις ανάγκες των επιχειρήσεων.

Συμμετοχή στον Χάρτη πορείας

Από το 2021, οι εταίροι του χάρτη πορείας θα συμμετέχουν σε διάφορες δραστηριότητες για την επίτευξη μεγαλύτερου αντίκτυπου. Στόχος όλων των δραστηριοτήτων θα είναι να συμβάλουν στην πρόληψη της έκθεσης των εργαζομένων σε καρκινογόνους παράγοντες. Οι προκλήσεις είναι πρωτοπόρες και υλοποιούνται από μικρές ομάδες εταίρων του χάρτη πορείας. Ωστόσο, χρειάζονται τη συμβολή άλλων για να επιτύχουν το στόχο τους. Στις δραστηριότητες θα συμμετάσχουν  και αρκετές χώρες. Οργανώσεις από όλη την Ευρώπη καλούνται επίσης να συμμετάσχουν σε μία ή περισσότερες από αυτές τις προκλήσεις και να συμβάλουν στην ολοκλήρωσή τους.

Για να υποβάλετε την πρωτοβουλία σας, επισκεφθείτε την ηλεκτρονική διεύθυνση http://www.roadmaponcarcinogens.eu  

Πηγή: https://osha.europa.eu/el/themes/dangerous-substances/roadmap-to-carcinogens