Τελευταία Νέα

Οι Κλινικές Μελέτες στην Ογκολογία: Τα οφέλη για τους ασθενείς

Oι κλινικές μελέτες αποτελούν την πιο ουσιαστική παράμετρο ιατρικής έρευνας, η οποία μπορεί να μεταφραστεί άμεσα σε θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή και την κοινότητα.

Οι κλινικές μελέτες συνεισφέρουν σημαντικά στη γνώση και την πρόοδο στον αγώνα κατά του καρκίνου. Το συντριπτικά μεγαλύτερο ποσοστό από τις σημερινές θεραπείες είναι αποτέλεσμα γνώσης που αποκομίσαμε από τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Ανασκόπηση βάσεων δεδομένων κατέδειξε ότι μόνο 5% των ασθενών με κακοήθειες συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες. Όπως αναδεικνύεται από σχετικά ερωτηματολόγια, οι περισσότεροι ασθενείς που δε συμμετέχουν σε κλινική μελέτη είτε δεν γνωρίζουν τι είναι οι κλινικές μελέτες  είτε δεν τους δόθηκε αυτή η επιλογή.

Η μείωση της θνητότητας από κακοήθειες είναι πια πραγματικότητα που ανακοινώνεται συχνά τα τελευταία χρόνια στο διεθνή επιστημονικό τύπο. Αυτό οφείλεται  στις νεώτερες θεραπείες που προέκυψαν από κλινικές μελέτες. Όμως τα αριθμητικά δεδομένα σε ότι αφορά την ίαση από κακοήθειες παραμένουν ακόμη απογοητευτικά. Ένας στους 3 ασθενείς με κακοήθεια ιάται, ενώ οι άλλοι 2 χάνουν τη ζωή τους από τη νόσο. Είναι λοιπόν αναμφίβολη η ανάγκη για νέες φαρμακευτικές ουσίες αλλά και γενικότερα θεραπευτικές προσεγγίσεις που θα προάγουν όχι μόνο την αποτελεσματικότητα αλλά και την ασφάλεια και θα συνεισφέρουν στην εξατομίκευση της θεραπείας.

Αυτή τη στιγμή 4000 φαρμακευτικές ουσίες ερευνώνται κλινικά σε ότι αφορά το θεραπευτικό όφελος και την ασφάλεια τους. Μεγαλύτερη συμμετοχή ασθενών σε κλινικές μελέτες μεταφράζεται σε ταχύτερες απαντήσεις σε κρίσιμα ερευνητικά ερωτήματα και κατά συνέπεια σε επιστημονική πρόοδο που μπορεί να οδηγήσει σύντομα σε καλλίτερη θεραπεία των κακοήθων νεοπλασιών.

Οι κλινικές μελέτες προάγουν τη θεραπεία των κακοήθων νοσημάτων

Οι κλινικές μελέτες συχνά συγκρίνουν μια καθιερωμένη θεραπεία με μια νέα προτεινόμενη και πιο ελπιδοφόρα με στόχο να αναδείξουν ανωτερότητα ως προς την αποτελεσματικότητα ή-/και την ασφάλεια. Πραγματεύονται την ασφάλεια μιας αγωγής η αναζητούν το σωστότερο συνδυασμό η διαδοχή μιας σειράς θεραπευτικών παρεμβάσεων λαμβάνοντας υπόψη τόσο την ασφάλεια όσο και την αποτελεσματικότητα. Πιο πρόσφατα κατευθύνονται στο να βοηθήσουν την εξατομίκευση της θεραπείας για κάθε ογκολογικό ασθενή προάγοντας την αναγνώριση βιοδεικτών πρόβλεψης της ανταπόκρισης σε μια νέα στοχεύουσα θεραπεία.

Τα οφέλη για τους  Ασθενείς

Οι άρτια σχεδιασμένες κλινικές μελέτες που πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές της ορθής κλινικής πρακτικής (good clinical practice) παρέχουν τις εξής δυνατότητες για τους ασθενείς.

  • Έχουν οι ίδιοι ενεργό ρολό στη διαχείριση της υγείας τους.
  • Έχουν δωρεάν πρόσβαση σε νέες θεραπευτικές επιλογές πριν αυτές να είναι διαθέσιμες στο ευρύ κοινό. Να σημειωθεί ότι κατά μέσο όρο απαιτούνται 6-9 έτη για την είσοδο ενός νέου φαρμακευτικού σκευάσματος στην κλινική πράξη.
  • Έχουν πρόσβαση σε εξειδικευμένη σε σχέση με τη νόσο τους φροντίδα σε κέντρα υψηλού επιστημονικού κύρους κατά τη διάρκεια της κλινικής μελέτης.
  • Οι κλινικές που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες ελέγχονται από τις Εθνικές και Ευρωπαϊκές αρχές/οργανισμούς φαρμάκων, ενώ ακόμη και οι αντίστοιχες αρχές των ΗΠΑ έχουν συνήθως δικαίωμα ελέγχου. Αυτός ο ‘έλεγχος’ διασφαλίζει τους ασθενείς.
  • Οι ασθενείς ασφαλίζονται υποχρεωτικά έναντι άμεσων βλαβών στην υγεία τους αλλά και ιατρογενών σφαλμάτων.
  • Οι νεότερες κλινικές μελέτες συχνότερα χρησιμοποιούν προγνωστικούς και προβλεπτικούς δείκτες (για παράδειγμα ύπαρξη δεδομένης γονιδιακής μετάλλαξης) για την αναγνώριση των ασθενών που θα ωφεληθούν από την προτεινόμενη αγωγή. Αυτό αυξάνει πολύ τις πιθανότητες ο ασθενής που συμμετέχει να έχει όφελος από την εξεταζόμενη φαρμακευτική αγωγή.
  • Βοηθούν τους υπολοίπους ασθενείς συνεισφέροντας στην ιατρική ερεύνα.

Του Ιωάννη Μούντζιου

Παθολόγου-Ογκολόγου, Διευθυντή Δ΄ Ογκολογικής Κλινικής Ερρίκος Ντυνάν Hospital Center

https://www.dunant.gr/el/news/medical-articles/articles-2021/klinikes-meletes-ogologia/?fbclid=IwAR2s8z-g6qcMvPPXYbzZo1SPazvWdFMs9fOnVW7eb8jdu1JmWnof6ALn2P0#

Οι ιατροί και οι νοσηλευτές είναι το κλειδί για τον εμβολιασμό του πληθυσμού

Στις ΗΠΑ η πτώση των κρουσμάτων και των θανάτων λόγω του κορωνοϊού είναι πλέον γεγονός, μετά το μαζικό εμβολιασμό. Ωστόσο, οι περιοχές με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού παραμένουν ακόμα σε κίνδυνο για εμφάνιση εξάρσεων του κορωνοϊού. Η συντριπτική πλειοψηφία των θανάτων λόγω λοίμωξης COVID-19 αφορά ανεμβολίαστους. Οι ΗΠΑ προσπαθούν να αντιμετωπίσουν τα χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού, κυρίως σε όσους αντιμετωπίζουν με σκεπτικισμό τον εμβολιασμό.

Οι ιατροί και οι νοσηλευτές είναι η πιο αξιόπιστη πηγή πληροφοριών για τον εμβολιασμό, ακόμα και για τους αρνητές του εμβολιασμού, και σε κάθε ευκαιρία οφείλουν να ενημερώνουν τον πληθυσμό λύνοντας τυχόν απορίες. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα όπως δημοσιεύτηκαν προσφάτως στις ΗΠΑ.

Διαπιστώθηκε ότι λίγοι λειτουργοί υγείας είναι εκπαιδευμένοι στο να ενημερώνουν τον πληθυσμό για τον εμβολιασμό. Πολλοί υποθέτουν ότι χρειάζονται να παρέχουν περισσότερες πληροφορίες σε κάποιο υποψήφιο εμβολιαζόμενο. Ωστόσο, οι αρνητές των εμβολίων συνήθως δεν αρνούνται να εμβολιαστούν λόγω των ελλιπών πληροφοριών, αλλά λόγω της θεώρησης τους για τον κόσμο, και της αμφισβήτησης τους για το σύστημα υγείας.

Οι στρατηγικές του εμβολιασμού που παρουσιάζουν τον εμβολιασμό ως προκαθορισμένη επιλογή όπως «Ήρθε η ώρα να εμβολιαστείς». Ενδεχομένως μία πιο μετριοπαθής προσέγγιση όπως «Ίσως θα έπρεπε να σκεφτείς τον εμβολιασμό COVID-19» μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική, καθώς δεν αφαιρεί την αυτονομία, αλλά λειτουργεί ως λεκτική παρότρυνση. Το κράτος θα μπορούσε να εκπαιδεύσει το ιατρονοσηλευτικό προσωπικό, σε αποτελεσματικές επικοινωνιακές τεχνικές στην παρότρυνση για τον εμβολιασμό.

Το να πείσεις κάποιον να εμβολιαστεί μπορεί να απαιτεί πολλαπλά ραντεβού, και είναι σημαντικό να είναι εύκολη η πρόσβαση στον εμβολιασμό και η διαδικασία να είναι όσο το δυνατόν πιο απλουστευμένη. Το πιο αποτελεσματικό μήνυμα εμβολιασμού προέρχεται από μία αξιόπιστη πηγή, και μπορεί να οδηγήσει κάποιον όχι μόνο στον εμβολιασμό άλλα και με τη σειρά του αυτός να παραινέσει άλλους. Όλοι οι λειτουργοί υγείας πρέπει να στοχεύουν στο να επιτύχουμε τα υψηλότερα ποσοστά εμβολιασμού.

Πηγή: https://www.uoa.gr/fileadmin/user_upload/PDFfiles/anakoinwseis/themata_ygeias/300621_giatroi_nosileytes_kleidi_emvoliasmou.pdf

Πλατφόρμα «myPhoto» – Τέλος στις εκτυπώσεις φωτογραφιών και τις υπογραφές για τις συναλλαγές με το Δημόσιο

Μια ακόμη αναβάθμιση των υπηρεσιών του Δημοσίου, με στόχο την ταχύτερη και λιγότερο χρονοβόρα εξυπηρέτηση των πολιτών, αποτελεί η νέα πλατφόρμα <<myphoto>>

που σχεδίασε το υπουργείο Ψηφιακής Διακυβέρνησης και οι ομάδες της Γενικής Γραμματείας Πληροφοριακών Συστημάτων Δημόσιας Διοίκησης και της Γενικής Γραμματείας Ψηφιακής Διακυβέρνησης και Απλούστευσης Διαδικασιών. Μεταξύ άλλων δικαιολογητικών που πρέπει να προσκομίζουν οι πολίτες για συναλλαγές με υπηρεσίες του Δημοσίου είναι και οι φωτογραφίες, με ειδικές τεχνικές προδιαγραφές από επαγγελματία φωτογράφο, η εκτύπωσή τους και, φυσικά, η μετακίνηση τους προς τη δημόσια υπηρεσία και, συχνά, η  γνωστή αναμονή. Ένα άλλο, βασικό προαπαιτούμενο για τις περισσότερες περιπτώσεις, είναι η υπογραφή του φυσικού προσώπου που συναλλάσσεται με το Δημόσιο, στο οποίο έρχεται να βάλει τέλος.

Η νέα πλατφόρμα θα ονομάζεται «myPhoto» και η δημιουργία της περιλαμβάνεται στο νομοσχέδιο του υπ. Ψηφιακής Διακυβέρνησης που φέρει τον τίτλο «Εκσυγχρονισμός του Ελληνικού Κτηματολογίου, νέες ψηφιακές υπηρεσίες και ενίσχυση της ψηφιακής διακυβέρνησης», ενώ στο ίδιο νομοσχέδιο προβλέπεται και η δημιουργία της πλατφόρμας «myAuto», η οποία έρχεται να αντικαταστήσει τα «βιβλία» οχημάτων, καθώς εκεί θα καταχωρούνται τα στοιχεία για άδειες, τέλη κυκλοφορίας, ΚΤΕΟ και άλλα.

Σύμφωνα με το υπ. Ψηφιακής Διακυβέρνησης, η ψηφιακή υπηρεσία «myPhoto» θα είναι προσβάσιμη μέσω του Gov.gr και θα έχει ως αντικείμενο τη μεταφόρτωση, διαχείριση και αποθήκευση:

α) ψηφιακών φωτογραφιών και

β) της οπτικής απεικόνισης της ιδιόχειρης υπογραφής κάθε φυσικού προσώπου,

στο Κυβερνητικό Νέφος Δημοσίου Τομέα (G-Cloud) που διαχειρίζεται η Γενική Γραμματεία Πληροφοριακών Συστημάτων Δημόσιας Διοίκησης (Γ.Γ.Π.Σ.Δ.Δ), σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 87 του ν. 4727/2020 (Α’ 184).

Στο νομοσχέδιο επισημαίνεται ότι η ψηφιακή υπηρεσία έχει ως αποκλειστικό σκοπό την, κατόπιν ρητής συγκατάθεσης του φυσικού προσώπου, χρήση των ως άνω ψηφιακών αρχείων, όπως αυτά μεταφορτώνονται στο G-Cloud από πιστοποιημένους επαγγελματίες φωτογράφους, σε ηλεκτρονικές εφαρμογές και υπηρεσίες που παρέχονται από φορείς του δημόσιου τομέα, κατά την έννοια του άρθρου 2 του ν. 4727/2020, όταν για τη διεκπεραίωση υποθέσεων των ενδιαφερομένων απαιτείται η προσκόμιση φωτογραφίας ή η υπογραφή. Η είσοδος στην ψηφιακή υπηρεσία πραγματοποιείται με τη χρήση των κωδικών – διαπιστευτηρίων της Γ.Γ.Π.Σ.Δ.Δ. (TAXISnet) του άρθρου 24 του ν. 4727/2020.

Τα επιπλέον σημεία του άρθρου 32 για το «myPhoto» αναφέρουν τα εξής:

Mέσω της ψηφιακής υπηρεσίας της παρ. 1 παρέχεται σε κάθε φυσικό πρόσωπο η δυνατότητα να ανακτήσει και να χρησιμοποιήσει περαιτέρω τα ψηφιακά αρχεία που το αφορούν, εφόσον προηγουμένως συσχετίσει τα αρχεία αυτά με βασικά στοιχεία ταυτοποίησής του, όπως ο Αριθμός Φορολογικού Μητρώου (Α.Φ.Μ.).

Η παροχή της ψηφιακής υπηρεσίας από το Υπουργείο Ψηφιακής Διακυβέρνησης, ως υπεύθυνο επεξεργασίας, διενεργείται σύμφωνα με τον ν. 4624/2019 (Α’ 137).

Αποδέκτες των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που αποτελούν αντικείμενο επεξεργασίας μέσω της ανωτέρω υπηρεσίας, κατά την έννοια της παρ. 9 του άρθρου 4 του Γ.Κ.Π.Δ., είναι οι αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Ψηφιακής Διακυβέρνησης, οι πιστοποιημένοι επαγγελματίες φωτογράφοι και οι εξουσιοδοτημένοι υπάλληλοι του φωτογραφείου, στον βαθμό που μεταφορτώνουν τα σχετικά αρχεία για λογαριασμό του υποκειμένου, οι εκτελούντες την επεξεργασία που δύνανται να οριστούν από το Υπουργείο, καθώς και οι φορείς του δημοσίου τομέα, στο μέτρο που εξουσιοδοτούνται από τα φυσικά πρόσωπα να χρησιμοποιήσουν τα ανωτέρω δεδομένα και εφόσον τούτο απαιτείται για την άσκηση των αρμοδιοτήτων τους.

Η Γ.Γ.Π.Σ.Δ.Δ. είναι αρμόδια για τη διαχείριση και παραγωγική λειτουργία της ψηφιακής υπηρεσίας του παρόντος.

  • Τα ψηφιακά αρχεία διατηρούνται στο Κυβερνητικό Νέφος Δημοσίου Τομέα (G-Cloud) για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών. Εφόσον συσχετισθούν με τα στοιχεία ταυτοποίησης του φυσικού προσώπου σύμφωνα με την παρ. 2, τα αρχεία διατηρούνται στο κυβερνητικό νέφος για χρονικό διάστημα ενός (1) έτους από την ημέρα της συσχέτισης.

Δείτε ολόκληρο το νομοσχέδιο στο OpenGov

Πηγή: https://www-iefimerida-gr.cdn.ampproject.org/c/s/www.iefimerida.gr/ellada/govgr-my-photo-telos-ektyposeis-fotografion-dimosio?amp

“Η φροντίδα για εκείνους που κάποτε φρόντιζαν για εμάς είναι η μεγαλύτερη τιμή” 1ο βραβείο Patient Partherships Awards 2021

Στο Κάπα3 είναι μεγάλη μας χαρά και τιμή που λαμβάνουμε το πρώτο βραβείο για δράσεις συνέργειας υπέρ των ασθενών από την εταιρεία Boussias Conferences στο Patient Partnership Awards 2021.

Συμμετέχουσα εταιρεία Category Τίτλος υποψηφιότητας Βραβεία
ΚΕΝΤΡΟ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ ΚΑΡΚΙΝΟΠΑΘΩΝ, ΚΑΠΑ3, ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΚΕΦΙ ΑΘΗΝΩΝ 1.1 Cancer ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΣ ΒΟΗΘΟΣ ΥΓΕΙΑΣ GOLD

Για την ομάδα του Κάπα3 αυτή η διάκριση δεν φτάνει μόνο ως επιστέγασμα της σκληρής δουλειάς και της αφοσίωσης με την οποία έχουμε αγκαλιάσει και εργαστεί πάνω στο εγχείρημα.

Αποτελεί εξίσου μια ανεκτίμητη ζωογόνο πηγή που τροφοδοτεί τον Οργανισμό με δύναμη, ικανοποίηση και σιγουριά. Συστατικά απαραίτητα για τα επόμενα βήματα μας. Ταυτοχρόνως, μια σημαντική διακριση, μόλις ενάμιση χρόνο δράσης μας, μέσα σε αυτές τις πρωτογνωρες συνθήκες εργασίας, επιβεβαιωνει την μεγάλη ευθύνη που αναγνωρίζουμε ότι φέρουμε πλέον να αποδείξουμε ότι βαδίζουμε σταθερά με προσήλωση στους στόχους μας και δέσμευση στις αξίες του Κάπα3.

Όλοι εμείς, η ομάδα του Κάπα3, θέλουμε να ευχαριστήσουμε όσους στάθηκαν συνοδοιπόροι στην μέχρι τώρα πορεία.

Πρώτα από όλα το Ίδρύμα ΤΙΜΑ που βοήθησε στην υλοποιηση μιας μεγάλης ιδέας από μια μικρή Ομάδα μέσα από τα Σημεία Στήριξης καθώς και το Σύλλογο Κέφι Αθηνών που έδωσε Ζωή στο όλο εγχείρημα.

Όλους όσοι μας εμπιστεύτηκαν και μας επέτρεψαν να χειριστούμε τις υποθέσεις τους, αλλά και κάθε έναν – μία, για κάθε ώρα που αφιέρωσε στον σκοπό μας.

Το Κάπα3 ξεκίνησε ως μικρή Ομάδα με ισχυρό όραμα και σιγουριά. Αυτή η διάκριση μας δίνει το δικαίωμα να σκεφτόμαστε με σιγουριά όλα όσα οραματιζόμαστε,να δουλεύουμε προς την ανάπτυξη και να εξελισσόμαστε καθημερινά.

Και όπως σε κάθε βράβευση, έτσι και τώρα δεν μπορεί να λείπει η αφιέρωση στις οικογένειες μας που ζουν μαζί τις αγωνίες μας και συμβάλλουν με κάθε τρόπο στην πραγμάτωση των σχεδίων μας χωρίς ποτέ να σταματούν να μας στηρίζουν.

Σας ευχαριστούμε όλους από καρδιάς

Με απέραντη εκτίμηση και σεβασμό

Η ομάδα του Κ3

Ξεκινά ο εμβολιασμός από κινητές μονάδες σε περιοχές Θεσσαλίας και Στερεάς Ελλάδας

Από την προσεχή εβδομάδα (Δευτέρα 12 Ιουλίου) ξεκινά το πρόγραμμα εμβολιασμού σε απομακρυσμένες περιοχές Θεσσαλίας και Στερεάς Ελλάδας με τις κινητές εμβολιαστικές μονάδες.

Όπως χαρακτηριστικά ανέφερε ο περιφερειάρχης Θεσσαλίας Κώστας Αγοραστός «η δράση αυτή ξεκινάει στην Ελλάδα πρώτα από τη Θεσσαλία και τη Στερεά Ελλάδα με την 5η ΥΠΕ και καλούμε τους δημάρχους και τους τοπικούς κοινοτάρχες να έρθουν σε επαφή με τον κόσμο ώστε οι πολίτες να δηλώσουν συμμετοχή στο πρόγραμμα και να έχουμε έναν ικανό αριθμό ανθρώπων που θέλουν να εμβολιαστούν». Παράλληλα, συμπλήρωσε ότι » μιλάμε για ανθρώπους που δεν έχουν κάνει καμία δόση εμβολίου και ή δεν μπορούν να μετακινηθούν σε ένα από τα 90 εμβολιαστικά κέντρα ή θέλουν να εμβολιαστούν εκεί».

«Μέχρι στιγμής στην Περιφέρεια Θεσσαλίας έχουν συνολικά εμβολιαστεί 543.248 άνθρωποι, 307.967 με πρώτη δόση, και ολοκλήρωσαν τον εμβολιασμό τους 244.683, το ποσοστό εμβολιασμού στην Θεσσαλία ανέρχεται σε 36,7%» δήλωσε ο Κ. Αγοραστός.

Ο Φώτης Σερέτης – διοικητής της 5ης ΥΠΕ επεσήμανε ότι οι δύο κινητές μονάδες, μια στη Θεσσαλία και μια στην Στερεά Ελλάδα, θα παρέχουν όλες τις προδιαγραφές ώστε να εμβολιαστεί σωστά ο πληθυσμός, και θα περιέχουν απινιδωτή σε κάθε μονάδα, ειδικά φάρμακα και εξοπλισμό για τους εμβολιασμούς, το κατάλληλο ψυγείο για τις ασφαλείς συνθήκες του εμβολίου, έναν νοσηλευτή, μια επισκέπτρια υγείας και έναν γιατρό» στο σημείο θα υπάρχει επίσης και ασθενοφόρο του ΕΚΑΒ.

Τόνισε δε ότι «είναι σημαντικό να πάμε εκεί που δεν μπορούν να πάνε οι πολίτες να εμβολιαστούν. Σε ακριτικές και δυσπρόσιτες περιοχές και θα ξεκινήσουμε την άλλη εβδομάδα από περιοχές όπως η Καλαμπάκα, ο Κονισκός και Οξύνεια «.

Ο Φώτης Σερέτης υπογράμμισε ότι από σήμερα συμμετέχουν στο πρόγραμμα εμβολιασμού και οι ιδιώτες γιατροί όπου θα μπορούν να εμβολιάζουν σε σπίτια και στα δικά τους ιατρεία. Αναλυτικά ανέφερε ότι «μπαίνουν από σήμερα στον εμβολιασμό και οι ιδιώτες γιατροί που θα μπορούν να εμβολιάσουν από το ιατρείο τους, είτε στα σπίτια ανθρώπων που δεν μπορούν να μετακινηθούν. Έχει αναρτηθεί το λινκ για να ενημερωθούν οι συνάδελφοι, θα αναρτηθεί και στην υγειονομική περιφέρεια ώστε να είναι σε επαφή μαζί μας για να δηλώσουν συμμετοχή».

https://www.larissanet.gr/2021/07/06/xekina-o-emvoliasmos-apo-kinites-monades-se-perioches-thessalias-kai-stereas-elladas-vinteo/

Τουρισμός για όλους: Άνοιξαν οι αιτήσεις ανά ΑΦΜ

Δυνατότητα για συμμετοχή στο Πρόγραμμα «Τουρισμός για όλους» έτους 2020, δίνεται και σε νέους δικαιούχους, μετά την παράταση του μέχρι 21/12/2021.

Η ηλεκτρονική εφαρμογή του προγράμματος «Τουρισμός για όλους», www.tourism4all.gov.gr θα δέχεται αιτήσεις των δικαιούχων σύμφωνα με το τελευταίο ψηφίο του ΑΦΜ από 05.07.2021 ώρα 00.01 έως Παρασκευή 09/07/2021 ως εξής:

05.07.2021 για ΑΦΜ που λήγουν σε 0-1

06.07.2021 για ΑΦΜ που λήγουν σε 2-3

07.07.2021 για ΑΦΜ που λήγουν σε 4-5

08.07.2021 για ΑΦΜ που λήγουν σε 6-7

09.07.2021 για ΑΦΜ που λήγουν σε 8-9

Μετά την είσοδο στην ηλεκτρονική πλατφόρμα, για την συμπλήρωση της αίτησης σας ακολουθείστε τα παρακάτω βήματα:

1. Επιλέγετε ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΙ

2. Συνδέεστε με τους προσωπικούς σας κωδικούς taxisnet ή τους κωδικούς taxisnet του υπόχρεου υποβολής Δήλωσης Εισοδήματος Φυσικών Προσώπων αν πρόκειται για οικογένεια, προκειμένου να γίνει η διασταύρωση για το κριτήριο του ατομικού ή οικογενειακού εισοδήματος αντίστοιχα μελών της οικογένειας

3. Συμπληρώνετε τα στοιχεία της ταχυδρομικής σας διεύθυνσης

4. Συμπληρώνετε τα στοιχεία επικοινωνίας σας (τηλέφωνο και ηλεκτρονική διεύθυνση).

5. Σε περίπτωση που ο δικαιούχος έχει πιστοποιητικό αναπηρίας εν ισχύ με ποσοστό από 67% και άνω θα πρέπει να επισυναφθεί το πιστοποιητικό

6. Αν ο δικαιούχος ή ένας εκ των ωφελουμένων μελών με ποσοστό αναπηρίας από 67% και άνω χρήζει βοηθείας, θα πρέπει να επιλέξετε ναι στο αντίστοιχο πεδίο και να συμπληρώσετε τον ΑΜΚΑ και το ονοματεπώνυμο του συνοδού.                                                                  **Δεν απαιτείται ο/η συνοδός να είναι συγγενικό πρόσωπο ούτε να προσδιορίζεται η ανάγκη από το πιστοποιητικό αναπηρίας. Ο/η συνοδός επιδοτείται κανονικά ανάλογα με τον αριθμό διανυκτερεύσεων (100% έως 40€/την ημέρα/το άτομο για 2 ή 3 διανυκτερεύσεις ή 80% έως 30€/την ημέρα/το άτομο για 4 διανυκτερεύσεις).    ΑΛΛΑΓΕΣ ΣΤΟ ΟΝΟΜΑ ΣΥΝΟΔΟΥ ΠΟΥ ΘΑ ΔΗΛΩΘΕΙ ΔΕΝ ΓΙΝΟΝΤΑΙ

7. Στη συνέχεια απαντώντας ΝΑΙ στη σχετική ερώτηση σας δίνεται η δυνατότητα να καταχωρίζετε τα στοιχεία (ΑΜΚΑ – ΟΝΟΜΑΤΕΠΩΝΥΜΟ) των ωφελουμένων μελών σας (σύζυγο/τέκνο-α) σύμφωνα με οριζόμενα στην Δημόσια πρόσκληση:

Ως «Ωφελούμενα μέλη» των δικαιούχων του προγράμματος είναι:

α) τα άγαμα τέκνα του δικαιούχου με ημερομηνίες γέννησης από 31.12.2003 έως και 31.12.2018, όπως προκύπτει από τα στοιχεία του Μητρώου Πολιτών.

β) τα τέκνα του δικαιούχου, ανεξαρτήτου ηλικίας, με ποσοστό νοητικής ή σωματικής αναπηρίας τουλάχιστον 67%, εφόσον είναι άγαμα, διαζευγμένα ή σε χηρεία,

γ) ο/η σύζυγος του δικαιούχου ή το πρόσωπο που έχει συνάψει σύμφωνο συμβίωσης με αυτόν.

δ) οι συνοδοί δικαιούχων ή ωφελουμένων των ως άνω περιπτώσεων β’ και γ’ ανηκόντων στην κατηγορία ατόμων με νοητική ή σωματική αναπηρία τουλάχιστον 67% σύμφωνα με την Δημόσια Πρόσκληση.

ε) ειδικά για την κατηγορία ανήλικων δικαιούχων, ήτοι φυσικών προσώπων που έχουν υποβάλει Δήλωση Φορολογίας Εισοδήματος Φυσικών Προσώπων για το φορολογικό έτος 2019, με ποσοστό αναπηρίας τουλάχιστον 67% παρέχεται η δυνατότητα δήλωσης συνοδού του ως ωφελούμενου μέλους.

Για τους σκοπούς της παρούσας ως τέκνο νοείται κάθε φυσικό, νόμιμα αναγνωρισμένο τέκνο και γενικά κάθε τέκνο του οποίου ο δικαιούχος έχει τη γονική μέριμνα και επιμέλεια.

Σε περιπτώσεις συζύγων ή τέκνων που αμφότεροι είναι δικαιούχοι του προγράμματος κατά την έννοια της παρ. 1 του παρόντος, ο ένας εκλαμβάνεται ως ωφελούμενος του άλλου, εφόσον δηλωθεί στην αίτηση του άρθρου 7 της α.π. 9022/16.06.2020 Κ.Υ.Α.., όπως η παρούσα Πρόσκληση ορίζει.

Σε περίπτωση που κάποιο από τα ωφελούμενα μέλη έχει εν ισχύ πιστοποιητικό αναπηρίας από 67% και άνω θα πρέπει να επισυναφθεί το πιστοποιητικό.

8. Έχετε δικαίωμα να δηλώσετε τα στοιχεία του ατόμου που θα το συνοδεύσουν (ΑΜΚΑ – ΟΝΟΜΑΤΕΠΩΝΥΜΟ) ως ωφελούμενο μέλος ΕΦΟΣΟΝ το άτομο αυτό είναι άλλο από τον δικαιούχο ή άλλο ωφελούμενο μέλος που δηλώνετε στην αίτηση.

9. Αφού καταχωρήσετε όλα τα ωφελούμενα μέλη σύμφωνα με τα ανωτέρω σας δίνετε η δυνατότητα για περαιτέρω επεξεργασία ή υποβολή της αίτησης.

10. Σε περίπτωση που κάποιο από τους αριθμούς ΑΜΚΑ που έχετε δηλώσει δεν είναι ορθό ή δεν ταυτοποιείται μέσω του Μητρώου Πολιτών/ΗΔΙΚΑ ως μέλος της οικογένειας θα λάβετε σχετικό μήνυμα.

11. Με την ολοκλήρωση συμπλήρωσης όλων των πεδίων επιλέγετε ΣΥΝΕΧΕΙΑ

12. Εμφανίζεται προεπισκόπηση της αίτησης – δήλωσής σας

13. Εφόσον συμφωνείτε και όλα τα στοιχεία είναι ορθά επιλέγετε ΟΡΙΣΤΙΚΟΠΟΙΗΣΗ, διαφορετικά επιστρέφετε στην επεξεργασία.

14. Ακολουθεί μήνυμα επιτυχούς υποβολής της αίτησης με το σχετικό αριθμό πρωτοκόλλου, ενώ σας δίνεται η δυνατότητα να εκτυπώσετε ή να αποθηκεύσετε την υποβληθείσα αίτηση για το αρχείο σας.

15. Σε περίπτωση που δεν πληρούνται τα εισοδηματικά κριτήρια θα λάβετε το σχετικό μήνυμα απόρριψης της αίτησης με την ακριβή αιτιολόγηση.

16. Αν η αίτησή σας περιλαμβάνει συνημμένο πιστοποιητικό αναπηρίας θα λάβετε μήνυμα ότι η αίτησή σας θα εξεταστεί από το Υπουργείο Τουρισμού.

Υπενθυμίζεται ότι οι αιτούντες/ούσες οφείλουν να επισυνάψουν στην ηλεκτρονική αίτησή τους τα οριζόμενα από τη Δημόσια Πρόσκληση δικαιολογητικά, άλλως αποκλείονται από τη συμμετοχή στο Πρόγραμμα. Η αίτηση επέχει θέση Υπεύθυνης Δήλωσης του άρθρου 8 του ν.1599/1986 (ΦΕΚ Α΄ 75) για τα στοιχεία που αναφέρονται σε αυτήν. Η ανακρίβεια των στοιχείων που δηλώνονται στην αίτηση επισύρει τις προβλεπόμενες ποινικές και διοικητικές κυρώσεις.

Σημαντικές παρατηρήσεις:

  1. Σύμφωνα με τους όρους της δημόσιας πρόσκλησης δεν επιτρέπονται αλλαγές σε υποβεβλημένες αιτήσεις που έχουν οριστικοποιηθεί.                                                    Δημόσια Πρόσκληση https://www.tourism4all.gov.gr/Home/DimosiesProskliseis
  2. ΠΡΟΣΟΧΗ! Τα απαραίτητα δικαιολογητικά επισυνάπτονται υποχρεωτικά στην αίτηση και δεν αποστέλλονται με email ή οποιοδήποτε άλλο τρόπο.
  3. Πρόκειται για δύο διαφορετικά προγράμματα, το πρόγραμμα «Τουρισμός για όλους» υλοποιείται από το Υπουργείο Τουρισμού μέσω της ηλεκτρονικής εφαρμογής: www.tourism4all.gov.gr και το πρόγραμμα Κοινωνικός Τουρισμός που υλοποιείται από τον ΟΑΕΔ www.oaed.gr .
  4. Δεν θεωρούνται δικαιούχοι-ωφελούμενοι του προγράμματος «Τουρισμός για όλους έτους 2020», όπως παρατάθηκε έως 31.12.2021:                                                                               • όσοι δεν πληρούν τις προϋποθέσεις συμμετοχής, όπως αυτές περιγράφονται στις παραπάνω παραγράφους 1 και 2.                                                                                                                • οι επιλεγέντες ως δικαιούχοι-ωφελούμενοι στο πλαίσιο του προγράμματος Κοινωνικού Τουρισμού περιόδου 2020-2021 και 2021-2022 του ΟΑΕΔ, ανεξαρτήτως από το αν έκαναν χρήση της παροχής ή όχι.                                                                                                            • οι επιλεγέντες ως δικαιούχοι-ωφελούμενοι συναφούς παροχής από οποιονδήποτε άλλο φορέα για την ίδια χρονική περίοδο υλοποίησης του προγράμματος.                                        • όσοι είναι ήδη δικαιούχοι e-voucher του προγράμματος «Τουρισμός για Όλους έτους 2020» και «Τουρισμός για Όλους έτους 2020 μέσω τουριστικών γραφείων», όπως παρατάθηκε μέχρι 31.12.2021, ήτοι όσοι υπέβαλαν οριστικοποιημένη και εγκεκριμένη αίτηση κατά τη διαδικασία αιτήσεων του Προγράμματος βάσει της υπ’ αρ. 9126/17.06.2020 Δημόσιας Πρόσκλησης και έλαβαν μέρος στην κλήρωση της 31ης/7/2020, ανεξαρτήτως αν αρχικώς κληρώθηκαν ή όχι, καθώς και της υπ’ αρ.15191/29.09.20 Δημόσιας Πρόσκλησης
  5. Θα πρέπει οπωσδήποτε να συμπληρώσετε τα στοιχεία των ωφελούμενων μελών σας (σύζυγο και τέκνα) ώστε να προσαυξηθεί το εισοδηματικό κριτήριο σύμφωνα με τα οριζόμενα. Επισημαίνεται ότι τα τέκνα και ο/η σύζυγος δεν συνυπολογίζονται αυτόματα στην αίτηση. Πρέπει να δηλωθούν τα στοιχεία τους (ΑΜΚΑ και ΟΝΟΜΑΤΕΠΩΝΥΜΟ).
  6. Η πληροφορία για το εισόδημα είναι στοιχείο που αντλείται αυτόματα από την ΑΑΔΕ, αντιστοιχεί στο πεδίο Γ2 ΕΙΣΟΔΗΜΑ ΕΠΙΒΟΛΗΣ ΕΙΣΦΟΡΑΣ του εκκαθαριστικού σημειώματος για το φορολογικό έτος 2019. Στις περιπτώσεις οικoγενειακού εισοδήματος αθροίζονται τα δύο ποσά υπόχρεου και συζύγου/Μ.Σ.Σ. του πεδίου Γ2 ΕΙΣΟΔΗΜΑ ΕΠΙΒΟΛΗΣ ΕΙΣΦΟΡΑΣ (ακόμα και σε περιπτώσεις χωριστών δηλώσεων) καθώς και το αντίστοιχο ποσό του πεδίου Γ2 ΕΙΣΟΔΗΜΑ ΕΠΙΒΟΛΗΣ ΕΙΣΦΟΡΑΣ για προστατευόμενα τέκνα (ανήλικα ή ενήλικα) που δηλώνουν εισόδημα (ακόμα και σε περίπτωση χωριστής δήλωσης). Το ανωτέρω εισόδημα, όπως αντλείται από ΑΑΔΕ, προσαυξάνεται για τέκνα που εμπίπτουν στα ωφελούμενα μέλη του Προγράμματος σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:

 

ΑΤΟΜΙΚΟ (+ΜΟΝΟΓΟΝΕΪΚΕΣ) ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΚΟ

(ΕΓΓΑΜΟΙ

+ΣΥΜΦΩΝΟ

ΣΥΜΒΙΩΣΗΣ)

ΧΩΡΙΣ ΤΕΚΝΑ 16.000 28.000
ΜΕ 1 ΤΕΚΝΟ 17.500 29.500
ΜΕ 2 ΤΕΚΝΑ 19.000 31.000
ΜΕ 3 ΤΕΚΝΑ 21.000 33.000
ΠΟΛΥΤΕΚΝΟΙ 26.000 38.000

7. Ως «Ωφελούμενα μέλη» των δικαιούχων του προγράμματος είναι:

α) τα άγαμα τέκνα του δικαιούχου με ημερομηνίες γέννησης από 31.12.2003 έως και 31.12.2018, όπως προκύπτει από τα στοιχεία του Μητρώου Πολιτών.

β) τα τέκνα του δικαιούχου, ανεξαρτήτου ηλικίας, με ποσοστό νοητικής ή σωματικής αναπηρίας τουλάχιστον 67%, εφόσον είναι άγαμα, διαζευγμένα ή σε χηρεία,

γ) ο/η σύζυγος του δικαιούχου ή το πρόσωπο που έχει συνάψει σύμφωνο συμβίωσης με αυτόν.

δ) οι συνοδοί δικαιούχων ή ωφελουμένων των ως άνω περιπτώσεων β’ και γ’ ανηκόντων στην κατηγορία ατόμων με νοητική ή σωματική αναπηρία τουλάχιστον 67%,

8. Σε περίπτωση συζύγων την αίτηση υποβάλει ο υπόχρεος υποβολής δήλωσης φορολογικής δήλωσης φυσικών προσώπων, ο έτερος μπορεί να καταχωρηθεί ως ωφελούμενος του προγράμματος.

9. ΑΝ ΛΑΒΕΤΕ VOUCHER KATAΛΥΜΑΤΟΣ

Ο δικαιούχος μπορεί να επιλέξει να αξιοποιήσει το evoucher που έχει στην κατοχή του για 4 ή 3 ή 2 διανυκτερεύσεις και να επιδοτηθεί ως εξής:

• 2 διανυκτερεύσεις Επιδότηση 100% με ανώτερο ποσό τα 40€/την ημέρα/το άτομο (ισχύει για όλους) ή

• 3 διανυκτερεύσεις Επιδότηση 100% με ανώτερο ποσό τα 40€/την ημέρα/το άτομο (ισχύει για όλους) ή

• 4 διανυκτερεύσεις Επιδότηση 80% με ανώτερο ποσό τα 30€/την ημέρα/το άτομο Επιδότηση 100% για ΑΜΕΑ με ανώτερο ποσό τα 30€/την ημέρα/το άτομο

ΑΝ ΛΑΒΕΤΕ VOUCHER TOYΡΙΣΤΙΚΟΥ ΓΡΑΦΕΙΟΥ

Ο δικαιούχος μπορεί να επιλέξει να αξιοποιήσει το evoucher που έχει στην κατοχή του σε τουριστικό πακέτο της επιλογής σας από τα συμβεβλημένα

10. Το ποσοστό επιδότησης 100% για άτομα με ποσοστό αναπηρίας αφορά μόνο τον ίδιο και όχι τους συνοδούς.

Πηγή: https://www.e-forologia.gr/cms/viewContents.aspx?id=222557&utm_source=daily_newsletter&utm_medium=email&utm_content=important_news&utm_campaign=06/07/2021&smclient=beb1084e-a99a-4669-97f8-ad4a57491cf0

Νέα εμβολιαστική στρατηγική έναντι του SARS-CoV-2: Δεύτερη αναμνηστική δόση με το εμβόλιο BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) σε άτομα που έχουν λάβει μία δόση του εμβολίου ChAdOx1-S (AstraZeneca/Oxford University)

Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον ετερόλογο εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2 σε ανθρώπους. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα αποτελέσματα της πρόσφατα δημοσιευμένης κλινικής μελέτης CombiVacS στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό The Lancet (ΑΜ Borobia και συνεργάτες Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-Sprimed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01420-3).

Στην κλινική μελέτη φάσης 2 συμμετείχαν ενήλικες 18 έως 60 ετών, χωρίς ιστορικό λοίμωξης COVID-19, οι οποίοι είχαν λάβει μία δόση του εμβολίου ChAdOx1-S (AstraZeneca/Oxford University) 8 εώς 12 εβδομάδες πριν την ένταξή τους στη μελέτη. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν με αναλογία 2 προς 1 να λάβουν είτε 2η δόση του εμβολίου BNT162b2 είτε να συνεχίσουν την παρακολούθηση. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η ανοσογονικότητα 14 ημέρες μετά τον 2ο εμβολιασμό, ενώ το καταληκτικό σημείο σχετικά με την ασφάλεια αφορούσε τις τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις 7 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Μεταξύ 24 και 30 Απριλίου 2021, 676 άτομα σε 5 πανεπιστημιακά νοσοκομείο.

Μεταξύ 24 και 30 Απριλίου 2021, 676 άτομα σε 5 πανεπιστημιακά νοσοκομεία στην Ισπανία εντάχθηκαν στη μελέτη. Οι 450 συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν το BNT162b2 και οι 226 εντάχθηκαν στην ομάδα ελέγχου. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 44 έτη, ενώ το 57% ήταν γυναίκες. Μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν αναμνηστική δόση με το BNT162b2, ο μέσος γεωμετρικός τίτλος των RBD αντισωμάτων αυξήθηκε από το 71,46 BAU/mL κατά την ένταξη στη μελέτη στο 7756,68 BAU/mL την 14η ημέρα μετά το εμβόλιο. Τα αντισώματα IgG έναντι της τριμερούς πρωτεϊνικής ακίδας αυξήθηκαν από 98,4 BAU/mL στο 3684,87 BAU/mL.

Η παρατηρούμενη αύξηση σε όλες τις υποκατηγορίες αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 που αναλύθηκαν ήταν μεγαλύτερη από τις αντίστοιχες τιμές αντισωμάτων στους συμμετέχοντες που δεν έλαβαν αναμνηστική δόση εμβολίου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της αναμνηστικής δόσης του εμβολίου ήταν κυρίως ήπιες (68%) έως μέτριες (30%), ενώ οι συχνότερες ήταν πόνος στο σημείο του εμβολιασμού (88%), σκληρία στο σημείο του εμβολιασμού (35%), πονοκέφαλος (44%) και μυαλγία (43%). Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες. Συμπερασματικά, η αναμνηστική δόση του εμβολίου BNT162b2 σε εμβολιασθέντες με την πρώτη δόση του ChAdOx1-S προκάλεσε ισχυρή ανοσιακή απάντηση με αποδεκτό προφίλ ασφαλείας

https://www.uoa.gr/fileadmin/user_upload/PDF-files/anakoinwseis/themata_ygeias/290621_nea_emvoliastiki_stratigiki.pdf

Εμβόλιο κατά του καρκίνου: Έγκριση απο ΕΟΦ για την κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ της Sellas Life Sciences

Ο ΕΟΦ έδωσε έγκριση στην κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ της Sellas Life Sciences για το εμβόλιο κατά του καρκίνου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της Κλινικής Μελέτης Φάσης ΙΙ, ασθενείς με Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία που έλαβαν το αντικαρκινικό εμβόλιο GPS ως θεραπεία συντήρησης στην δεύτερη τους πλήρη ύφεση (CR2) είχαν διάμεση συνολική επιβίωση 21 μήνες σε αντίθεση με τους 5,4 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν την καλύτερη δυνατή προτεινόμενη θεραπεία – ένα στατιστικά σημαντικό όφελος επιβίωσης 15,6 μηνών για το GPS (p0.02).

Καλά ανεκτή η θεραπεία με GPS

Η τυχαιοποιημένη Κλινική Μελέτη Φάσης ΙΙΙ της ανοσοθεραπείας με GPS σε ασθενείς με Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία με την ονομασία REGAL που διεξάγεται σε διεθνές επίπεδο διενεργείται πλέον και σε Ελληνικά Κέντρα.

Η SELLAS Life Sciences Group (NASDAQ: SLS), εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Νέα Υόρκη, που δραστηριοποιείται σε πρωτοποριακές μελέτες προχωρημένου σταδίου στον τομέα της Ανοσο-Ογκολογίας και Ανοσο-Θεραπείας του καρκίνου, ανακοινώνει πως το galinpepimut-S (GPS) – ένα θεραπευτικό εμβόλιο που αναπτύσσει η εταιρεία και το οποίο στοχεύει στην διέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς εναντίον των καρκινικών του κυττάρων – έλαβε την έγκριση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) για τη διενέργεια στην χώρα μας της Κλινικής Μελέτης Φάσης III REGAL και πλέον Έλληνες ασθενείς που πάσχουν από Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (ΟΜΛ) μπορούν να έχουν πρόσβαση στην καινοτόμα αυτή ανοσοθεραπεία.

O ρόλος της πρωτεΐνης WT1

Η πρωτεΐνη WT1 έχει χαρακτηριστεί από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH) ως ο σημαντικότερος στόχος (καρκινικό αντίγονο) εναντίον του οποίου η ανοσοθεραπεία μέσω εμβολίων πρέπει να ελεγχθεί σε κλινικές μελέτες.

Η WT1 ανιχνεύεται σε μεγάλες ποσότητες σε πολλά είδη κακοήθων όγκων, αλλά όχι σε φυσιολογικούς ιστούς των ασθενών. Το GPS αποτελεί ένα καινοτόμο προϊόν για την ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου καθώς χρησιμοποιεί – για πρώτη φορά – ετεροκλιτικά πεπτίδια ενάντια στην πρωτεΐνη-στόχο Wilms Tumor-1 (WT1), διεγείροντας πιο αποτελεσματικά το ανοσοποιητικό σύστημα έναντι του καρκινικού αυτού αντιγόνου.

Η τεχνολογία αυτή εφευρέθηκε στο Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering (MSK) της Νέας Υόρκης, ενός εκ των μεγαλύτερων κέντρων έρευνας για τον καρκίνο στον κόσμο, και έκτοτε η SELLAS έχει συνεχίσει την ανάπτυξή της μέσω κλινικών μελετών σε ασθενείς με διάφορα είδη καρκίνων, διαθέτοντας αποκλειστική άδεια για την περαιτέρω ανάπτυξη αυτής της τεχνολογίας.

Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση τη κλινικής μελέτης φάσης ΙΙ, όπου καταδείχθηκε τόσο η ασφάλεια αλλά και η αποτελεσματικότητα του GPS σε ασθενείς με ΟΜΛ (οι ασθενείς που έλαβαν GPS είχαν μέση συνολική επιβίωση 21 μήνες σε αντίθεση με τους 5,4 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν την καλύτερη δυνατή συνήθη θεραπεία – μία εξαιρετικά σημαντική από κλινικής και στατιστικής άποψης μέση διαφορά των 15,6 μηνών με ισχυρή εύνοια υπέρ του GPS και τιμή p0.02.)2, το GPS χαρακτηρίστηκε ως φαρμακευτικό προϊόν «ταχείας διαδικασίας αξιολόγησης» (fast-track designation) από τον FDA και ως φάρμακο για «ορφανή νόσο» (orphan drug designation) τόσο από τον FDA όσο και τον EMA.

Το 2020 ξεκίνησε η τυχαιοποιημένη κλινική Μελέτη Φάσης ΙΙΙ με την ονομασία REGAL[1], με στόχο την σύγκριση της αποτελεσματικότητας του αντικαρκινικού εμβολίου GPS έναντι των υπαρχόντων θεραπειών. Καταληκτικό σημείο της μελέτης REGAL, για την έγκριση του φαρμάκου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), είναι η επίπτωση της θεραπείας με GPS στην συνολική επιβίωση των ασθενών.

Στη διεθνή αυτή κλινική μελέτη που διενεργείται σε κέντρα από όλο τον κόσμο και τα πρώτα αποτελέσματα της οποίας προβλέπονται να είναι διαθέσιμα εντός του πρώτου εξαμήνου του 2022, θα συμμετάσχουν πλέον – μετά την θετική γνωμάτευση του ΕΟΦ – και αιματολογικές κλινικές στην Ελλάδα.

Ο Γενικός Διευθυντής και Πρόεδρος της SELLAS, Δρ. Άγγελος Μ. Στεργίου, M.D, Sc.D. h.c., δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που η μελέτη για το προϊόν μας έλαβε έγκριση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και πλέον Έλληνες ασθενείς θα έχουν τη δυνατότητα να πάρουν μέρος στην παγκόσμια μελέτη μας για τη μάχη κατά της ΟΜΛ.

Προσωπικά, είμαι διπλά χαρούμενος μιας και κατάγομαι από τη χώρα, από ένα μικρό χωριό στη Θεσπρωτία. Είμαι ιδιαίτερα ευγνώμων που παρά την πανδημία του COVID-19 η εταιρεία μας και η ομάδα μας παραμένουν αφοσιωμένοι στην αποστολή και το όραμά μας να αναπτύξουμε και να παρέχουμε καινοτόμες ανοσοθεραπείες για ασθενείς που μάχονται τον καρκίνο και δεσμευόμαστε για την περαιτέρω ανάπτυξη του GPS, έτσι ώστε, σύντομα, να κάνει τη διαφορά στη ζωή των ασθενών. Τέλος, είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι, καθώς λάβαμε επίσης και τα αρχικά θετικά αποτελέσματα από δύο ακόμα μελέτες του GPS σε άλλες παθήσεις, μία πάνω στον καρκίνο των ωοθηκών και μία πάνω στο κακοήθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα.»

Ο επικεφαλής της μελέτης στην Ελλάδα, Καθηγητής Ιατρικής και Διευθυντής της Μονάδας Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών και του Ινστιτούτου Κυτταρικών Θεραπειών του Πανεπιστημίου Πατρών Δρ. Αλέξανδρος Σπυριδωνίδης, προσέθεσε: «Γνωρίζουμε ότι το πιο αποτελεσματικό όπλο έναντι στην οξεία Μυελογενή Λευχαιμία είναι το ανοσοποιητικό μας σύστημα.

Ενώ στους νεαρούς ασθενείς η ανοσοθεραπεία είναι εφικτή – μέσω της αλλογενούς μεταμόσχευσης μυελού των οστών – δυστυχώς η πληθώρα των ασθενών που πάσχουν από ΟΜΛ είναι ηλικιωμένοι και για τους περισσότερους από αυτούς η μεταμόσχευση είναι ιδιαίτερα τοξική. Τα αντικαρκινικά εμβόλια έναντι του WT1 διερευνώνται πολλά χρόνια. Επιτέλους, φαίνεται ότι ένα από αυτά – το GPS – μπορεί να διεγείρει ικανοποιητικά και αποτελεσματικά το ανοσοποιητικό μας σύστημα έναντι της λευχαιμίας.

Είμαι ιδιαίτερα χαρούμενος που πλέον κι οι Έλληνες ασθενείς με ΟΜΛ έχουν πρόσβαση σε αυτή την καινοτόμα και πολλά υποσχόμενη ανοσοθεραπεία. Είμαι πεπεισμένος ότι πέραν του οφέλους επιβίωσης, οι ασθενείς που θα λάβουν το αντικαρκινικό εμβόλιο GPS θα έχουν και σαφές όφελος στην ποιότητα ζωής, καθώς η θεραπεία αυτή χορηγείται στο σπίτι και δεν έχει σχεδόν καμία τοξικότητα.»

Ο Ειδικός Επιστημονικός Σύμβουλος Κλινικής Έρευνας της εταιρείας Δρ. Νικόλαoς Ι. Σαρλής, M.D., Ph.D., προσέθεσε: «Τα αποτελέσματα των πρώτων φάσεων της μελέτης του GPS είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά για τους ασθενείς με ΟΜΛ και ελπίζουμε σύντομα η SELLAS να έχει ένα αποτελεσματικό προϊόν κατά του καρκίνου διαθέσιμο για τους ασθενείς σε όλον τον κόσμο».

Για την SELLAS Life Sciences Group, Inc.

Η SELLAS είναι μία εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Νέα Υόρκη που δραστηριοποιείται σε πρωτοποριακές μελέτες προχωρημένου σταδίου στον τομέα της Ανοσο-Ογκολογίας και Ανοσο-Θεραπείας για μία ευρεία σειρά τύπων καρκίνου. Το κύριο υποψήφιο προϊόν της εταιρείας, το galinpepimut-S (GPS), έχει πλήρως αποκτηθεί από την SELLAS μέσω ειδικής άδειας από το Κέντρο Καρκίνου Memorial Sloan Kettering (MSK) και στοχεύει στην καταπολέμηση καρκίνων που εκφράζουν στα κύτταρά τους την πρωτεΐνη WT1.

Λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρωτεΐνη αυτή ανιχνεύεται σε μεγάλες ποσότητες σε διάφορα ήδη κακοηθών όγκων, το GPS έχει σημαντικές προϋποθέσεις για να αναπτυχθεί ως μία αποτελεσματική αντικαρκινική ανοσοθεραπεία τόσο ως μονοθεραπεία, όσο και σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες. Το δεύτερο υποψήφιο προϊόν της εταιρείας, το nelipepimut-S (NPS), αποτελεί μία ανοσοθεραπεία μέσω εμβολιασμού με ένα ειδικό HER2 πεπτίδιο με προδιαγραφές για να αναπτυχθεί ως μία αποτελεσματική ανοσοθεραπεία ασθενών σε αρχικό στάδιο καρκίνου του μαστού με χαμηλή έως μεσαία έκφραση της πρωτεΐνης HER2.

Οι όγκοι αυτοί είναι αλλιώς γνωστοί ως καρκίνοι του μαστού με επίπεδα έκφρασης HER2 1+ ή 2+ και περιλαμβάνουν τριπλά αρνητικούς καρκίνους του μαστού (triple-negative breast cancers, TNBC).

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την SELLAS, μπορείτε να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.sellaslifesciences.com.

Διαδικτυακή Πλατφόρμα Ανοικτών μαθημάτων

Η πανδημία της νόσου COVID-19 έδειξε ότι η πρόσβαση στο διαδίκτυο πρέπει να είναι βασικό δικαίωμα για κάθε πολίτη.

«Πρέπει να τους συνδέσουμε όλους«. Με αυτόν τον υπότιτλο, ξεκινά το άρθρο της η Αναπληρώτρια Διευθύντρια και Υπεύθυνη Πολιτικής της A4AI, κα. Eleanor Sarpong.

Η A4AI (Alliance for Affordable Internet) είναι ένας συνασπισμός που έχει ως αποστολή την μείωση του κόστους πρόσβασης στο διαδίκτυο σε χώρες χαμηλού και μέσου εισοδήματος.

Στο εν λόγω άρθρο της, που δημοσιεύτηκε στην σελίδα του A4AI, η κα. Sarpong τονίζει ότι τώρα περισσότερο από ποτέ, η πρόσβαση στο Διαδίκτυο είναι μια σανίδα σωτηρίας και όχι μια πολυτέλεια αλλά δυστυχώς πάνω από 3,5 δισεκατομμύρια άνθρωποι δεν έχουν πρόσβαση στο διαδίκτυο. Όσο είναι σε ισχύ τα μέτρα κοινωνικής απόστασης, ζούμε τη ζωή μας μέσα από το Διαδίκτυο. Από τη διαδικτυακή μάθηση έως την εργασία από το σπίτι, μέχρι και θρησκευτικές υπηρεσίες ζωντανής μετάδοσης – ακόμη και γάμοι και κηδείες – ο παγκόσμιος ιστός μπορεί και μας συνδέει με τα αγαπημένα μας πρόσωπα.

Ωστόσο, η ψηφιακή ανισότητα στερεί δισεκατομμύρια ανθρώπους από αυτές τις κρίσιμες συνδέσεις. Η κρίση του κορωνοϊού έχει αποκαλύψει έντονα το συγκλονιστικό ψηφιακό χάσμα που υπάρχει σε όλο τον κόσμο. Μόνο το 54% του παγκόσμιου πληθυσμού είναι συνδεδεμένο σήμερα, με άτομα σε φτωχότερες περιοχές να είναι πολύ λιγότερο πιθανό να έχουν πρόσβαση στο διαδίκτυο, συμπεριλαμβάνοντας γυναίκες, ηλικιωμένους και πολιτών που ζουν σε απομακρυσμένες και αγροτικές περιοχές. Μεταξύ αυτών που είναι συνδεδεμένοι, πολλοί συνδέονται μόνο μέσω του χώρου εργασίας τους, του σχολείου ή σε δημόσιους χώρους πρόσβασης, όπως βιβλιοθήκες και καφετέριες – πράγμα που σημαίνει ότι το κλείσιμο αυτών των δημόσιων χώρων έχει ως αποτέλεσμα ακόμη περισσότερα άτομα να είναι εκτός σύνδεσης.

Βέβαια δεν είναι μόνο οι φτωχότερες χώρες που πλήττονται στον τομέα της πρόσβασης στο διαδίκτυο. Στη Νέα Υόρκη, σχεδόν το ένα τρίτο των νοικοκυριών δεν έχει ευρυζωνικές υπηρεσίες στο σπίτι. Στην Ισπανία, το 19% δεν διαθέτει υπολογιστή ενώ τέσσερα στα δέκα νοικοκυριά χαμηλού εισοδήματος στις ΗΠΑ δεν έχουν ευρυζωνική πρόσβαση.

Ευτυχώς όμως σε αντίθεση με την μάχη κατά της πανδημίας ο εχθρός εδώ δεν είναι αόρατος. Οι κυβερνήσεις, οι εταιρείες, οι οργανισμοί και η κοινωνία των πολιτών μπορούν να συνεργαστούν για να λάβουν επείγοντα μέτρα ώστε να φέρουν όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους κοντά στο διαδίκτυο. Η Συμμαχία για το Προσιτό Διαδίκτυο (A4AI) και το World Wide Web Foundation έχουν δημοσιεύσει ένα σύντομο κείμενο πολιτικής (PDF) που προτείνει βήματα για την επείγουσα σύνδεση περισσότερων ατόμων στο Διαδίκτυο και την καθολική πρόσβαση στο Διαδίκτυο.

Κατά τη διάρκεια αυτής της κρίσης, οι κυβερνήσεις πρέπει να δεσμευτούν να παρέχουν κάθε απαραίτητη υποστήριξη (και μείωση φορολογίας) για να διατηρούν τους πολίτες συνδεδεμένους. Το πλήρες σύνολο προτάσεών της A4AI περιλαμβάνει επίσης μια σειρά εκκλήσεων προς τις κυβερνήσεις να αναλάβουν ταχεία ρυθμιστική δράση, τόσο για την γρήγορη ανάπτυξη κάθε υποδομής διαδικτύου όσο και προστασίας της από βανδαλισμούς.

Οι εταιρείες από την πλευρά τους πρέπει να παρέχουν προσιτές και εύκολα προσβάσιμες επιλογές συνδεσιμότητας, μειώνοντας τις χρεώσεις και παρέχοντας εκπτωτικά πακέτα δεδομένων για ομάδες χαμηλού εισοδήματος. Για να εξαλειφθούν τα εμπόδια και να διασφαλιστεί ότι όλοι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε βασικές πληροφορίες, οι εταιρείες πρέπει να προσφέρουν μηδενικές χρεώσεις για πλοήγηση σε ιστότοπους δημόσιων υπηρεσιών.

Σημαντικό ρόλο στην επιτάχυνση της παροχής των υπηρεσιών διαδικτύου μπορεί να παίξει και η δημιουργία συμπράξεων δημόσιου – ιδιωτικού τομέα (ΣΔΙΤ).

Δράσεις μπορεί να αναλάβει και η κοινωνία των πολιτών. Τα άτομα μπορούν να μοιράζονται πακέτα δεδομένων κινητής τηλεφωνίας και το πιστωτικό υπόλοιπο καρτοκινητών με άλλους ή να δωρίζουν εφεδρικές συσκευές με δυνατότητα διαδικτύου σε οικογένειες που δεν διαθέτουν.

Η πρόσβαση στο Διαδίκτυο είναι ένα δημόσιο αγαθό και ένα βασικό ανθρώπινο δικαίωμα που μπορεί να μειώσει την αίσθηση της απομόνωσης που αντιμετωπίζουν πολλοί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου περιορισμού. Για αυτό “πρέπει να τους συνδέσουμε όλους».

Πηγή άρθρου :Α4ΑΙ

Εμβόλια και ανοσία με ευρεία εξουδετερωτική δράση

Με την έλευση των μεταλλαγμένων στελεχών του SARS-CoV-2 έχει αρχίσει η συζήτηση για την πιθανότητα τριτογενούς αποτυχίας του εμβολιασμού δηλαδή της ελάττωσης της αποτελεσματικότητας του εμβολίου εξαιτίας μεταλλάξεων που διαφεύγουν της υπάρχουσας ανοσολογικής απόκρισης. Οι Καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Γκίκας Μαγιορκίνης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), παρουσιάζουν δεδομένα σχετικά με αυτό το θέμα.

Σχετικές με το φαινόμενο είναι οι μεταλλάξεις στην θέση 484 που δείχνουν αν σχετίζονται με μειωμένη προστασία τόσο σε πειράματα όσο και σε μολύνσεις μετά από νόσηση από τα αρχικά πανδημικά στελέχη ή μετά από εμβολιασμό. Συγκεκριμένα η μετάλλαξη E484K γνωστή με το παρατσούκλι “Eek” θεωρείται μετάλλαξη διαφυγής και έχει βρεθεί να αναπτύσσεται ανεξάρτητα σε πολλά διαφορετικά στελέχη. Μία μελέτη στο έγκυρο επιστημονικό περιοδικό PNAS πέρυσι είχε δείξει ότι πιθανότατα ένα εμβόλιο θα μπορούσε να καλύψει τα κυκλοφορούντα στελέχη του SARS-CoV-2 καθώς και ότι το γονίδιο της ακίδας υφίσταται ισχυρούς περιορισμούς στις δυνατότητες εξέλιξης. Παρόλα αυτά δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα να αυξηθεί το ποσοστό της τριτογενούς αποτυχίας του εμβολιασμού ως αποτέλεσμα αθροιστικών μεταλλάξεων σε βαθμό που να απαιτηθεί σε βάθος χρόνου εκ νέου εμβολιασμός που θα στοχεύει στην ενίσχυση της προστασίας ενάντια στα μεταλλαγμένα στελέχη.

Για το πώς μπορεί να αντιμετωπισθεί η τριτογενής αποτυχία είναι σημαντικό να δούμε πώς λειτουργεί το μοντέλο του εμβολιασμού της γρίπης: κάθε χρόνο ο εμβολιασμός επαναλαμβάνεται με βάση τα στελέχη που είναι πιο πιθανό να επικρατήσουν. Ο εμβολιασμός που εκτελείται κάθε χρόνο στη γρίπη δεν αφορά ενισχυτικές ή αναμνηστικές δόσεις, αλλά αποτελείται από επικαιροποιημένα εμβόλια όπου στοχεύουν στα μεταλλαγμένα στελέχη της γρίπης που είχαν μεγαλύτερες πιθανότητες να κυκλοφορούν. Η ταχεία μετάλλαξη της γρίπης σε αντιπαράθεση με την ανάπτυξη των εμβολίων θυμίζει το εξελικτικό φαινόμενο της Κόκκινης Βασίλισσας «Εδώ, βλέπεις πρέπει να τρέχεις όσο πιο γρήγορα μπορείς για να παραμείνεις στο ίδιο σημείο». Έτσι κάθε χρόνο πρέπει να ανανεώνουμε τον εμβολιασμό για τα νέα στελέχη ώστε να διατηρούμε ένα επαρκές «τείχος ανοσίας».

Ωστόσο τα τελευταία χρόνια έχει προταθεί ότι είναι πιθανό να αναπτυχθούν εμβόλια που θα στοχεύουν σε τμήματα του ιού που δεν είναι εύκολο να μεταλλαχθούν έτσι ώστε να αναπτυχθούν αντισώματα που θα εξουδετερώνουν ένα ευρύ φάσμα μεταλλαγμένων στελεχών γρίπης. O θεωρητικός στόχος είναι πιθανώς να επαρκεί για όσο ζει κάποιος. Μία από αυτές τις προσεγγίσεις βασίζεται στην παρατήρηση ότι τα στελέχη της γρίπης αν και μεταλλάσσονται γρήγορα η εξέλιξή τους φαίνεται να έχει περιορισμούς. Αναλύοντας τα διαφορετικά στελέχη γρίπης σε βάθος δεκαετιών οι ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης βρήκαν τμήματα του ιού που φαίνεται να είναι πιο σταθερά και με βάση αυτά σχεδίασαν εμβόλια που δοκίμασαν με επιτυχία σε ποντίκια. Δύο χρόνια μετά από αυτήν την μελέτη επιστήμονες από το NIH των ΗΠΑ περιέγραψαν πρόσφατα την ανάπτυξη εμβολίου γρίπης που παρουσιάζει πολλαπλούς στόχους με σκοπό να αναπτύσσεται ευρύτερη ανοσολογική απόκριση από τα κλασικά εμβόλια γρίπης.

Αυτές οι μελέτες για την επίτευξη ανοσίας με ευρεία εξουδετερωτική δράση έχουν εξαιρετικό ενδιαφέρον καθότι ανοίγουν τον δρόμο στο σχεδιασμό εμβολίων με βελτιωμένο προφίλ τριτογενούς αποτυχίας, ακόμα και για τον SARS-CoV-2. Συγχρόνως, ανοίγουν το δρόμο για σχεδιασμό εμβολίων έναντι λοιμωδών νοσημάτων για τα οποία δεν έχουμε κάποιο ικανοποιητικό εμβόλιο, όπως ο ιός HIV.

https://www.uoa.gr/anakoinoseis_kai_ekdiloseis/anakoinoseis/