Αλλεργικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις μετά από το εμβόλιο COVID-19 των Pfizer/BioNTech

Οι αλλεργικές αντιδράσεις που έχουν καταγραφεί σε ορισμένα άτομα μετά τη λήψη του εμβολίου BNT162b2 έναντι της COVID-19 των Pfizer/BioNTech αποτελούν σημαντικό ανασταλτικό παράγοντα εμβολιασμού για σημαντικό αριθμό ατόμων.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα αποτελέσματα σχετικής μελέτης των R. Shavit και συνεργατών που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό JAMA Network Open (JAMA Netw Open. 2021;4(8):e2122255). Οι ερευνητές αξιολόγησαν την εμφάνιση αλλεργικών και αναφυλακτικών αντιδράσεων μετά την πρώτη και τη δεύτερη δόση του εμβολίου BNT162b2 σε άτομα με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αλλεργίας. Πρόκειται για μια προοπτική μελέτη που διενεργήθηκε στο Ισραήλ από τις 27 Δεκεμβρίου 2020 ως τις 22 Φεβρουαρίου 2021.

Από τα 8102 άτομα με ατομικό ιστορικό διαφόρων αλλεργιών, οι 429 θεωρήθηκαν ότι είχαν αυξημένο κίνδυνο αλλεργικής αντίδρασης και εμβολιάστηκαν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση για 2 ώρες μετά τον εμβολιασμό. Ο ορισμός του αυξημένου κινδύνου καθορίστηκε με βάση λεπτομερή αξιολόγηση του ατομικού ιστορικού κάθε ασθενούς. Ένα άτομο θεωρήθηκε ότι έχει υψηλό κίνδυνο για αλλεργική αντίδραση εάν

1) είχε ιστορικό προηγούμενης σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε οποιοδήποτε φάρμακο ή εμβόλιο,

2) είχε πολλαπλές αλλεργίες σε φάρμακα,

3) είχε πολλαπλές αλλεργίες ή

4) παθήσεις που σχετίζονται με τη λειτουργία των μαστοκυττάρων, τα οποία εμπλέκονται στην εμφάνιση αλλεργιών.

Από τους 429 συμμετέχοντες, οι 304 (70.9%) ήταν γυναίκες, ενώ η μέση ηλικία όλων ήταν τα 52 έτη.

Δε χορηγήθηκαν αντι-αλλεργικά φάρμακα πριν τον εμβολιασμό προληπτικά, όπως αντι-ισταμινικά. Μετά την πρώτη δόση του εμβολίου, οι 420 ασθενείς (97.9%) δεν εμφάνισαν καμία αλλεργική αντίδραση, 6 άτομα (1.4%) εμφάνισαν ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις και 3 (0.7%) εμφάνισαν σοβαρή, αναφυλακτική αντίδραση.

Κατά τη διάρκεια της μελέτης, 218 από τους 429 ασθενείς έλαβαν 2η δόση εμβολίου. Ανάμεσα σε αυτούς, οι 214 (98.2%) δεν εμφάνισαν αλλεργικές αντιδράσεις, ενώ 4 (1.8%) εμφάνισαν ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις. Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο για αλλεργική αντίδραση εμφάνισαν συχνότερα καθυστερημένες αντιδράσεις κνησμού και εξανθήματος συγκριτικά με το γενικό πληθυσμό. Δεν παρατηρήθηκαν άλλες διαφορές όσον αφορά στο προφίλ παρενεργειών συγκριτικά με το γενικό πληθυσμό.

Συμπερασματικά, η πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης μετά τον εμβολιασμό με το BNT162b2 είναι υψηλότερη σε άτομα με ιστορικό αλλεργιών στο παρελθόν που κρίνονται ως υψηλού κινδύνου για εμφάνιση αλλεργικής αντίδρασης. Σε κάθε περίπτωση, αυτή η ομάδα των ασθενών μπορεί να εμβολιαστεί σε κατάλληλες ιατρονοσηλευτικές υποδομές ώστε να εξασφαλίζεται η έγκαιρη αντιμετώπιση μιας αναστρέψιμης αλλεργικής αντίδρασης.

https://www.uoa.gr/anakoinoseis_kai_ekdiloseis/anakoinoseis/

 

 

Ανατρεπτική έρευνα: Το κοινό κρυολόγημα καταπολεμά τον κορωνοϊό

Η έκθεση στον ρινοϊό, τη συνηθέστερη αιτία του κοινού κρυολογήματος, μπορεί να προστατεύσει έναντι της λοίμωξης από τον κορωνοϊό που προκαλεί τη νόσο Covid-19, σύμφωνα με μια νέα αμερικανική επιστημονική έρευνα.

Οπως αναφέρει το ΑΠΕ-ΜΠΕ, οι ερευνητές της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Γιέηλ, με επικεφαλής την επίκουρη καθηγήτρια Έλεν Φόξμαν, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο περιοδικό πειραματικής ιατρικής «Journal of Experimental Medicine», βρήκαν ότι ο ιός του κρυολογήματος πυροδοτεί την ενεργοποίηση γονιδίων, τα οποία με τη σειρά τους κινητοποιούν άμεσα τη δράση των ιντερφερονών, μορίων του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορούν να «φρενάρουν» την αναπαραγωγή του κορωνοϊού SARS-CoV-2 μέσα στους ιστούς των αεραγωγών που έχουν μολυνθεί από τον ρινοϊό.

Η πυροδότηση αυτής της άμυνας στο αρχικό στάδιο της λοίμωξης Covid-19 δημιουργεί υποσχέσεις για την πρόληψη ή και τη θεραπεία της λοίμωξης, σύμφωνα με τη δρα Φόξμαν. Ένας τρόπος γι’ αυτό, όπως είπε, είναι η χορήγηση ιντερφερονών, που βρίσκονται ήδη σε μορφή φαρμάκου.

Παλαιότερες μελέτες των ίδιων ερευνητών έδειξαν ότι οι ιοί του κοινού κρυολογήματος μπορούν να προστατεύουν από τη γρίπη και, σύμφωνα με τη νέα έρευνα, φαίνεται πως οι ρινοιοί έχουν ανάλογο όφελος και έναντι του νέου κορωνοϊού. Όπως έδειξε η νέα έρευνα, τις πρώτες τρεις μέρες μετά την έναρξη της λοίμωξης Covid-19 το ιικό φορτίο στους ιστούς των ανθρωπίνων αεραγωγών που έχουν μολυνθεί από τον κορωνοϊό, διπλασιάζεται περίπου κάθε έξι ώρες. Όμως η αναπαραγωγή του κορωνοϊού επιβραδύνεται δραστικά ή και σταματά τελείως στους ιστούς που έχουν επίσης εκτεθεί στο ρινοϊό, σύμφωνα με το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Μελέτη: Ιντερφερόνη και κορωνοϊός

Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι στα κατοπινά στάδια της Covid-19 τα υψηλά επίπεδα ιντερφερονών μπορεί να πυροδοτούν την υπεραντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος και σχετίζονται με χειρότερη εξέλιξη της νόσου. Όμως, στο αρχικό στάδιο της λοίμωξης οι ιντερφερόνες μπορούν πιθανώς να παρέχουν σημαντικό όφελος.

Πάντως, η θεραπεία με ιντερφερόνη δεν είναι εύκολη, επειδή για να είναι πραγματικά αποτελεσματική, σύμφωνα με τη Φόξμαν, πρέπει να χορηγείται τις πρώτες μέρες μετά τη μόλυνση από τον κορωνοϊό, όταν πολλοί άνθρωποι δεν έχουν καθόλου συμπτώματα. Ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη σχετικές μελέτες, που μέχρι στιγμής δείχνουν ότι πράγματι οι ιντερφερόνες έχουν δυνητικό όφελος, αλλά μόνο όταν δεν καθυστερήσει η χορήγηση τους. Θεωρητικά, από την άλλη, η θεραπεία θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί προληπτικά σε ανθρώπους υψηλού κινδύνου που έχουν έλθει σε στενή επαφή με διαγνωσμένα κρούσματα Covid-19.

Τα νέα ευρήματα βοηθούν να εξηγηθεί γιατί τις εποχές του χρόνου που τα κρυολογήματα είναι συχνά, οι λοιμώξεις από άλλους ιούς όπως τη γρίπης τείνουν να είναι λιγότερες. Είναι πιθανό ότι, μετά από μια μακρά περίοδο σχεδόν εξαφάνισης της γρίπης και των κρυολογημάτων λόγω των μέτρων προστασίας κατά του κορωνοϊού (αποστάσεις, μάσκες κ.α.), οι «παραδοσιακοί» ιοί θα επανακάμψουν δριμύτεροι, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Πηγή: iefimerida.gr

H Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών απαντά στις πιο συνήθεις ερωτήσεις για τον εμβολιασμό παιδιών και εφήβων

Από τον Ιούλιο 2021, ένα νέο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού προστέθηκε στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών παιδιών και εφήβων ηλικίας 12-17 ετών.

Συνήθεις ερωτήσεις/απαντήσεις σχετικά με το εμβόλιο από την Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών

 Ο εμβολιασμός θεωρείται πλήρης μετά τη συμπλήρωση και των δύο δόσεων εμβολίου. 

1. Διστάζω να εμβολιάσω το παιδί μου, γιατί τα εμβόλια αυτά παρασκευάστηκαν σε σύντομο χρόνο. Μήπως δεν είναι ασφαλή;

Τα εμβόλια παρήχθησαν με ταχείς ρυθμούς χάρη στην πρόοδο της τεχνολογίας, της παγκόσμιας συνεργασίας των επιστημόνων, της ισχυρής χρηματοδότησης, του μεγάλου αριθμού των εθελοντών και της μείωσης των σταδίων της γραφειοκρατίας. Ο έλεγχος της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας τηρήθηκε αυστηρά, χωρίς παρεκκλίσεις απ’ τους ελεγκτικούς μηχανισμούς.

2. Ποια εμβόλια εναντίον του κορωνοϊού έχουν εγκριθεί για τα παιδιά;

Τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί απ’ τους Διεθνείς Οργανισμούς Αξιολόγησης (FDA και EMA) για τα παιδιά ηλικίας >12 ετών είναι τα εμβόλια που έχουν παραχθεί με τη μεθοδολογία mRNA και είναι: το εμβόλιο Comirnaty της Pfizer Biontech και το Spikevax της Moderna.

3. Τι είναι τα εμβόλια mRNA;

Τα εμβόλια που έχουν παρασκευαστεί με την τεχνολογία mRNA δεν περιέχουν ιό, αλλά μια σειρά πληροφοριών (μήνυμα) για να εκπαιδεύσουν τα κύτταρά μας να φτιάξουν μια πρωτεΐνη (την πρωτεΐνη ακίδα του κορωνοϊού), που θα ενεργοποιήσει το ανοσιακό σύστημα για την παραγωγή προστατευτικών αντισωμάτων.

4. Γιατί να εμβολιάσω το παιδί μου, αφού η νόσος στην ηλικία του είναι ήπια;

Για να προστατευτεί το ίδιο, για να θωρακιστεί περισσότερο η διαδικασία της εκπαίδευσης και για να συμβάλει στο τείχος ανοσίας που είναι τόσο σημαντικό για τη συνολική επιστροφή μας στην καθημερινότητα. Κατά κανόνα, ο κίνδυνος για σοβαρή λοίμωξη Covid-19 είναι μικρός, αλλά υπαρκτός. Σπάνια στα παιδιά εμφανίζεται το πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο (MIS-C), που σχετίζεται με τη λοίμωξη Covid, ενώ ιδιαίτερα απασχολεί και η παραμονή συμπτωμάτων, μετά από νόσο, σε ποσοστό περίπου 2%, για πολλές εβδομάδες (long covid).

5. Ο εμβολιασμός των παιδιών γίνεται για να προστατευτούν οι ανεμβολίαστοι ενήλικες;

Ο εμβολιασμός συστήνεται:

Α) Πρωτίστως για την προστασία της ατομικής υγείας των ίδιων των παιδιών, σωματικής και ψυχικής.

Β) Για την ασφαλή επιστροφή τους στο σχολείο και τις εξωσχολικές δραστηριότητες.

Γ) Για τη μείωση της διασποράς του ιού στην οικογένεια. Ο εμβολιασμός των παιδιών και εφήβων προστατεύει τα ευάλωτα άτομα της οικογένειας που ενδεχομένως δεν έχουν αναπτύξει ικανοποιητική ανοσία στον εμβολιασμό.

Δ) Η αυξημένη εμβολιαστική κάλυψη μαθητών και εκπαιδευτικών θα μειώσει τη διασπορά του ιού στα σχολεία και συνεπώς τον αριθμό νέων κρουσμάτων στην κοινότητα γενικότερα.

Ε) Η μείωση της διασποράς του ιού στην κοινότητα εμποδίζει την εμφάνιση νέων μεταλλάξεων.

6. Μπορούν να εμβολιαστούν παιδιά με αλλεργίες;

Ναι. Οι συνήθεις αλλεργίες σε τροφές, φάρμακα, περιβαλλοντικά αλλεργιογόνα, χρωστικές, νυγμούς εντόμων, δεν αποτελούν αντενδείξεις. Ο εμβολιασμός αντενδείκνυται σε σπάνιες περιπτώσεις αλλεργίας στα συστατικά των mRNA εμβολίων (πολυαιθυλενογλυκόλη Peg και το πολυσορβικό 80). Παιδιά με ιστορικό αλλεργίας παραμένουν στο εμβολιαστικό κέντρο για παρακολούθηση μετά τον εμβολιασμό για 30 λεπτά.

7. Συστήνεται πριν τον εμβολιασμό η χορήγηση του αντιπυρετικού;

Όχι. Δεν ενδείκνυται προληπτικά γιατί μπορεί να μειώσει την ανοσιακή αντίδραση του οργανισμού. Όμως εάν το παιδί παρουσιάσει πυρετό ή μυαλγίες μετά τον εμβολιασμό μπορεί να του χορηγηθεί αντιπυρετικό/παυσίπονο.

8. Μήπως αν το παιδί μου νοσήσει με Covid θα είναι προτιμότερο απ’ το να εμβολιαστεί;

Όχι. Με το εμβόλιο προστατεύεται χωρίς να διατρέχει κίνδυνο από πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της νόσου. Άλλωστε και η ανοσία απ’ τη φυσική νόσο μειώνεται με την πάροδο του χρόνου.

9. Υπάρχει φόβος το εμβόλιο να αλλάξει το DNA του παιδιού – εφήβου;

Όχι. Το mRNA εμβόλιο δεν μπορεί να αλλάξει το ανθρώπινο DNA. Το mRNA δεν εισέρχεται ποτέ στον πυρήνα του κυττάρου που βρίσκεται το DNA.

10. Μπορεί το εμβόλιο να έχει επιπτώσεις στη γονιμότητα ή στον έμμηνο κύκλο στις νεαρές έφηβες;

Όχι. Το μόριο των εμβολίων mRNA καταστρέφεται μόλις ολοκληρώσει την αποστολή του στον οργανισμό και αποβάλλεται από το σώμα. Δεν υπάρχει καμία βιολογική σύνδεση εμβολίου και γονιμότητας και δεν έχει διαπιστωθεί βλαπτική επίδραση απ’ το εμβόλιο στη γονιμότητα ανδρών και γυναικών.

11. Μπορεί το παιδί μου να νοσήσει απ’ το ίδιο το εμβόλιο;

Όχι. Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό ιό. Επομένως, δεν μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη και νόσο.

12. Ποιες είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες απ’ τον εμβολιασμό;

Μέχρι σήμερα, απ’ τα πολλά εκατομμύρια εμβολίων που έχουν γίνει (>10.000.000 στις ηλικίες 12-17 ετών), όσες έχουν αναφερθεί είναι ανάλογες των γνωστών εμβολίων. Ήπιες, διαρκούν λίγο και περιλαμβάνουν: πυρετό, κόπωση, πονοκέφαλο, μυϊκούς πόνους, ρίγη, διάρροια και πόνο στο σημείο της ένεσης.

13. Το εμβόλιο mRNA μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην καρδιά; Πόσο επικίνδυνο είναι;

Σε σπάνιες περιπτώσεις (18:1.000.000) το εμβόλιο έχει συσχετιστεί με φλεγμονή του μυοκαρδίου ή του περικαρδίου. Οι εκδηλώσεις αυτές συνήθως αφορούν νέους άρρενες ηλικίας 12 έως 29 ετών και εμφανίζονται λίγες ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, η νόσος αυτοπεριορίζεται.

Τα συμπτώματα είναι: πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή και αίσθημα παλμών. Στη σπάνια αυτή περίπτωση, χρειάζεται επικοινωνία με γιατρό και συμπλήρωση της κίτρινης κάρτας. Υπογραμμίζεται ότι η νόσος Covid προκαλεί τουλάχιστον εξαπλάσιο αριθμό περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας.

14. Με ποιο σχήμα θα χορηγούνται τα άλλα συνιστώμενα εμβόλια της εφηβείας (HPV, διφθερίτιδας, τετάνου, μηνιγγίτιδας) και του κορωνοϊού;

Ο εμβολιασμός κατά του κορωνοϊού δεν εμποδίζει τη χορήγηση των άλλων εμβολίων παιδιών και εφήβων. Μπορούν να γίνουν όλα με διαφορά λίγων ημερών ή ακόμα και ταυτόχρονα. Δεν ισχύει συγκεκριμένο μεσοδιάστημα μεταξύ των εμβολίων.

15. Φοβάμαι για παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν χρόνια μετά τον εμβολιασμό.

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων παρουσιάζονται τις πρώτες εβδομάδες μετά τη χορήγησή τους. Τα mRNA εμβόλια καταστρέφονται απ’ τον οργανισμό μέσα σε ώρες, αφού δώσουν το «μήνυμα» για την παραγωγή αντισωμάτων. Κανένα συστατικό του εμβολίου δεν αθροίζεται στον οργανισμό για να συνδεθεί με μακροπρόθεσμη ανεπιθύμητη ενέργεια.

16. Μετά τον εμβολιασμό των παιδιών – εφήβων, χρειάζονται μέτρα προφύλαξης κατά του κορωνοϊού;

 Ναι. Τα εμβολιασμένα παιδιά θα πρέπει να συνεχίσουν τη χρήση μάσκας, την τήρηση της κοινωνικής απόστασης, της υγιεινής των χεριών και της καθαριότητας του χώρου. Το εμβολιασμένο ασυμπτωματικό παιδί μπορεί να μολυνθεί απ’ τον ιό και να τον μεταδώσει σε άλλο άτομο του περιβάλλοντός του.

https://www.4ype.gr/index.php/22-e-paper/2014-04-25-08-11-51/2574-faqs-vac-kids

Εμβόλιο J&J: Αναμνηστική δόση οκτώ μήνες μετά – Τι δείχνουν οι έρευνες

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι σύμφωνα με μελέτες μια δεύτερη δόση του εμβολίου της για τον κορωνοϊό ενισχύει την ανοσολογική απόκριση, δικαιολογώντας μια «αναμνηστική» χορήγηση μετά από οκτώ μήνες.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) εκτιμούν ότι οι εμβολιασμένοι με J&J θα χρειαστούν ενισχυτική δόση, ωστόσο περιμένουν περισσότερα δεδομένα πριν προχωρήσουν σε ανακοινώσεις.

Σύμφωνα με την J&J, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα επίπεδα αντισωμάτων αυξήθηκαν εννέα φορές σε άτομα που έλαβαν τη δεύτερη δόση του εμβολίου, συγκριτικά με έναν μήνα μετά τη λήψη της αρχικής δόσης. Η εταιρεία δεν έδωσε διευκρινίσεις σχετικά με το πότε ή πόσα άτομα συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή, ωστόσο σύμφωνα με πληροφορίες που δημοσιεύθηκαν σε κυβερνητική βάση δεδομένων, η αναμνηστική δόση χορηγήθηκε έξι μήνες μετά τον πρώτο εμβολιασμό. Οι ερευνητές παρατήρησαν ενίσχυση της απόκρισης των αντισωμάτων σε συμμετέχοντες ηλικίας 18 έως 55 ετών, καθώς και σε 65 ετών και άνω που έλαβαν «χαμηλότερη» αναμνηστική δόση.

Η J&J ανακοίνωσε επίσης ότι απαιτείται αναμνηστική δόση μετά από οκτώ μήνες βάσει των δεδομένων που δημοσιεύθηκαν στο ιατρικό περιοδικό New England Journal of Medicine τον Ιούλιο, σύμφωνα με τα οποία καταγράφηκε ισχυρή απόκριση αντισωμάτων οκτώ μήνες μετά τη λήψη του μονοδοσικού J&J.

«Ανυπομονούμε να συζητήσουμε με τις αρμόδιες υπηρεσίες υγείας σχετικά με το ενδεχόμενο λήψης αναμνηστικής δόσης οκτώ ή και παραπάνω μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό», τόνισε ο Δρ Μαθάι Μάμεν, επικεφαλής της παγκόσμιας έρευνας για την «Janssen Pharmaceutical unit» της J&J.

Η κυβέρνηση Μπάιντεν ανακοίνωσε την προηγούμενη εβδομάδα ότι άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που εμβολιάστηκαν με Pfizer ή Moderna θα χρειαστεί να λάβουν μία επιπλέον δόση οκτώ μήνες μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού, λόγω της εξαιρετικά μεταδοτικής μετάλλαξης «Δέλτα» και των στοιχείων που δείχνουν ότι η ανοσία μειώνεται με την πάροδο του χρόνου. Το προτεινόμενο χρονοδιάγραμμα της J&J θα συμβαδίζει με αυτή τη στρατηγική.

Επί του παρόντος, οι αναμνηστικές δόσεις επιτρέπονται μόνο για νοσοκατεσταλμένους ασθενείς που έλαβαν εμβόλια RNA δύο δόσεων. Η συμβουλευτική επιτροπή των CDC για τα εμβόλια θα συνεδριάσει την ερχόμενη εβδομάδα για να συζητήσει τα σχέδια της κυβέρνησης Μπάιντεν για τις αναμνηστικές δόσεις.

Το εμβόλιο J&J είναι εγκεκριμένο για επείγουσα χρήση σε άτομα 18 ετών και άνω. Μόνο το εμβόλιο της Pfizer είναι πλήρως εγκεκριμένο από τον FDA για άτομα 16 ετών και άνω, ενώ της Moderna έχει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για ηλικίες 18 και άνω. Στις ΗΠΑ, το εμβόλιο J&J έχει χορηγηθεί σε 16 εκατ. πολίτες.

Πηγή: kathimerini.gr

Φροντίδα για τον καρκίνο σε περιοχές έξω από την Ευρώπη

Σε χώρες με περιορισμένους οικονομικούς και υγειονομικούς πόρους, άτομα και οργανισμοί πρέπει συχνά να αναπτύσσουν αποθέματα δημιουργικότητας και καινοτομίας για την ευαισθητοποίηση σχετικά με τον καρκίνο, την ενθάρρυνση της πρόληψης και την εξασφάλιση επαρκούς φροντίδας για άτομα με καρκίνο με επαρκή φροντίδα.

Οι προκλήσεις αυξάνονται σημαντικά για τις οργανώσεις του καρκίνου που λειτουργούν σε ζώνες αναταραχής, όπου μπορεί να επιδεινωθεί η έλλειψη βασικών φαρμάκων και η παρουσία μιας ακμάζουσας μαύρης αγοράς, αδυναμία κάλυψης των βασικών αναγκών του πληθυσμού, διαφθορά και συγκρούσεις και έλλειψη σωτηρίας. θεραπείες.

Τον Ιούνιο και τον Ιούλιο, το UICC επέλεξε να εκθέσει αυτές τις μνημειώδεις προκλήσεις μεταδίδοντας τις ιστορίες που διηγούνται οι οργανώσεις -μέλη στο Λίβανο, την Υεμένη, το Σουδάν και την Ονδούρα.

Ας δούμε την περίπτωση της Ονδούρας

Το τελευταίο άρθρο της σειράς της UICC για τη φροντίδα του καρκίνου σε ζώνες ταραχών ρίχνει φως στην εύθραυστη κατάσταση στην Ονδούρα, όπου οι άνθρωποι αγωνίζονται να καλύψουν ακόμη και τις βασικές ανάγκες εν μέσω επικείμενων εκλογών.

Όπως και στο Λίβανο , την Υεμένη και το Σουδάν , οι οργανώσεις καρκίνου που λειτουργούν στην Ονδούρα εν μέσω έντονης έντασης και αναταραχών αντιμετωπίζουν παρόμοια τρομερή έλλειψη πρόσβασης σε βασικό προσωπικό και ακόμη και στα πιο βασικά φάρμακα. Κάθε μέρα είναι ένας αγώνας για να βρεθούν και να διατεθούν λίγοι πόροι και να παρέχεται επαρκής φροντίδα και θεραπεία για την αποφυγή περιττού πόνου και πρόωρου θανάτου.

Η Ονδούρα έχει πληγεί από εμφύλιες αναταραχές, διαφθορά, βία που σχετίζεται με τα ναρκωτικά και φυσικές καταστροφές(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) Η πανδημία του κορονοϊού έχει επιδεινώσει μόνο τις συστημικές αδυναμίες στην υγειονομική περίθαλψη και έχει κατακερματίσει περαιτέρω το σύστημα υγείας της χώρας.

« Η κατάσταση απέχει πολύ από αυτό που χρειαζόμαστε, η οποία είναι η καθολική πρόσβαση για τη διαχείριση όχι μόνο του καρκίνου, αλλά της κρίσης υγείας COVID-19 », λέει η Sandra Aquino , Πρόεδρος της Asociación de Pacientes con Cáncer Fe y Esperanza , μιας οργάνωσης μέλους της UICC. μέρος του προγράμματος Cancer Advocates .

«Η υγειονομική υποδομή ήταν πάντα ανεπαρκής και τώρα αποδυναμώθηκε περαιτέρω από τον COVID-19, ο οποίος επωφελήθηκε από την επέκταση της μαύρης αγοράς και τη διαφθορά. Δεν υπάρχει καμία εγγύηση για την πρόληψη και τη φροντίδα χρόνιων ασθενειών. Το ποσοστό θνησιμότητας συνεχίζει να αυξάνεται ».
–     Sandra Aquino , Πρόεδρος της Asociación de Pacientes con Cáncer Fe y Esperanza, Ονδούρα

Μόνο τρία μεγάλα νοσοκομεία παρέχουν θεραπεία για τον καρκίνο, ένα στο βόρειο τμήμα της χώρας και δύο στο κέντρο. Αυτό καθιστά προκλητική την πρόσβαση σε περίθαλψη για οποιονδήποτε δεν ζει κοντά σε μία από αυτές τις εγκαταστάσεις. Υπάρχει ελάχιστη ή καθόλου μεταφορά, ή το άτομο που χρειάζεται φροντίδα δεν διαθέτει τα χρήματα για να ταξιδέψει.

Όσον αφορά το υλικό και το ανθρώπινο δυναμικό, η χώρα διαθέτει μόνο δύο μηχανήματα ακτινοθεραπείας και τέσσερις ογκολόγους που λαμβάνουν περίπου 320 ασθενείς την εβδομάδα – όταν υπάρχουν πολλοί περισσότεροι. “ Μερικές φορές είναι μια κατάσταση που πρέπει να επιλέξω μεταξύ ενός νέου ασθενούς και ενός περιστατικού παρακολούθησης “, λέει η κα Aquino.

Εάν ένα άτομο που ζει με καρκίνο καταφέρει να φτάσει στην πόλη και να δει έναν γιατρό και να λάβει ιατρική συνταγή, τότε το άτομο αυτό αντιμετωπίζει έλλειψη φαρμάκων. « Or αν αυτός ο ασθενής έχει παραπεμφθεί από τον Γενικό Ιατρό του και είναι η πρώτη φορά που επισκέπτεται έναν ογκολόγο », προσθέτει η κ. Aquino, « μπορεί να μην επιστρέψουν καν για το επόμενο ραντεβού σε τρεις ή έξι μήνες. 

Επιδίωξη συνηγορίας ώστε ο καρκίνος να μην ξεχαστεί

Το Asociación de Pacientes con Cáncer Fe y Esperanza συμμετείχε τον Μάρτιο του 2019 σε μια εθνική ομάδα σχεδιασμού υγείας, η οποία περιελάμβανε μια σειρά μεταρρυθμίσεων για την εφαρμογή ενός ολοκληρωμένου συστήματος με επικεφαλής το Υπουργείο Υγείας για τη βελτίωση του συστήματος δημόσιας υγείας, την κατασκευή νέων εγκαταστάσεων και την εκπαίδευση προσωπικού. Ενώ η ομάδα είχε ανασταλεί λόγω του COVID-19, το σχέδιο τελικά ολοκληρώθηκε και παραδόθηκε στο Κογκρέσο, όπου, λέει η κα Aquino, τροποποιήθηκε ουσιαστικά προς όφελος του ιδιωτικού τομέα, που δεν υποστηρίζεται πλέον από την κοινωνία των πολιτών και τις οργανώσεις υγείας, και έχει γίνει πολιτικό στοιχείο.

Το Asociación προσέγγισε επίσης τις αρχές για να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς στις αγροτικές περιοχές με συμπτώματα παραπέμπονται σε ογκολόγο και όχι σε ειδικό ιατρό, όπως συμβαίνει σήμερα, με τον σχετικό κίνδυνο λανθασμένης διάγνωσης. Εν τω μεταξύ, ο οργανισμός συνεχίζει το έργο του προσπαθώντας να ευαισθητοποιήσει τον πληθυσμό, έτσι ώστε οι άνθρωποι να μην συμβουλεύονται μόνο όταν έχουν συμπτώματα αλλά νωρίτερα. Συνεχίζουν επίσης τη διεξαγωγή κοινοτικής προσέγγισης για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας με νοσηλευτές και φοιτητές ιατρικής, γεγονός που βοήθησε να αυξηθεί ο αριθμός των έγκαιρων διαγνώσεων.

Τέλος, η κα Aquino λέει ότι πρέπει να γίνει πολλή δουλειά για τη συγκέντρωση αξιόπιστων στατιστικών και την παροχή στοιχείων και αριθμών στους πολιτικούς που θα βοηθήσουν στη μετακίνηση του επιλογέα. «Πρέπει να τους αλλάξουμε γνώμη και να τους ενημερώσουμε και να τους κάνουμε να καταλάβουν ότι ο καρκίνος είναι εδώ, θα είναι πάντα εδώ και πρέπει να βελτιώσουμε τις εγκαταστάσεις υγείας για να τους αντιμετωπίσουμε».

https://www.uicc.org

Η επίπτωση, τα κλινικά χαρακτηριστικά και η έκβαση ασθενών με εγκεφαλίτιδα σχετιζόμενη με τη νόσο COVID-19

Στο περιοδικό European Journal of Neurology (με συντελεστή απήχησης 4,5) έγινε αποδεκτή η εργασία των Siow και συνεργατών από τη Σιγκαπούρη και τη Μεγάλη Βρετανία, οι οποίοι πραγματοποίησαν συστηματική ανασκόπηση της βιβλιογραφίας και ακολούθως μετά-ανάλυση των μελετών σχετικών με την εμφάνιση εγκεφαλίτιδας έπειτα από νόσο COVID-19. Πιο συγκεκριμένα, στόχος των ερευνητών ήταν η αξιολόγηση της επίπτωσης αυτής της επιπλοκής στους ασθενείς με COVID-19, η διερεύνηση πιθανών παραγόντων κινδύνου και η περιγραφή της κλινικής πορείας και της έκβασης των ασθενών. Την εργασία αυτή σχολιάζουν ο Καθηγητής Νευρολογίας του ΕΚΠΑ Γεώργιος Τσιβγούλης, ο Καθηγητής Νευρολογίας του ΕΚΠΑ Κωνσταντίνος Βουμβουράκης και η Νευρολόγος Λίνα Παλαιοδήμου.

Μετά από τη συστηματική ανασκόπηση της βιβλιογραφίας, 16 συγχρονικές μελέτες και 7 σειρές περιστατικών κρίθηκαν ως κατάλληλες για εισαγωγή στη μετά-ανάλυση. Συνολικά συγκεντρώθηκαν δεδομένα από 129.008 ασθενείς με COVID-19 παγκοσμίως, μεταξύ των οποίων 138 εμφάνισαν επιπλοκή με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη, λοιμώδη ή αυτοάνοση εγκεφαλίτιδα. Μέσω της μετά-ανάλυσης των δεδομένων, προέκυψε ότι η επίπτωση της εγκεφαλίτιδας σε ασθενείς με COVID-19 ήταν σχετικά χαμηλή (0.215%). Ωστόσο, φάνηκε ότι η σοβαρή νόσος COVID-19 ήταν παράγοντας κινδύνου για εγκεφαλίτιδα, καθώς το 84% των ασθενών με εγκεφαλίτιδα νοσηλεύονταν είτε σε μονάδες εντατικής θεραπείας είτε σε μονάδες αυξημένης φροντίδας. Είναι χαρακτηριστικό το γεγονός ότι μεταξύ των ασθενών με σοβαρή νόσο COVID-19, η επίπτωση της εγκεφαλίτιδας ήταν σαφώς υψηλότερη (6.7%). Ως ένας άλλος παράγοντας κινδύνου αναδείχθηκε το θετικό προηγούμενο ιστορικό, καθώς αναφέρεται ότι σχεδόν το 72% των ασθενών με εγκεφαλίτιδα είχαν κάποια συννοσηρότητα, όπως αρτηριακή υπέρταση, δυσλιπιδιαμία ή σακχαρώδη διαβήτη. Δεν υπήρχε διαφορά στα δύο φύλα, ενώ η μέση ηλικία των ασθενών με εγκεφαλίτιδα ήταν τα 59.4 έτη.

Οι περισσότεροι ασθενείς ανέπτυξαν εγκεφαλίτιδα εντός των 2 πρώτων εβδομάδων από τη διάγνωση τους με COVID-19. Ωστόσο, σχεδόν το 24% των ασθενών δεν εμφάνισε συμπτώματα τυπικά για COVID-19 (βήχας, δύσπνοια, πυρετό) μέχρι την εμφάνιση της εγκεφαλίτιδας. Από την ανάλυση των περιστατικών, αναφέρονται ως πιο συχνά συμπτώματα σχετιζόμενα με την ανάπτυξη της εγκεφαλίτιδας η διαταραχή του επιπέδου συνείδησης, οι επιληπτικές κρίσεις, η κεφαλαλγία και η μυϊκή αδυναμία. Η θνητότητα των ασθενών με εγκεφαλίτιδα υπολογίστηκε στο 13.4%.

Συμπερασματικά, παρόλο που η επίπτωση της εγκεφαλίτιδας είναι σχετικά μικρή μεταξύ των ασθενών με νόσο COVID-19, η θνητότητα από αυτήν την επιπλοκή είναι αρκετά υψηλή. Για το λόγο αυτό, οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να γνωρίζουν αυτή την επιπλοκή, με στόχο την έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία της.

https://www.uoa.gr/anakoinoseis_kai_ekdiloseis/anakoinoseis/

Συνεργασίες για τον έλεγχο του καρκίνου του μαστού στην Ευρώπη

Καρκίνος του μαστού. Μια συχνή διάγνωση που αντηχεί στα νοσοκομεία σε όλη την Ευρώπη και σε όλο τον κόσμο. Ο καρκίνος του μαστού παραμένει ένας από τους πιο συνηθισμένους καρκίνους στις χώρες της ΕΕ, με 355.457 περιπτώσεις που διαγνώστηκαν το 2020(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός.) Αποτελεί το 28,7% όλων των νέων καρκίνων στις γυναίκες, με τις Ευρωπαίες να έχουν 1 στις 11 πιθανότητες να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού. Μόνο στη χώρα μου, την Ιρλανδία, ανιχνεύονται περισσότερα από 3.700 κρούσματα ετησίως(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός).

Παρά τις πρόσφατες εξελίξεις στη φροντίδα και την επιβίωση του καρκίνου του μαστού, υπάρχουν ακόμη πολλά να γίνουν – από την πρόληψη έως τη μετέπειτα φροντίδα. Επιπλέον, η πανδημία του COVID-19 έχει επιτείνει περαιτέρω αυτές τις προκλήσεις. Κατά τη διάρκεια του περασμένου έτους, οι ασθενείς όχι μόνο αγωνίστηκαν να έχουν πρόσβαση σε ποιοτικές διαδικασίες καθ ‘όλη τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά πολλοί απέφυγαν να αναζητήσουν ευκαιρίες ελέγχου λόγω του φόβου μόλυνσης. Καθώς ο καρκίνος του μαστού είναι θεραπεύσιμος εάν εντοπιστεί αρκετά νωρίς, αυτό θα έχει καταστροφικό αντίκτυπο.Υπό το φως μιας νέας ώθησης για τη φροντίδα του καρκίνου σε επίπεδο ΕΕ, η υποστήριξή για ένα μοντέλο και συνεργασία πολλών ενδιαφερόμενων μερών όσον αφορά την αντιμετώπιση του καρκίνου ενός δηλαδή πολλαπλού συνασπισμός ενδιαφερόμενων μερών είναι γεγονός.

TBCT: Διασφάλιση ότι ο καρκίνος του μαστού αποτελεί προτεραιότητα της πολιτικής υγείας της ΕΕ

Η πρωτοβουλία πολλών ενδιαφερόμενων μερών εδραιώθηκε το 2017 και έκτοτε έχει αυξηθεί σημαντικά σε μέλη και δραστηριότητες. Στο TBCT, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής, οι ασθενείς και οι επαγγελματικές οργανώσεις και εταιρείες συναντώνται με τον κοινό στόχο της αύξησης του καρκίνου του μαστού για να διασφαλίσουν ότι αποτελεί προτεραιότητα της πολιτικής υγείας της ΕΕ. Μέχρι σήμερα, υπάρχουν 13 μέλη που φέρνουν τις μοναδικές τους προοπτικές καθώς στοχεύουμε στη βελτίωση της πρόληψης, της διάγνωσης και της φροντίδας του καρκίνου του μαστού σε όλη την Ευρώπη. Το TBCT παρείχε ενεργή συμβολή στη διαδικασία διαβούλευσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με το ευρωπαϊκό σχέδιο αντιμετώπισης του καρκίνου και συνεχίζει να συμμετέχει σε συζητήσεις με όλα τα θεσμικά όργανα της ΕΕ για την ανάδειξη αυτού του κρίσιμου θέματος.

Η συνεργασία αυτή επιτρέπει να εκμεταλλευτούμε τις ευκαιρίες με τρόπους που έχουν μεγαλύτερο αντίκτυπο καθώς είμαστε όλοι σε θέση να επικεντρωθούμε σε θέματα και ζητήματα που, μεμονωμένα στους οργανισμούς μας, δεν θα μπορούσαμε να διερευνήσουμε. Λόγω της διαφορετικότητας και της πολυμορφίας μας – που περιλαμβάνει ιατρικές γνώσεις πρώτης γραμμής, προοπτικές ασθενών, τεχνογνωσία της βιομηχανίας και γνώσεις χάραξης πολιτικής – μπορούμε να συσχετιστούμε καλύτερα με την ποικιλία των προκλήσεων που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς με καρκίνο. Κάθε οργανισμός συνεισφέρει στην πρωτοβουλία, ενώ η γραμματεία του TBCT εξασφαλίζει συνέπεια και παρέχει καθοδήγηση για τις δραστηριότητές μας. Ενδεικτικό είναι  η δημοσίευση μιας ανανεωμένης πρόσκλησης για αλλαγή(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός), η οποία αναδεικνύει τις προκλήσεις και τα διδάγματα που αντλήθηκαν από τον COVID-19 και τη σημασία της εφαρμογής του ευρωπαϊκού σχεδίου για την αντιμετώπιση του καρκίνου(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός)για τη μείωση των υφιστάμενων ανισοτήτων και την εγγύηση της καλύτερης φροντίδας για τους ασθενείς με καρκίνο του μαστού στην ΕΕ.

Εμπνευσμένη υπεράσπιση του καρκίνου

Η πρωτοβουλία TBCT έχει αναπτυχθεί και συνέβαλε στην αύξηση της αναγνώρισης των προκλήσεων που θέτει ο πρώιμος και προχωρημένος καρκίνος του μαστού στους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων, στους ασθενείς, στους συνηγόρους και στο ευρύ κοινό. Ωστόσο, η δουλειά μας δεν σταματά και δεν μπορεί να σταματήσει εκεί. Ο COVID-19 έφερε σοβαρές διαταραχές στις υπηρεσίες του καρκίνου, αλλά έδειξε επίσης το όφελος της συνεργασίας. Το επόμενο ορόσημό μας είναι να υποστηρίξουμε την εφαρμογή του ευρωπαϊκού σχεδίου κατά του καρκίνου, αναδεικνύοντας τη σημασία της απρόσκοπτης μεταφοράς των συστάσεων στο πλαίσιο του σχεδίου στα εθνικά σχέδια ελέγχου του καρκίνου σε όλες τις χώρες της ΕΕ. Είναι ζωτικής σημασίας τα άτομα που πάσχουν από καρκίνο του μαστού να έχουν ίση πρόσβαση σε ασφαλείς και ποιοτικές διαδικασίες και να απολαμβάνουν την ίδια ποιότητα ζωής ανεξάρτητα από την τοποθεσία τους.

Το TBCT μπορεί να χρησιμεύσει ως έμπνευση για περαιτέρω δραστηριότητες συνηγορίας στον χώρο του καρκίνου – ίσως και σε διαφορετικές περιοχές εκτός ΕΕ. Το παγκόσμιο ογκολογικό τοπίο είναι ποικίλο αλλά ο στόχος είναι ένας: να βελτιώσουμε τη ζωή των ασθενών με καρκίνο. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να ενθαρρύνονται όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς να συμμετάσχουν σε έναν ανοιχτό διάλογο για να μοιραστούν τις εμπειρίες τους, την εμπειρία τους και με σκοπό την ανάπτυξη μιας στρατηγικής συνεργασίας που μπορεί να φέρει θετική αλλαγή στους ασθενείς με καρκίνο του μαστού, τους επιζώντες και τις οικογένειές τους.

Το κείμενο το υπογραφει η  Φράνσις Φιτζέραλντ(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) είναι Ιρλανδή βουλευτής από το Δουβλίνο με την Ομάδα του Ευρωπαϊκού Λαϊκού Κόμματος. Εξελέγη στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο το 2019. Βουλευτής για πάνω από 20 χρόνια, υπηρέτησε ως Tánaiste (Αναπληρωτής Πρωθυπουργός) από το 2016-17, ως Υπουργός Επιχειρήσεων, Επιχειρήσεων & Καινοτομίας (2017). Υπουργός Δικαιοσύνης & Ισότητας (2014-17) και ήταν ο πρώτος Υπουργός της Πολιτείας για θέματα Παιδιών και Νέων (2011-14). Η Φράνσις έχει υπηρετήσει στο παρελθόν στο διοικητικό συμβούλιο του Ιδρύματος Έρευνας Μαστού στο Νοσοκομείο του Αγίου Βικέντιου στο Δουβλίνο και ήταν επίσης Αντιπρόεδρος της Europa Donna, του Ευρωπαϊκού Συνασπισμού για τον καρκίνο του μαστού.

Πώς τα εμβόλια COVID-19 θα μπορούσαν να βοηθήσουν στην επαναφορά της φροντίδας του καρκίνου

Τα άτομα με καρκίνο ή ιστορικό καρκίνου έχουν περάσει μια απίστευτα δύσκολη χρονιά. Η πανδημία COVID-19 παρουσίασε αμέτρητες προκλήσεις για αυτήν την κοινότητα, από διαταραχές στα σχέδια θεραπείας και κλινικές δοκιμές έως καθυστερήσεις στις συνηθισμένες προβολές και αισθήματα μοναξιάς και απομόνωσης. Καθημερινές εργασίες όπως το να πάνε στο παντοπωλείο ή να πιούν ένα φλιτζάνι καφέ παρουσίασαν σημαντικούς κινδύνους και πολλοί άνθρωποι δεν κατάφεραν να δουν την οικογένεια ή τους φίλους τους σε περισσότερο από ένα χρόνο.

Αλλά με τις άδειες έκτακτης ανάγκης ή τις εγκρίσεις και την κυκλοφορία πολλαπλών εμβολίων COVID-19, υπάρχει μια ανανεωμένη αίσθηση αισιοδοξίας μεταξύ της κοινότητας του καρκίνου. Τώρα, δύο νέες ερωτήσεις είναι στο μυαλό:

  1. Πρέπει τα μέλη της κοινότητας του καρκίνου να κάνουν εμβόλιο COVID-19;
  2. Και τι μπορεί να σημαίνουν τα εμβόλια για τη θεραπεία του καρκίνου στο μέλλον;  

Πρέπει τα άτομα με καρκίνο ή ιστορικό καρκίνου να κάνουν εμβόλιο COVID-19;

Πολλές ιατρικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός)(ASCO) και την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Ιατρικής Ογκολογίας(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός)(ESMO), συνιστούν στους περισσότερους ανθρώπους με καρκίνο ή ιστορικό καρκίνου να κάνουν το εμβόλιο COVID-19. Τούτου λεχθέντος, ο τύπος καρκίνου που έχει κάποιος (ή είχε), η θεραπευτική του κατάσταση και η κατάσταση του ανοσοποιητικού του συστήματος είναι όλοι παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την απόφαση εμβολιασμού του. Έτσι, ενώ η καθοδήγηση για τους περισσότερους ασθενείς είναι να κάνουν το εμβόλιο COVID-19, η οδηγία στα άτομα με καρκίνο ή ιστορικό καρκίνου είναι να μιλήσουν με τον γιατρό τους για το ατομικό τους σχέδιο εμβολιασμού.

Ορισμένοι άνθρωποι αισθάνονται νευρικοί για τη λήψη ενός σχετικά νέου εμβολίου. Αλλά είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι όλες οι βιοφαρμακευτικές έρευνες γίνονται σύμφωνα με αυστηρά ρυθμιστικά πρότυπα. Οι άδειες για τα εμβόλια COVID-19 σε όλο τον κόσμο είναι αποτέλεσμα εξαντλητικών και ανεξάρτητων κανονιστικών ελέγχων που κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι τα γνωστά και πιθανά οφέλη των εμβολίων υπερτερούν των γνωστών και δυνητικών κινδύνων.

Τι σημαίνουν τα εμβόλια για τη θεραπεία του καρκίνου στο μέλλον;

Σε ευρύτερο επίπεδο, η διάθεση των εμβολίων για τον COVID-19 θα βοηθήσει ελπίζουμε να αντιστραφεί η δραστική μείωση(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός)στις συνηθισμένες εξετάσεις για τον καρκίνο και στα ραντεβού παρακολούθησης που είδαμε καθ ‘όλη τη διάρκεια της πανδημίας. Για να το θέσουμε αυτό στο πλαίσιο, οι προσυμπτωματικοί έλεγχοι για καρκίνο του μαστού μειώθηκαν κατά 89,2% και οι εξετάσεις για καρκίνο του παχέος εντέρου μειώθηκαν κατά 84,5% τον Μάιο του 2020(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός), σε σύγκριση με το 2019. Η έγκαιρη σύλληψη του καρκίνου είναι ζωτικής σημασίας και αυτές οι προσυμπτωματικές εξετάσεις έχουν τη δυνατότητα να εντοπίσουν τους καρκίνους στα πρώτα τους στάδια, όταν είναι γενικά ευκολότερο να αντιμετωπιστούν. Οι ειδικοί προειδοποιούν(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) ότι η καθυστέρηση αυτών των ευκαιριών παρέμβασης θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο διαγνωστικές φάσεις με δυνητικά χειρότερες προγνώσεις.

Τα εμβόλια COVID-19 θα μπορούσαν να βοηθήσουν να αλλάξει αυτό. Εμβολιάζοντας περισσότερους ανθρώπους και κινούμενοι προς το λαμπερό φως στο τέλος της σήραγγας, μπορούμε να εργαστούμε για να διορθώσουμε την πορεία και να επαναφέρουμε τη θεραπεία του καρκίνου σε καλό δρόμο. 

Η περίπτωση της Pfizer: COVID-19 και Ογκολογία

Οι προκλήσεις που αντιμετώπισε η κοινότητα του καρκίνου καθ ‘όλη τη διάρκεια της πανδημίας, μαζί με το πρωτοφανές επίπεδο καινοτομίας και συνεργασίας που είδαμε ως απάντηση, έδωσαν επίσης σημαντικές γνώσεις που μπορούν να εφαρμοστούν στη φροντίδα του καρκίνου στο μέλλον. Η Pfizer έλαβε πολλά διδάγματα από την ταχεία ανάπτυξη του εμβολίου για τον COVID-19 με το BioNTech*, το οποίο θα βοηθήσει στη βελτίωση των ογκολογικών  επεμβάσεων και μπορεί τελικά να φέρει νέα φάρμακα στους ασθενείς γρηγορότερα. Ήδη εφαρμόζεται η νοοτροπία «lightpeed» στον αγωγό ανάπτυξης της  ογκολογίας. 

Επίσης έθεσε ως κορυφαία προτεραιότητα την υποστήριξη αυτής της προσπάθειας, ενθαρρύνοντας τους ανθρώπους να ξαναρχίσουν τις εξετάσεις για τον καρκίνο και τα ραντεβού παρακολούθησης. Για παράδειγμα, το Get It Done(ο σύνδεσμος είναι εξωτερικός) προσπαθεί να προσελκύσει το κοινό σχετικά με τη σημασία της συζήτησης με τους γιατρούς του σχετικά με την παρακολούθηση των προληπτικών εξετάσεων για τον καρκίνο και τα ραντεβού παρακολούθησης κατά τη διάρκεια του COVID-19.

Αλλά, φυσικά, η ταχεία ανάπτυξη ενός εμβολίου COVID-19 ή ενός νέου πρωτοποριακού φαρμάκου για τον καρκίνο δεν σημαίνει τίποτα εάν δεν μπορούν να φτάσουν στους ανθρώπους που το χρειάζονται. Η δέσμευση της Pfizer για δίκαιη και προσιτή πρόσβαση στα φάρμακά είναι ένας από τους πολλούς τρόπους με τους οποίους ο οργανισμός επιδιώκει να προωθήσει ένα πιο δίκαιο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. Στην ογκολογία,όλοι θα πρέπει να  εργάζονται ακούραστα για να γεφυρώσουν τα κενά στη φροντίδα και να αντιμετωπίσουν τις ανισότητες ώστε να διασφαλίσουν ότι όλοι οι άνθρωποι που ζουν με καρκίνο, ανεξάρτητα από το ποιοι είναι ή πού ζουν, μπορούν να επωφεληθούν από την πρόοδο της επιστήμης.

Η ανθεκτικότητα που έδειξαν οι άνθρωποι που ζουν με καρκίνο, οι επιζώντες από τον καρκίνο και η ευρύτερη κοινότητα σε όλη την πανδημία είναι πραγματικά εμπνευσμένο γεγονός. Τα άτομα με καρκίνο και επιζώντες από καρκίνο θα είναι πάντα άφοβοι ήρωες, η ελπίδα είναι στον ορίζοντα.

https://www.uicc.org/blog/how-covid-19-vaccines-could-help-put-cancer-care-back-track

 

Οδηγίες εμβολιασμού για ασθενείς με καρκίνο

Συνοπτική καθοδήγηση για τον εμβολιασμό Covid-19 για ασθενείς με καρκίνο.

Οι ασθενείς πρέπει να εμβολιαστούν, ανεξάρτητα α) εάν έχουν ενεργό καρκίνο, β) το είδος της θεραπείας για τον καρκίνο που λαμβάνουν, γ) εάν παρακολουθούνται μετά τη θεραπεία, δ) εάν είναι επιζήσαντες από καρκίνο.

Παρ ‘όλα αυτά, ορισμένες συγκεκριμένες συστάσεις για τον χρόνο εμβολιασμού Covid-19 και την ιεράρχηση προτεραιοτήτων σε ασθενείς με καρκίνο προτάθηκαν από διαφορετικά εθνικά και διεθνή ιδρύματα (ρωτήστε το γιατρό σας για τον χρόνο εμβολιασμού και τα στοιχεία προτεραιότητας.

  1. Εάν έχετε ενεργό καρκίνο ή αιματολογική κακοήθεια που απαιτεί χημειοθεραπεία ή έχετε διαγνωστεί με συμπαγή όγκο τα τελευταία 5 χρόνια, μπορεί να έχετε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο Covid-19 και πιθανότατα θα έχετε προτεραιότητα για τον εμβολιασμό Covid-19
  2. Ο εμβολιασμός ενδείκνυται ανεξάρτητα από τη συγκεκριμένη θεραπεία καρκίνου που λαμβάνετε (ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία, χημειοθεραπεία ή άλλη ειδική βιολογική θεραπεία) ή εάν έχετε λάβει μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η αναμονή για εμβολιασμό δεν είναι λόγος αναβολής ή καθυστέρησης της θεραπείας σας.

Συνιστάται ο εμβολιασμός να γίνεται πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας, όταν είναι εφικτό. Εάν λαμβάνετε ήδη χημειοθεραπεία, προτείνεται να κάνετε το εμβόλιο όταν τα λευκά αιμοσφαίρια βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων .

Εάν λαμβάνετε κυτταροτοξική χημειοθεραπεία ή ανοσοθεραπεία, ορισμένες αρχές προτείνουν τον εμβολιασμό να γίνει 15 ημέρες μετά τη θεραπεία και 7 ημέρες πριν από την επόμενη θεραπεία, όταν αφορά τρία εβδομαδιαία σχήματα. Εναλλακτικά, συνιστάται ο εμβολιασμός να γίνεται μεταξύ των κύκλων χημειοθεραπείας και μακριά από την περίοδο ναδίρ (περίοδος χαμηλών αιμοσφαιρίων, συνήθως 7-14 ημέρες μετά τη θεραπεία, αλλά αυτό μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη συγκεκριμένη θεραπεία). Γενικά προτείνεται η θεραπεία που πρέπει να αποφεύγεται όταν αναμένονται παρενέργειες του εμβολίου .

Για ασθενείς που πρόκειται να ολοκληρώσουν κυτταροτοξική θεραπεία, η πρώτη δόση του εμβολίου συνιστάται να χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας και την επίλυση της περιόδου ναδίρ . Σε κάθε περίπτωση, η απόφαση λαμβάνεται μετά από συζήτηση, με τον γιατρό ή την ομάδα της ομάδας σας για την καλύτερη επιλογή σας.

Σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, συνιστάται ο εμβολιασμός να γίνεται τουλάχιστον 1 εβδομάδα πριν από τη λειτουργία. Ο εμβολιασμός μπορεί να γίνει οποιαδήποτε στιγμή μετά την επέμβαση, με βέλτιστο αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων.

  1. Εάν είχατε α) μεταμόσχευση αλλογενών βλαστικών κυττάρων απουσία ασθένειας μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD) ή β) θεραπεία εξάντλησης Β-κυττάρων, μπορείτε να λάβετε το εμβόλιο μερικούς μήνες αργότερα, με διαφορετική πολιτική και προτάσεις μεταξύ των παρόχων (ESMO, HCS, BSMO, DGHO, ASCO, ASH, UK Chemotherapy Board)

Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μειωμένη προστασία μετά τον εμβολιασμό λόγω της θεραπείας τους. Εμπιστευτείτε το γιατρό σας, εάν είστε σε αυτήν την υποομάδα ασθενών, ο γιατρός σας θα σας κρατήσει ενήμερους.

  1. Ο εμβολιασμός δεν απαγορεύεται σε ασθενείς με προηγούμενη λοίμωξη ή λοίμωξη από Covid-19 μετά την πρώτη δόση εμβολίου και δεν είναι απαραίτητο να κάνετε ένα τεστ για λοίμωξη Covid-19 πριν από τον εμβολιασμό, αφού ακόμη και αν έχετε αντιμετωπίσει λοίμωξη Covid-19 στο παρελθόν, ο εμβολιασμός ενισχύει την ασφάλειά σας (ενισχύοντας τη μνήμη του ανοσοποιητικού συστήματος). Οι AIOM, COMU, CIPOMO, HESMO προτείνουν να γίνουν 15 ημέρες μετά την πλήρη ανάρρωση από τη μόλυνση από COVID ή 1 μήνα μετά την έναρξη της μόλυνσης .

Το ASCO, το CDC προτείνουν να γίνει έως και 6 εβδομάδες (42 ημέρες) μετά την πρώτη δόση εμβολίου σε περίπτωση μόλυνσης μετά την πρώτη δόση εμβολιασμού.

Εάν έχετε λάβει θεραπεία παθητικών αντισωμάτων (μονοκλωνικά αντισώματα ή ανάρρωση πλάσματος) ως μέρος της θεραπείας Covid-19, μπορείτε να εμβολιαστείτε μετά από τουλάχιστον 90 ημέρες .

Αντενδείξεις για τον εμβολιασμό

Οι αντενδείξεις για τον εμβολιασμό είναι οι ίδιες που ισχύουν για τον γενικό πληθυσμό. 

  • Ο εμβολιασμός ΔΕΝ σας ενδείκνυται εάν έχετε αντενδείξεις για το εμβόλιο ή οποιοδήποτε συγκεκριμένο συστατικό των εμβολίων SARS-CoV 2, όπως σοβαρή αλλεργική αντίδραση .
  • Εάν έχετε αντιμετωπίσει στο παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε άλλα εμβόλια ή ενέσιμα φάρμακα ή έχετε συγκεκριμένους τύπους αλλεργίας, συζητήστε το με γιατρό, καθώς οι οδηγίες μπορεί να διαφέρουν .

Επιπλέον, είναι γενικά αποδεκτό ότι εάν έχετε ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης/αναφυλαξίας σε εμβόλιο, φάρμακο ή φαγητό, σας συμβουλεύουμε να μην λάβετε το εμβόλιο Pfizer. Συζητήστε το με έναν γιατρό, καθώς η καθοδήγηση μπορεί να διαφέρει μεταξύ διαφορετικών εθνικών αρχών και ιατρικών παρόχων .

Εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση μετά την πρώτη χορήγηση εμβολίου, πιθανότατα δεν θα σας χορηγηθεί η δεύτερη δόση.

Λαμβάνοντας υπόψη το εμβόλιο AstraZeneca, ασθενείς με ιστορικό αναφυλαξίας ή αγγειοοιδήματος αποκλείστηκαν από τις κλινικές δοκιμές .

Δεδομένου ότι υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τις επιπτώσεις του εμβολιασμού Covid-19 σε ασθενείς με καρκίνο σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τη διάρκεια της ανοσίας, καθώς και τις αλληλεπιδράσεις με τις θεραπείες για τον καρκίνο, πληροφορίες και οδηγίες για τον εμβολιασμό ασθενών με καρκίνο θα προκύψουν από την εμπειρία που ανακαλύφθηκε από καθένα προγράμματα εμβολιασμού της χώρας και δεδομένα του πραγματικού κόσμου. Όλες οι πληροφορίες είναι εμπειρικές και αυξάνονται με την πάροδο του χρόνου, αφού η πανδημία του Covid-19 θα είναι μακροχρόνια, που θα περιλαμβάνει διαφορετικές φάσεις στο χρόνο .

https://ecpc.org/covid-19-information

Οδηγίες για τον εμβολιασμό Covid-19 για ογκολογικούς ασθενείς

Μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν ανοσοθεραπεία: Μελέτη του ΕΚΠΑ

Οι ασθενείς με καρκίνο αποτελούν ομάδα υψηλού κινδύνου για τη νόσο COVID-19. Σύμφωνα με μελέτες από διάφορες χώρες του κόσμου οι ασθενείς με καρκίνο εμφανίζουν υψηλότερη νοσηρότητα αλλά και θνησιμότητα από τη νόσο COVID-19 σε σχέση με το γενικό πληθυσμό.

Ο εμβολιασμός αποτελεί επί του παρόντος το πιο αποτελεσματικό μέτρο έναντι του SARS-CoV-2. Οι διεθνείς και εθνικοί επιστημονικοί οργανισμοί έχουν αποφασίσει τον εμβολιασμό των ασθενών με καρκίνο κατά προτεραιότητα. Η απόφαση αυτή όμως δεν βασίζεται στα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας των διαθέσιμων, στην Ευρωπαϊκή Ένωση, εμβολίων καθώς οι ογκολογικοί ασθενείς δεν είχαν συμπεριληφθεί στις πολυκεντρικές εγκριτικές τους μελέτες. Συνεπώς τα δεδομένα που υπάρχουν για τον εμβολιασμό των ασθενών με καρκίνο στη διεθνή βιβλιογραφία είναι ιδιαίτερα περιορισμένα.

Στο πλαίσιο αυτό, η Θεραπευτική Κλινική της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ ξεκίνησε μια προοπτική μελέτη καταγραφής της ανοσολογικής απόκρισης στον εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2 σε ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες, συμπαγείς νεοπλασίες αλλά και σε υγιείς εθελοντές. Πρόκειται για τη μελέτη NCT04743388 (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04743388) με Συντονιστές τους Ευάγγελο Τέρπο (Καθηγητή Αιματολογίας του ΕΚΠΑ), Ιωάννη Τρουγκάκο (Καθηγητή Τμήματος Βιολογίας του ΕΚΠΑ) και Θάνο Δημόπουλο (Πρύτανη του ΕΚΠΑ). Από τη μελέτη αυτή έχουν ήδη δημοσιευθεί σημαντικά συμπεράσματα για την ανοσία που καταλείπει ο εμβολιασμός για την COVID-19 σε ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν και ομάδες ασθενών με συμπαγή νεοπλάσματα που δεν λαμβάνουν  χημειοθεραπεία αλλά αντιμετωπίζονται με νεότερες στοχευμένες θεραπείες ή ανοσοθεραπεία. Τέτοιες θεραπείες θεωρείται ότι προκαλούν μικρότερη ανοσοκαταστολή και επομένως θα μπορούσαν να επηρεάζουν λιγότερο την ανάπτυξη αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 από τον εμβολιασμό

Ειδικά για την ανοσοθεραπεία, πρόκειται για μονοκλωνικά αντισώματα που κινητοποιούν το ανοσοποιητικό σύστημα και συγκεκριμένα τα κυτταροτοξικά Τ-λεμφοκύτταρα έναντι νεοαντιγόνων που εκφράζονται από τα καρκινικά κύτταρα. Με την ανοσοθεραπεία επομένως το ίδιο το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς στρέφεται έναντι των καρκινικών κυττάρων και τα καταστρέφει. Ενδεικτικά, τέτοια φάρμακα είναι οι αντι-PD1 παράγοντες πεμπρολιζουμάμπη και νιβολουμάμπη, οι αντι-PD-L1 παράγοντες ατεζολιζουμάμπη, αβελουμάμπη και ντουρβαλουμάμπη και το αντι-CTLA4 αντίσωμα ιπιλιμουμάμπη.

Προσφάτως έγινε δεκτή προς δημοσίευση στο έγκριτο περιοδικό Journal of Hematology and Oncology, η ανάλυση των αντισωμάτων για τον SARS-CoV-2 σε 59 ασθενείς με καρκίνο που λάμβαναν ανοσοθεραπεία και είχαν λάβει τουλάχιστον μια δόση εμβολίου με συγγραφείς του Ιατρούς της Θεραπευτικής κλινικής Ευάγγελο Τέρπο, Φλώρα Ζαγουρή, Μιχάλη Λιόντο, Κωνσταντίνο Κουτσούκο, Χρήστο Μάρκελλο, Αλέξανδρο Μπριασούλη, τα μέλη του Τμήματος Βιολογίας του ΕΚΠΑ Αιμιλία Σκληρού, Έλενα-Δήμητρα Παπανάγνου και Ιωάννη Τρουγκάκο και τον Πρύτανη Θάνο Δημόπουλο.

Τα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων, προ της χορήγησης της πρώτης δόσης του εμβολίου (ημέρα 1) και τρεις εβδομάδες μετά (ημέρα 22), μετρήθηκαν στους ασθενείς και σε 283 υγιείς εθελοντές που εμβολιάσθηκαν την ίδια περίοδο. Χαρακτηριστικά όπως το φύλο, η ηλικία, ο δείκτης μάζας σώματος και το είδος του εμβολίου ήταν αντίστοιχα στους δύο πληθυσμούς. Οι περισσότεροι ασθενείς που εντάχθηκαν στη μελέτη έπασχαν από καρκίνο πνεύμονα, ουροδόχου κύστης ή νεφρού και σε ποσοστό 83% λάμβαναν αντι-PD1 αντισώματα ενώ το υπόλοιπο 17% αφορούσε αντι-PD-L1 παράγοντες ή συνδυασμούς ανοσοθεραπευτικών παραγόντων.

Τρεις εβδομάδες μετά την πρώτη δόση του εμβολίου, η ανοσιακή απόκριση των ασθενών που λάμβαναν ανοσοθεραπεία ήταν σημαντικά μικρότερη σε σχέση με την ομάδα ελέγχου. Κλινικά σημαντικούς τίτλους εξουδετερωτικών αντισωμάτων είχαν αναπτύξει μόλις το 10.7% των ασθενών έναντι του 32.9% των ατόμων της ομάδας ελέγχου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από τον εμβολιασμό ήταν ήπιες και στο πλαίσιο των διεθνών βιβλιογραφικών αναφορών. Καθώς, ο μηχανισμός δράσης της ανοσοθεραπείας είναι η ενίσχυση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, έχει σημασία ότι δεν διαπιστώθηκαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα φάρμακα αυτά κατά την περίοδο παρακολούθησης των ασθενών μετά τον εμβολιασμό.

Πρόκειται για την πρώτη μελέτη παγκοσμίως που διερεύνησε την ανοσιακή απόκριση σε αυτή την ομάδα ασθενών και με βάση τα ευρήματα, οι ερευνητές καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι οι ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν ανοσοθεραπεία έχουν χαμηλότερα αντισώματα μετά την 1η δόση του εμβολιασμού. Η μελέτη μεγαλύτερου αριθμού ασθενών θα καθορίσει αν το εύρημα αυτό σχετίζεται άμεσα με την αρνητική επίδραση της ανοσοθεραπείας ή με άλλους παράγοντες που προκαλούν ανοσοκαταστολή όπως είναι η ίδια η νόσος αλλά και προηγούμενη χημειοθεραπεία. Σε κάθε περίπτωση η παρακολούθηση των ασθενών της μελέτης συνεχίζεται για να εξεταστεί η ανάπτυξη εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 μετά τη 2η δόση του εμβολίου αλλά και το χρονικό διάστημα που θα παραμείνουν σε υψηλά επίπεδα.

Τέλος, τα αποτελέσματα της μελέτης καταδεικνύουν ότι οι ασθενείς δεν θα πρέπει να εφησυχάζουν μετά την έναρξη του εμβολιασμού τους για τη νόσο COVID-19. Αντιθέτως είναι απαραίτητη η επιμελής τήρηση των μέτρων προστασίας που έχουν προταθεί από τις υγειονομικές αρχές, ενώ είναι σημαντική και η έγκαιρη χορήγηση της 2ης δόσης του εμβολίου ώστε να αναπτυχθεί επαρκής ανοσιακή απόκριση.

https://www.uoa.gr/fileadmin/user_upload/PDF-files/anakoinwseis/themata_ygeias/270521_meiwmwni_paragwgi_antiswmatwn_anoso8erapeia.pdf