Αποτελεσματικότητα της 3ης δόσης του εμβολίου έναντι της θνησιμότητας λόγω Covid-19

Μελέτη στο Ισραήλ όπου περιελάμβανε όλα τα μέλη CHS – ο μεγαλύτερος από τους τέσσερις οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης στο Ισραήλ που παρέχουν υποχρεωτική υγειονομική περίθαλψη – που ήταν 50 ετών ή μεγαλύτερα κατά την ημερομηνία έναρξης της μελέτης και είχαν λάβει δύο δόσεις BNT162b2 τουλάχιστον 5 μήνες νωρίτερα έδειξε ότι : 

Απαιτούνται ακόμη στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ενισχυτή στη μείωση της θνησιμότητας λόγω του Covid-19.

Η εμφάνιση της παραλλαγής B.1.617.2 (δέλτα) του σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου του κορωνοϊού 2 και η μειωμένη αποτελεσματικότητα με την πάροδο του χρόνου του εμβολίου BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) οδήγησε σε αναζωπύρωση των κρουσμάτων της νόσου του κορωνοϊού το 2019 (Covid-19) σε πληθυσμούς που είχαν εμβολιαστεί νωρίς. Στις 30 Ιουλίου 2021, το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ ενέκρινε τη χρήση τρίτης δόσης BNT162b2 (ενισχυτής) για να αντιμετωπίσει αυτή την αναζωπύρωση.

Ως μέθοδος λάβαμε δεδομένα για όλα τα μέλη των Clalit Health Services που ήταν 50 ετών ή μεγαλύτερα στην αρχή της μελέτης και είχαν λάβει δύο δόσεις BNT162b2 τουλάχιστον 5 μήνες νωρίτερα. Η θνησιμότητα λόγω Covid-19 μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν το αναμνηστικό κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης (ομάδα αναμνηστικής) συγκρίθηκε με εκείνη μεταξύ των συμμετεχόντων που δεν έλαβαν το αναμνηστικό (ομάδα μη αναμνηστική). Ένα μοντέλο παλινδρόμησης αναλογικών κινδύνων Cox με χρονοεξαρτώμενες συμμεταβλητές χρησιμοποιήθηκε για την εκτίμηση της συσχέτισης της αναμνηστικής κατάστασης με τον θάνατο λόγω Covid-19, με προσαρμογή για κοινωνικοδημογραφικούς παράγοντες και συνυπάρχουσες συνθήκες.

Ως αποτέλεσμα είδαμε ότι οι συνολικά 843.208 συμμετέχοντες πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας, εκ των οποίων οι 758.118 (90%) έλαβαν το αναμνηστικό κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης των 54 ημερών. Θάνατος λόγω Covid-19 σημειώθηκε σε 65 συμμετέχοντες στην αναμνηστική ομάδα (0,16 ανά 100.000 άτομα την ημέρα) και σε 137 συμμετέχοντες στην ομάδα χωρίς αναμνηστική (2,98 ανά 100.000 άτομα την ημέρα). Η προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου για το θάνατο λόγω Covid-19 στην ομάδα αναμνηστικών, σε σύγκριση με την ομάδα χωρίς αναμνηστική, ήταν 0,10 (95% διάστημα εμπιστοσύνης, 0,07 έως 0,14, P<0,001).

Συμπερασματικά θα λέγαμε

Οι συμμετέχοντες που έλαβαν αναμνηστικό τουλάχιστον 5 μήνες μετά τη δεύτερη δόση του BNT162b2 είχαν 90% χαμηλότερη θνησιμότητα λόγω Covid-19 από τους συμμετέχοντες που δεν έλαβαν αναμνηστικό.